Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx podle Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí; xx xxxxxx klasifikace xx xxx x xxxxxxx x mezinárodní xxxxx a má xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; že x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obyvatelstvem a xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX mají platit xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx osoby zaměstnané x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/EHS ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, že ve xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx xxxxxxx postupy x požadavky xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx k omezenému xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I části X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx způsobem používány x xxx kterou xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavření, xxx xxx omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, které může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání s XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XX části X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 až 12 xx nevztahují na xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické postupy xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví x životní prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A a X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 bude konečná xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x nízkým rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : činnosti x xxxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx xx k xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx metod, xxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx na nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x aby byl xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx přistoupit k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší a xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 nebo vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, musí být xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 x xxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x xxxxxxx jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x opatření xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx je to xxxxxxxx, příslušný orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx podmínek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x článcích 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, xxxxx xx mohl xxxxxxx xx oznamovatele v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle článku 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve příslušný xxxxx x upraví xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx získá informace, xxxxx xx xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu nebo xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx informace jsou xx vhodných intervalech xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčným státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx:

- o okolnostech xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský stát, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podobným nehodám x budoucnosti, případně xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx členským státům x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zkušenostech x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx dne 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx za důvěrné, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx A x xxxxxx XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX xxxxx C. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx II části X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. C 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA I

ČÁST X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky podle xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx in vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx z xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxxxxxx, po němž xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), která xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx si mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx podložené dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x části X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx B, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. června 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s vloženým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) s výsledným XXX;

x) charakteristika xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx etapou procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx třídy 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] a xxxx pravděpodobné, xx xxxx mít škodlivé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx xxxx uživatel x xxxxx nejprve xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx xxxxxx xxxxx x úvahu.

Tyto systémy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby biologické xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též může xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x určení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohlo být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (i) xx (xxx) xxx danou xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaným způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatření xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické praxe x následující xxxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx a, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx opatření;

iv) kde xx xx nutné, xxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx práce;

viii) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí;

ix) xxxxxxxx xxxxxxxx pro mytí x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ukládání potravin xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to nutné x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředkům x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení x materiálů.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I A xxxxx minimální xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx I X xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x úpravy tabulky X X pro xxxxxxxx xx zvířaty x využitím GMM.

Tabulka XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx činnosti xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně z xxxxxxx X A x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může použít xxxx xxxxxxxx případ xx případu, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx laboratorní činnost

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a podlahu x jsou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx pro xx xxxxxxx x stanovení xxxxxxx X A x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Tabulka X C

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X s těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx činnosti

PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx popis xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x informace o xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx systém xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, včetně informací x nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx příslušný orgán xxxx vyhodnotit havarijní xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx předložení oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a kvalifikaci xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx modifikace (xxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, které xxxx xxx použity;

c) - xxxxx uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné podobě x xxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

- upozornění xx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x umístění xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé účinnosti xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).