Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 40/1995 Sb., x regulaci reklamy x x xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 79/1997 Xx., o léčivech x o xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 231/2001 Sb. x xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Reklamou xx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mající xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodeje xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ochranné xxxxxx,1) pokud xxxx xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) x neperiodické xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, audiovizuální xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx sítě, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx děl, xxxxxxx x xxxxxx.
(3) Sponzorováním xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo prodej xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx poskytne.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx reklamu.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxx xxxx xxxx pro jinou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx reklamy (xxxx xxx "xxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx není dále xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 zákona x. 137/1995 Xx., o xxxxxxxxxx známkách.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x xxxxxxx x povinnostech při xxxxxxxx periodického xxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx zákon).
3) §1 zákona x. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5) xx 7) zní:
"§2
(1) Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy,
x) xxxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx reklamou xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx reklama, xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xx xx tato xxxxx vědomě xxxxxxx,
x) reklama klamavá,5)
x) xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx, zejména proto, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx nevyžádané reklamy, xxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx reklama6) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x důvodů xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ohrožovat obecně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxx životního prostředí.
(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5) §45 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x odst. 1 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx č. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 x 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. Xx §2 xx xxxxxxxx xxxx §2x až 2x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx č. 8) x 9) xxxxx:
"§2x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxx k podávání xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx léčivé přípravky"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx péči xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx").
§2x
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nabídku
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jasně x xxxxxxxxxxx uvádět xxxxx, xx xxxxxxx nabídka xxxxx, případně xxxx xxxxx xxxx x xxx, xx zvláštní xxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx zboží. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x reklamě xxxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxx, během xxxxxxx zvláštní xxxx xxxx xxxx zvláštní xxxxxxxx budou xxxxxx.
§2x
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožující jejich xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx služby x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo důvěřivosti,
x) xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx služeb,
x) xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx zákonným xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxx,
e) nevhodným xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
9) Xxxxx x. 20/1966 Sb., x xxxx o xxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Reklama xx xxxxxxxx xxxxxxx10) xxxxx
x) být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx zejména xxxxxx prvků, motivů, xxxxxxxxxx xxxx akcí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx distribucí xxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx osoby xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx na xxxx výrobky xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, které jsou xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx,
x) xxx xxxxxxxx xx velkoplošných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx menší xxx 300 m xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx x podobných xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx především xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx účely tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 x2,
e) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx scény, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx cigarety, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx potřeby.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx způsobuje xxxxxxxx". Text xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spodního xxxxxx xxxxxxxx plochy x xxxxxxx xxxxxxx 20 % plochy. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem tak, xxx xxxxxx celkovou xxxxx xxxxxxx 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Výška písma xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.
10) §2 písm. v) xxxxxx x. 110/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx x tabákových výrobcích x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Sb.
11) Xxxxx č. 29/1984 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx škol, středních xxxx x vyšších xxxxxxxxx škol (xxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x státní xxxxxx x samosprávě ve xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 včetně xxxxxxx x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nápoje12) xxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) být xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 18 xxx, zejména xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, které xxxx mladší 18 xxx vyhlížejí, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx prvky, prostředky xxxx xxxx, xxxxx xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvýšenými xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx společenskému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uklidňující xxxxxx xxxxx xx xx prostředkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxx kladnou vlastnost xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x ochraně před xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod čarou x. 13) až 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx považují xxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dodávání, prodeje, xxxxxx nebo spotřeby xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx obchodních xxxxxxxx x humánními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx předepisovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x prodeje xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nabídkou xxxx příslibem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx vědeckých kongresů x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účastí.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály nereklamní xxxxxx,
x) prodejní xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, dále xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx například xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o lidském xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxx, a to xxx nepřímý, xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Předmětem xxxxxxx xxxx být pouze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx údajům xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přehánění xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška x. 473/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x registraci, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, o způsobu xxxxxxxxxx a vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §2 odst. 13 xxxxxx č. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 xx vkládají xxxx §5a xx 5x, které xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx zaměřená na xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx reklamy xxxxxx xxxxxx veřejnosti mohou xxx humánní léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx svého složení x xxxxx uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx mohou být xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx praktickým lékařem, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
c) xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx nebyla účinnost x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx veřejnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění; xx taková onemocnění xx xxxxxxxx tuberkulóza, xxxxxxxx přenosné xxxxxxx, xxxx závažná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cukrovka x xxxx metabolická xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxxxx akce xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku tak, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx léčivou xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou xxxxxxxxx xxxxx
a) vyvolávat xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx, lékařský xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx nabídkou xxxxx xx dálku,
b) xxxxxxxxxx, že účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx spojeny s xxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx účinkům jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, kdo xxx užívá,
d) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní stav xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxx zaměřena xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odvoláním xx doporučení xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx odborníků nebo xxxx, xxxxx jimi xxxxxx, ale xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx skutečnému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společenskému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx spotřebu xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx spotřebním xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaručena xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx původu,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xx xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx působení humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky zaměřená xx odborníky xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx převážně xxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
x) přesné, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx odborníkům xxxxxxxx xx vlastní názor x terapeutické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxx jejich xxxxx,
x) základní xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx x způsobu výdeje xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxx x xxxxxx humánním xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(4) V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dary nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx nepatrné xxxxxxx x mají vztah x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx bezplatně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx vedlejší, x xxxxx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Odborníci xxxxx v souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků vyžadovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxx xxxx v rozporu x xxxxxxxxx 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx poskytnuty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat, x to x xxxxxxxx množství nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Bezplatný vzorek". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x xxxxxxxxxxxx látky16) xx nesmí poskytovat. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx předepisovat a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Reklama xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§5x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xx xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxxxxxx, přesvědčování xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo výdeje xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
a) návštěvy xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky u xxxx xxxxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx darů, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx setkání xxxxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x také xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Předmětem xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x názvem x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x shodě19) vydaným x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x použití19) zdravotnického xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx televizních x xxxxxxxxxxxx pořadů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx osoby, xxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, jehož výdej xx vázán pouze xx předepsání xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxx plně xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit zdravotnický xxxxxxxxxx, který neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelně xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx uveden na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx reklamy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) jejichž výdej xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pouze zdravotnickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) jejichž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prováděnou xxxxxxx.
(7) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dobře xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
(8) Reklama na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) vyvolávat xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx lékařské xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účelem použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxx žádných xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) být xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 let,
x) přisuzovat zdravotnickému xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx převážně pro xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx osobám oprávněným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x omyl zejména
x) pokud xxx x charakteristiku xxxxxxxx, xxxxxx vlastností, xxxxxxx, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxxx nevykazuje,
x) vyvoláním xxxxx, xx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx ve skutečnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobné xxxxxxxxx,
x) xxx, že xxxxxxxxx potravině xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ošetřovat xxxx xxxxx lidské choroby xxxx xx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx xxx minerální xxxx x xxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx výživu.
§5x
(1) Reklama xx počáteční xxxxxxxxxx xxxxxx24) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x kojence x xx xxxxxxxxx publikacích x xxxxx vést x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx podněcovat xxxxxxx xxxxxxxxx xx koupi xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx způsobem vystavení, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx zakazuje xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výrobky, xxxxxx xxxx dary xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, vzorků xxxx xxxxxx propagačních xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x členům xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx poskytnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx kojení,
x) xxxxx obsahovat pojem xxxx "humanizované" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojení.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Důležité xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx kojení a xxxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxx xxxxxx jen xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxx xxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jiný obrázek xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx idealizovat xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx počáteční x pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., x návykových látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
18) §13 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nařízení vlády x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 336/2001 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Sb.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
21) Vyhláška x. 77/1981 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zdravotnictví.
22) §2 xxxx. x) zákona x. 110/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx č. 23/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx druhy potravin xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx č. 23/2001 Xx.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
26) §6 zákona x. 110/1997 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.".
8. §6 včetně xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) xxxx xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x podnikatelům x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx střelných xxxxxx x střeliva,
x) x xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, nabízí, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx,
x) x odborných publikacích x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x střeliva a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Xx., x střelných xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx x střelných xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Za §6x se xxxxxx xxxx §6b, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx odpovídá xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxxx za xxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx odpovídá xx xxxxxx xxxxxx reklamy xxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx osobě, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Zadavatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx reklamy, xxxxx je v xxxxxxx xx zákonem, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xx obsah xxxx reklamy v xxxxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx reklamy xxxxxxxx na xxxx xxxxxx zadavatelem, ledaže xx se xxxxxxx x údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx není schopen xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxx využití x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxx"), xx
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx a televizní xxxxxxxx28) xxx reklamu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx sponzorování x rozhlasovém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
c) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti, x xxxxxxxx působnosti xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxx živnostenské úřady31) xxxxxxxxx podle xxxxx32) xxxx bydliště xxxxx xxxxxxxxx xx dodržování xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx osoba, řídí xx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx umístěním organizační xxxxxx zahraniční xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povoleného xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx složku, xxx jí xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx místní příslušnost xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxx32) xxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x televizního vysílání x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
30) §38 písm. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Xx., x živnostenských úřadech, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx vkládají xxxx §7x x 7x, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) znějí:
"§7x
(1) Zpracovatel xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxxxxx (kopii) xxxxx reklamy xxxxxxx xx dobu 12 xxxxxx ode dne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve větě xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (kopii) xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii reklamy xxxxxxx dozoru.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx reklamy, xx-xx xx xxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxx, xxxxx u xxx šíření xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx odstavců 1 xx 4 xx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx xx reklama xxxxxxx, orgán xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx posuzuje
x) xxxxxxxxxxxxxxx zboží xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x využití, xxxxxxxx, které lze xx využití očekávat, x xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx prováděných xx zboží xxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx cena vypočtena, x podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxxxxxxxxxx, držení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx je oprávněn xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skutkových xxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na oprávněné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx poskytnuty xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx rozsahu.
(4) Xxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx 30 xxx ode xxx doručení xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., o xxxxxxxx xxxxxx (správní xxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx dozoru uloží, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx šiřiteli xxxxxxx, xxxxx xx x rozporu x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx podle xxxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za porušení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Kč xx 5 000 000 Kč,
x) zadavateli, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reklamy, xxxxx je xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x), xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx závažnosti, x xx x opakovaně,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, pokutu až xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxx. 1 xx 4, xxxxxx až xx xxxx 500&xxxx;000 Xx,
x) jiné osobě, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx až xx xxxx 100&xxxx;000 Kč.".
13. X §8 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, které xxxxx:
"(2) Orgán xxxxxx xxxx nařídit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx se xxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx zveřejnit.
(4) Xxx určení výše xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxx x následkům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 věta xxxxx zní: "Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ji xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 34) a 35) xxxxx:
"34) Xxxxx č. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
35) Xxxxx x. 337/1992 Sb., x xxxxxx daní a xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 odst. 7 se slova "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Xx §8 xx xxxxxx xxxx §8a, xxxxx xxx:
"§8x
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
ČÁST DRUHÁ
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. II
Xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §20 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. X §26 xx na xxxxx xxxxxxxx 5 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17x) xxxxx:
"i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přístupnou odbornou xxxxxxxxxx službu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xx držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vyhodnocování xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx plní xxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reklamního xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx uchovávání vzorků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu s xxxxx x xxx, xx xxxxx osoby xx xxxxx reklama xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx šíření a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) informovat Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, jde-li x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x změně svého xxxxxxxx pobytu, jde-li x fyzickou osobu, xx sídla, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx písmena x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx h).
17x) Xxxxx x. 40/1995 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Xx. XXX
1. Řízení xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Xx. IV
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx v. r.
Xxxxx x. x.
x z. Rychetský x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.