Plné znění - 31990L0219

Směrnice Xxxx

xx xxx 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem x xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx usnesení Xxxx xx dne 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx xx vyhodnocením xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx druhu x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx členském xxxxx, xxxxx se xxxxxx x šířit, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx i xxxx členské státy;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx tříděny xx vztahu k xxxxxxx, xxxxx představují; xx xx k xxxxxx xxxxx měla xxx stanovena kritéria; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx být xxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx emisí x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx, kdo poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že navržený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx ani životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x případech, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx, by xxx k xxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost;

vzhledem x tomu, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx osoby, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx účinné xxxxxxxxx nehod by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x sdělit xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx vhodné, xxx Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací x nehodách a xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění této xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, v rámci xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx které xxxx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxxxxxxx, uchovávány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ničeny xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxx — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran se xxxxxxxxx chemickými xx xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx průmyslovým xxxx obchodním, a x malém měřítku (xxxx. xxxxx kultury xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx operace, xxxxx není operací xxxx X;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může představovat xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.

Článek 4

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny takto:

Skupina X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx II;

Skupina XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X.

2. Xxx operace xxxx X nemusí xxx některá z xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použitelná. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx klasifikace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx využitím xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Články 7 xx 12 se xxxxxxxxxx xx dopravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx silnici, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

3. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vhodné, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx x uživatele a x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Na xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe a xxxxxx správné pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx to, xxx xxxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx vlivu xxxx xx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vně primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Dále xx xxxxx vhodně xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatkům x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx má xxx určité xxxxxxxx xxxxxx použito pro xxxxxxx, s nimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro první xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X a XX xx xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx xxx každou x těchto skupin.

Xxxxxx 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx typu X x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx X xxxxx B.

Článek 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do skupiny XX předloží xxxx xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx orgánům oznámení xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze V xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx zařízení,

- xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx přezkoumají xxxxxx těchto oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x přiměřenost xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření.

3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx o úpravu xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dokud x xxxx příslušný orgán xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxxxxx xx xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx po xxxxxxxx doby 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx jinak, nebo xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny II, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

5. a) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx operace xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 a xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx dohodě x xxxxxxxxxx orgánem.

b) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx může xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x tomto xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx konzultovat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx kteréhokoli problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx vypracován xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxx x pracovníci xxxxxxxxxxxx služby xx xxxx vědomi xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxx x nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, které xxxxx xxx nehodou zasaženy, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o správném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx; informace xx xxxxxxxxx opakovaně x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby uživatel x případě nehody xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx nehody,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analýze nehody, x pokud xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich účinků.

Článek 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx státy, xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, o xxxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx opatřeních a x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po konzultaci x členskými státy xxxxxxx postup pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx nehod x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxxxxxx příčin xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx x budoucnosti.

Článek 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.

Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvisejících xxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

3. Každé xxx xxxx, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx záležitostech, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Komise x příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x toto rozhodnutí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Za xxxxxxx nesmějí xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 nebo 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x havarijní xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxxx účinků anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX xx X xxxxxxxxxxx pokroku se xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může stanovit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy x xxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx na opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.

Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx návrh xxxxxx, Komise navržená xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx většinou.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) jsou xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy, xx xxxxx xx xxx vztahovalo xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/EHS [1];

ii) xxxxxxxx, při nichž xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) rostlinných xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx získat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX SKUPINY X:

X. Organismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx nepatogenní,

- xxxxxxxxxx xxxxx náhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- existuje xxxxxxxx x podrobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vložených xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x reaktoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx životní prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxx co xxxxx xxxxxxx omezenou xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx funkce,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxx požadovaná xxxxxx),

- má xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- nemá xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx známo, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx v reaktoru xxxx ve fermentoru, xxxx xxxx přijímající xxxx mateřské xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjemce (včetně xxxx chloroplastů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxx virů),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z genetické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXX XX XXXXX XXXX X XXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXXXXXXXX X SOULADU S XX. 6 XXXX. 3:

X. Charakteristiky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Otázky xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, nepohlavních) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce,

- xxxxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- stabilita mateřského xxxxxxxxx xxxx organismu xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx patogenity a xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyziologické xxxxxxxxxx,

- stabilita těchto xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx prostředí x zeměpisné rozšíření; xxxxxxxxxx charakteristiky původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx procesů xxxxxx xxxxxx xxxx regulace xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx (xxxxxx pravděpodobných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx xxxxxxxxxxxxx struktur (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx vektoru,

- xxxxxxxxx x množství xxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx ve výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx alergenní účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- nebezpečnost produktů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx organismem, x xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x případě, xx je organismus xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx agresivnosti x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) infekční xxxxx;

x) xxxxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost vektorů xxxx xxxxxxxxxx rozšiřování;

g) xxxxxxxxxx stabilita;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx,

- známé x xxxxxxxxxx biotopy xxx modifikované mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx náhodně xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

OPATŘENÍ PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx uzavření mikroorganismů xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx x xxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx výběr x xxxxx procesu, závodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx důležité xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx A budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vezmou x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostem takových xxxxxxx.

PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno osoby xx xxxx odpovědných xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx o jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx zařízení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx xxxxxxx I xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x čl. 9 odst. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx využity) xxxxxxxxx xxxxxxx hostitel-vektor,

- zdroje x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx požadované v xxxxx B,

- xxxxx xxxxx zařízení x xxxxx manipulace x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,

- popis xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx uplatňována xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2:

Pokud xx xxxx x technických xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx není nezbytné xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx na xxxxxx podskupinu kladených xxxxxx se pravděpodobně xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxx předložení xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 8 x xxxxx odpovědných xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x charakteristiky mikroorganismů x případě změn xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx produkt, xxxxx xx tvoří xxxx xx xxxxx xxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx počet osob xxxxxxxxxxx v zařízení x počet osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx meteorologických podmínek x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx umístění xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy,

- použité xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx posouzení (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X a X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.