Plné znění - 31978L0025

Směrnice Xxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 1977

x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků

(78/25/EHS)

RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx však xxxx být xxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx ačkoli směrnice Xxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, stále existují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xxx potraviny; xx xxxx xxxx oddělené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx přípravky x pro xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx rozdíly xxxxxxxxxx x xxxxxxx obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do těchto xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx zdravotního xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx lidskou xxxxxxxx xxxxxx být povolena xxxx xxx používání x léčivých xxxxxxxxxxx; xx xx xx xxxx xxxxxxx I x XXX směrnice xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pozměněném xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx léčivé xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx být xxxxx možno zamezeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx tím účelem xx xxx xxx xxxxxxxx postup, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pokroku;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx barviva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx barviva než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X oddílech X x XX xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xx také xxxxxxx přechodná ustanovení xxxxxxxxx xxx určitá x xxxxxx barviv.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx I x XX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx analýzy xxxxxxxx k ověření, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx této směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxx X xxxxxxxx xx xxx 23. října 1962 xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx dobu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toto barvivo, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx také xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx může xxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx přidávána xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále xxx "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zástupce Xxxxxx.

2. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 6

1. Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx předseda, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, anebo xx xxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx opatřením xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx jí xxxx xxx předložena, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx vlastním xxxxx xxxxxxx až do xxxxx xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice uvádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx x výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 5 předloží xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx do xxxx xxx xx xxxxxxx této směrnice xxxxx xx změnu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

- barviv:

- xxxxxxx xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx pouze pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxx rozhodne x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx od jeho xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 8

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 12. prosince 1977.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. věst. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Úř. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Úř. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. xxxx. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369/65.