Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze dne 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů a xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx pravidla xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xx xx výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle této xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx by měla xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů xx xxxxxx xxxxxx [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx doplňkových látek x živočišných xxxxxxxxxx xxxx vysokých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx požadavků xx výkon činností xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, v xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za citlivé xxxxx směrnice, musí xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx se z xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx do xxxxx, xxx na výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou činnost, xx jim přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx mělo být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, pokud xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx xx jeho xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx členské xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx třetích zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx podmínek a xxxxxxx xxx schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx hormony nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající o xxxxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato ustanovení xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx kontrol u xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx lépe dosáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice stanoví xxxxxxxx x postupy xxx výkon činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" držení produktů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx této směrnice, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx schválení příslušným xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených v xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že již xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) nebo X.2 xxxx. b) xxxxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, xxxxxxxx xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx doplňkové činnosti x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, kteří zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx umístěna svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx do okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Členské xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, zapíše xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx xx předpokladu, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx o xxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx v bodu 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 3 x x čl. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx seznamu schválených xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 a 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx seznam změn xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx jeho xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx být zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. c) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v kapitole XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), c) x x) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x d).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx dodavatele, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační řízení xxx provozovny a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 do 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam registrovaných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, které zaregistroval x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 odst. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx registrace.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, a každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznamy uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxx části.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx již bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx jako veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných v xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Komise x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, do oběhu xxxxxx Společenství, aby xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují podmínky xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, aby odborníci x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx výbor xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, premixy xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx pouze provozovnami x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x postupy pro xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Článek 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx směrnice."
2. U xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx xxxxxxxx odrážka x podrobnostem, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx produktu, xx kontejneru, nebo xx etiketě k xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1 xxxx směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy x xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Aminokyseliny x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány xxx xxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "produktů" určených x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují jakoukoli xxxxx xx složení xxxxxx nebo jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány pro xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxxxx do konce xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými produkty x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx výsledky dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- jména a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx nebo chovateli), xxxx osoba a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do oběhu, xx vázán povinnostmi xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx schopen xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx znovuuvedením do xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. a)
Doplňkové látky xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx xxxxxx: X x D
—Stopové xxxxx: Cu x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno pro xxxxx, které jsou x hlediska jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za výrobu.
Výrobce xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx do premixu, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x nejnižší možnou xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx předem stanoveného xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, musejí xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a do xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" musí xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x reklamacím.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx dodán, xxxxx dodání, druh x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x popřípadě xxxxx šarže.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo každý xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx oběhu pod xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a před xxxxxx případným znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x jiné léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, konstrukce x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo jejich xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx kontaminaci a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, která pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, může xxx externí, ale xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a kontrolovat, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného postupu xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx v případě, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány po xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx být skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže jako xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x výrobě xxxx být umístěno, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která jedná xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která pokud xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů v xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx šarže krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx skladovány za xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx, xxxxx je xxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, ať xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání a
- xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) a x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, provitamíny a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. c)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 písm. x) x x) (xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("dotyčných produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx jím stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxx xx x xxxxx specifické xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné směsi xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být baleny x označeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětně vysledování:
a) x doplňkových xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) u xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a adresy xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx šarže, druhu x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, tato osoba x každý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x bodech 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.