XXXXXXXX XXXXXX 1999/12/ES
ze xxx 8. xxxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/320/XXX x xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 88/320/EHS xx xxx 9. xxxxxx 1988 x xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX) [1] xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/18/XXX [2], a xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, že xxx 9. xxxxxx 1995 Xxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx o změně xxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Rady x shodě xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice 88/320/XXX;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxx xxxxxxx přizpůsobit xxxxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX tak, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx OECD xx xxx 9. xxxxxx 1995, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx znění xxxxxx o inspekci x xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxx 1999 x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. března 1999.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 145, 11.6.1988, x. 35.
[2] Úř. xxxx. X 11, 13.1.1990, x. 37.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxx x inspekci x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx obsažena x částech A x X, jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze X (Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí) x xxxxxxx II (Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxx OECD x shodě xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx [C(89) 87 x konečném xxxxx] xx xxx 2. xxxxx 1989, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx XXXX, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxx x shodě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxx 9. xxxxxx 1995 [X(95) 8 x konečném xxxxx].
XXXX X
XXXXXXXXXX POKYNY XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX SHODY XX SPRÁVNOU XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxx OECD xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x strukturách, mechanismech x xxxxxxxxx, xxxxx xx měly xxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx programy byly xxxxxxxxxxx uznávané.
Je zřejmé, xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX x zavedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx právní a xxxxxxx praxe x xxxxx priorit, xxxxx xxxx xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx druhy zkoušek. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxx látek více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, x více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx týkají x případě potřeby xxxxxxx z těchto xxxxxx x programů xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe platné x OECD přijatých x článku 1 xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX [1]. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx XXX se rozumějí xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, které jsou xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 87/18/XXX,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx XXX xx rozumí pravidelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXX,
- (vnitrostátním) programem xxxxx xx SLP xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx se správnou xxxxxxxxxxx praxí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a auditů xxxxxx,
- (vnitrostátním) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxXXX xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí v xxxxxxxxxxx zařízeních na xxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxx funkcí majících xxxxx xx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zřízeno více xxxxxxxx orgánů,
- inspekcí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx testovacího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v sídle xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testovacího xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickými xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxx xxxxxx,
- xxxxxxx studie xx xxxxxx porovnání xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x průběžnou xxxx xxxxxxxxxx zprávou, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s plánem xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxx platnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxx xxxxx xx SLP xx xxxxxx úroveň xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx monitorování XXX,
- regulativním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x právní xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx
Xx (vnitrostátní) xxxxxxx xxxxx xx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, právně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx (vnitrostátní) xxxxx monitorování XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx "xxx" xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx znalosti, xxxx xxx xxxx xx xxxxxx "xxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx x xxxxxxx zásad XXX na jejich xxxxx,
- xxxxxxxx dokumenty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) programu xxxxx xx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx správním rámci, x xxxx xx xxxxxxx provádí, x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, normativní xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, zákoníky), xxxxxxxxx xxxxxxx, návody, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx.,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobených xxxxxxxxx (x x xxxxxx xxxx xxxxx xx XXX) x x xxxxxxxx podrobených xxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx účely.
Důvěrnost
(Vnitrostátní) orgány xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx komerčně xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx dokonce příležitostně xxxxxxxxx přenesení komerčně xxxxxxxxx dokumentů z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zprávách.
Členské státy:
- xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx všemi xxxxxxxxx osobami, které xxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx shody xx XXX,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zadavatelům xxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
(Xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP:
- zajistí, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx inspektorů xxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx (vnitrostátního) xxxxxxxx xxxxx xx XXX;
x) xxxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx SLP;
c) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. (Vnitrostátní) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX:
x) xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX zohledňující xxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx školení, x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx inspektorátu, xxxxxx xxxxxxxxx pracujících xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ani xxxx xxxxx x testovacích xxxxxxxxxx podrobených xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx,
- vybaví xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačními xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx totožnosti).
Inspektoři xxxxx xxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx způsobem (vnitrostátním) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP x provádění inspekcí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx studií.
V xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx testovacího xxxxxxxx xx XXX a xxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx auditu xxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě, že xx nezbytná.
(Vnitrostátní) xxxxxxxx xxxxx xx SLP
Monitorování xxxxx xx XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx testovací xxxxxxxx xxxxxxx zásady XXX xxx provádění xxxxxx x zda xx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje xxxx přiměřenou xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) programech xxxxx xx XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxx:
- xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(Xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxx xx XXX se xxxx týkat pouze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxx xx druhy xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, chemické, xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologické,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařazují xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zdraví a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účely xxxx být xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx příslušným (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zásadami XXX,
- poskytovat informace x xxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
(Xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x audity xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo ukončených xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo audity xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx regulativnímu orgánu,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vstupu xx xxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, XXX (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), jiné xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx okolností xxxxxxxxxx xx testovacích xxxxxxxx xxxxx vůli xxxxxx xxxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístup x údajům xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro (xxxxxxxxxxxx) xxxxx monitorování XXX,
- xxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx se XXX.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají ke xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx, provádějí, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokyny pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v části X xxxx přílohy,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx inspekcích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx studií.
Opatření xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx se xxxxx inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx auditu xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxx XXX, přijmou xxxxxxx xxxxx příslušná opatření. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.
Xxxxx inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx XXX, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o nápravu xxxxxx malých xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přiměřené době, xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx provedena.
Tam, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jen xxxx xxxxxxxx, xxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX:
- xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla provedena xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx shodě xx xxxxxxxx SLP. Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podrobených x xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP v xxxxxx členských zemích XXXX
xxxx
- poskytnout xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadoval xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o zjištěných xxxxxxxxxx.
Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx závažné odchylky, xxxxxx opatření xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx bylo monitorování xxxxx se SLP x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přijata, xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
- vydání xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo chybách, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx inspekcí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx, kde xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení x (xxxxxxxxxxxxxx) programu xxxxx se SLP xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx podrobují xxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- podání x xxxxx xxx, xxx x xxxx opravňují xxxxxxxxx, a kde xx dovolují právní/správní xxxxxxx.
Xxxxxxxx postupy
Problémy nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx testovacího zařízení xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. Xxx xx vždy xx xxxxx dosáhnout xxxxx. Xxxxx je xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx testovací zařízení xxxx protestovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx se XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opatřením xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.
XXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX TESTOVACÍCH XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxx studií tak, xxx xxxx vzájemně xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx XXXX. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx, která zabírá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx audity xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx XXX a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, xx výsledné údaje xxxx přijatelnou xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Výsledkem xxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobem xx xxxxxx stanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX o XXX (xxxx. o xxxxx x zodpovědnosti xxxxxxxxx xxxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zásadách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x XXXX xxxxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx 87/18/XXX x v části X přílohy této xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
Inspekce xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx testovacím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x bezpečnosti xxx zdraví a xxx životní xxxxxxxxx xxx regulativní účely. Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx údajů, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx) spolu x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xx inspektoři xxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxx x rozsahu xxxxx xx zásadami XXX. Xxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx testovacího zařízení xxxx studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro různé xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xx uveden xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se mohou xxxx x xxxxx x xxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx není možno xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x neměly by xx jako takové xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxx životní prostředí. Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x audity xxxxxx nevyhnutně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení. Xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xx xx možné, xxxxxxxxxxx přání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návštěv x xxxxxxxxxxxx částech zařízení.
Inspektoři xxxx během provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx auditů xxxxxx xxxxxxx x důvěrným, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx budou x dispozici xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx monitorování shody xx SLP.
Postupy xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx: xxxxxxxx inspektora xx xxxxxxxxx, xxxxx xx být podrobeno xxxxxxxx, xxxxx jde x strukturu xxxxxx, xxxxxxxx polohu budov x rozsah xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo auditu xxxxxx xx inspektoři xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x životopisy xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x:
- xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- rozsahu xxxxxx, se kterými xx xxxxxxxxxxxxx budou xxxxxxx během xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx si xxxx xxxxxxxxxx zvláště nedostatků xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx, kde xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací.
Testovací xxxxxxxx xx xxxxx informovat x xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x cíli xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx testovacímu xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy, je xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení.
Úvodní xxxxxxxx
Xxxx: informovat xxxxxx x pracovníky xxxxxxxx x xxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má uskutečnit, x xxxxx části xxxxxxxx, studie vybrané xxx audit, dokumenty x pracovníky, xxxxxxx xx to xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx s vedením xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx inspekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx operační xxxxxxx, závěrečné xxxxxx x xxxxxxxx atd. Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby jejich xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx době,
- xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx (organizaci) řízení x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x provádění xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, kde xx xxxxxx XXX xxxxxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
- popíší xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx, že xxxxxxxxx zasedání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx navázat xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doprovod xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim byla xxxxxxxxx místnost pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxx: stanovit, xxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdroje x xxxxxxx xxxxxx x hlediska rozmanitosti x počtu prováděných xxxxxx; zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x zda vedení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x zařízení.
Vedení xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx určité dokumenty, xxxx xxxx:
- plány xxxxxxx,
- xxxxxxxxx vedení xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxx (xxxxxxx) studií xxxxxxxxx pro audit xxxxxx,
- seznam (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x druhu xxxxxx, xxxxxx zahájení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx,
- přehled standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx XXX mající xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx inspekci xxxx xxxxxx,
- seznam (seznamy) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx), která xx xxxxxxxxx auditu.
Inspektor xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ukončených xxxxxx, xxx zjistil xxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx SOP xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx mechanismy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zásadami XXX, xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pozorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- kvalifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx útvaru zabezpečování xxxxxxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na studiích,
- xxx útvar zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritické xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx jsou x dispozici xxx xxxxxxxx x sledování xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxx xx x případě xxxxxxxxxxxx studií, kdy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím vzorků,
- xxxxxx a hloubku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx běžných xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx shoda x xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx útvaru zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakost a xxxxxxxxx studie,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- případnou xxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti x xxxxxxx, xx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx novelizaci XXX.
Xxxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx oddělení xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těmi z xxxx studie,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx správně fungují x kritických xxxxxxx, xxxx například x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xxxxxxxxxxxx,
- je xxxxxxx xxxxx x různých xxxxxxxxxx odpovídající x xxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrola škůdců.
Ošetřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxxx umístění x xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx provádějící xxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířata xxxx xxxx biologické xxxxxxx, xx pomocné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prevenci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxx údajů.
Testovací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx rozmanitá xxxxxxx x druhy xxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Druh použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Inspektor kontroluje xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxx, zda:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx karanténu xxxxxx x rostlin, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx izolaci xxxxxx (xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xxxxx xx ví xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx odpovídající kontrola x xxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx testovacího xxxxxxx,
- existuje xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xx xxxxx pro zvířata, xxxx, nádrže a xxxx nádoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných systémů xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx,
- existují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x testovacích xxxxxxx x zda xx x xxxx xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostory xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; zda xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx chráněno před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, činidla x xxxxxx
Xxxx: zjistit, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx kontroluje, xxx:
- xx xxxxxxxx čistý x v xxxxxx xxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, ověřování, xxxxxxxxx x xxxxxxxx měřicí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx správně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx,
- použité xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neovlivňují xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x rozmanitými testovacími xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x zvířata.
Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxx, a xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx z počítače, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx archivovány.
Biologické xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahujících xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroluje, xxx:
- xxxx testovací xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx uvedenými x plánech xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxx potřeby jednoznačně, xxxxxxxxxxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx testovacích xxxxxxx,
- xxxx xxxxx xxxx nádoby testovacích xxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému), xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) xxx x xxxxxxxx, xxxx x čase,
- xx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx se XXX x hlediska xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxx, manipulaci, umístění xxxx izolaci, xxxxxxxx x zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, úmrtnosti, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx testovacích xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xx xxxxxxxx zkoušek.
Testované x xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x) xxx xxxxxxxxx toho, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, množství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx xx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx) xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx testovaných x xxxxxxxxxxxx látek.
Inspektor xxxxxxxxxx, xxx:
- existují xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx odpovědné xxxxx) x o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx testovaných x referenčních xxxxx,
- xxxx obaly xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx xxxxx označeny,
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- existují xxxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx před kontaminací,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx (xxxx roztoky) xxxxxxxxxxx x referenčních látek x xxx xx x případě potřeby xxxxx záznamy o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx než xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorky x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x zda xxxx xx příslušnou xxxx xxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx, xx XXX v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda:
- xxxxx xxxxxx testovacího xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx SOP,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x aktualizaci XXX,
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx SOP xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx SOP,
- xxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a stability; xxxxxxxx; xxxxxxxxxx; vzorkování; xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx;
xx) xxxxxxx, xxxxxx, čištění, xxxxxxxxx x validace xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx;
xx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se nacházejí xxxxxxxxx systémy;
vi) xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, charakterizace, xxxxxxxxxxxx x ošetřování xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xx xxxxx xxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxx testovacích systémů;
ix) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxx užívání čisticích xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx studií
Účel: xxxxxx, xxx xxxxxxxx x písemné formě xxxxx studie x xxx xxxxx x xxxxxxxxx studie xxxx x souladu se xxxxxxxx SLP.
Inspektor xxxxxxxxxx, xxx:
- plán xxxxxx xxx podepsán vedoucím xxxxxx,
- xxxxxxx dodatky x xxxxx studie xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx studie (x xxxxxxx potřeby),
- xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxx x odpovídajícími XXX,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx, xxxxxxxx, přesně a xxxxxxx x byly xxxxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx změnu a xxxxx, xxx xxxx xxxxx učiněna,
- xxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx proti nepovoleným xxxxxx xxxx ztrátám xxxx xxxxxxxxxxxx,
- počítačové xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx byly prošetřeny x xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx (průběžných xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.
Zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, zda závěrečné xxxxxx jsou x xxxxxxx xx zásadami XXX.
Xxx přezkoumání závěrečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx:
- xx xxxxxxxxx x datována xxxxxxxx xxxxxx, xxxx doklad xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX,
- xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx předními xxxxxxxxx, pokud xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupracujících xxxxxxx,
- xx xx xxxxxx uvedeno prohlášení x xxxxxxxxxxxxx jakosti x zda je xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx změny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx údajů.
Uložení a xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamy a xxxxxx a zda xxxx učiněna opatření xxx bezpečné uložení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxx uložení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx studií XXX), xxxxxxxxxxx zpráv, vzorků x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx povolen xxxxxxx x xxxxxxxxx údajům, xxxxxxxxxxxx xxx.,
- xxx xx veden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xx něj,
- zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo vhodnou xxxx, a zda xxxx chráněny xxxxx xxxxxx nebo poškození xxxxx, xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxx požadovány regulativními xxxxxx x xxxxx xxx prováděny nezávisle xx inspekcích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx archivním xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx inspektoři xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odborníků, xxx xxxxxxxx uspokojivý xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx je třeba xxxxxxx tkáňové xxxx xxx mikroskopem.
Při provádění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxx), xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, zda xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx studie,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého ve xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx.,
- xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx pomocí rozhovorů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx zjistil, xxx tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx času xxxxxx úkoly xxxxxxx x xxxxx studie xxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxx;
xx) XXX, které xx používaly xxx xxxxxxxxx studie;
iii) xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, výstupy x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx atd.; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) závěrečnou xxxxxx.
Xx xxxxxxxx, x xxxxx xx používají xxxxxxx (xxxx. hlodavci xxxx xxxx savci), xxxxxxx inspektoři xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xx jejich příchodu xx testovacího zařízení xx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamům o:
- xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx.,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a pitevních xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx studie
Po ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx protokol, xx. protokol x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxx řada xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XXX, xxx ty xx xxxxxxx okolností xxxxxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vedení se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx inspekce xxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky od xxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx prováděných x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx situaci, xxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP.
V případě, xx xxxxx xxxxxx xxx proveden xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx příslušnému (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP.
[1] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, s. 29.