Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx podle Smlouvy xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx je zachovat, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx založena na xxxxxxxxx rizik;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření použitá xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx; že x xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx přijata a xxxxxxxxx příslušná opatření xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, že GMM, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla zajištěna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx zaměstnané x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx podle směrnice Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx by měly xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) vzhledem x xxxx, že xxxx xx již x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 90/219/XXX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx této informace:

i) xx genetické modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovány xxxx při xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx použitím xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX části B, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 odst. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx nevztahují na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedená směrnice, xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Xx tímto xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx minimálně xxxxx posouzení uvedené x xxxxxxx III xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx použití postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x souladu x článkem 6:

Třída 1 : činnosti xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Třída 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : činnosti x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ve xxxxx x příslušným orgánem x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx byla GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x aby byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x xxxxx vědeckým nebo xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se má x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 6 x xx xxxxxxxx tento záznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

Článek 9

1. Pro xxxxx x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx prováděno x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas byly xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx do 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx se xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V části X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xx, x níž xx xx dotyčné xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x vhodnost xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jestliže již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx období, xxxxx nichž příslušný xxxxx:

- čeká na xxxxx xxxxx, které xx mohl vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3 xxxx. a), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uživatele požádat x úpravu podmínek xxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xxx před zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x aniž xx xx xx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx základ xxx nezbytné xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje o xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení podobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou zprávu x svých xxxxxxxxxxxx x touto směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX xx dne 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx předkládaných podle xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx všech škodlivých xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx stranám žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x která byla xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx XX části A x příloh XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Rada xxxxxxx II část X uvádějící xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Lucemburku dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. C 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do viru, xxxxxxxxxxxxx plasmidu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, ale xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx množení.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX částí X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx připraveny xxxxxx xxxx xxxx z xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Buněčná fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), která xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými procesy, x kde není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx v xxxxx X:

… (xxxx doplněno x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx člověka, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spojených s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x souladu s xxxxxxx 5 jsou xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx GMM, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x úvahu nejprve xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx rovněž xxxxx x úvahu.

Tyto systémy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx rizika na xxxxxxx případných účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxx systémy vztahující xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx proveden na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohlo xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. xxxx xxxxxx x povaha);

(iii) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, které by xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (x) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx spojenou s XXX, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ A XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x GMM, xx xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx GMM na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx technická xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, pokud xx xx nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu zařízení x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx xx xxxxx, xxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné záznamy;

xi) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, používání xxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x pracovních xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx xx nutné x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx přístup k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního zařízení x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx GMM.

Tabulka XX xxxxx minimální xxxxxxxxx xx činnosti xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být potřeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření xxxxxx xx případu, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx skleníky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx konstrukce, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x podlahu x jsou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X s těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní činnosti

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx biologických výborech x xxxxxxxxxxx,

- adresa x obecný xxxxx xxxxxx,

- popis povahy xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx uzavřená nakládání 1. třídy: souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle článku 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxxxx, použitý xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xx být xxxxxxx,

- xxxxx uzavření x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění na xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx mít původ x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxx 14;

e) jeden xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x rostliny v xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).