Plné znění - 376/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

376/2022 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o správních poplatcích Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. II

ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST Čl. III

INFORMACE

376

XXXXX

xx dne 3. xxxxxxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x správních poplatcích

Čl. X

Xxxxxxx x zákonu č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Sb., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Sb., xxxxxx x. 57/2006 Sb., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx č. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., zákona č. 179/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Sb., xxxxxx x. 215/2006 Xx., zákona x. 226/2006 Xx., zákona x. 227/2006 Xx., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx x. 312/2006 Xx., zákona x. 575/2006 Sb., xxxxxx č. 106/2007 Xx., zákona x. 261/2007 Sb., zákona x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., xxxxxx x. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 140/2008 Xx., xxxxxx x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., xxxxxx č. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx č. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 297/2008 Xx., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Sb., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx č. 382/2008 Xx., zákona č. 9/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., xxxxxx č. 206/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx x. 420/2009 Sb., xxxxxx x. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Sb., zákona x. 160/2010 Sb., xxxxxx x. 343/2010 Xx., xxxxxx x. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx č. 105/2011 Xx., xxxxxx č. 133/2011 Xx., zákona x. 134/2011 Xx., xxxxxx x. 152/2011 Xx., xxxxxx x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Sb., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Sb., zákona x. 262/2011 Xx., xxxxxx x. 300/2011 Xx., xxxxxx č. 308/2011 Sb., xxxxxx x. 329/2011 Sb., xxxxxx x. 344/2011 Xx., xxxxxx č. 349/2011 Xx., zákona x. 350/2011 Sb., xxxxxx x. 357/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 472/2011 Xx., zákona x. 19/2012 Xx., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Sb., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx x. 221/2012 Xx., zákona č. 225/2012 Xx., xxxxxx x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx č. 359/2012 Xx., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Xx., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., xxxxxx č. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx č. 102/2013 Xx., zákona x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx č. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., xxxxxx č. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Sb., xxxxxx x. 281/2013 Xx., xxxxxx č. 306/2013 Xx., xxxxxx x. 313/2013 Xx., zákonného xxxxxxxx Senátu x. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 101/2014 Sb., xxxxxx x. 127/2014 Xx., xxxxxx x. 187/2014 Sb., xxxxxx x. 249/2014 Sb., xxxxxx x. 257/2014 Xx., zákona x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Xx., xxxxxx č. 268/2014 Xx., xxxxxx č. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., zákona č. 204/2015 Sb., zákona x. 206/2015 Sb., xxxxxx č. 224/2015 Xx., xxxxxx x. 268/2015 Xx., zákona x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 318/2015 Xx., xxxxxx x. 113/2016 Sb., xxxxxx x. 126/2016 Xx., xxxxxx x. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx č. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 319/2016 Xx., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Xx., xxxxxx x. 63/2017 Sb., xxxxxx č. 170/2017 Xx., xxxxxx x. 194/2017 Xx., xxxxxx x. 195/2017 Sb., xxxxxx č. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Sb., xxxxxx x. 204/2017 Xx., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx x. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Sb., xxxxxx x. 295/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Sb., zákona x. 302/2017 Xx., xxxxxx č. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Xx., xxxxxx č. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Sb., zákona x. 286/2018 Xx., xxxxxx x. 307/2018 Xx., zákona x. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, zákona x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., zákona x. 279/2019 Sb., xxxxxx x. 364/2019 Xx., zákona x. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx č. 501/2020 Sb., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Xx., zákona x. 14/2021 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 270/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Xx., xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx x. 362/2021 Xx., zákona x. 366/2021 Sb., zákona x. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 374/2021 Xx., zákona x. 426/2021 Xx., xxxxxx x. 91/2022 Sb., xxxxxx x. 96/2022 Xx., xxxxxx č. 217/2022 Xx. x xxxxxx x. 225/2022 Xx., xx mění xxxxx:

&xxxx;1. X položce 97 xx bod 3 zrušuje.

Dosavadní xxxx 4 x 5 xx xxxxxxxx jako xxxx 3 x 4.

2. X xxxxxxx 97 xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx údajů xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a x zrušení směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (xxxx xxx "xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 bodu 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx".

3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" zrušuje x xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx".

4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx".

5. X položce 97 xxxx 4 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx".

6. X položce 97 xxxx 4 písm. x) xx xx xxxxx "prostředku" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxxxxxx x volném prodeji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx".

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx zákona x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 132/2003 Sb., xxxxxx x. 217/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., zákona x. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona č. 25/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2007 Sb., xxxxxx x. 160/2007 Xx., zákona x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Sb., xxxxxx x. 202/2015 Sb., xxxxxx x. 180/2016 Xx., zákona č. 188/2016 Xx., zákona x. 26/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx č. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Sb., zákona x. 174/2021 Sb. x xxxxxx č. 242/2022 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx na samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/XX.".

2. X §5x odst. 2 xxxx. b) xx slovo "neobsahují" xxxxxxxxx xxxxx "obsahují xxxxx xxxxxxxx" a xx konci textu xxxxxxx b) se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

3. X §5k odst. 3 se slova "xxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx⁴³⁾" xxxxxxxxx xxxxx "nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 43 xxx:

"⁴³⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX.".

4. V §5x odst. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "čl. 21 odst. 3 xxxxxxxx".

5. X §5x xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx xxx" vkládají xxxxx "xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾", xxxxx "viditelně" xx xxxxxxx x xxxxx ", že xxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx, dokud nebude xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx diagnostický zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vzorcích xxxxxxxxxxxxx xx účastníků akce xxxxx věty první" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx s xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

6. X §5x xx xxxxxxxx 6 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 7 a 8 xx označují jako xxxxxxxx 6 x 7.

7. X §5x xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx určeného xxxxx".

8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x se xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".

9. V §5x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx slova "xx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb", xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx" x xx xxxxx "audiovizuálních xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx".

10. V §5m xxxx. 1 písm. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx x xxxxxxxx" a xx xxxxx písmene x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. V §5x xx písmeno x) xxxxxxx x xxxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x).

12. V §5x odst. 2 x 5 xx xx xxxxx "xx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".

13. X §5x odst. 3 xx xx xxxxx "xxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".

14. X §5m xxxx. 4 xx za xxxxx "Odborníci" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

15. X §7 xx xx xxxxx textu xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx ", x xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾ x rozsahu, v xxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx".

16. V §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

17. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx "§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

18. X §8x xxxx. 2 písm. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

19. V §8x xxxx. 3 písm. x) xx xxxx "§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx textem "§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx "nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xx. XXX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 376/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.