Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 2 • Rok: 2004

Věstník MZd ČR, částka 2/2004

ZPRÁVY A SDĚLENÍ

1.

 

ZN.: FAR-852/6 178/2004

REF.: RNDr. Dan Nekvasil

 

Ministerstvo zdravotnictví podle §31a odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a §2a odst. 3 vyhlášky č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejich změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku, ve znění,poztiějších předpisu, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy léčivých přípravků

 

ČERVENEC 2003 (P - přípravek, Ž - žadatel, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)

 

P: FLUAD inj. 1x0,5ml2003/2004 Season (vakcina proti chřipce), 22000 balení

L: JK Trading s.r.o., Moskevská 57A, Karlovy Vary

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotním ústavům a zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče, a to v případě aktivního očkování proti chřipce u starších osob (65 let a více), zejména těch, u kterých je zvýšené riziko přidružených komplikací (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacího ústrojí), souhlas platí do 31. července 2004.

 

P: MILUPA PKU 2 shake čokoládový plv. 30g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Centru pro léčbu PKU FN Královské Vinohrady v Praze a Centru pro léčbu PKU FN Brno při léčbě dětských pacientů s fenylketonurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA PKU 2 shake jahodový plv. 30g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Centru pro léčbu PKU FN Královské Vinohrady v Praze a Centru pro léčbu PKU v Brně. při léčbě dětských pacientů s fenylketonurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA PKU 1 mix plv. 1000g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Centru pro léčbu PKU FN Královské Vinohrady v Praze a Centru pro léčbu PKU v Brně při léčbě dětských pacientů s fenylketonurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA PKU 2 mix plv. 100g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Centru pro léčbu PKU FN Královské Vinohrady v Praze a Centru pro léčbu PKU v Brně při léčbě dětských pacientů s fenylketonurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA GA 2 plv. 500g (směs esnciálních aminokyselin bez lysinu a tryptofanu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze u dětských pacientů s glutarovou acidurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA HOM -2 plv. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez methioninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze u dětských pacientů s pyridoxin-rezistentní formou homocystinurie; souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA Pregomin plv. 400g (dietetikum s hydrolyzovanou bílkovinou)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze u dětských pacientů s galaktosemií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA TYR 1 plv. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez tyrosinu a fenylaláninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze u dětských pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA TYR 2.ply. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez tyrosinu a fenylalaninu)

Ž Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze u dětských pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: TETRAHYDROBIOPTERIN tbl. 10mg, 50mg (tetrahydrobiopterin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu WN v Praze pro léčbu dětských pacientů s hyperfenylalaninemií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: OXITRIPTÁNUM cps. 100mg (oxitriptanum)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze pro léčbu dětských pacientů s hyperfenylalaninemií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: NTBC eps. 5mg, 10mg (2-/2-nitro-4-trifluoromethylbenzyl/-1,3-cyclohexane dione)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze u dětských pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: NORMOSANG inj. 4x10ml/250mg (hem-arginát)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze u dětských pacientů s akutní porfyrickou krizí; souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

SRPEN 2003

 

P: THROMBOREDUCTIN 0,5mg cps. 100x0,5mg (anagrelidi hydrochloridum)

Ž: AOP Orphan Pharmaceuticals ČR, Fr.Kocourka 4, Praha 5

C: použiti přípravku, je vyhrazeno hematologickým pracovištím (HEM) zdravotnických zařízení ústavní péče při léčbě pacientů s esentiální trombocytémií;

souhlas platí do 31. prosince 2004.

 

ZÁŘÍ 2003

 

P: LISKANTIN tbl. 100x250mg (primidonum) 45000 balení

Ž: Fakultní nemocnice v Motole, Neurologická klinika, V Úvalu 84, Praha 5

C: použiti přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a Ústavní péče při léčení pacientů s onemocněním: epilapsie, esentiální tremor;

souhlas platí do 30. listopadu 2004.

 

P: M-AM 2 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez methioninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použiti přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu v oblasti transsulfurace methioninu, především u pacientů s homocystinurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: M-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez methioninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu v oblasti transsulfurace methioninu, především u pacientů s homocystinurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA MSUD 1 plv. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez isoleucinu, leusinu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch, metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu větvených aminokyselin, především pacientů s leucinózou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA MSUD 2 plv. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez isoleucinu, leucinu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu větvených aminokyselin, především pacientů s leucinózou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: IMTV-AM 1 plv. 400g (směs esnciálních aminokyselin bez isoleucinu, methioninu, threoninu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolisiriu VFN v Praze při léčbě pacientů s metylmalonovou acidurií nebo propionovou acidurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: IMTWAM 2 plv. 400g (směs esnciálních aminokyselin bez isoleucinu, methioninu, threoninu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s metylmalonovou acidurií nebo propionovou acidurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: IMTV-AM 3 plv. 400g (směs esnciálních aminokyselin bez isoleucinu, methioninu, threoninu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFNN v Praze při léčbě pacientů s metylmalonovou acidurií nebo propionovou acidurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: ILV-AM 1 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez isoleucinu, leucinu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VEN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu větvených aminokyselin, především pacientů s leucinózou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: ILV-AM 2 plv. 400g (směs esenciálních.aminokyselin bez isoleucinu, leucinu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VEN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu větvených aminokyselin, především pacientů s leucinózou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: ILV-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních. aminokyselin bez isoleucinu, leucinu a valinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VEN v Praze při léčbě pacientů s dědičnou poruchou metabolismu větvených aminokyselin, především pacientů s leucinózou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: LT-AM 2 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez lysinu a tryptofanu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použiti přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praže při léčbě pacientů s glutarovou acidurií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: LT-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez lysinu a tryptofanu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s glutarovou acidurií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: LEU-AM 1 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez leucinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s organickou acidurií na podkladě dědičné poruchy metabolismu leucinu;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: LEU-AM 2 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez leucinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s organickou acidurií na podkladě dědičné poruchy metabolismu leucinu;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: LEU-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez leucinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s organickou acidurií na podkladě dědičné poruchy metabolismu leucinu;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: PT-AM 1 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu a tyrosinu)

Ž: Všeobecná.fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze po léčbě pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o postoupení ČR k EU v platnost.

 

P: PT-AM 2 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu a tyrosinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze po léčbě pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: PT-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu a tyrosinu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: E-AM 1 plv. 400g (směs esentiálních aminokyselin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s hyperamonemií na podkladě dědičné poruchy metabolismu cyklu močoviny;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: E-AM 2 plv. 400g (směs esentiálních aminokyselin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Prahá 2

C: použiti přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při Léčbě pacientů s hyperamonemií na podkladě dědičné poruchy metabolismu cyklu močoviny;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: E-AM 3 plv. 400g (směs esentiálních aminokyselin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s hyperamonemif na podkladě dědičné poruchy metabolismu cyklu močoviny;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: GTO oil 1000ml (glycerol-tri-oleat)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných, poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s X-vázanou leukodystrofií (X-ADL, X-AML); souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: LORENZO oil 710ml (glycerol-tri-oleat, glycerol-tri-erucat)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s X-vázanou leukodystrofií (X-ADL, X-AML); souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v 'platnost.

 

P: MCT oil 500ml (směs mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použiti přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnými poruchami beta-oxidace velmi dkouhých mastných kyselin (VLCFA);

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

ŘÍJEN 2003

 

P: VIPER VENOM ANTITOXIN inj. 1x5ml/500IU (immunoserum against venom of European vipers) 1000 balení

Ž: BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., Kovriginova 1416/6, Praha 4

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče v případech zabránění otravy jedem po uštknutí zmijí;

souhlas platí do 31. prosince 2004.

 

P: HEPSERA tbl. 30x10mg (adefovir dipivoxil) 1500 baleni

Ž: Fresenius Kabi s.r.o., Bozděchova 7, Praha 5

C: použití přípravku je vyhrazeno infekčním, interním hepato-gastroenterologickým a transplantačním pracovištím zdravotnických zařízeni ambulantní a ústavní péče při léčeni dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B se známkami virové replikace, kteří byli léčeni lamivudinem a u nichž se v průběhu léčby vyvinula rezistence;

prevence jaterní cirhózy a vzniku hepatocelulárního karcinomu u těchto nemocných;

souhlas platí do 30. listopadu 2004.

 

P: VIREAD tbl.obd. 30x245mg (tenofovir disoproxil) 1500 balení

Ž: Fresenius Kabi s.r.o., Bozděchova 7, Praha 5

C: použití přípravku je vyhrazeno specializovaným infekčním pracovištím zdravotnických zařízeni ambulantní a ústavní péče při léčení HIV pozitivních pacientů, starších 18ti let, u nichž došlo k virologickému selhání;

souhlas platí do 30. listopadu 2004.

 

P: AMMONAPS plv. 266g (sodimu ghenylbutyrate)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s hyperamonemií a poruchou cyklu močoviny a metylmalonovou acidurií;

souhlas platí do 31. prosince 2004.

 

P: CYSTADENE plv. 180g (betain anhydrous)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použiti přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientu s pyridoxin-rezistantní homocystinurií; souhlas platí do 31. prosince 2004.

 

P: PROTAMIN ICN 1000 inj. 5x5ml(protamini hydrochloridum) 30000 balení

Ž: IGN Czech Republic a.s., Vltavská 53, Roztoky u Prahy

C: použití přípravku, v případech potřeby zastavení účinku heparinu u pacientů, je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantnf a ústavní péče;

souhlas platí do 31. prosince 2004.

 

LISTOPAD 2003

 

P: E-MULSIN Oralemulsion 50g (all-rac-?-tocopheryl acetate 150mg/ml) 120 balení

Ž: Fakultní nemocnice v Motole, I. dětská klinika, V Úvalu 84, Praha 5

C: použití přípravku je vyhrazeno I. dětské klinice FN v Motole, Praha, při léčbě pacientů/dětí ve věku 0 - 3 roky s cystickou fibrózou nebo cholestatickými syndromy, zvláště s artrézií žlučových cest;

souhlas platí do 31.ledna 2005.

 

P: STREPTOMYCIN 1g plv.inj. 10x1g (streptomycini sulfas) 5000 balení

Ž: BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., Kovriginova 1416/6, Praha 4

C: použiti přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při léčbě (všech forem) tuberkulózy;

souhlas platí do 31. ledna 2005.

 

P: DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) inj. 5x5ml/lg (calcium trisodium pentetate) 5 baleni

Ž: Závodní zdravotní středisko ČEZ JE Temelín, Temelín

C: použití přípravku je vyhrazeno Závodnímu zdrav.středisku ČEZ JE Temelín, a to jako antidota u osob v souvislosti se zabezpečením vnitřního traumatologického plánu JE Temelín v případě radiační havárie;

souhlas platí do 31. prosince 2005.

 

P: RADIOGARDASE-CS cps. 30x500mg (ferric hexacyanoferrate/II) 10 balení

Ž: Závodní zdravotní středisko.ČEZ JE Temelín, Temelín

C: použití přípravku je vyhrazeno Závodnímu zdrav.středisku ČEZ JE Temelín, a to jako antidota u osob v souvislosti se zabezpečením vnitřního traumatologického plánu JE Temelín v případě radiační havárie;

souhlas platí do 31. prosince 2005.

 

P: IRENAT TROPFEN gtt. 40ml (1 ml obsahuje 344,2mg natriumperčhlorat 1 H2O)3 balení

Ž: Závodní zdravotní středisko ČEZ JE Temelín, Temelín

C: použití přípravku je vyhrazeno Závodnímu zdrav.středisku ČEZ JE Temelín, a to jako antidota u osob v souvislosti se zabezpečením vnitřního traumatologického plánu JE Temelín v případě radiační havárie;

souhlas platí do 31. prosince 2005.

 

P: CARNITENE forme orali tbl. 10x1000mg (levocamitine)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch-metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s dědičnými poruchami metabolismu aminokyselin, organických kyselin a mitochondriálního energetického metabolismu;

souhlas platí do 31. ledna 2005.

 

P: AQUO-CYTOBjON 500?g inj. 5x1ml/500?g

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice, dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze při léčbě pacientů s metylmalonovou acidurií;

souhlas platí do 31. ledna 2005.

 

P: MILUPA TYR 2 plv. 500g (směs esenciálních aminokyselin bez tyrosinu a fenylalaninu)

Ž: Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, Brno

C: použiti přípravku je vyhrazeno 1.dětské klinice FN Bmo, Černopolní 9, Brno, u pacientů s tyrosinemií typ I;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: MILUPA Pregomin plv. 400g (dietetikum s hydrolyzovanou bílkovinou)

Ž: Fakultní nemocnice Bmo, Jihlavská 20, Brno

C: použiti přípravku je vyhrazeno l.dětské klinice FN Brno, Čeinopolnf 9, Brno, u pacientů s galaktosemií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: PT-AM 3 plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu a tyrosinu)

Ž: Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, Brno

C: použití přípravku je vyhrazeno 1.dětské klinice FN Brno, Čemopolní 9, Brno, při léčbě pacientů s tyrosinemií typ I a II;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

P: XP ANALOG LCP plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, Brno

C: použití přípravku je vyhrazeno 1. dětské klinice FN Brno, Černopolní 9, Brno, při léčbě pacientů do 1 roku věku s fenylketonurií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupeni ČR k EU v platnost.

 

P: PEDIATRIC SERAVIT plv. 100g (směs vitamínů, minerálních látek a stopových prvků na bázi sušeného glukózového sirupu, obsahující stopová množství sodíku, draslíku a chloridů)

Ž: Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, Brno

C: použití přípravku je vyhrazeno 1. dětské klinice-FN Brno, Černopolní 9, Brno, u pacientů s velmi restriktivní terapeutickou dietou;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost.

 

PROSINEC 2003

 

P: LYOVAC COSMEGEN inj.sicc. 1x0,5mg (dactinomycinum) 1500 balení

Ž: Fakultní nemocnice v Motzole, V úvalu 84, Praha 5

C: použití přípravku je vyhrazeno klinice dětské onkologie FN v Motole, Praha, u pacientů při léčbě nefrablastomu, maligních mesenchymálních nádorů, Ewingova sarkomu a primitivního neuroektodermového nádoru,

souhlas platí do 31. prosince 2006

 

P: XPhe Advance Se plv. 500g (směs aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Klinice dětí a dorostu FN Královské Vinohrady v Praze a Dětské klinice FN Brno při léčbě pacientů s fenylketonurií a gravidních žen s hyperfenylalaninemií,

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost

 

P: XPhe Junior Se plv., 500g (směs aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Klinice dětí a dorostu FN Královské Vinohrady v Praze a Dětské klinice FN Brno při léčbě, pacientů s fenylketonurií a gravidních žen s hyperfenýlalaninemií,

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost

 

P: XPhe Kid Se plv. 500g (směs aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Klinice dětí a dorostu FN Královské Vinohrady, v Praze a Dětské klinice FN Brno při léčbě pacientů s fenylketonurií a gravidních žen s hyperfenylalaninemií;

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost

 

P: XPhe Mix Infant plv. 500g (směs aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu VFN v Praze, Klinice dětí a dorostu FN Královské Vinohrady v Praze a Dětské klinice FN Brno při léčbě pacientů s fenylketonurií a gravidních žen s hyperfenylalaninemií,

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost

 

P: XP ANALOG LCP plv. 400g (směs esenciálních aminokyselin bez fenylalaninu)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu, Ke Karlovu 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno Klinice dětského a dorostového lékařství a Ústavu dědičných poruch metabolismu'VFN v Praze a PKU Centru FN Královské Vinohrady v Praze při léčbě pacientů do 1 roku věku s fenylketonurií,

souhlas platí do dne vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost

 

P: CYANOKIT lyo.2,5g + sol. pro i.v. aplikaci (hydroxykobalamin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při, léčbě akutní intoxikace kyanidy,

souhlas platí do 31. prosince 2006

 

P: LEGALON SIL inj.sicc. 4x350mg (silibinin)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při léčbě akutní intoxikace houbou Amanita phalloides (muchomůrka zelená),

souhlas platí do 31. prosince 2006

 

P: NITRAMYL inh. 6x0,1ml(iso-pentynilnitrit)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při léčbě akutní intoxikace kyanidy,

souhlas platí do 31. prosince 2006

 

P: TOLUIDINBLAU inj. 5x10ml/300mg (toloniurn chloride)

Ž: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při léčbě akutní intoxikace methemoglobinizujícími látkami,

souhlas platí do 31. prosince 2006

 

P: TOXOGONIN inj. 5x1ml/0,25g (obidoximi chloridum)

Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, Praha 2

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče u pacientů při léčbě akutní intoxikace organofosforovými insekticidy nebo chemickými bojovými látkami na bázi organofosfátů,

souhlas platí do 31. prosince 2006.