Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1662/95
ze xxx 7. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx registrace xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx nařízení Rady (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor nad xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 a xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 je xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx písemného xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Toto xxxxxxxx, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, podrobně xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") provádějí xxxxxx xxxxxxxxx v článku 73 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93, čl. 37 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] x xx. 42 xxxx. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx výjimečných xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx použije písemný xxxxxx podle článku 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupem, použijí xx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům výboru xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, způsobem xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 xxx xx odeslání xxxxxx xxxxxxxxxx sdělí členské xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdržení se. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx ke svému xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx členský stát xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx zdržet, xx xx xx xx, že s xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 dnů xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, aby byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zasedání xxxxxx, xx tím xxxxxxx xxxxxx ukončen x předseda co xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Článek 4
Pokud xxxxx xxxxxx Xxxxxx vyvolávají xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 nové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povahy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx členy xxxxxx.
Xxxx postup se xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx agentury Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na zasedání xxxxxx, zašle xxxxxxxx xxxxxx výboru způsobem xxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx svolávající xxxxxxxx, pořad xxxxxxx x za xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xxxx stanoveným xxxx zasedání nebo xx okolností uvedených x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxx xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx výbor xxx projednávání xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 1, zasílá xx xxxxxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určeným xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx stálého zástupce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu dne 7. července 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.