Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 22.02.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2018.


Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona
474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474
XXXXXXXX
xx xxx 1. xxxxxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §2 písm. x) x x), §9 x §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,

d) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx republiky,

e) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, době jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x deklaraci xxxxxx rizikových biologických xxxxx x toxinů,

f) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx deklarace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx a výrobního xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových biologických xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx uveden x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 2.

§3

§3 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx biologických agens x toxinů vede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických agens x toxinů.

§5

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jednotlivých evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx kniha xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x xx evidované xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx změněny, s xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobou,

c) jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx xxxxxxxx přehled xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha obsahuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x rozsahu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx pobyt, x xxxxx podnikání, liší-li xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx kdy xx záznamy xxxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx záznamu,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu nebo xxxx zástupce x

5. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, místo trvalého xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx osoba trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx list xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedený v xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx chybných xxxxxxx x evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmením xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx ukončení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx 3 x xxxx xxx zajištěno, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 x této xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nakládající s xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx jejího uzavření.

§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx, xxx xx s xxxx nakládá

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx se předávají xx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xx uveden x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Státnímu xxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podepsané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx deklarace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x listinné xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně na xxxxxxx xxxxxxxxxx nosiči.

§7a

Vzor xxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§7b

Vzor x xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky je xxxxxx v příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx v příloze č. 7 x této xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení xx xxxxxx x příloze č. 8 k této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxxxxxx:
Xxx. Drábová x. r.

Příloha č. 1 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx sickness xxxxx);

2. virus afrického xxxx prasat (African xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Suid xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. virus Xxxxxx;

6. xxxxx Xxxxx: všechny xxxx rodu Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx xxxxxxx Rift Valley (Xxxx Xxxxxx fever xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx ptačí chřipky (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

12. virus Xxxxx;

13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. xxxxx klasického xxxx xxxxxx (Classical xxxxx xxxxx virus);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx hemoragické xxxxxxx (Crimean-Congo haemorrhagic xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. virus Lujo;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx Machupo;

20. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx viry xxxx Xxxxxxxxxxxx;

21. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxx des xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. virus xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx neštovic xxxx (Xxxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx choroby (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx opičích xxxxxxxx (Monkeypox xxxxx);

28. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx virus);

29. xxxxx Xxx Nombre;

30. virus xxxxxxxxx x kulhavky (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Teschovirus, xxxx Xxxxxxxxxxx X);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx koňské encefalomyelitidy (Xxxxxxxxxx equine encephalitis xxxxx);

33. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx disease xxxxx);

34. xxxxx vezikulární xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis virus);

35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. virus žluté xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Burkholderia xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkující botulinový xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Escherichia xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx mycoides xxxxx. mycoides XX (xxxxx xxxxxx);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx enterica xxxxx. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Typ 1;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bramboru (Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Magnaporthe xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx. Pyricularia oryzae);

3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxx. Xxxxxxxxxx xxxx).

3. Toxiny x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. botulinové xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. xxxxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx (cyanginosiny);

7. modeccin;

8. xxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

10. shiga xxxxx, xxxxx toxiny 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx podobné xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ribozomy;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. xxxxxx Clostridium perfringens (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx x xxxx);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxin, x xxxxx syndromu xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);

14. trichothecenové xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Album Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x bodech 1 x 2.

4.2. Genetické xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 x 2.

4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.

4.5. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.6. Xx xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, X45, X91, X103, O104, X111, X113, X121, X145, X157 a další, xxxxxxxxxxx shiga xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "shigatoxigenní xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx ekvivalentní x xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx botulinové xxxxxx (xxx 3. 3.) nebo xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, genomy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vektory, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx syntetizované xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx v bodech 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některý x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin, xxxx

x) xx xxxxx xxx, xx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

4) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx bodu 4 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxx shiga xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Seznam rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Lidské x živočišné xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Valley xxxxxxxxxxxx virus);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx encephalitis xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Equine xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx choroby Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Kyasanur xxxxxx disease xxxxx);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx virus, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

10. xxxxx Laguna Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Omsk xxxxxxxxxxx fever xxxxx);

14. xxxxx Powassan;

15. xxxxx Xxxxx;

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxxx;

18. virus xxxxxxx (Louping ill xxxxx);

19. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (West Xxxx xxxxx).

X.XX Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxin;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Mycobacterium xxxxx (x xxxxxxxx kmene XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. citri (Xxxxxxxxxxx campestris pv. xxxxx);

3. Xanthomonas oryzae xx. xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. sepedonicum xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx var. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx graminis [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx sacchari);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx var. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Thecaphora xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x bodech X x XX.

2. Genetické xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX.

3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx s patogenitou xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx I a XX.

4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx III xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX.

5. De novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx genetický xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx organismy, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx I x XX.

6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx x bodě XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, transpozony x xxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x bodech X x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifickou xxx xxxxxxx z xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) jako taková xxxx prostřednictvím svých xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx xxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx nebo rostlin.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Vzor

Evidenční xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx pracoviště ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx) …….................…………….. (v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx biologického xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx evidovaného xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx zápisu

Příjem (xxxxxxxx)

Xxxxx (množství)

Zásoba (xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)

Xxxx x xxxxx dokladu (dodací xxxx, výdejka, apod.)

Podpis xxxxxx xxxxx*

Xxxxxxxx

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x nimi xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx kalendářní rok

Právnická xxxxx

Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx

Xxxxxxx osoba

Jméno x příjmení

Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx bydliště

Rodné xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx narození)

Odborný xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxxxx telefon

Kontaktní e-mail

Deklarovaná xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny*

Název

Množství

Deklarovaná xxxxxxxx biologická xxxxx x xxxxxx**

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx xxxxxxx povolená vysoce xxxxxxxx biologická xxxxx x xxxxxx.

** Xxxxx xxxxxxx ohlášená xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Pracoviště, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Název xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) pracoviště......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxx jako:

a) xxxxxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / XX

x) diagnostické XXX / NE

e) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / NE

4. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx okolí XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx tlaku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx přiváděný vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / NE

f) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx práci v xxxxxxxxxxx oděvu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx x) xx x) xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx takovýchto xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobních jednotek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rozlohu:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, uveďte xxxxx xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (x3) ..........................................................

2. zařízení pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Pracoviště xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úplné analýzy xxxxxx. ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx x identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k xxxxxx xxxxxxxxx vakcín XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx všechna vysoce xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena odpověď XXX, xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny, xxxxx se k xxxxxx vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Na xxxxxxxxxx xxxx řešeny

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

c) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinům XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační kódy x názvy projektů. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx a systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

Příloha č. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx o xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní formulář xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx firma xxxx název

Adresa sídla

Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno

Statutární xxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození)

Rodné xxxxxxxx

Xxxxx narození

Okres xxxxxxxx

Xxxxx*

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx x příjmení

Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxx číslo (bylo-li xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx):

Xxxxx příjmení

Místo xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx telefon

Kontaktní x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1

Popis nakládání

Pracoviště, xxx bude docházet x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx (adresa)

Vysvětlivka:

* X xxxxxxx, xx xx statutárním xxxxxxx xxxxxxxxx osoba.

Formulář x. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx rizikovými biologickými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / NE

e) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx účely XXX / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:      

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající usměrněný xxx aerosolu ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx se zařízením xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx průtokem.

Příloha x. 5 vložena xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx České republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Údaje o xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx název

Adresa xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno

Pracoviště (xxxxx)

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno

Pracoviště

Odpovědná osoba

Jméno x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx telefon

Kontaktní x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxx sídla

Pracoviště

Fyzická xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky

Datum xxxxxx/xxxxxxxx

Xxxxx x toxiny xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx základě

objednávky xxxxx

xxxxx smlouvy

dohody

Dopravu xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxx firma nebo xxxxx

xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx

Xxxxx xxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo toxiny

Právnická xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno

Pracoviště

název

umístění (xxxxxx)

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx a příjmení

Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

xxxxx

xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x příjmení

Kontaktní telefon

Kontaktní x-xxxx

Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají validovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx dodávku energie XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající usměrněný xxx xxxxxxxx ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální expozici xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení

Právnická osoba

Obchodní xxxxx nebo xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

xxxxx

xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxx osoba

Jméno x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

xxxxx

xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx nově xxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch filtrován XXXX filtry ANO / NE

d) mají xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx účely ANO / XX

2. Xx xxxxxxxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX ANO / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / XX

2. zařízení xxx xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018


Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 474/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona

s xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 74/2013 Sb.

s xxxxxxxxx od 1.1.2018

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §44 xxxxxx č. 111/1998 Xx., o vysokých xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx školách).
2) §89 x 90 xxxxxx x. 111/1998 Xx.