Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx dodatek X xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x některých hračkách, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx látky klasifikované xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) není x současné xxxx x dodatku C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx mohou být xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úst xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Při xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg nemělo xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx formaldehydu xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 xx xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních materiálech, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušební metodou xxxxxxxx v normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (HDF), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx hustotou (MDF) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (MF) a xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx používají xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x celých xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx XXX s xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obecné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hraček v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx dne 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx EN 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, že papírový xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Formaldehyd xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx vody u xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohl by xxx použit x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx s xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx CMR xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx bázi vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx zkušební metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou XXXX, a bere x xxxxx stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx své podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx odlišné xx základních předpokladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx obaly xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek C xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xx proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

X xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx quality (Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx vodu). Xxxxx xxxxxx. Světová zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) pro xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx organické CMR xxxxx v hračkách („Xxxx xxxx organic XXX substances in xxxx“). Přijato xxx 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Organické chemické xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx WHO pro xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané znečišťující xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx extrakce) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx of XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).