Právní předpis byl sestaven k datu 03.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2018.
Předmět úpravy §1
Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3
Společná ustanovení o vedení evidence §4
Evidenční kniha §5
Vzor evidenčního listu §6
Uchovávání evidenční knihy §6a
Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7
Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a
Vzor k předávaným údajům §7b
Účinnost §8
Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů
Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů
Příloha č. 3 - Evidenční list
Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá
Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny
Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky
Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny
Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 odst. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §2 xxxx. x) x x), §9 x §16 xxxx. 6 xxxxxx:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) seznam vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx biologických agens xxxx toxinů xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x údajích obsažených x deklaraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizikových biologických xxxxx a xxxxxx,
x) xxxx deklarace rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,
x) xxxx formuláře x xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x
x) xxxx xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx a technologického xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxxx.
§2
Seznamy vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1.
(2) Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 2.
§3
§3 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.
§4
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v evidenční xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
§5
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxxxx evidovaných biologických xxxxx nebo toxinů x jednotlivých evidenčních xxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx
x) xxxxx x ní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odstraněny xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx oprav podle xxxxxxxx 4,
x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
d) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxx o xxxxxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx podle §16 xxxx. 1 nebo §17 odst. 4 xxxxxx povinnost vést xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě xxxxxxxx, nemá-li osoba xxxxxx xxxxx, a xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxx, xx xxx xx záznamy provádějí,
3. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x
5. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx bydliště, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx,
x) x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx položky x evidenční knize x
x) xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx evidenční xxxx xxx každé jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu provedla.
(5) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx 3 x xxxx být zajištěno, xxx jednotlivé evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx zůstaly xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx znemožněno xx xxxx xxxxxx xxxxx údaj.
§6x
Xxxxxxxxxx evidenční xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nakládající x xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxx uzavření.
§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
§7
Deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx, xxx xx s xxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x příloze č. 4.
(2) Xxxxxxxxx xxxx Státnímu xxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xxxx x xxxxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx předávány v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx statutárního orgánu x xxxxxxxx na xxxxxxx technickém xxxxxx.
§7a
Vzor formuláře k xxxxxxx o xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.
§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018
§7b
Vzor x xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx území Xxxxx republiky nebo xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými biologickými xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 7 k xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technického x technologického xxxxxxxxxxxxx x výrobního vybavení xx uveden x příloze č. 8 k této xxxxxxxx.
§7x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
§8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.
Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx
[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxx
1. virus xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx);
2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);
3. xxxxx Xxxxx;
4. virus Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Suid xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);
5. xxxxx Xxxxxx;
6. xxxxx Xxxxx: xxxxxxx xxxx rodu Xxxxxxxxxx;
7. xxxxx Xxxxxxx;
8. virus xxxxxxx Rift Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx);
9. virus Chikungunya;
10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Japanese xxxxxxxxxxxx xxxxx);
12. xxxxx Xxxxx;
13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);
14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Classical xxxxx xxxxx xxxxx);
15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx hemoragické xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx xxxxx);
16. xxxxx Xxxxx;
17. xxxxx Xxxx;
18. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;
19. xxxxx Xxxxxxx;
20. virus Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Marburgvirus;
21. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxx des petits xxxxxxxxx virus);
22. xxxxx xxxx skotu (Xxxxxxxxxx xxxxx);
23. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);
24. xxxxx neštovic xxxx (Xxxxxxxx virus);
25. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx virus);
26. virus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skotu (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);
27. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx);
28. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx xxxxx);
29. virus Xxx Nombre;
30. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);
31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Xxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxx X);
32. xxxxx xxxxxxxxxxx koňské encefalomyelitidy (Xxxxxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);
33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx virus);
34. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis xxxxx);
35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
36. virus xxxxxxxxx (Xxxxxx lyssavirus) x ostatních xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;
37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
38. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Yellow xxxxx xxxxx);
39. koronavirus xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);
40. rekonstruovaný virus xxxxxxx x roku 1918.
1.2. Bakterie
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. Xxxxxxxx xxxxxxx;
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. Xxxxxxxx xxxx;
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);
6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);
7. Xxxxxxxxxxx argentinense (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
8. Clostridium xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. Clostridium xxxxxxxxx;
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;
11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;
12. Xxxxxxxxxxx xxxx - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxx toxin (XXXX) vyvolávající průjmy, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx syndrom x xxxx;
13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
14. Xxxxxxxxx psittaci (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);
15. Xxxxxxxxxx mycoides xxxxx. mycoides XX (xxxxx xxxxxx);
16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);
17. Rickettsia xxxxxxxxxx;
18. Xxxxxxxxxx typhi (Xxxxxxxxxx enterica subsp. xxxxxxxx xxxxxxx Typhi);
19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Typ 1;
20. Xxxxxx xxxxxxxx;
21. Xxxxxxxx pestis.
2. Patogeny xxxxxxx
2.1. Viry
1. andský xxxxxxxx tymovir bramboru (Xxxxxx xxxxxx latent xxxxx);
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bramboru (Potato xxxxxxx tuber xxxxxx).
2.2. Xxxxx
1. Cochliobolus miyabeanus (Xxxxxxxxxxxxxxxx oryzae);
2. Magnaporthe xxxxxx (Xxxxxxxxxxx grisea, xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx);
3. Xxxxxxxxxxx ulei (xxx. Xxxxxxxxxx xxxx).
3. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. xxxxx;
2. xxxxxxxxxx;
3. botulinové xxxxxx;
4. xxxxxxxxxx;
5. choleratoxin;
6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);
7. modeccin;
8. xxxxx;
9. saxitoxin x xxxxxxxxxxxx;
10. shiga xxxxx, xxxxx toxiny 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x proteiny xxxxxxx xxxxx toxinu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxx;
12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx perfringens (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx x jota);
13. Staphylococcus xxxxxx xxxxxxxxxxxx, hemolysin xxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx znám xxxx Xxxxxxxxxxxxxx enterotoxin X);
14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
15. xxxxxxxx (Viscum Xxxxx Xxxxxx 1);
16. xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx elementy a xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxxxx 1 x 2.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx uvedených x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x 2.
4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx uvedených x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.
4.5. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
4.6. De xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vytvořené xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z toxinů xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, O45, X91, X103, X104, X111, X113, X121, O145, X157 a další, xxxxxxxxxxx xxxxx toxiny xxxx nesoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "shigatoxigenní xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx "verotoxigenní kmeny Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)".
2) Xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (bod 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo zčásti.
Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvenci xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxx, která:
a) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx osob, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxx xxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx.
4) X mikroorganismů xxxxxxxxx x bodě 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy" xxxxx bodu 4 xxxxxxxx pouze na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které inaktivují xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
[X §17 odst. 5 xxxxxx]
X. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx
X.X Xxxx
1. virus australské xxxxxxxxxxxx (Murray Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;
3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx virus);
4. xxxxx Xxxxxxxxx;
5. virus Xxxxxx (Xxxxxx morbilli xxxxx);
6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);
7. xxxxx Chapare;
8. xxxxx Xxxxxx;
9. xxxxx klíšťové xxxxxxxxxxxx, virus xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx encephalitis xxxxx);
10. xxxxx Laguna Negra;
11. xxxxx Xxxxx;
12. xxxxx Xxxxxxxxx;
13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Omsk xxxxxxxxxxx xxxxx virus);
14. xxxxx Xxxxxxxx;
15. virus Xxxxx;
16. xxxxx Sabiá;
17. xxxxx Xxxxx;
18. virus xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);
19. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx Xxxx xxxxx).
X.XX Bakterie
1. Clostridium xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
4. Xxxxxxxxxxxxx bovis (x xxxxxxxx kmene XXX);
5. Mycobacterium xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
X.XXX Xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxx rostlin
II.I Bakterie
1. Xxxxxxxxxxx albilineans;
2. Xanthomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx campestris pv. xxxxx);
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);
4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. sepedonicum xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.
II.II Xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx graminis xxx. graminis xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. sp. tritici]);
3. Xxxxxxxx striiformis (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);
4. Peronosclerospora xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxx;
6. Synchytrium xxxxxxxxxxxx;
7. Xxxxxxxx xxxxxx;
8. Thecaphora xxxxxx.
XXX. Toxiny x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Tetanotoxin.
IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx X x XX.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX.
5. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX.
6. De xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují chromozomy, xxxxxx, xxxxxxxx, transpozony x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zčásti.
Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvenci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx taková xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxx xxx, xx x xxxxxx mikroorganismu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx může xxx xxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxxx, zvyšuje jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx nebo rostlin.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.
Xxxx
Xxxxxxxxx list
Název x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx strany: ............
(xxx xxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxiny) …….................…………….. (v evidenční xxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............
…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx strany xxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství .....................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxx) |
Xxxxx (xxxxxxxx) |
Xxxxxx (množství) |
Dodavatel - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX) |
Xxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx* |
Xxxxxxxx |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
Xxxxxxxxxxx:
* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.
Příloha x. 4 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx nakládá
Formulář x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx formulář
Deklarace xx xxxxxxxxxx rok |
|
Právnická xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno |
|
Fyzická xxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx) |
|
Xxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxx x příjmení |
|
Kontaktní xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx biologickými xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx* |
|
Xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny** |
|
Název |
|
Množství |
Vysvětlivky:
* Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx.
** Xxxxx xxxxxxx ohlášená riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx činnost xxxxxxx
1. Název xxxxxxxxxx......................................................................
2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................
3. Xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxx XXX / XX
x) analytické XXX / XX
x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxx XXX / XX
x) xxxx ANO / XX
4. Xx xxxxxxxxxx se nachází xxxxxxxxxx nebo výrobní xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx v podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x detekci xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku xxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx plynování XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX
x) xxxx záložní xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX
x) mají přístup xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pásmo podle §7 odst. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX
x) jsou xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX
Xx-xx x xxxx 4 x písmen a) xx x) xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................
5. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX ANO / XX
x) izolační boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE
d) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / NE
e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx buněk xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxx xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:
1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / NE
Je-li uvedena xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxx (x3) ..........................................................
2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (xxxxx xxxxxx) ..........................................................
3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX
6. Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úplné analýzy xxxxxx. XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provádět:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens XXX / NE
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX
7. Na xxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxx humánních xxxxxx XXX / NE
Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx používají. ..........................................................
x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................
8. Na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx vztah k xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
x) projekty xxxxxxxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ANO / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
x) xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / NE
Je-li xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
Xxxxxxxxxxx:
* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a systémy x kontinuálním xxxxxxxx.".
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.
Xxxxxx x xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx
Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx formulář xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx |
||
Xxxxxx xxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno |
||
Statutární xxxxx |
Xxxxx x příjmení |
|
Rodné xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození) |
||
Rodné xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx narození |
||
Název* |
||
Identifikační xxxxx*, bylo-li xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx a xxxxxxxx |
||
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak datum xxxxxxxx): |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx x xxxxxxxx: |
||
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx) |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
||
Xxxxxxxxx x-xxxx |
||
Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů |
||
Název |
||
Množství |
||
Účel xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 |
||
Popis xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
||
Xxxxx |
||
Xxxxxxxx (xxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx:
* X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx č. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX
x) mají xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX
x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE
g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku energie XXX / NE
h) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován XXX / XX
x) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX
x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX
2. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX
x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx boxy třídy XX XXX / XX
x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / NE
e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx buněk určených x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů nebo xxxxx ANO / XX
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy x biologickými agens x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;
1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX / XX
2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / XX
3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx zařízením xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toku xxxxxxxx XXX / XX
Xxxxxxxxxxx:
* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x kontinuálním průtokem.
Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.
Oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □
xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx osoba |
|
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno |
|
Pracoviště (xxxxx) |
|
Xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx České xxxxxxxxx:
xxxxx xxxxx x toxinů |
množství |
Údaje x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x zahraničí
Název xxxxx |
|
Xxxxxxxxx osoba |
|
Obchodní xxxxx xxxx název |
|
Adresa xxxxx |
|
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx |
|
Xxxxx narození |
|
Pracoviště |
|
Odpovědná osoba |
|
Jméno x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění území Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx |
|||
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx |
||
xxxxx xxxxxxx |
|||
xxxxxx |
|||
Xxxxxxx zajišťuje/zajišťoval |
příjemce |
||
dodavatel |
|||
kurýrní xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx |
||
xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx |
|||
Xxxxx xxxx, který xxxx celní xxxxxx |
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo toxiny
Právnická xxxxx |
||
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx |
||
Xxxxxx xxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
Xxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx a xxxxxxxx |
||
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
Xxxxxxxxx osoba |
||
Jméno x xxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxx telefon |
||
Kontaktní x-xxxx |
||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx |
||
Xxxxx |
||
Xxxxxxxx |
||
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx pracoviště, xxx xx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxx
1. Na pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu ANO / XX
x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / NE
d) mají xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx HEPA filtry XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / XX
x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji používaném xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX
x) izolační boxy (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX
x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX
x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / NE
f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx toxinů bez xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů nebo xxxxx ANO / XX
x) zařízení umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:
1. komory xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / XX
2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX
3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX
Xxxxxxxxxxx:
* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.
Příloha x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2018
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxx instalace xxxxxx technického a xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx osoba |
||
Obchodní xxxxx nebo xxxxx |
||
Xxxxxx xxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
Xxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx x xxxxxxxx |
||
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno |
||
Pracoviště |
název |
|
umístění (xxxxxx) |
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx nově xxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx ANO / XX
x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx vzduchu ANO / NE
c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx XXX / XX
x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX
x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX
x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účely XXX / XX
2. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx technické a xxxxxxxxxxxxx vybavení:
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx box třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / NE
c) izolační xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / XX
x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx ANO / XX
x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx živých xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / NE
g) zařízení xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:
1. xxxxxx pro celotělovou xxxxxxxx XXX / XX
2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / XX
3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / NE
Vysvětlivka:
* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
74/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx provádí xxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových zbraní x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.5.2013
379/2017 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.