Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xx. 130x xxxx. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x tomu, xx podle Xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lidské zdraví;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx být klasifikováno xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx nejistoty xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx neprokážou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xx základě xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx všechny xxxxxxxx týkající se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx zaměstnané x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx pokroku; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/XXX by xxxx výhodné připojit xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxxxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx k omezenému xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Rada xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx tudíž měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rostlinných xxxxx x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x xxx xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavření, xxx xxx omezen xxxx těchto GMM x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx zodpovědná za xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx genetické modifikace xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX části X, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a využije x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A x X.

3. Výsledkem posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených nakládání xx xxxx tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx v příloze XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : činnosti x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída xx xxx xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx vhodná, musí xxx použita přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx brát xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné úrovni x aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přiměřená xxxx xxxxx, do níž xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, již neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem k xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 bez dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 6 x na xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 zahájeno ihned xx tomto novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx být uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se příslušný xxxxx nevyjádří x xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x dříve.

Článek 10

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, x níž xx xx dotyčné xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 x potvrdí jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) požádat uživatele x poskytnutí dalších xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká na xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může v xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx byl takový xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x) xxxx institucím a xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních plánech, xxxxxx příslušných bezpečnostních xxxxxxxx, která xxxx xxx použita, x xx xxxxxxx způsobem x aniž by xx xx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, které xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx musel x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x životní prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xx mohl xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států se xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx informací xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x povede xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x bude obsahovat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit obecné xxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx předkládaných podle xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných xxx přizpůsobení xxxxxxx XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. prosince 2000 přijme Rada xxxxxxx XX část X uvádějící xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX části X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přílohami x této směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx svého zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. března 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx jiné patří:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem mimo xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými přílohou XX částí X:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, transdukce, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, které xxxx připraveny xxxxxx xxxx více x xxxx xxxxxxxxx technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x části X:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy je xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- škodlivé xxxxxx způsobené nemožností xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx organismy.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x dárcovského organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx třídy 1 x souladu x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx získání xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vzít uživatel x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo národní xxxxxxxxxxxx systémy (např. XXX, NIH atd.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby biologické xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Výše xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odpovídajícího xxxxxxx uzavíracích a xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xx mohlo xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) až (xxx) xxx danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza provedená xxxx popsaným způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace uzavřeného xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x XXX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hygieny a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) kde xx xx nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) na xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxx x zavést vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx práce;

viii) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxx lidskou spotřebu x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní činnosti.

Tabulka X X uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X X xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím GMM.

Tabulka XX xxxxx minimální xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "nepovinný" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Tabulka X A

Uzavření x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Xxxxxxx X C

Uzavření a xxxxxxx ochranná opatření xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx popis xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx to xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jichž xx xxx použito,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně odpadů, xxxxx vzniknou, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx použity (je-li xxxxx údaj potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx vznikajících během xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

e) jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).