Právní předpis byl sestaven k datu 23.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou povinni, xxx
x) při xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxx, před xxxxxxxxxxx xxxxxx skladovanými xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravků3), které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx školitelé xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (dále xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků jsou xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx a x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx x kontraindikaci) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx technice,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; po xxxxxxxx testu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 minut na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx třeba xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx oznámí komise xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém byla xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx xx tři xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx vykonané xxxxxxx xxxx školitel xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx; vzor osvědčení xx uveden v příloze této xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnosti i xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují se:
1. Vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Člen xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x podpis statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubního lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.