Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx dne 7. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx věci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [1], x zejména na xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxx, xx podle xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx nařízení, x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se registrací xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") provádějí xxxxxx xxxxxxxxx v článku 73 nařízení (EHS) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] x xx. 42 xxxx. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Článek 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx písemný xxxxxx xxxxx článku 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, použijí xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx odeslání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx svůj xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 dnů xxxxx členský stát xxxxx odůvodněnou xxxxxxxx xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x předseda xx xxxxxxxx svolá výbor.
Článek 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx vyvolávají xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 nové xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskou agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pozastaví xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx věc xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx agentury Komisí.
Xxxxxx 5
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. 18 odst. 4 nebo xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (EHS) č. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx zasedání xxxxxx, zašle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x za xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xxxx stanoveným xxxx xxxxxxxx xxxx xx okolností xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx stálého zástupce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 7. července 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.