Xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové látky;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x premixy xx ty xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) vzhledem x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x xxxx, xx xxxxx směrnice Rady 74/63/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx xxxxxx zvířat [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zamezilo výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x určitých produktů, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx nežádoucích látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto směrnicí xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, v xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx musí rovněž xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx nové právní xxxxxx se x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx schválení, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx některou x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx členské státy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky za xxxxxx schválení; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x poplatcích a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Komisi k xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho xxxxx, xxx xx zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanoví pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím odpovídajících xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uplatňovat, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "dodavatelem" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx směrnice, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxx.
4. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX II
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx schválení. Členský xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. f).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.3 xxxx. a) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, s xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodě 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx této směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna prokázala xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé schválena, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, musí provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, v němž xxxx umístěna svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti měsíců xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, mohou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x schválení za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na xxxxx xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx v xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy aktualizaci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou na xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx být xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, které xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole II xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) se xxxxxxxx xx provozovny, které xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 2 xxxx. x), b), c), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxxx poprvé xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) přílohy do xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Provozovny x dodavatelé, kteří x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 do 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x dodavatelů zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, a každých xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznamy uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx jejich části.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx návrh Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Podrobná ustanovení, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 7 umístěných xx xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, produkty, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx vztahu xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx kontroly na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Změna směrnice 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) nahrazuje tímto:
"a) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], se xxxxxx nové xxxx. x), které xxx:
"x) xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx takto:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) této směrnice xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx odrážka x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxxxx produktu, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/ES (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. L 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy aminokyselin xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení a xxxxxxxx, která xx xxx používány xxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Musí být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x souladu x ustanoveními směrnice 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly kritických xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx a "produktů", x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj o xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní látky x každé xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx označeny x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x adresy dodavatelů xxxx uživatelů (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá doplňkové xxxxx jiné osobě xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx než xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx oběhu, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným zavedením xxxxx kontrol.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx pracovníků a xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, homogenitu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx externí laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny pro xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx, a do xxxxxxx xxxx přístup xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující se x výrobnímu procesu x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx a zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx osoba x xxxxx další dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx systém evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx bylo xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (diplomy, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx řídících pracovníků x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx přístroje, míchačka x zpětná xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx a kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, premixů x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx v dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, nebo x pravidelných intervalech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít systém xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx šarže x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem šarže, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a f) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných krmných xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx schopna xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x x případě krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s nimi.
Z xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, a uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) x v xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx doplňkové látky xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. a) x x) a xx. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x x) (krmné xxxxx obsahující premixy xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole XX xxxx. b) nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedené x kapitole XX xxxx. x)).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových látek x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx vypracovat x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx šarže xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx vzorky, aby xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají být xxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě x xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, tato xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x bodě 3.