Animace načítání

Stránka se připravuje...


Věstník MZd ČR, částka 6/2010

SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY

ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ

V OBDOBÍ LEDEN - BŘEZEN 2010

ZN: FAR - 1.4.2010

REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362

Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl.č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.

LEDEN 2010 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)

P: FLUORESCITE inj.sol. (fluoresceinum) 12 x 5ml 10% 700 balení (tj. 8400 lahviček)

(jde o dodávku přípravku určeného pro trh v USA, který je vyroben metodou aseptického plnění; v tomto provedení přípravek v ČR není registrovaný)

V: Alcon-couvreur N.V., Puurs, Belgie

D: Aliance Healthcare, s.r.o., ČR; GEHE Pharma Praha, s.r.o., ČR; PHARMOS a.s., ČR; PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., ČR.

PŘ: Alcon Pharmaceuticals (Czech republic), s.r.o., Vinohradská 151, 130 00 Praha 3

C: fluorescenční angiografie očního pozadí.

Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, která provádějí fluorescenční angiografii,

souhlas platí do 31. prosince 2010;

P: BERINERT P 500 E inj.sicc. (C1 esterase inhibitor, human) 1x500IU+1x10ml solv. 200 balení

V: ZLB Behring GmbH, Německo

D: IBP medica s.r.o., ČR

PŘ: Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, Ústav klinické imunologie a alergologie, Pekařská 53, 656 91 Brno

C: léčba akutních atak hereditárního angioedému (HAE) a získaného angioedému (AAE) substitucí chybějícího funkčního C1-INH, premedikace veškerých traumatizujících výkonů (stomatologické zákroky, plánované i neplánované operace, porody).

Pracoviště: Ústav klinické imunologie a alergologie Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně,

souhlas platí do 31. ledna 2012;

P: DANOVAL cps. (danazolum) 100x100mg 300 balení

V: Krka d.d., Slovinsko

D: PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., ČR

PŘ: Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, Ústav klinické imunologie a alergologie, Pekařská 53, 656 91 Brno

C: zajištění profylaxe u hereditárního angioedému (HAE) a získaného angioedému (AAE).

Pracoviště: Ústav klinické imunologie a alergologie Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně,

souhlas platí do 31. ledna 2012;

ÚNOR 2010

P: RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 25mg/lahv.

RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 10 x 25mg/lahv.

RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 1 x 100mg/lahv.

RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 100mg/lahv. v celkovém počtu 2500 lahviček.

V: Astellas Pharma GmbH, Německo.

D: Mundipharma GmbH, Mundipharma Strasse 2, 655 49 Limburg (Lahn), Německo.

PŘ: Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR, IČ 64331555, Lerchova 301/9, 602 00 Brno

C: léčba chronické lymfocytární leukemie u pacientů relabujících, refrakterních nebo rezistetntních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR.

Pracoviště:

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I. interní klinika, Praha 2

Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2

Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, odd. klinické hematologie, Praha 10

Fakultní nemocnice Plzeň, Hematoonkologické odd., Plzeň

Fakultní nemocnice Hradec Krákové, II. Interní klinika - odd.klinické hematologie, Hradec Králové

Fakultní nemocnice Olomouc, Hematoonkologická klinika, Olomouc Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno,

souhlas platí do 28. února 2011;

P: PRIORIX inj. pso. lgf. (balení obsahující 50 lahviček s lyofylizátem + 50 lahviček s rozpouštědlem; po rekonstituci jedna lahvička obsahuje 10 dávek vakcíny po 0,5 ml) 50 x 10ml 100 balení (v anglicko-francouzko-španělském obalu)

V: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie

D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR

PŘ: GlaxoSmithKline, s. r. o., IČ 48114057, se sídlem Na Pankráci 17/1685, 140 21 Praha 4

C: aktivní imunizace dětí starších 15-ti měsíců proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám v rámci pravidelného očkování proti infekčním nemocem,

souhlas platí do 31. května 2010;

P: TRYPSONE 0,5g inf.pso.lqf..(alfa-1-antitrypsin) 0,5g + 25ml solv. + přísl.

TRYPSONE 1g inf.pso.lqf. (alfa-1-antitrypsin) 1,0g + 50ml solv. + přísl. v celkovém počtu 5500 balení

V: Instituto Grifols, S.A., Španělsko

D: Grifols s.r.o., ČR

PŘ: Grifols s. r. o., Žitná 2, 120 00 Praha 2

C: léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s prokázaným defektem alfa-1-antitrypsinu (AAT).

Pracoviště: oddělení respiračních nemocí (TRN) fakultních a „krajských“ nemocnic,

souhlas platí do 31. března 2012;

P: EREMFAT i.v. 600mg inj. (rifampicinum) 1x600mg+solv. 4000 balení

V: FATOL Arzneimittel GmbH, Německo.

D: BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., ČR

PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4

C: a) léčba všech forem tuberkulózy s citlivostí původců na rifampicin, b) léčba jiných infekcí, jejichž původci jsou citliví na rifampicin.

Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: LHRH Ferring inj. (gonadorelini acetas) 1x1ml/0,1mg 1300 balení

V: Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Německo.

D: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., ČR

PŘ: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy

C: testování funkce reprodukční osy - odlišení poruchy na centrální úrovni (hypotalamická a pituitární úroveň poruchy) od gonadální dysfunkce u dětí, adolescentů a dospělých.

Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,

souhlas platí do 29. února 2012,

BŘEZEN 2010

P: CAROTABEN cps. (betacarotenum) 100x25mg 70 balení

V: HERMAL Kurt Herrmann GmbH & Co., Německo.

D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.

PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.

C: léčba homozygotní formy porfyria variegata.

Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: DEACURA 2,5mg tbl. (biotinum) 100x2,5mg 250 balení

V: mibe GmbH Arzneimittel, Německo.

D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR.

PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.

C: léčba poruchy metabolismu biotinu.

Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: TETRAHYDROBIOPTERIN tbl 10 mg (sapropterini dihydrochloridum) 100x10mg 190 balení

V: Schircks Laboratories, Švýcarsko.

D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.

PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.

C: léčba maligní fenylketonurie.

Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: TETRAHYDROBIOPTERIN tbl 50 mg (sapropterini dihydrochloridum) 100x50mg 100 balení

V: Schircks Laboratories, Švýcarsko.

D: WIPHATEX., s.r.o., ČR.

PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.

C: léčba maligní fenylketonurie.

Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: TRIPT-OH cps. 100mg (oxitriptanum) 50x100mg 190 balení

V: Sigma-Tau Pharma, Švýcarsko.

D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.

PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.

C: léčba maligní fenylketonurie.

Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,

souhlas platí do 30. dubna 2012;

P: KALIUMCHLORID 0,15% A GLUKÓZA 5% inf. sol. 10x500ml

KALIUMCHLORID 0,3% A GLUKÓZA 5% inf. sol. 10x500ml

KALIUMCHLORID 0,15% A CHLORID SODNÝ 0,9% inf.sol. 10x500ml

KALIUMCHLORID 0,3% A CHLORID SODNÝ 0,9% inf.sol. 10x500ml v celkovém počtu 70000 balení

V: B. Braun Melsungen AG, Německo.

D: B.Braun Medical s.r.o., ČR.

PŘ: B.Braun Medical s.r.o., V Parku 2335/20, 148 00 Praha 4.

C: zajištění léčby pacientů nízce koncentrovanými infuzními roztoky kalia.

Pracoviště: zdravotnická zařízení ústavní péče,

souhlas platí do 31. března 2012;

P: RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 25mg/lahv.

RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 10 x 25mg/lahv.

RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 1 x 100mg/lahv.

RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 100mg/lahv. v celkovém počtu 3000 lahviček

V: Astellas Pharma GmbH, Německo.

D: Mundipharma GmbH, Mundipharma Strasse 2, 655 49 Limburg (Lahn), Německo.

PŘ: Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR, IČ 64331555, Lerchova 301/9, 602 00 Brno

C: léčba mnohočetného myelomu u pacientů relabujících, refrakterních nebo rezistentních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR.

Pracoviště:

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I. interní klinika, Praha 2

Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, odd. klinické hematologie, Praha 10

Fakultní nemocnice Plzeň, Hematoonkologické odd., Plzeň

Fakultní nemocnice Hradec Králové, II. Interní klinika - odd.klinické hematologie, Hradec Králové

Fakultní nemocnice Olomouc, III. Interní klinika, Olomouc

Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno

Fakultní nemocnice Ostrava, Ústav klinické hematologie, Ostrava-Poruba

Nemocnice Pelhřimov, odd.hematologie a transfuziologie, Pelhřimov

Onkologické centrum J.G.Mendela, Nový Jičín

NsP Havířov, odd.klinické hematologie, Havířov

Krajská nemocnice Liberec, odd.klinické hematologie, Liberec

Oblastní nemocnice Mladá Boleslav - nemocnice Středočeského kraje, Hematologicko-transfuzní odd., Mladá Boleslav

Slezská nemocnice v Opavě, Hematologicko-transfuzní odd., Opava,

souhlas platí do 31. března 2011;

P: CERTOLIZUMAB PEGOL inj.lyo. (certolizumab pegol 200mg/lahv.) 1 kontejner (obsahuje 8 kartonů s 2 lahvičkami léčivé látky) 20 kontejnerů

V: UCB Celltech, V. Británie

D: Alliance Healthcare, s.r.o., ČR

PŘ: UCB s.r.o., Thámova (Palác Karlín) 13, 186 00 Praha 8

C: léčba dospělých pacientů shora uvedeným přípravkem s těžkou a aktivní formou Crohnovy nemoci s komplikovaným průběhem nereagujících na konvenční terapii ani na léčbu infliximabem.

Pracoviště: Gastroenterologické odd., ISCARE I.V.F. a.s., Jankovcova 1569/2c, Praha 7,

souhlas platí do 31. března 2011.