Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE V XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx stabilizátoru x xxxxxxxxxxxxxxxxx používaném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x tělních xxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx používání některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx zařízení uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x příloze XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x jsou xxxxxxx v xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx I.

(3) Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) xxxxxxx Komise xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx tepelného xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx dotčené xxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice vypršet xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx dne 25. xxxxxx 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 7 směrnice 2011/65/XX.

(7) Olovo x xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in vitro (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx čidla, což xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x publikacích x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx stanovené směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobců, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náhrad určených xxx dotčené použití, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 157 xx xxxxx na xxx Xxxx. Zároveň xx však xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx k neúčelné xxxxxx 112 000 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronických zařízení. Xx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx používají.

(10) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006. (4) X ohledem xx řízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x PVC stanovené xxxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 by výjimka xxxx xxx udělena xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx 2 xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx ukončeno.

(11) Je xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Výjimka xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, a xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxx trvání výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13) Směrnice 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2015/573 ze xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x výjimku xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. věst. L 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. L 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1).