Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem k xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx má být xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit především;

vzhledem x tomu, xx xxxxxx biotechnologií přispívá x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxx x kontrole xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx členském xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx státy;

vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena kritéria; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx nebezpečné;

vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x tomu, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx konkrétním zařízení, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx k provádění xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx navržený xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx k dané xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost;

vzhledem x tomu, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx uživatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Komisi poskytovat xxxxxx informace;

vzhledem x xxxx, že xx xxx xxx zřízen xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx, v xxxxx xxx jsou mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, používány, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zneškodňovány x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděná xxx potřeby xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x účelům xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. objem kultury xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx typu X" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik uvedených x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Pro xxxxxxx xxxx X nemusí xxx některá x xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu použitelná. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx použita xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx největší xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx využitím xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 5

Články 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx dopravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx xx shodě x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx posouzení stanovenému xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx tímto účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Záznam xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx x uživatele x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx:

x) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx vybavení;

iii) v xxxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x případech, kdy xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného prostoru;

v) xxxxxxxx xxxxxxx pracovníků;

vi) x souladu x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX pro xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nakládání jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zařízení xxxxxx použito xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxx první xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X a XX xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx typu A x xx požádání xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx xxxxxxx I xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx podle xxxxxxx X xxxxx B.

Článek 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx orgánům oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx C.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- informace x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- informaci o xxxxxxxxxxx nehodám x x xxxxxxxxxxx opatřeních,

- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zavedení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x potvrzování xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 8, čl. 9 xxxx. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, správnost a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x bezpečnostních x xxxxxxxxxxx opatření.

3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgány xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx o úpravu xxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání nemůže xxxxxxxxxx, dokud k xxxx příslušný xxxxx xxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx toto uzavřené xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx konkrétní podmínky.

4. X xxxxxxx prvního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx jinak, xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx stane xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx II, xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx operace oznámené xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx od předložení xxxxxxxx xxxx dříve, xxxxx se xxx xxxxx xx dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 90 xxx od xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 4 a 5 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovat x xxxxxxx s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- provádí xxxxxxx veřejného mínění xxxx konzultaci x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx uživatel xxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, který by xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx ukončit.

Článek 13

Xxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx operace:

a) xxx xxx xxxxxx xxxxxx vypracován xxxxxxxxx xxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xx xxxx vědomi xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx zasaženy, xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x správném xxxxxxx x případě xxxxxx, x to xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx vyžádat; informace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci dvojstranných xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, vypracovaly xxxxxxxxxx pro předcházení xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich účinků.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxx x x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, který xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, získané zkušenosti x opatření xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Xxxxxx 17

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx roky, xxxxxx x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxx třetím xxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x oznámeních xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx duševního vlastnictví xxxxxxxxxxx s údaji xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx v oznámeních xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, x xxxxx xx tedy měly xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem rozhodne, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; jméno x adresa oznamovatele, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používání,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména všech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx poškozujících xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx x souladu x postupem uvedeným x článku 21.

Článek 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Předseda nehlasuje.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.

Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Komisi.

Článek 23

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 23. xxxxx 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Úř. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. věst. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA I X

XXXX X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x xxxx x) jsou mj.:

i) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

ii) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, při nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 bodu ii), x nichž se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx mateřských xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx somatických xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, xxxxxxxx výsledný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx nepatogenních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx skupiny X xxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX SKUPINY X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mateřský xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx fermentoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx mít xx xxxxx nejvíce xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx funkce,

- xxxx zvyšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud to xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, o nichž xxxx xxxxx, že xx xxxx znaky xxxxxxxxx přirozenou cestou (xxxxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx činitelů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x reaktoru xxxx xx fermentoru, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx mateřské xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx skupiny X, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx C výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx chloroplastů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx virů),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sestavené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx sekvence xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX TŘEBA XXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Otázky xxxxxxx životního xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxx,

- stupeň xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- podrobný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismu xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností,

- xxxxxx patogenity x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx genů, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx prostředí x zeměpisné xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- významné xxxxxxxx xx procesů v xxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxx fixace xxxxxx nebo regulace xX),

- xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. spóry či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx použité pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx kyseliny,

- xxxxxx x zdroj xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx kyseliny, xxxxx xxxxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- četnost xxxxxxxxxx vloženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost x xxxxxx exprese nového xxxxxxxxxxx materiálu; xxxxxx x citlivost měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proteinu.

C. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx života xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x organismem xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) způsobené choroby x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx alterací;

e) xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx xxxx antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- faktory ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx organismy,

- známé x xxxxxxxxxx biotopy xxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xx xxxxx mikroorganismy náhodně xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- dostupnost xxxxx xxx dekontaminaci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX SKUPINY II

Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pro dané xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx operací xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé operace xxxx xxxxxx fyzického xxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxxx. To xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx postupů xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko možných xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx by xxxx následky takové xxxxxxx.

X xxxxxxx operací xxxx X budou xxxxxxxx zvláštní uzavírací xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx osob xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx souřadnice; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx skupiny I xxxx II), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST B

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očekávaných xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx rizik, uvedený x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx požadované v xxxxx X,

- xxxxx xxxxx zařízení a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx převládajících xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdrojů nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx dozor, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx uzavření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostní opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x rozsahem navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx hostitel-vektor, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- objem xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uzavření xxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxx,

- látky xxxx xxx xxxxxxxxx produkt, xxxxx se xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx počet xxxx xxxxxxxxxxx v zařízení x počet xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x mikroorganismy;

d) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxx xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx umístění zařízení;

e) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- typ, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx x souladu x xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plány;

g) xxxxxxxx posouzení (podle xx. 6 odst. 2) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uzavřeným nakládáním;

h) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X x X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.