Plné znění - 31978L0025

Směrnice Xxxx

xx xxx 12. prosince 1977

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(78/25/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

vzhledem x xxxx, xx hlavním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ochrana veřejného xxxxxx; že xxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx ze xxx 23. xxxxx 1962 [3], naposledy pozměněná xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx; xx xxxx mají oddělené xxxxxxx povolených xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx x barvivy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx tedy mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod, xxxx by barviva xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx by se xxxx xxxxxxx I x XXX směrnice xx dne 23. xxxxx 1962 ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat xxxx xx léčivé xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx xxx xxxxx xxxxx zamezeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zejména x barvení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx X x XX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určitá x xxxxxx barviv.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx barviva xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx I x XX xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxxx analýzy xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962, se xxxxxxx xxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxx X směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962 vypuštěno, xxx xx xxxxxxxx xxxx xx povoleno xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barvivo, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravky. Tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx v odvětví xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků, technickému xxxxxxx, xxxx jen "xxxxx", který xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx mu xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxx 6

1. Xx-xx xxx zahájen xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxx stanovisko x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Komise přijme xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 18 měsíců xx jejího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx až do xxxxx xxxxxx čtyř xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice uvádění xx xxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva, xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 předloží xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xx xxxx let od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxx rozhodne x xxxxxx Komise xxxxxxxxxx do dvou xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Členské státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 8

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu dne 12. prosince 1977.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Humblet

[1] Xx. xxxx. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. xxxx. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369/65.