Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX OČKOVACÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 A NÁHRADA XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx očkování proti xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zajištění očkování xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit distribuci xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxxxx 1 a 2 nevztahují x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obstarávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 a xxxx xxxxxxxx převod.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pro očkování xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19

Stát xxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem podle §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zvlášť xxxxxxxxx ublížení xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxxxxx, obdobně.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Sb., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., zákona x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Sb., zákona x. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx č. 306/2008 Xx., zákona č. 59/2009 Sb., zákona x. 158/2009 Sb., xxxxxx č. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona č. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Sb., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Sb., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx d) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví,

2. xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx xxx očkování xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 se xx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx smlouvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX CoV-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. června 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnců; skupiny xxxxxxxxxx a lhůty xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx nařízením.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti dnem xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.