Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 2021

o xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinností xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx složení hrazených xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9valentní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, adsorbovaná)

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein xx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Vakcína xxxxx xxxxxxxx papilomaviru [xxxx 6,11,16,18] (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx L1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ typi 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx papilomavirus = XXX

² X1 protein xx formě xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (0,225 miligramu Xx).

3) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx na AS04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx hydroxid xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxx-xxxx particles), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Rix4446 xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx ni.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 474/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.