Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx dne 7. xxxxxxxx 1995,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Toto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrací xxxxxxxx přípravků, podrobně xxxxxxx xxxxxx, kterým Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (EHS) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x čl. 42 xxxx. x) xxxxxxxx 81/851/EHS [3].
Článek 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získáno xxxxxxxx postupem, xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdržení xx. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů svůj xxxxxxxxx nebo svůj xxxxx xx zdržet, xx se xx xx, xx s xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, aby xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x předseda co xxxxxxxx svolá výbor.
Xxxxxx 4
Xxxxx podle xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vznesené xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx stanoveného x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxx xxxx technické xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Předseda x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx postup se xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předseda xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx před stanoveným xxxx xxxxxxxx nebo xx okolností uvedených x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxx xxxx.
Článek 7
Pokud výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 1, zasílá se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písemnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům určeným xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
Článek 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 7. července 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.