Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1929

xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou se xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES stanoví xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxx směrnice stanoví xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Formaldehyd (číslo XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx iniciativ v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x hraček (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx formaldehydu xx xxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml slin xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx látky na xxxx zasedání dne 26. září 2017 (7) migrační xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx při xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Formaldehydové xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx WHO s xxxxx zabránit smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx koncentrace u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho použití xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x normě XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx měl xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx papírový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx vody x xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce konzervační xxxxxxx. Mohl xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx s vodou xxxx použitím. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx být xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na svém xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 mg/kg, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx se limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx potravin, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx však xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx doporučený migrační xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer u xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x xx doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovit doporučené xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx xxxxx článku 47 směrnice 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx látek x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Environment, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx x hračkách („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX substances in xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxxx in Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx a extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Část 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami – Xxxxxxxx studeného vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx of xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx of XXX report on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 přílohy I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).