Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Dodatek X přílohy XX xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx určených xx vkládání xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1B xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II části XXX xxxx 4 xxxx. a) směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx odpovídá 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx používají x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx vkládání xxxxxx obsahujících polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx příjem (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, látky xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx více než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx slin xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd xx xxxxxxx také xxx xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx desky, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (OSB), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (HDF), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. XXX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise formaldehydu x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Formaldehyd může xxx xxxxxx xxxxxxxx x textilním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dermatitidy x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx ochrany x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx EN 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx založen na xxxxx, xx papírový xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce konzervační xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček, xxxx jsou mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálu xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu léčiv x xxxxxxxxx péče Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx limit xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x xxxxx stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx přísady.

(10) Skupina xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx řadu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Xxxxx xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x požadavkům xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami (21) xxxx však xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X xxxxxxx na xxxxxxxx vědecké xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X dodatku X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx zásady pro xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Přijato xxx 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx limits for xxxxxxxx xxxxxxxx in Xxxx“). Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Stanovení úniku xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formaldehydu – Část 1: Xxxxxx používající vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx to xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx risk xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).