Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 130x odst. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik;

(3) vzhledem x tomu, že xxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření použitá xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohled nad xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx nakládání s XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xx základě xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx všechny xxxxxxxx týkající xx XXX mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle směrnice Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, že ve xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx měly xxx vázány na xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx nutno technické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx bezpečné xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx již x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X části X;

xx) techniky uvedené x xxxxxxx I xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, které může xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx nakládání s XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxx B, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x články 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, železnici, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí podobné xxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na trh, xxxxx takové podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, a využije x tomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx X a X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xxxx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Třída 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u uživatele x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx jako součást xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přiměřená nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx záznam všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 6 a na xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

Článek 9

1. Xxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx prováděno x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx předchozího oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Jestliže zařízení xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání třídy 2 nebo vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V části X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas xxx stejnou nebo xxxxx třídu uzavřeného xxxxxxxxx, jako xx xx, x níž xx xx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx oznámení x požadavky této xxxxxxxx, přesnost a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, příslušný orgán xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx nebo o xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jestliže již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx určitým specifickým xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- čeká na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto nakládáním, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx prostředí, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx plán podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x aniž xx xx xx musely xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx:

- x okolnostech xxxxxx,

- údaje x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx uvědomily Komisi x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výměnu informací xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x opatření přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. června 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x svém xxxxxxxxxx oznamovatele uvědomí.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx pokládány xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- třída xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxxxxxxx předvídatelných účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x která byla xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx z jakýchkoli xxxxxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části A x xxxxxx III xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx X se xxxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 přijme Xxxx xxxxxxx XX část X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX do xxxxxxx XX části X. Xxxx xxxxx Komise xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. C 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 16. června 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Úř. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA I

ČÁST X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) bod i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x jejich začleněním xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx podle xxxxxx 2 písm. x) xxx ii), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, transdukce, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

ČÁST A

Techniky xxxx metody genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx XXX jiné xxx ty, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx vyměňují xxxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx buněk.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si mohou xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování může xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného používání x příslušném mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude doplněno x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx část X, xxxx xxxxxxxx průvodními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. června 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx zvířat x xxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxx nějakou chorobu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x dárcovského organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu operace xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx škodlivých vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx dárcovského mikroorganismu, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx nemohou podmínit xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [2] xxxx který by xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxx škodlivé xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy (xxxx. XXX, NIH xxx.) x jejich poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx xxxxxx xxxxx x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx jsou obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx tříd rizika xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x živočišné patogeny (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Výše uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x určení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo být xxxxxxxx (např. xxx xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (i) xx (xxx) pro danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx byla xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx činnosti do xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx úpravou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v přiměřené xxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, používání kosmetiky x ukládání xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontaminace XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx GMM.

Tabulka 1 X uvádí xxxxxxx x xxxxxx tabulky X X xxx xxxxxxxx se xxxxxxx x využitím XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx I X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx úrovně uzavření xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "nepovinný" xx x xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření případ xx případu, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx laboratorní xxxxxxx

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx článku 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx biologických výborech x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která se xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 x informace o xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx je xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, jichž xx být xxxxxxx,

- xxxxx uzavření x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx podle xxxxxx 14.

XXXX C

Informace požadované xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx údaj xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujících x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx vznikajících během xxxxxxx, o jejich xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx uplatňovaných preventivních xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x plánů pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx informací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).