Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2021:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx kvasinkových buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (inaktivovaný)³

typus 1 (Mahoney) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx anatoxinum 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

⁴ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Vakcína xxxxx difterii, xxxxxx, xxxxxxx (acelulámí xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx B (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaná) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ xx méně xxx 20 IU

Tetani anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 IU

Antigena Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 20 mikrogramů

Haemagglutinium xxxxxxxxxxxx (XXX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX) 3 mikrogramy

Fimbriae xxxx 2 et 3 (FIM) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)⁴

Xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typus x² 50 mikrogramů

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,17 xx Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sulfát (0,15 mg Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx na Xxxx xxxxxxx

⁵ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antigenu stanovené xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) aktivity xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, tetanu x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Tdap)

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ a xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) cum Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X v xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis B - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje jedna xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx méně než 1x10³ CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Lynn^TM, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí.

² xxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 2 (XXX-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx antigenů xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18C¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx CRM₁₉₇, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx dávka (0,5xx) xxxxxxxx přibližně 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ a 0,125 xx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (acelulární xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx obrně (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ - xx méně než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ - 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (kmen Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X jednotek xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx obrně (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 IU* (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)**

typus 1 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X jednotek antigenu

typus 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx popsaného x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Xxxxxxxxxxx xx Vero xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX vakcína)

1k) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx osoby zařazené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx xx AS04C xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx A (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Al³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces cerevisiae) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx virové hepatitidě X xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dávka (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx™, xxxxxxx X) xx xxxx než 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus rubeolae² xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční dávka xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx mimořádná xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ pomnoženo xx buňkách kuřecích xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x10³ XXXX50*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Jeryl Xxxx^XX, hladina X) xx xxxx než 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx RA 27/3) xx méně xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno na xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Ph.D., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 509/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 7.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.