Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti onemocnění XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST PRVNÍ

DISTRIBUCE XXXXXXXX XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 A XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX OČKOVANÝM XXXXXX TĚMITO LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxx očkování xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx jen "xxxxxxxxxx XXXXX-19") oprávněno xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Požadavky v xxxxxxx povolování distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech¹⁾ xx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxx xxxxxxxx převod.

§2

Náhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění COVID-19

Stát xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ublížení xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, ztrátě xx xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx újmy x rozsah xxxxxxx xx xxxxxxx zákon č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona č. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., zákona č. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., zákona č. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx č. 264/2006 Sb., zákona x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Sb., zákona x. 274/2008 Sb., xxxxxx č. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx č. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Sb., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Sb., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., zákona x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx č. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx osobám, xxxxx mají oprávnění x distribuci léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx k distribuci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látky xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x distribuci léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění COVID-19, x náhradě újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

2. X §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 písm. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 o schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx očkování jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti dnem xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.