Plné znění - 31996R1610

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1610/96

xx dne 23. července 1996

o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 189b Xxxxxxx [3],

(1) vzhledem x xxxx, xx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdokonalování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravy xx xxxxxxxxxx ceny;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx výzkum x xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx přípravky na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x x Xxxxxx xxxxx xxxxx, budou-li xxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečnou x podpoře xxxxxxxx xxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany rostlin xx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1768/92 ze xxx 18. xxxxxx 1992 x xxxxxxxx dodatkových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx [4];

(5) xxxxxxxx k tomu, xx x současné xxxx činí období, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx patentové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx povolení xxxxx xxxxx přípravek xx xxx, skutečnou délku xxxxxxxxx ochrany nedostatečnou xxx pokrytí xxxxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxxx vloženy, x xxx vytvoření xxxxxx xxxxxxxxxx x udržení xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx postihuje xxxxxx xxxxxxx rostlin x konkurenceschopnost xxxxxxx;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx dodatkového xxxxxxxxxx osvědčení xx xxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x japonský;

(8) xxxxxxxx x xxxx, že Xxxx xx svém xxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 1993 [5] x programu Xxxxxxxxxxxx xxx politiku x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelnému xxxxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxx x strategii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx vydávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xx xxxxxx Společenství existovat xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx vedoucímu k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bránily xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx; xx toto xx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3x Xxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, xx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělované xx xxxxxxxx xxxxxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx evropského patentu xxxxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx; x xx v xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinnou xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výlučných xxxx xx xxxx období xxxxxxx 15 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx x tak složitém x xxxxxxxx odvětví, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx zájmy; xx xx tímto účelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx;

(13) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx v důsledku xxxx x případě, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx látku x xxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx), xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxxxx osvědčení xx xxxxxxxxx sestávající x xxxxxx xxxxx xxxx xx překážku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx) této xxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xx xx výslovně vztahují;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx oproti xxxx xxxxxxx konkurentům, a xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx nebylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx dosáhnout cíle, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování vnitřního xxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x bodech 12, 13 x 14 odůvodnění a x xx. 3 xxxx. 2, článku 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a čl. 17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 9 x xxxxxx 3 x 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1768/92,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx": xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, ve xxxxx, x xxxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx než jako xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin);

c) ke xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x) k xxxxxx částí rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx;

2. "látkami": xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. "účinnými xxxxxxx": xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. "xxxxxxxxx": xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx, x xxxxx alespoň xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin;

5. "xxxxxxxxxx": xxxx rostliny x xxxx části xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x semen;

6. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": produkty xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx 5;

7. "xxxxxxxxxx organismy": xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx a organismy xxxx Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;

8. "produktem": xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

9. "základním xxxxxxxx": xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 8 xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx smyslu bodu 4, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x který xxxx majitel xxxxxxx xx účelem xxxxxx x udělení xxxxxxxxx;

10. "xxxxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 91/414/XXX [6] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxx-xx x přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx povolení xxxxx, xxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxx xx xxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx vydá, xxxxx x členském státě, xx kterém je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7, x xx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx jako přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxxx xxx tento xxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx řízení x dvou xxxx xxxx xxxxxxxxx týkajících xx téhož xxxxxxxx x pocházejících xx xxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxx patentů, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx každému x xxxxxx majitelů.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx ochrany vyplývající xx xxxxxxxxxx patentu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx xxxxx xx produkt xxxxxxx v povolení xxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx osvědčení.

Článek 5

Účinky osvědčení

S xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx z osvědčení xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx majiteli xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx právnímu xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, jestliže je xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx udělením základního xxxxxxx, musí xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx měsíců xxx xxx udělení patentu.

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx obsahuje:

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

xx) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) číslo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

xx) číslo x xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedení xx xxx xx Společenství, xxxxx a den xxxxxx povolení.

b) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x), xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx číslo x xxx povolení, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.X (xxxx 1-7) nebo části X.X (xxxx 1-7) xx směrnici 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxx-xx povolení podle xxxxxxx x) prvním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, také xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx produktu x x právním předpisu, xxxxx kterého bylo xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, o xxx xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx povoleného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxx zaplacení xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx žádosti x osvědčení

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxx podána x xxxxxxxxxxx xxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx státě, ve xxxxxx xxxx pro xxxxx byl udělen xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx orgán xxxxxxx x odstavci 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň tyto xxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) číslo xxxxxxxxxx patentu;

c) xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx a xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx číslo x xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx

1. Xxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx i produkt, xxxxx je jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx.

2. S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 žádost x xxxxxxxxx zamítne, xxxxx xxxxxx nebo produkt, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 8, xxxxx xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Nejsou-li xx stanovené lhůtě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx poplatek, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, žádost xx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx k xxxxxx xxxxxxxxx orgánem xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 dojde xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. c) a x).

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx

1. Oznámení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgán xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) číslo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx a xxx povolení x xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx i xxxxx xxxxxxxx identifikovaného x tomto xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx povolení x uvedení xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxx platnosti osvědčení.

2. Xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx orgán xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 9 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Roční xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatků.

Článek 13

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rovnající se xxxxxx, xxxxx uplynulo xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx x xxxx prvního xxxxxxxx uvést xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxx.

2. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx pět xxx ode dne, xxx xx stane xxxxxxx.

3. Xxx účely xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x předběžnému prvnímu xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxx přímo xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 14

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 13;

x) xxxx-xx xx xxx xxxxxxx;

x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovený x xxxxxx 12;

x) xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxx x zániku xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx strany.

Xxxxxx 15

Neplatnost osvědčení

1. Xxxxxxxxx xx neplatné, xxxxx:

x) bylo vydáno x xxxxxxx s xxxxxxx 3;

x) xxxxxxxx xxxxxx zanikl xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx platnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xx xxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx nadále xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx by opravňovaly x takovému xxxxxxx xxxx omezení.

2. Xxxxx xxxx podat návrh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxxx x orgánu, který xx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 14 písm. x), x) xxxx d) xxxx je-li neplatné xxxxx článku 15, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x tom xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx prostředky

1. Xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 2 vydaným xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx věcech xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 nesprávný.

Článek 18

Xxxxxx

1. Neobsahuje-li xxxx nařízení procesní xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1 je xxxxxx x odporu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 19

1. Xxx xxxxx xxxxxxx, který xx xx xxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx získáno po 1. xxxxx 1985 xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Žádost x vydání xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx podává xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx.

Článek 20

V těch xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1990 neupravovalo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxx xxx 2. xxxxx 1998.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx.

ZÁVĚREČNÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 23. července 1996.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

K. Hänsch

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Lowry

[1] Xx. xxxx. X 390, 31.12.1994, x. 21 x Xx. xxxx. X 335, 31.12.1995, x. 15.

[2] Xx. xxxx. X 155, 21.6.1995, x. 14.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxx 1995 (Xx. věst. X 166, 3.7.1995, x. 89), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. listopadu 1995 (Xx. věst. C 353, 30.12.1995, x. 36) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. března 1996 (Xx. věst. X 96, 1.4.1996, x. 30).

[4] Xx. xxxx. X 182, 2.7.1992, x. 1.

[5] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[6] Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 95/36/XX (Xx. věst. X 172, 22.7.1995, x. 8).