Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito léčivými xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PROTI ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ vybraného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx provádí xxxxx obstarávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx převod.

§2

Xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, která xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem podle §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Sb., xxxxxx x. 2/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Sb., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., zákona x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Xx., zákona x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Sb., xxxxxx č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., zákona x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Sb., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Sb., zákona x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, které xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx přípravky x x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto smlouvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx o xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx a lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx x. r.

Zeman x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.