Xxxxxxxx Rady 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Rady 70/524/XXX xx dne 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx x držení xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxx xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] je xxxxxx xxxxxx obsah x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvláště nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše uvedenou xxxxxxxx s ohledem xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých xxxxxx xxxxxxxx nežádoucích látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx je zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx pouhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx zásady xxxx xxxx právní xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí krmiva xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního chovu; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxx být oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Komisi k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx se zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx ustanovení xx xxxx uplatňovat, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe dosáhnout xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx byly xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. a);
c) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx než xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice obsažené x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. f).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx produkty, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
b) vyrábějící xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. a) xxxxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní potřebu xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud se xxxxx, xx již xxxxxxxxx některý z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a nevyhoví xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. b) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx je nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto ve xxxxx šesti měsíců xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad poté, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, zapíše do xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli držiteli xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx s podmínkami xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy na xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, schválených x souladu s xxxxxx 2 x 3, poprvé x xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx podle čl. 3 odst. 1.
Členské xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), nebo jeho xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové látky x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole XX xxxx. b) přílohy xxxx doplňkové látky xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), x) a x) se xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud provozovna xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, skladují nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 se považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 x tomu, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 a 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 odst. 2 písm. a) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx x výši poplatků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx.
Článek 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 umístěných xx xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, xxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, jsou-li v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx krmných směsí x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Článek 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Článek 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], se xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx odrážka x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxx připojené, slova "xxxxxxxxxxx číslo".
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Úř. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/ES (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x produkty, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. a) a xx. 3 xxxx. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx produkty náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxx produkty náležející x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x uvádění do xxxxx, že tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo směrnice 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx nebo každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx do konce xxxxxxx doby finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, aktivní xxxxx, nosiče a "xxxxxxxx", xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx být xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx vysledování:
a) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx umístěny, navrženy, xxxxxxxxxxxx x udržovány xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používáno pro xxxxx, které xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx a návodů xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx procesu, jako xx přidávání doplňkové xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zaručovat x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, analytické xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem stanoveného xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x uchovávat je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx premixu.
5. Skladování
"Produkty", xx jsou x xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x do xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Premixy xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující se x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stažení produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, a před xxxxxx případným znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x jiné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx xxxxx se co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x zpětná xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx je schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x krmných směsí ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými produkty, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x x těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx šarže, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené stažení xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx směsi ze xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx výrobě krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx účinkům obecně xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, a dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, která xx schopna xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx zaručovat a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x produktů x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x případě krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx směsí, x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných intervalech. Xxxx vzorky xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx být uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx těchto krmných xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx vhodných kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx směsi, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, musí xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace navržený xxx, xxx definoval x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uchováván xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, které xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx odpovědnost v xxxxxxx reklamací.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) a x) a x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové látky xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx žádost x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx, xxxxx zajistí x bude kontrolovat, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxx xx x každé specifické xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxx xxx xxxxxxxxxx xx určených místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx baleny x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), kterým byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx byly premixy xxxxxx a xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx x adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx šarže, druhu x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.