Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona č. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Sb., xxxxxx č. 285/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 425/2003 Sb., zákona x. 455/2003 Sb., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx č. 359/2004 Xx., zákona x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx č. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Sb., xxxxxx č. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Sb., zákona x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, vyhlášeného xxx x. 57/2007 Xx., zákona č. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Sb., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x zákona x. 362/2009 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. V §5 xxxx. x) xx xx bod 7 xxxxxxxx xxx 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách xx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx, Evropského parlamentu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"h) osoby xxxxxxxx službu x xxxxxxxxxxx silách, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 13 xx xxxxxxx, x to včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
4. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "x 1. xxx kalendářního xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx požadovaným dnem xxxxx. Přihlášku xx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x 1. lednu xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx pouze xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, jsou-li xxxxxx ve stanovené xxxxx" x slova "xx xxxx xxxxx xxxx třetí" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxx ustanovení".
5. X §11 odst. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).
6. X §11 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k), xxxxx xxx:
"x) na xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.".
7. X §11 odst. 3 xxxx xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx x náhradní xxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo" xxxxxxx.
8. V §11 xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
9. X §11 xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx28), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, přecházejí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvu obrany x dalším xxxxxx x Vojenské zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x jinou zdravotní xxxxxxxxxxx, při které Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zveřejní Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
10. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx službu, xxxx" xxxxxxx.
11. X §12 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) uhradit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. V §13 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zmírnit xxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xx x xxxxxxx se současnými xxxxxxxxxx poznatky lékařské xxxx,
c) existují xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx xxxxxxxxxxx.".
13. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Xxxxx xxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxx jedním xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx a hospodárného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovené xxx úhradu takové xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx variantě.
(5) Xx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx takto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §17. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jedním xxxxxxxx.
(6) Xxxx poskytnutím xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx poskytnout xxx x xxxxxxxx variantě, xxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pojištěnci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě x xxxxxxxxxx ho xxx x ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxx x neodkladné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Ceník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxxx místě a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě x xx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyslovení xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce se xxxxxxxxxx částky ve xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx variantě. Xxxxx vyslovený souhlas xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lékař; xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxx. V záznamu xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx svou xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx.
(9) Xx opakované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 až 8 příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uloží xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Při xxxxxx xxxx xxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxx porušení povinnosti, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx dne, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však do 3 let xxx xxx, xxx k xxxxxxxx povinnosti došlo. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Opakované xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxx xxxxx podle §17 odst. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx, xxx porušení xxxxxxxxxx zabránilo.
49) §2x xxxx. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x působnosti xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. V §15 xxxx. 4 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 xxxx. 5 větě xxxxx xx xxxxx "obsahující xxxxxx látky ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2" xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", transfúzní xxxxxxxxx, xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx x tkáně a xxxxx" x ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "x transfúzní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x buňky".
16. X §15 xxxx. 6 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxx generikem podle §39x xxxx. 4 x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x průběhu řízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39b xxxx. 4 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx podle xxxxxx x léčivech registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spolu x xxxxxxx".
17. X §15 odst. 6 xx na xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) jejichž xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění byla xxxxx nebo xxxxx 50 Xx.".
18. X §15 xxxx. 6 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
19. V §15 xx xx odstavec 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7 a 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinek x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx xxxxx. Účelnou terapeutickou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytovaná x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx dosažení xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx určení xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxx xxxx obvyklý. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupy, xxxxx xxx srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejný xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx života xxxx xxxxxxxx podstatného x xxxxxxxxxxx kritéria příslušného xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znamenají xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx terapeutickém účinku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hrazenými x xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx základní xxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 7 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 9 až 13.
20. V §15 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx "xxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx".
21. X §15 xxxx. 9 xxxx. d) xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení".
22. X §15 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.".
23. X §15 odstavec 10 xxx:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxx zdravotnickému xxxxxxxx, xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §15 xx za xxxxxxxx 10 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 11 x 12, xxxxx znějí:
"(11) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X xxxxxxx x. 3 tohoto xxxxxx xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx C přílohy x. 3 xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 11 xx xx xxxxxxxxxxx pojištění hradí xx xxxx 75 % ceny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxx, x závislosti na xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; cenu xxxxxxx xxxxxxxxxx náročného xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxx trhu. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx odstavce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce xxxx xxx výrazně zlepšit xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx náhrady xxxx xxxxxxxxxx anatomické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 11 xx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 13 xx 15.
25. V §16x xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) 30 Xx xx xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxx xxxxxx na počet xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27b xx xxxxxxx.
26. X §16a xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx xxxxxx "100".
27. X §16a xxxx. 6 se xxxxx "(§40 xxxx. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 xxxx. 4)".
28. V §16x xxxxxxxx 9 xxx:
"(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinno xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx vybrat, xxxxx nejde o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3. Xxx zjištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx uložit pokutu xx xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Pokutu xx xxxxx uložit x xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 roku ode xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila porušení xxxx nesplnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 3 let ode xxx, kdy k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokuta xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx.".
29. X §16x odst. 1 xx věta xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Do xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podle doplatku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx doplatek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx." x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
30. X §17 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhláškou Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x označením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13.".
31. X §17 odst. 6 xxxx páté se xxxxx "90" nahrazuje xxxxxx "120".
32. X §17 xxxx. 7 xxxx xxxxx xx slova "x xxxxxxxx xxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Ústav o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx přípravky, x xxxxx rozhodne Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" x na xxxxx odstavce xx xxxxxxxx věta "Xx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx sjednala xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x výrobcem.".
33. X §17 xx xx konci xxxxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx očkování podle xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx stanoveného Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x ochraně veřejného xxxxxx.".
34. V §30 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveného Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xx xxxxxxx.
35. X §30 xxxx. 2 písm. x) úvodní xxxx xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ekonomicky náročném".
36. X §32 xx xxxxxxxx odstavce 4 a 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx plnění, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx prostřednictvím xxxxxxx xxxx.
(5) Při xxxxxxxx opakovaného porušení xxxxxxxxxx podle odstavce 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx je možno xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přihlíží x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zavinění x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx dne, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 3 xxx xxx dne, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxxx pojišťovny, která xx uložila.".
37. X §39a odstavce 2 až 4 xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx xxxx
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x výjimkou České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx (xxxx xxx "xxxx referenčního xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,
b) xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx uzavřeno xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx-xx postupovat podle xxxxxxx a),
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx koše. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem
x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,
x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) způsob přepočtu xxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,
x) xxxxxxxxxx odchylku xx velikosti balení xxx xxxxxxx zahraniční xxxx výrobce podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx inovativních léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx stejné xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce stanovením xxxxxxxxx ceny.
(4) Xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, kterému xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, že
x) xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 8,
b) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v řízení xxxxx §39x odst. 9, a
c) xxxxxxxxx úhrady nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 písm. x) nebo §39x xxxx. 10.".
38. X §39a xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx x
x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
b) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován xxxx generikum,
x) 15 % x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum.
(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Maximální xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 a 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 8.
39. X §39a xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxx zjištěné xxxxxxx x 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. V §39x xxxx. 2 xxxxxxx c) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Podobným přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx nebo biologické xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako první x xxxxxx.".
42. X §39b se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 5 xx 9, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxx stanoví xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx podobný, v xxxxxxx, že
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxx rámec xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx s §39x xxxx. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9,
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39x xxxx. 10 x
x) xx podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39x odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x odst. 5.
(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx v odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 8 x tuto xxxxxx xxxx sníží podle xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 9.
(9) Změna rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou maximální xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na maximální xxxx nebo xxxx xxxx podmínky xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 xx 12.
43. V §39b xx xx xxxxxxxx 11 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 12 x 13, které xxxxx:
"(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx stanovených podle §39x xxxx. 7,
x) ve výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xx výši xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) x b).
(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví
x) xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),
c) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).".
Dosavadní xxxxxxxx 12 se xxxxxxxx xxxx odstavec 14.
44. V §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x limity xxx zvýšení xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39x xx 39x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených ze 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39x až 39x xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx úhrady.".
45. X §39c xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží" a xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx".
46. X §39c xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Základní xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx
a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, obsahujících xxxxx léčivou látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),
d) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 písm. x), xx-xx tato úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx alespoň 1 xxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele.".
47. X §39c xxxxxxxx 4 x 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx nelze xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39x až 39x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.".
48. V §39x xxxxxxxx 7 x 8 znějí:
"(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně výše x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx úhrady provedené x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx všech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově efektivnější.".
49. X §39x xx xxxxxxxx odstavce 9 xx 11, xxxxx xxxxx:
"(9) X případě, xx xxxx v xxxxxxx x §39x xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, který
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,
x) xxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 7 x 15 %,
x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxx odstavce 7 o 15 %.
(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39x.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a),
x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b a 39x,
d) pravidla xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění,
g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5.".
50. X §39d xxxx. 1 se xxxxx "x 1 xxxx" nahrazují xxxxx "xx 3 xxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx dále stanoveno xxxxx".
51. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx dobu 24 xxxxxx x xxx xx znovu stanovit, xxxxxxx však xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx takové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx žádost je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úhrada xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39x xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx podání xx xxxxxxxxxxxxxxx pracovišti.".
52. X §39x se xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39x odst. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxxxxx
x) průběžné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity,
x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx jinou terapii.
(4) V xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39x xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx úhradu podle §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem náležitosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý přípravek xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx inovativní přípravek xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx rozhodnutí x registraci vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Úhradová xxxxxx
(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové formy, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.
(2) Úhradová xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx proces xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Kvalifikací xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx na xxxxxxx úhradové soutěže xxxx xxxx obsahovat
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx úhradové soutěže,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx úhradové soutěže xxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti ve xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xx kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx žádosti podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky podle xxxxxxx x) za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx trhu za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.
(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže nejméně 7 dnů předem xxxxxx xxxxx a xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po vyvěšení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) informace x xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,
d) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx elektronických prostředků x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx snižující aukční xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x oznámeném xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do vydání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(12) V xxxxxxx, že nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx účastníkům x učiní x xxx xxxxxxx ve xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx usnesení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx němu odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede
a) xxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nabídl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx přípravky"),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx přijata xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x objemu xxxxxxxxxxxxx minimálně polovině xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx dále uvede xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx Ústav xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx a se xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx přijaté přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx změní xxxx xxxxxx přijatým xxxxxxxxxx xxxxx přijaté aukční xxxxxxx x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx hodnoty, a xx xx dobu xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx soutěže, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2. Prvním xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
(18) Xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pátého xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.
(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39x xx pozastavuje.
(20) Ustanovení odstavce 19 xxxxxxx zahájení x vedení řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx, uvedených x xxxxx odstavci, xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.
(21) Xxx dne vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx soutěže. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx závazek z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, za xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx kterém xxxxxx právní xxxx. Xx xxx vykonatelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx platnosti.
(22) X případě, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x předchozího rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži.
(24) Pokud v xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dosažená x elektronické aukci xxxxxxx o 2 % xxxxx než xxxxxxxxxx aukční hodnota, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Ústavu xxxxx na prodloužení xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 měsíců. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů po xxxxxxxxx úhradové soutěže, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu neprodleně xxxxxx.
(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx přijatých přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 3.".
54. V §39x xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx", slova "xxxxxxx xxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx výrobce" x xxxxx "; v xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx, není-li xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxx" se xxxxxxx.
55. X §39x xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 11".
56. V §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx přípravkem", xxxxx "xxxx xx x xxx" xx nahrazují xxxxx "x je x ním" x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. V §39x odst. 9 xx xxxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
58. X §39x odstavec 3 xxx:
"(3) Ústav xxxxxxx xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 6 xxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39x a xxxxxxxx xxxxx §39x.".
59. X §39x xxxx. 4 větě xxxxx x xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx "(§39x xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx číslo "30" xxxxxxxxx číslem "15" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39g xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.
(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39x xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Ústav xxxxxxxx ve lhůtě 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx se za xx, že xxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx v xxxxxxx x §39x odst. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39x xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §39x xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx věty xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrada.".
62. X §39h xxxx. 1 xxxx xxxxx xx nahrazuje xxxxx "Xxxxxx přípravek xx xxxxxx xx výši xxxxxx součtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxx" zrušuje.
63. V §39h xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", x to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny".
64. V §39x xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1.".
65. V §39x xx xx odstavec 3 doplňují odstavce 4 a 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.".
66. V xxxxxxx §39x xx xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39x odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 7, xxxx má xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39x xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil xxxxx §39x, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 je vyšší xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2.".
68. X §39i xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Ústav xxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x snížení maximální xxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
69. §39x odstavec 5 xxx:
"(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx postupuje xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který žádá x snížení úhrady xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f odst. 6 písm. x).".
70. X nadpisu §39x se slova "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:
"(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx b), nebo x xxxx úřední, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.
(2) Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady
x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),
x) na xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x podmínky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx zákonem x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo
x) x xxxx úřední, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x se za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo x §39x xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx na dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. V §39x odst. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3" x xx konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx postupuje podle §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39x xxxx. 1 x §39x xxxx. 5 xxxx. x) xx x) a x) xxxxxxx.".
74. V §39x xx doplňují xxxxxxxx 5 a 6, xxxxx znějí:
"(5) Maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, zanikají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.
(6) Maximální xxxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, pokud byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 3 roky, xxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxxxxx omezení stanovená xxxxx zákonem, výši xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx úhrad xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx základní xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x tímto xxxxxxx, x xx zejména xxxxxxx očekávaných výsledků x důvodů xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxx, xxxx základní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx x zjištěný stav xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Xxxxx xxxxxxxxxx revizní zprávu xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupuje podle xxxxxxxx 4 stanovením, xxxxxx xxxx zrušením xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.
(4) Hloubková xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "hloubková xxxxxx") xx provádí ve xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zkrácená xxxxxx.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx
a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16x xxxx. 1,
b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ceny léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x úplným xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x odůvodněním, xxx xxxx maximální xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Ústav toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 4 xx 7.
78. X §39x se xxxxx "xxxxx §39g xx 39x x §39x" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx řízení" x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx se považuje xx doručenou pátým xxxx xx xxxxxxxx.".
79. §39p včetně xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx nebo xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx vyšší než 30&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně, xxxx 5 000 000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx úhrady vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední zkrácenou xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx skupině xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx s §39x xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležející xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(3) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.
(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx revizi v xxxxxxx, xx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx
b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx.
(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39x xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X řízení ve xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39x odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx vedeno xxxxxx x stanovení, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx hloubková revize.".
80. Xx §39p xx xxxxxx xxxx §39x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39q
Xxxxxxx delikty
(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poruší
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. e),
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c), xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx pokuta
a) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x správní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x),
b) xx výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x správní xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx delikt xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránila.
(4) Při xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x závažnosti xxxxxxxxx deliktu, zejména xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx, a x xxxx, zda xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xx správní xxxxxx zaniká, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 2 let, xxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx 5 xxx ode xxx, xxx byl spáchán.
(6) Správní delikty xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx Xxxxx. Pokuty xxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx státního xxxxxxxx.".
81. V §40 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx dostupností se xxxxxx přiměřená xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pobytu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Dojezdovou dobou xx pro účely xxxxxx zákona rozumí xxxx x celých xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx pozemních xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxx. Časovou dostupností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 4 až 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení; xxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x), xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péči v xxxxxxxxxxxx smluvních zdravotnických xxxxxxxxxx v členění xxxxx, xxxxx xxxxx x zdravotnický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelékařské zdravotnické xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nelékařských zdravotnických xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"); xx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx nejpozději xx 60 dnů, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nositelů výkonů x poslednímu xxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx, rodného čísla x xxxxxxxxx nositele xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx hodnotami.".
83. §41 xx zrušuje.
84. V §42 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx zrušuje.
85. X §42 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 doplňuje xxxx, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 44x xxx: "Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx44x).
44x) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
86. X §43 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx účtu. Dá-li x tomu xxxxxxxxxx xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxx.".
87. V §44 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "2 xxx" x xxxxx "xxx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45x xx xxxxxx xxxx §45x, který xxx:
"§45x
Xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 xxxx. 2 x §52 xxxx. 2, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uložit pokutu xx xx výše 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jejího xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx č. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxx vztahy xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 3 zákona č. 48/1997 Xx., ve xxxxx účinném do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Ústav") podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx výši xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx 1. xxxxx 2008 xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé, xxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xx 5 xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Ústav do 60 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o nepřiznání xxxxxx u léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x stabilizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x jsou xxxxxxxx xxxxxxxx B, H, X, X x X, xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady, řízení xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, které xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 385/2007 Sb., o xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xx znění xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx stanovené §15 odst. 6 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nejedná x xxxxxx přípravky k xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxx.
5. Řízení xxxxxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx dokončí xxxxxxxx xxxxx dosavadních právních xxxxxxxx; to xxxxxxx xxx §39g odst. 3 a 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39x x 39o xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx zahájená xxxxx §39x a 39l xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže
a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, x
x) xxxx-xx xx xxxxx 30 dní ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dané xxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx řízení xxxxx xxxx 8 zastaveno, xxxxxxxxx výše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx úhrady pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, jakož x o jejich xxxxx xxxx zrušení, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Řízení x xxxxxx soutěži xxxxx §39e xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx Ústav usnesením xxxxxxx. Xxxxxxx z xxxxxx soutěže xxxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx rovna 50 Xx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Čl. XXX
Xxxxx č. 592/1992 Sb., x pojistném xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx č. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona x. 48/1997 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 29/2000 Xx., zákona x. 118/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 492/2000 Xx., zákona x. 138/2001 Sb., zákona x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., zákona x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 53/2004 Sb., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 381/2005 Sb., xxxxxx č. 413/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Xx., zákona x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 285/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb. x xxxxxx č. 73/2011 Xx., se mění xxxxx:
1. X §8 odstavec 4 xxx:
"(4) Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poměrně xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, a xx x případě, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx příjmu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx od 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx roku xx konce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx však x období 3 xx sobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejméně x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx příjem xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x němž xxxxxxx xx část xxxxxx byla vykonávána xxxxxxxxxx výdělečná činnost. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx nejdéle xx konce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předchází xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxx xxx xxx podán xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "do 25. xxx".
3. X §14 odst. 1 x x §16 odst. 1 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 odst. 3 větě xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 3" x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx účtu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx i x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny předložit xxxxx xx xxxxx xx 30 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
6. X §21 se xx xxxxxxxx 1 xxxxxx nový odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxx pojištěnců, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účtu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx pro platbu xxxxxxxxxx státem. Správce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pojištěnců podle xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do 12. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 5 se xxxxxxxx jako odstavce 3 xx 6.
7. V §21x xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21x xxxx. 6 se za xxxxx "péče" vkládají xxxxx "xxxxx xxxxxxxx 3".
9. X §21x xxxx. 10 xx xxxxx "do 3 měsíců xx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx stanoveném xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpráv" x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx první xxxxxxxxx x x jiném xxxxxxx, rozhodne-li xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx vyžádání.".
10. X §26 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx roku" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx".
11. V §27 se xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu24), xxx xxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zanikne, přecházejí xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovně xx nástupnickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
12. X §27 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, týkající xx počtu pojištěnců, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx 12. xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. V §27 xx xxxxxxxx 4 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxx právo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzniklo xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx podle §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx do dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Správce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxx xxxxxxxxxxx indexů xxxxx §20 odst. 3, nákladné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21x odst. 2, procentního podílu xxxxx §21x xxxx. 5 x xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxx §21x odst. 6 xxxxxx č. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxx 2012 x xxxx 2011 xxxxxxx xxxxxxx x §21a xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx indexů, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2011, jako kdyby xxx §21x xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, účinný xxx x roce 2010.
XXXX TŘETÍ
Xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb., xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Sb., xxxxxx x. 48/1997 Xx., zákona x. 305/1997 Xx., zákona x. 93/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 69/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx. a xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" x "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "regionální" x xxxxx "územní pracoviště" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pracoviště".
2. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. V §14 odst. 2 xx slovo "krajské" xxxxxxxxx xxxxxx "regionální".
4. X §15 xx za xxxxxxxx 4 vkládá nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Ředitel Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 4, xxxxx xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 až 7.
5. V §18 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Výkon xxxxxx xxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Pojišťovny, xxxx
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx označují xxxx xxxxxxxx 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 x 8 se označují xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24x xx xxxxx "krajská" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx pracoviště" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pracoviště".
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx možností systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx třetiny xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna České xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx prostředky xxxxx xxxx 1 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx 2012. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx do 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podnět xxxxxxxxx orgánu podle §21 odst. 4 xxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona č. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Sb., zákona x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx č. 420/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona č. 267/2006 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona x. 351/2009 Sb. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §6 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xx Všeobecnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České republiky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vydává Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Ministerstva financí. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění, s xxxxxxxx podmínky xxxxx §4x.".
2. X §6 xx xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavce 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 3".
4. X §6 odst. 7 xx slova "xxxxxxxx 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "odstavce 6 xxxx. x)".
5. X §7 xxxx. 7 xx xxxxx "§6 xxxx. 9" nahrazují xxxxx "§6 odst. 7".
6. X §9x xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x likvidací podle §6 odst. 6".
7. X §9x xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
"(9) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxx zbytečného odkladu xxxxxxx Xxxxxxx radě, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5, které xxxxx xxxxxx funkce xxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
8. X §10 odst. 2 xx za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx h), xxxxx xxx:
"x) o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxx zaměstnaneckých pojišťoven,".
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
9. X §10 odst. 3 a §10 xxxx. 5 písm. x) xx xx xxxxx "členů volených" xxxxxxxx xxxxx "z xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
10. X §10 odst. 4 větě xxxxx xx xxxxx "f) x g)" nahrazují xxxxx "x) xx x)".
11. X §10 xxxx. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx konci xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6".
12. X §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Dosavadní odstavce 10 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 xx 12.
13. X §10 xx doplňuje xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx funkčního xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny,
x) xxxx, kdy xx xxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
14. X §22a xxxx. 2 xx xxxxx "§6 xxxx. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx stanovené Xxxxxxxxxxxx obrany x xxxxxx osobám x Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.".
Čl. VIII
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx statuty xx souladu xx xxxxxxx x. 280/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, x předložit xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 3 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
2. X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, fungování systému xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb.
x) xxxxxxxx, oborové, podnikové x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxx xxxxxxx částky, xxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx k 31. xxxxxxxx 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx výši 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxx evidoval x 31. prosinci 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx stanou součástí xxxxxxx přerozdělování x xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxx. x) xxxxxxx xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 odst. 4 věty xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXX PÁTÁ
Xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 86/2002 Xx., xxxxxx č. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 356/2003 Xx., zákona č. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Sb., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 562/2004 Xx., xxxxxx x. 125/2005 Xx., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 392/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 59/2006 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 342/2006 Xx., xxxxxx x. 110/2007 Sb., xxxxxx č. 296/2007 Xx., zákona č. 378/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., zákona x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Xx. x zákona x. 151/2011 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §47 odstavec 1 xxx:
"(1) X pravidelnému, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x). Xx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
2. X §47 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 zní:
"§49
(1) Ze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx látky pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Ze xxxxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
4. X §51 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx jako odstavec 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx sdělovat Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počet očkovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx očkovacího kalendáře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, a xx xxxx xx 30. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx uplynulý kalendářní xxx.".
5. V §80 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zřízené xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx formě xxxxxxx xx Sbírce zákonů, x to xxxx xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx roku,".
6. X §80 xx xxxxxxxx 8 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx označuje xxxx xxxxxxxx 8.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., x Xxxxxx České republiky x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 224/1999 Xx., se xxxx druhá xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 298/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 a čl. IX, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.