Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové látky;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx pravidla xxxxxxx výrobu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx fungování vnitřního xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů nežádoucích xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoby, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vybavení x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx s ohledem xx různé typy xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost produktu x aby xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx xxxx vysokých obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx chybné xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlejí vyrábět xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx území členských xxxxx; xx naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx musí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx pro potřebu xxxxxx vlastního chovu; xx s ohledem xx zvláštní podmínky, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou činnost, xx jim xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx pravidel Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; že členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím odpovídajících xxxxxxx, aby schválené xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené podmínky; xx xxxx xxxxxxxxxx xx musí uplatňovat, xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx dosáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx byly xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x organizaci úředních xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Pro xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x užitím.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2, musí xxx xxxxxx x činností xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. b) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx I.3 písm. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud se xxxxx, xx již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx prokázala xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Článek 3
Schvalování xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, produktů, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. b) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx se xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svou způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x schválení, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx ve xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx místě xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli xxxxxxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, nemusejí členské xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 kapitoly X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodu 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 x x čl. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x souladu s xxxxxx 2 a 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxx podle čl. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. c) až x), xxxx jeho xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X tomu, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné směsi, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 písm. x), b), c), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx obsahem, jiných xxx jsou xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx s xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxx poprvé zaregistrován, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Členské xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x seznamu x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 odst. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, a xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx jejich xxxxx.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx již bylo xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx zaregistrovaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xx návrh Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x pro registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny stejné xxxxxx, jaké poskytují xxxxxxxxxx umístěné xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují členské xxxxx ve xxxxxx xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx států mohli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx ve lhůtě xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich přimíchání xx xxxxxxx směsí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Článek 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx takto:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 nebo 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx uváděny xx obalech xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/ES (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Úř. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA I.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině
—Karotenoidy a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, která má xxx používány xxx xxxxx, které jsou x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx dosažena požadovaná xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x kontrolovat xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování a xxxxxx četnost, analytické xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx a "produktů", x v případě xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx zejména v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx které se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 a x případě balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx vlastním xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx účinky: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx jsou x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, homogenitu x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx v premixu x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("produkty"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být zapečetěny x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx složení vzorku xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přinejmenším xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech nebo xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Premixy xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx a uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené do xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, kterým xxx premix dodán, xxxxx dodání, xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx osobě než xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x distribuční sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx oběhu musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 písm. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, s xxxxxxxxx zavedením plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící x xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x zpětná vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a kontrolovat, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, premixů x krmných směsí ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou uváděny xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými produkty, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní postup xxxxx vyrobené šarže x u těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx šarže, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) a x) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx s vysokým xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a umožňovalo xxxxxx účinné čištění x údržbu, xxx xxxx možno vyvarovat xx kontaminaci, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx jakost produktů. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných krmných xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, kontrolu x ovládnutí kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x vybavením, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím stanoveným xxxxxxxx, a xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx směsích, co xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x krmných směsí, x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do oběhu, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx odebírány x pravidelných intervalech. Xxxx xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x krmné xxxxx, xx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx na určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx xxx uchováván tak, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a u xxxx, které jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x adresy dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x uvedením xxxxx x obsahu nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx stanoveným maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x d) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx XX xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx žádost x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx jím stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx či x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat následující xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx a množství xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, druhu x množství použitého xxxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo premixy xxxx osobě xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, který xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.