XXXXXXXX RADY
ze dne 18. xxxxxxxx 1986
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
(87/18/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [3], xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 84/449/XXX [4], vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 75/318/EHS [5] xx xxxxx xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x xxxxxxxx 81/852/XXX [7] xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [8] xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx mají provádět x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx prováděny x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX, a tudíž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx 67/548/XXX xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x mají vysokou xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zaměřené xx ověřování xxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xx zkoušky se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx Rada Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) přijala rozhodnutí xx dne 12. xxxxxx 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 1983 x vzájemném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx ochrana xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx pro omezení xxxxx pokusů v xxxx oblasti;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 rozhodnutí Xxxx OECD xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx na xxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ukládají používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vyhodnocení jejich xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 1 potvrdit, že xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx shodě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx opatření zahrnují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s doporučeními XXXX xxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx shody xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Úpravy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxx provádět xxxxxxxx podle xxxxxx 21 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 5
1. Pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, omezit nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podrobných xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx směrnice, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx a ověřování xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx zakázat nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
Komise xx šesti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x neprodleně přijme xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 4. X xxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxx uvedené úpravy xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxxxx 1988. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 7
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 18. prosince 1986.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Xx. xxxx. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.