Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (EU) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

kterou se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x výjimku xxx xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/EU xx xxx 8. xxxxxx 2011 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx trh neobsahovala xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) xxxxxxx Komise xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (XXX) použitém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx plynů (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x souladu x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 31. prosince 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. května 2017, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx ustanovením čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxx, dokud xxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 směrnice 2011/65/XX.

(7) Olovo x xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in vitro (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x splnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/ES (3).

(8) Xxxxxx xxxx na xxxx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx analyzátory od xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náhrad určených xxx dotčené xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dodatečný xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx celkem 157 xx olova xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx však bylo xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx odhadů xxxxx x neúčelné xxxxxx 112 000 xx odpadních xxxxxxxxxxxx x elektronických zařízení. Xx xx navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx výjimkou se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006. (4) X ohledem xx řízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x PVC stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx výjimka xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx 2 let, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx trvání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx inovace.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)  Směrnice Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2015/573 xx xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, pokud jde x xxxxxxx pro xxxxx x polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x o xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).