Právní předpis byl sestaven k datu 04.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx dne 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx č. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Čl. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona x. 231/2001 Xx. x xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jiná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mající xx cíl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo prodeje xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je reklama xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňující přenášení xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) rozhlasové x xxxxxxxxx xxxxxxxx, audiovizuální xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx sítě, xxxxxx audiovizuálních xxx, xxxxxxx a xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx. Sponzorem xx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Zadavatelem xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx objednala x xxxx právnické nebo xxxxxxx xxxxx reklamu.
(5) Zpracovatelem xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx sebe xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reklamu.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 zákona č. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx známkách.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx periodického xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxxxx zákon).
3) §1 zákona x. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx audiovizuálních děl, x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Zakazuje xx
x) xxxxxxx xxxxx, služeb xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx šíření xx v rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) reklama xxxxxxxx xx podprahovém xxxxxxx. Xxxxxxx reklamou se xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxx na podvědomí xxxxxxx xxxxx, xxxx xx ji xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx,5)
x) reklama skrytá. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxxx rozlišit, xx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Srovnávací xxxxxxx6) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, pohlaví xxxx xxxxxxxxxx nebo napadat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx motivu strachu. Xxxxxxx xxxxx napadat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx podporovat xxxxxxx poškozující zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx životního prostředí.
(5) Xxxxxxx šířená xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sdělení.
5) §45 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
6) §50x odst. 1 xxxxxx č. 513/1991 Xx., ve znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 x 3 zákona x. 513/1991 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. Za §2 xx xxxxxxxx xxxx §2x xx 2x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8) x 9) xxxxx:
"§2x
Xxxxxxxxxx reklama xx xxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx předepisovat nebo xxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "odborníci").
§2x
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvádět xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, případně xxxx xxxxx xxxx o xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx platí xx xx vyčerpání zásob xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cena xxxx xxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx mladší 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožující xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vývoj,
x) xxxxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx nebo služby x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx důvěřivosti,
x) nabádat, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx služeb,
d) xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx,
x) nevhodným xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
9) Zákon č. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
4. §3 včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxxxx výrobky10) xxxxx
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 let xxxxxxx xxxxxx xxxxx, motivů, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx,
x) být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 300 x xx xxxx,11) dětských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx především nezletilým; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plakáty, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx než 10 x2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, balíčky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx: "Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx způsobuje xxxxxxxx". Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podél xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu nejméně 20 % plochy. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxx, xxx xxxxxx celkovou xxxxx xxxxxxx 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Výška xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx výška xxxxx xxxxxx xxxx.
10) §2 písm. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx č. 29/1984 Xx., o soustavě xxxxxxxxxx škol, xxxxxxxxx xxxx x vyšších xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Sb., x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
5. §4 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Alkoholické xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) nesmí
x) nabádat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx alkoholických xxxxxx anebo záporně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) být xxxxxxxx xx xxxxx mladší 18 let, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxx 18 xxx vyhlížejí, zobrazovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx akce, xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvýšenými xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx alkoholu přispívá xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx prostředkem řešení xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx léčivé přípravky
(1) Xx reklamu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx se za xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx předepisovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podpora xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx setkání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xx příbalové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k zodpovězení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, dále xx xxxxxxxx, upozornění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx změn xxxxxx, varování xxxx xxxxxxxxxxx účinky humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být pouze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Reklama xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx objektivním xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Zákon x. 79/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 473/2000 Xx., xxxxxx xx stanoví podrobnosti x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx účinků léčivého xxxxxxxxx a způsob x rozsah oznámení x použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §2 xxxx. 13 xxxxxx č. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 se vkládají xxxx §5a až 5x, xxxxx včetně xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx č. 16) až 26) xxxxx:
"§5a
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx složení x účelu uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, předpisu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) humánní xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx xx vázán xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
x) xxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tuberkulóza, xxxxxxxx xxxxxxxx choroby, xxxx závažná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx metabolická xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) x b) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
a) být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx humánním xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku tak, xxx xx uveden x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxx reklama xxxxxxxxx i xxxx xxxxxx název,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx správné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx zaměřená xx širokou veřejnost xxxxx
x) vyvolávat xxxxx, xx porada x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, xxxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx nabídkou xxxxx xx dálku,
b) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx lepší či xxxxxxxxxx účinkům jiné xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se zlepší xxxxxx toho, xxx xxx užívá,
d) xxxxxxxxxx, že nepoužitím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
e) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědců, xxxxxxxxxxxxxx odborníků xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, ale xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx kosmetickým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tím, xx xx xxxxxxxxxx původu,
x) popisem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx případu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx uzdravení,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxx, přehnaným xxxx zavádějícím způsobem xxxxxxxxxx změn xx xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrazem xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx,
l) xxxxxx, xx humánní xxxxxx přípravek je xxxxxxxxxxx.
(7) Reklama xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odborníky xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx odborníky (například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Reklama xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, prokazatelné a xxxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxxxxxxx odborníkům vytvořit xx xxxxxxx názor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poslední xxxxxx,
c) informaci x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) informaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx zástupce17) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každém humánním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx hrazení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx x reklamou na xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx hodnoty x xxxx xxxxx x jimi vykonávané xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx bezplatně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx rozšířen xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx nevztahuje xxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nebo xxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5.
(7) Vzorky humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx oprávněným xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupného xx trhu x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Bezplatný vzorek". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x je xx ní xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Reklama xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat pouze xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx jedná xxxxxxxx x připomínku xxxxxxxx přípravku.
§5x
Xxxxxxxxxxxx prostředky
(1) Xx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přesvědčování xxxx xxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo výdeje xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Dále xx za reklamu xxxxxxxx
x) návštěvy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) poskytování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
c) xxxxxxx předepisování, xxxxxx xxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, nabídkou nebo xxxxxxxxx jakéhokoliv prospěchu xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněnými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
e) sponzorování xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx cestovné x xxxxxxxxx.
(2) Předmětem xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Zadavatelem xxxxxxx xx zdravotnický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx zřejmé, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx x prohlášení x xxxxx19) xxxxxxx x xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxxxx,
c) xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x návodu x xxxxxxx19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořadů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, distribuci, výdej xxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jména x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx nesmí být xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx určité xxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx pro xxxxx předvedení zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek viditelně xxxxxxx xxx, aby xxxx zřejmé, xx xxxxxx xxxxxx xx xxx, například nápisem "Xxxxxxxxxx vzorek".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jejichž xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zdravotnickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x léčbou xxxx kontrolou prováděnou xxxxxxx.
(7) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx, x případě tištěné xxxxxxx dobře xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu x xxxxxxx x případné xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí
x) vyvolávat dojem, xx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx zdravotní xxxx, x x tohoto xxxxxx není xxxxx xxxxxxx lékařské xxxx,
x) vyvolávat xxxxx, xx při používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxx žádných xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) být xxxxxxxx výhradně nebo xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) přisuzovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku se xxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo podrobným xxxxxxxxx konkrétního případu xxxx x možnému xxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxx šířena xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osoby (například xxxxxxxxx neperiodických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x musí obsahovat xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vytvořit si xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přínos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Potraviny x kojenecká xxxxxx
§5x
Reklama xx xxxxxxxxx22) xxxxx uvádět x xxxx xxxxxxx
x) pokud xxx x charakteristiku potravin, xxxxxx vlastností, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potravina xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx potraviny,
x) xxx, xx xxxxxxxxx potravině schopnost xxxxxxxxxx, ošetřovat xxxx xxxxx lidské choroby xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů23) xxx xxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx24) musí obsahovat xxxxx vědecké x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xx vědeckých publikacích x nesmí xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo je xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podněcovat širokou xxxxxxxxx xx koupi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zakazuje xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx, vzorků xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx dary xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, charitativním xxxx humanitárním xxxxxxxxxx xxx xxxxxx interní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a organizací.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční x xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí obsahovat xxxxxxxx informace o xxxxxxxx užití xxxxxxx x nesmí působit xxxxx kojení,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx dojem, xx se xxxx xxxxxxxxx přirozené xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx text: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx užíván xxx xx xxxx nezávislých xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx péčí x xxxxxxx x malé xxxx,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojence xxx xxxx obrázek xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mateřského mléka. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku x pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x pokračovací kojeneckou xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx vždy obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx zákona x. 370/2000 Sb.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx, nařízení vlády x. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Sb.
20) §15 odst. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
21) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx pracovnících x x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx xxxxx zákona č. 306/2000 Sb.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxx xxx zvláštní xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x požadavcích na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx a x xxxxxxx xxxxxx úpravy, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx č. 23/2001 Xx.
25) §4 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 vyhlášky x. 23/2001 Sb.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva,
x) x xxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx dochází x xxxxxxxxx smluv xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva,
x) x odborných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x střelivu (zákon x xxxxxxxxx zbraních), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
9. Xx §6x se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozsahu, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx zpracována xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, odpovídají za xxxx soulad xx xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx osobě, která xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnosti za xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zákonem. Xxxxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx její xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxx příspěvku xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx za xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) zní:
"§7
Xxxxxxx příslušným x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxx"), je
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx28) pro xxxxxxx xxxxxxx x rozhlasovém x televizním xxxxxxxx x xxx sponzorování x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysílání,
b) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx případech. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; nemá-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí nebyl xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxx32) této osoby xx xxxxx České xxxxxxxxx.
28) Zákon x. 231/2001 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx zákonů.
29) §9 zákona č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Xxxxx x. 570/1991 Sb., x živnostenských xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x x 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx reklama xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx správní řízení33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, je zpracovatel xxxxxxx povinen uchovávat xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, až xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Na xxxxxxx vyžádání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx reklamy xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx správního xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxx orgánů xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxx.
(4) Xxxxxxx reklamy xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx dozoru pro xxxxx správního řízení xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx, xxxxx x xxx xxxxxx reklamy xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx posuzuje
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, které lze xx xxxxxxx xxxxxxxx, x výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděných xx zboží xxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxx xx zboží xxxxxxxx xxxx služby xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména jeho xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Orgán xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 předložení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx x ohledem xx okolnosti xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zadavatele xxxxxxx xxxx jiné xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxx podat xxxxxxx prostředek x xxxxx xx lhůtě 30 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon x. 71/1967 Sb., x xxxxxxxx xxxxxx (správní xxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 odstavec 1 xxx:
"(1) Xxxxx dozoru uloží, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
a) zadavateli, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to i xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx vnímání xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5 000 000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reklamy, xxxxx je klamavá xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x), xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx závažnosti, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
e) xxxxxxx xxxx právnické osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7x odst. 1 xx 4, xxxxxx až xx xxxx 500&xxxx;000 Kč,
x) xxxx osobě, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. X §8 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx, která je x rozporu xx xxxxxxx, x xxxxx x tomu xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx může rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, 6 a 7.
14. X §8 xxxx. 6 věta xxxxx zní: "Xxxxxx xxxxxx orgán dozoru, xxxxx ji xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx34) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 34) x 35) znějí:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
35) Zákon č. 337/1992 Xx., x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
15. X §8 xxxx. 7 xx slova "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "x pochybnostech xxxxxx".
16. Xx §8 se xxxxxx xxxx §8a, který xxx:
"§8a
Xxxxx xxxxx zákon nestanoví xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb., xxxxxx č. 153/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx č. 102/2001 Xx., se mění xxxxx:
1. V §20 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.".
2. X §26 xx na konci xxxxxxxx 5 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17x) xxxxx:
"x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx službu x xxxxxxxx přípravcích, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci,
x) zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxxxxx zástupců a xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
l) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx a dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx reklama xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) informovat Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xx sídla, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x změně osoby xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušným xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx písmena x).
17x) Xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Řízení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Čl. IV
Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. r.
x x. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 138/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.