Právní předpis byl sestaven k datu 20.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy
Čl. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x regulaci reklamy x x změně x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x televizního vysílání, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona x. 231/2001 Sb. x xxxxxx č. 256/2001 Xx., se xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxxx médii, mající xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodeje nebo xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx poskytování xxxxxx, xxxxxxxxx ochranné xxxxxx,1) xxxxx xxxx xxxx stanoveno jinak.
(2) Komunikačními xxxxx, xxxxxxx xx reklama xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, audiovizuální xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x letáky.
(3) Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx právnická nebo xxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx poskytne.
(4) Zadavatelem reklamy (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx objednala x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická osoba, xxxxx xxx xxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reklamu.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx č. 137/1995 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 písm. x) xxxxxx č. 46/2000 Xx., x právech x povinnostech xxx xxxxxxxx periodického xxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxxxx zákon).
3) §1 xxxxxx x. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx audiovizuálních xxx, x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5) xx 7) zní:
"§2
(1) Zakazuje xx
a) xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) reklama xxxxxxxx xx podprahovém xxxxxxx. Xxxxxxx reklamou se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx by měla xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx tato xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) reklama xxxxxxx,5)
x) reklama skrytá. Xxxxxxx reklamou xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx je xxxxxxx rozlišit, xx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx proto, xx xxxx xxxx xxxxxxx označena,
x) xxxxxx nevyžádané reklamy, xxxxx vede x xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx xxxxxxxx obtěžuje.
(2) Xxxxxxxxxx reklama6) xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx nesmí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx mravy, zejména xxxxx obsahovat jakoukoliv xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx, pohlaví xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo národnostní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem mravnost, xxxxxxxx xxxxxxx důstojnost, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo prvky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x jednání xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx životního prostředí.
(5) Xxxxxxx šířená xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx rozlišitelná x xxxxxxx xxxxxxxx oddělena xx ostatního xxxxxxx.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x odst. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 x 3 zákona x. 513/1991 Sb., xx xxxxx pozdějších předpisů.".
3. Xx §2 xx xxxxxxxx xxxx §2x až 2c, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Srovnávací xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx přípravky"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx je xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "odborníci").
§2x
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nabídku
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nabídku xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, případně musí xxxxx xxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx platí až xx vyčerpání zásob xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nabídka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cena xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Reklama xxxxx, xxxxx xxx o xxxxx mladší 18 xxx,
x) podporovat xxxxxxx ohrožující xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xx koupi xxxxxxx xxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx,
x) nabádat, xxx xxxxxxxxxxx své xxxxxx xxxx zákonné xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx služeb,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x nebezpečných situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) Zákon x. 20/1966 Sb., x xxxx x zdraví xxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§3
Xxxxxxxx výrobky
(1) Xxxxxxx na xxxxxxxx výrobky10) xxxxx
x) být xxxxxxxx xx xxxxx mladší 18 let xxxxxxx xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo akcí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx převážně xxxxxx xxxxx volnou distribucí xxxxxxxx spojených s xxxxxxxx tabákových výrobků, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx zdají xxx starší 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určených xxxxxx xxxxxxx 18 xxx,
x) být xxxxxxxx xx velkoplošných plakátech xx xxxxxxxxxxx menší xxx 300 m xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezletilým; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx než 10 x2,
x) xxxxxxx xx kouření xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx potřeby.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx způsobuje xxxxxxxx". Text xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx bílém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80 % xxxxx bílého xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nejméně xxxxxx xxxx výška písma xxxxxx xxxx.
10) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x tabákových xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 306/2000 Sb.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, středních xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx škol (školský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 564/1990 Sb., x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
5. §4 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Reklama xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) xxxxx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 let, zejména xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx mladší 18 xxx xxxxxxxxx, zobrazovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nesmí xxxxxxxx xxxxx, prostředky xxxx xxxx, xxxxx xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx alkoholu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dojem, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx x nápoji xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx alkoholu xxxx xxxxxxx vlastnost xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 zákona x. 37/1989 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) až 15) zní:
"§5
Xxxxxxx léčivé přípravky
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxx se za xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x humánními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx je předepisovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxxxx předepisování, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx daru, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nabídkou xxxx xxxxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx nebo finanční xx xxxxx xxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahují na
x) označování humánních xxxxxxxx přípravků x xx příbalové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx materiály nereklamní xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxx, upozornění a xxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, varování před xxxxxxxxxxx účinky humánního xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx onemocněních, xxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Předmětem xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx podporovat jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx objektivním xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přehánění xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška x. 473/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví podrobnosti x xxxxxxxxxx, jejích xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o způsobu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x způsob x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §2 xxxx. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx čarou č. 16) xx 26) xxxxx:
"§5a
Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx složení x účelu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xx mohou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx, předpisu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) humánní xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx xx vázán xxxxx xx lékařský xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
c) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx taková onemocnění xx xxxxxxxx tuberkulóza, xxxxxxxx přenosné choroby, xxxx xxxxxxx infekční xxxxxxxxxx, rakovina x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx metabolická xxxxxxxxxx; ustanovení xxxxxxxx 2 písm. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxxxx xxxx schválené Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(4) Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou xxxxxxxxx xxxx
a) xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx uveden x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx název,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx správné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) obsahovat zřetelnou, x případě tištěné xxxxxxx dobře čitelnou, xxxxx x pečlivému xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
(6) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx veřejnost xxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x lékařem, lékařský xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx potřebné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčby xx dálku,
x) xxxxxxxxxx, že účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou zaručené, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx účinkům xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx užívá,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx být nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx schválených Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
e) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx osoby mladší 15 xxx,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx doporučení vědců, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx, které xxxx xxxxxx, ale za xxxxxxxxx se vydávají xxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx kosmetickým xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) popisem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určitého případu xxxx k možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
j) poukazovat xxxxxxxxx, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx těle způsobených xxxxxx xx úrazem xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v případě, xx xx jedná xxxxxxxx o připomínku xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx na humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx periodického xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pořadů).
(2) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx odborníkům vytvořit xx xxxxxxx xxxxx x terapeutické hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a musí xxx uveden jejich xxxxx,
x) základní xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx data xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) informaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) musí xxx každé návštěvě xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x každém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx předmětem reklamy, x informaci o xxxxxxx hrazení těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, slibovat nebo xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx prospěch, ledaže xxxx nepatrné xxxxxxx x xxxx vztah x jimi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx poskytovaného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxx účel xxxxxxx vedlejší, x xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx osoby xxx odborníky. V xxxxxxx případě se xx ně nevztahuje xxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků vyžadovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx které xxxx x rozporu x odstavcem 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení dostupného xx xxxx x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx vzorek" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx poskytovat. Xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytovat xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx předepisovat x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx a xx xx ní xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxxxxxxx prostředky
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky8) se xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx určené x xxxxxxx předepisování, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců xx xxxxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) poskytování vzorků xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, nabídkou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prospěchu xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx s jejich xxxxxx souvisejících xxxxxxx xx cestovné x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx zřejmé, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x označení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x názvem x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxx19) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návodu x xxxxxxx19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx televizních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxxx činnost xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xxxxx xx předepsání xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx výše x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelně xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx uveden xx xxx, například xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx reklamy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx zdravotnickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx sociální xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) jejichž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s léčbou xxxx kontrolou prováděnou xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě tištěné xxxxxxx dobře xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředky určená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx dojem, xx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx lékařské péče,
x) vyvolávat xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
c) být xxxxxxxx výhradně nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx šířena pouze xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxxxx xxxxxxxx převážně xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, doložitelné x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, vydávat xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx si xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Potraviny x kojenecká xxxxxx
§5x
Reklama xx xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, složení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, původ xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,
b) pokud xxx o přisuzování xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potravina xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxx charakteristické vlastnosti, xxxx ve skutečnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobné potraviny,
x) xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ošetřovat nebo xxxxx xxxxxx choroby xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23) xxx zvláštní výživu.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx24) xxxx xxxxxxxxx xxxxx vědecké a xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x publikacích xxxxxxxxxx xx xxxx x kojence a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nesmí xxxx x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mateřskému xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx je zakázána xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxx rozdáváním vzorků, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zakazuje xxxxxxxx na veřejnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výrobky, xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Zákaz xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx i xx předávání výrobků xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx propagačních xxxxx xxxxxxxx ženám, xxxxxx x členům xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; zákaz podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx poskytnutí se xxxxxx zdravotnickým, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx institucím xxx jejich interní xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx vně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx25) kojeneckou xxxxxx
x) xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx užití xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx pojem xxxx "humanizované" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx dojem, xx xx plně xxxxxxxxx přirozené xxxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" poukazující xx xxxxxxxx kojení x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx užíván xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, výživy xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx profesionálně xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohlo idealizovat xxxxxxx mateřského mléka. Xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx identifikaci výrobku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravy.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, zaměřená xx xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx dětí, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace uvedené xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx zákona x. 370/2000 Xx.
18) §13 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Sb.
19) Například xxxxx x. 22/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Sb., x xxxxxxxx vlády x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
21) Vyhláška x. 77/1981 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx pracovnících a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 písm. x) zákona x. 110/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., kterou se xxxxxxx druhy potravin xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a způsob xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx balených xxx x x xxxxxxx jejich úpravy, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 písm. x) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
25) §4 odst. 1 xxxx. x) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 27) zní:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx na xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x podnikatelům x xxxxxxx výroby x prodeje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx zbraně xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x střeliva,
c) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx střelných zbraní x xxxxxxxx a x xxxxxxx tištěných xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx a držitele xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
27) Zákon x. 288/1995 Xx., x střelných xxxxxxxx x xxxxxxxx (zákon x střelných zbraních), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Xx §6x xx xxxxxx xxxx §6b, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx odpovídá xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx rozsahu, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potřeby xxxx xxxxxxxxx nebo fyzické xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx soulad se xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li dále xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx reklamy xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Zadavatel xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx reklamy, xxxxx je x xxxxxxx xx zákonem, xxxxxxx-xx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x x důsledku xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx jednalo x údaje, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 odpovídá xx xxxx využití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) zní:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxx"), xx
x) Rada xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx28) xxx reklamu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x televizním xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxx živnostenské úřady31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; nemá-li zahraniční xxxxxxx osoba na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx organizační xxxxxx, xxxx xx místní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povoleného xxxxxx xx území České xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxx organizační složku, xxx xx nebyl xxxxxxx xxxxx, řídí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxx32) této xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Zákon x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx č. 123/2000 Xx.
31) Xxxxx x. 570/1991 Xx., x živnostenských úřadech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Za §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x x 7x, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxxxx nejméně xx xxxx 12 xxxxxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx větě xxxxx, xx zpracovatel xxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, až xx pravomocného xxxxxxxxxx xx věci. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx reklamy je xxxxxxx na xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx jím zadané xxxxxxx.
(3) Zpracovatel xxxxxxx xx povinen xx xxxxx orgánů xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx sdělit xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, která u xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7b
(1) Xxx xxxxxxxxxx, xxx xx reklama xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx posuzuje
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxxx xxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx využití, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx očekávat, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Orgán xxxxxx xx oprávněn xxxxxxxxx xx zadavateli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx takový xxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx případu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné osoby.
(3) Orgán dozoru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x reklamě za xxxxxxxxx, xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxxxxx podle tohoto xxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xx lhůtě 30 dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., x xxxxxxxx řízení (xxxxxxx xxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx šiřiteli xxxxxxx, která xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx do xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti, x to x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5 000 000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx až xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxx. 1 xx 4, xxxxxx až xx xxxx 500 000 Xx,
x) jiné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxx xx do xxxx 100&xxxx;000 Kč.".
13. V §8 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ukončení xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxx, a určit x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx k závažnosti, xxxxxxx, době trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 4 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5, 6 a 7.
14. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Pokutu xxxxxx orgán xxxxxx, xxxxx ji uložil, x vymáhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
35) Xxxxx x. 337/1992 Sb., x xxxxxx daní a xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 odst. 7 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Xx §8 xx xxxxxx xxxx §8x, xxxxx xxx:
"§8x
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxx upravených xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
XXXX DRUHÁ
Xxxxx zákona o xxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxx č. 153/2000 Xx., zákona č. 258/2000 Sb. a xxxxxx x. 102/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §20 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx k), xxxxx xxx:
"k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pověřeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxx-xx x reklamní xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. V §26 xx na xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17x) xxxxx:
"x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xx držitelem xxxxxxxxxx x registraci,
x) zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx odpovídající kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx plní xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,17b)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reklamního xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx uchovávání xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x tom, xx které osoby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx šíření x xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a informovat Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx osoby xxxxxxxxx xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
17x) Xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle dosavadní xxxxxx úpravy.
XXXX ČTVRTÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
x z. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 138/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.