Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2019/1929

xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 odst. 2 uvedené směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II části XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx do 0,1 %, což odpovídá 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx jí xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) je xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx používá xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) (4) a xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem formaldehydu x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx hmotnosti 10 xx xxxxxx xxxxxxxx více xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx denního xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 (7) migrační xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební metodou xxxxxxxx v xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx také při xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (OSB), xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. XXX xx xxxxxxx používají xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx v důsledku xxxx použití při xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx základě x xx účelem xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém zasedání xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx s metodou xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx hraček x xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x expozici podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx dne 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček xxxx xxxx k expozici xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx vody u xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit v xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx s vodou xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx CMR xx xxxxxx xxx přítomny x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx xx svém xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nejnižší xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx některé xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxxx xx limitů xxx formaldehyd v xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla Xxxxxx zvážit.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx pro chemické xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx doporučený migrační xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Proto xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water quality (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký výbor xxx toxicitu, ekotoxicitu x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dřeva – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx ovzduší vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxx studeného xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX report on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 přílohy I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).