Xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx látky;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx ty xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x držení xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx xx lidi, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [5] je xxxxxx xxxxxx obsah x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx s ohledem xx xxxxx typy xxxxxxx směsí;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x živočišných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx směrnice, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských produktů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx základní xxxxxx xxxx nové právní xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx na výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx členské státy xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x poplatcích a xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Komisi k xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxx proti nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout tato xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx dosáhnout xxxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z doplňkových xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 písm. a) xxxxxxx xxxx směrnice, x která představuje xxxxxxxxxx mezi produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx schválení. Členský xxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxx jsou vypočteny x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. b) uvedené xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.2 xxxx. b) xxxxxxx přílohy;
c) vyrábějící xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx uvedených x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx které xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. b) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, kteří balí, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx byl poprvé xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx x xxxxxxx x schválení, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx rozhodnuto ve xxxxx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx bude rozhodnuto x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx podali xx 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na místě xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx tito xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodu 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx schválení provádějí xxxxxxx státy aktualizaci xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x dodavatelích v xxxxxxxx.
Článek 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 2 a 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam uvedený x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx být xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) přílohy.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) se xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, že xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat za xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 a článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, x každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 písm. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx, produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jaké poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx poskytují členské xxxxx ve xxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x dodavateli, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x krmivářském xxxxxxx. [10]
Článek 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], xx xxxxxx xxxx písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx takto:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Členské xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 22
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Úř. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/ES (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("produkty"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, na které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterie, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty náležející x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) a dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx x dáno x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx být x dispozici xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx do xxxxx, že tyto xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování a xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx aktivní látky x xxxxx šarže "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx nebo každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx než uživateli (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení produktu
Výrobce x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: X a D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x údržbu, xxx bylo možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx personálem a xxxxxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x stabilitu doplňkových xxxxx x xxxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické metody x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x uchovávat xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx být zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům přinejmenším xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají přístup xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx látkami. Premixy xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu procesu x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx bylo možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx každé šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx dodán, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx další dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx oběhu pod xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Růstové stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně informováni xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx je provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x zpětná vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, premixů x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx různými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního procesu x stanovil a xxxxxxxx plán kontrol xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx šarže x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx ukáže jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x produktů ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx možno vyvarovat xx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, a xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "dotyčné krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx a chybám.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx kontaminace, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx s xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx zapečetěny x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány za xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx být uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, zejména ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx na určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uchováván xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, x uvedením xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) x v xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x této xxxxxxx xxxxx Cu x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. c)
Minimální požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x) a xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx nejsou uvedeny x kapitole I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. a)) a xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx premixy doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, ale xxxxx jedná na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, ale která xxxxx na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx uchovávány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx být baleny x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a adresy xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx xxxxx, druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.