Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Směrnice Rady

ze dne 17. xxxx 1984

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

(84/539/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x tomu, že x každém xxxxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx pro pacienty xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx několik xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx, xxx xxx xxxxx stupeň bezpečnosti xxxxxxxx povinnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx státech xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxx dokonce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, kterými doplní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy;

vzhledem x tomu, že xx účelné v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx; že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx spočívá x odkazu na xxxxx vypracované Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX);

xxxxxxxx x tomu, že xx-xx být xxxxxxxxx xxxxx přístrojů s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx potvrdit svou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx technický pokrok xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření by xxx být stanoven xxxxxx úzké xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx směrnice xx vztahuje na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), které xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx nesmějí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odmítnout, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx použití x xxxxxxx x určeným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 této xxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X obsahuje technické xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dovozce, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzoru uvedeného x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx poskytované s xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platných xx xxxxxx xxxxx.

Článek 4

Postupem xxxxx xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx:

- jakékoli xxxxx xxxxxxx I, které xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- jakékoli xxxxx xxxxxxx X x případech, kdy xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedla xxxxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx normalizační xxxxxxxxxx.

Článek 5

1. Xxxxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "výbor") složený xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jednací xxx.

Článek 6

1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx věc xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 45 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx členských xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Pokud xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 7

1. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx náležitého xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxxx prodej, xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xx svém xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státy, xxxxxxx xx věc xxxx, x xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx technické úpravy, xxxxxx tyto xxxxxx xxx Komise, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vstoupí v xxxxxxxx.

Článek 8

1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx článku 2 xxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 9

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi [4].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. září 1984.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Barry


[1] Úř. věst. X 33, 12.2.1975, x. 5.

[2] Úř. věst. X 76, 14.3.1975, x. 37.

[3] Xx. věst. X 233, 17.11.1975, x. 39.

[4] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxx 1984.


PŘÍLOHA I

Přístroje xxxxx xxxxxx 1 musí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx dokument Evropského xxxxxx pro normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) XX 395-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 1979 – dokument xxxxxxx x normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 601-1); tato xxxxx xx použitelná x xxxxxx xxxxxxx:

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 2.2.1.1 xx požadavky xxxxxxxxx XX 395-1 mění xxxxx:

Xxxxxxxxxx 14.6 x):

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx XX;

Xxxxxxxxxx 19.3:

Pomocný xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx podmínky – 1 xX

Xxxx xxxxx závady – 5 xX.


XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 1

1. XXXXXXXXXXXX PŘÍSTROJE

(kromě přístrojů, xxxxx musí mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)

1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx

1.1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx biopotenciálů

1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx zkoumání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx elektrických xxxxxxxxxxxxxx živých xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,

- xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účelům:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

- elektronické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákroky.

1.2 Xxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xx působení xxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx proudy xx xxxxxx organismů:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxx elektrického xxxxxx kůže,

- přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx impedanční xxxxxxxxx.

1.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx lampy, oční xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, oftalmoskopy,

- xxxxxxxxx xxx pozorování, xxxxxxxxxxx x xxxxxx oka: xxxxxxxxxxxx, refraktometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, korneální xxxxxxxxxx,

- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skládající xx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, stojany, xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lepší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx účely x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- kolposkopy,

- xxxxxxxx,

- dermatoskopy.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřovaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxx xxxxx,

- čelní xxxxxxx x osvětlením,

- xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Zvláštní terapeutické xxxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxxx využívající xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Přístroje x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx nebo aerosol, xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které při xxxxxxxxxxxxx použití vyvolávají xxxxxx xxxxxxxxxx účinky:

- xxxxxxxxx,

- přístroje xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx masáž.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:

- xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx pevný xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx této skupiny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístroje.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx tepla xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx:

- přístroje xxx elektrokauterizaci,

- části xxxxxxxxxxxxx zdravotnických elektrických xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.2.2 Přístroje využívající xxxx xxxxx energie

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,

- xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x odpovídající příslušenství.

3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxx pohon.

2.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

2.3.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxx podporu xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředky

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx náhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx podporu lidských xxxxxx:

- pomůcky xxx xxxxxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho polohování xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.


XXXXXXX XXX

XXXX ZNAČKY XXXXX, XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX


PŘÍLOHA IV

VZOR XXXXXXXXXX X XXXXX

Xxxxx směrnice Xxxx 84/539/XXX xx xxx 17. září 1984

Xxxxx xxxxxxx: ……………………………………………

Xxxxxx xxxxxxx: ……………………………………………

Xxxxx xxxxxxxxx: …………………………………………….

Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx referenční číslo:…………………

Výrobní xxxxx:………………………………………………….

Xxx výroby:……………………………………………………

Já, xxxx xxxxxxxxx (podepsaná), xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx přístroj splňuje xxxxxxxxx směrnice 84/593/EHS.

V…………………………………..                                         ……………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)

Xxx ……………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;                                 (celé jméno)

                                                                                          ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)

(Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx)