Plné znění - 472/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2022

472/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

472

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze dne 30. xxxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx pro xxx 2022
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx základě doporučení Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2022:

1. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

NEBO

1aa) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx méně xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx buňkách Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxx xxxxx difterii, xxxxxx, xxxxxxx (acelulární xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx X (rDNA), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti Xxxxxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 XX

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 40 XX

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 20 mikrogramů

Haemagglutinium xxxxxxxxxxxx (XXX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX) 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx 2 xx 3 (FIM) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)⁴

Typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 D xxxxxxxx antigenu⁵

Typus 3 (Xxxxxxx) 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typus x² 50 mikrogramů

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,17 mg Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx hlinitý sulfát (0,15 mg Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxx

⁵ nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antigenu stanovené xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx (XXxX)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje tyto xxxxxx látky:

Diphtheriae anatoxinum* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxx a dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx hliníku)

* Jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, tetanu x xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 miligramů Al³⁺

1c) xxxxxxxx látka proti xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx lyofilizované vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) cum Xxxxxxxxx tetanico (přibližně 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Tetani xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X v xxxxxx formuli:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X v xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1xx) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) ne xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Jeryl Xxxx™, hladina B) xx xxxx xxx 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx méně xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx obrně v xxxxxxxxxxxx formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx).....40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 2 (XXX-1) .........8 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx).......32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody.

1ch) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14₁ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx s nosným xxxxxxxxx XXX197 a xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 mg xxxxxxx).

X

1xxx) polysacharidová xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

xx 25 xxxxxxxxxxxx následujících 23 xxxxxxxxxxxxxx polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6X, 7X, 8, 9X, 9X, 10A, 11X, 12X, 14, 15B, 17X, 18C, 19X, 19X, 20, 22X, 23X, 33F.

1i) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx obrně (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹  - xx méně než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx antigena:

Pertussis anatoxinum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx poliomyelitidis xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx MEF-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 miligramu Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

NEBO

1ia) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 XX* (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)**

xxxxx 1 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx měřené xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Kultivováno xx Xxxx buňkách.

1j) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX vakcína)

1k) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxx obsahuje:

Antigenům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ adjuvovaný xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ vyrobeno xx kultuře kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx morbillorum¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) ne xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Lynn™, xxxxxxx X) ne xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx hepatitis X xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Edmonston) xx xxxx než 1x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Xxxx™, xxxxxxx X) ne xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne méně xxx 1x110³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx embryí.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 fibroblastech.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 472/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.12.2021.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.