Plné znění - 31978L0025

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 12. xxxxxxxx 1977

x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků

(78/25/EHS)

RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

xxxxxxxx k xxxx, xx hlavním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx ačkoli xxxxxxxx Xxxx xx xxx 23. října 1962 [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx barvení xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny; xx xxxx mají oddělené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx rozdíly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s barvivy, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx takové xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx ukázala, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx spotřebu xxxxxx xxx povolena xxxx xxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx; xx xx xx xxxx xxxxxxx I x XXX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pozměněném xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx léčivé xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxx postup, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx xx Xxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek obchodu x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pokroku;

vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx barviva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x barvení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx xxxxxxx než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X oddílech I x II xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určitá x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro zajištění xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx X x II směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx směrnice.

Článek 3

Xxxxxx analýzy xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx také pro xxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx xx xxxxxxx x přílohy X xxxxxxxx xx xxx 23. října 1962 vypuštěno, ale xx omezenou xxxx xx povoleno pokračovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barvivo, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxx doba používání xxxx xxxx xxx xxx léčivé přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále xxx "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.

Článek 6

1. Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států je xxxxxxxxx váha xxxxx xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Komise xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx tato xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx.

Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx byla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xx 18 xxxxxx xx xxxxxx oznámení x neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx může na xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice uvádění xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Radě xx xxxx let od xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 12. xxxxxxxx 1977.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. věst. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. věst. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. věst. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Úř. věst. 22, 9.2.1965, x. 369/65.