Věstník MZd ČR, částka 9/2011
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ LEDEN - BŘEZEN 2011
ZN: FAR - 1.4.2011
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl. č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
LEDEN 2011 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: STREPTO-FATOL plv.inj. (streptomycini sulfas 1,253 g/odp. 1g streptomycinu) 10×1 g 2000 balení
V: FATOL Arzneimittel GmbH, Production Facility of RIEMSER Arzneimittel AG, Německo
D: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
C: léčba plicní i mimoplicní tuberkulózy a netuberkulózních mykobakterióz.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 31. ledna 2014;
P: DIMAVAL (DMPS) 100mg cps. (/RS/-2,3-Bis/sulfanyl/propan-1-sulfonsäure, Natriumsalz-Monohydrat) 20×100 mg 670 balení
V: Haupt Pharma Berlin GmbH, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: DIMAVAL Injektionslösung inj. ((/RS/-2,3-Bis/sulfanyl/propan-1-sulfonsäure, Natriumsalz-Monohydrat) 5×5 ml/250 mg 390 balení
V: JENAHEXAL Pharma GmbH, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) inj. (calcium trinatrium pentetat) 5×5 ml/1g 224 balení
V: Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: IRENAT TROPFEN gtt. (1ml obsahuje 344,2mg natriumperchlorat 1 H2O) 40 ml 40 balení
V: Bayer Healthcare AG, Německo - Bayer Vital GmbH & Co.KG, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: RADIOGARDASE-CS cps. (Eisen /III/-hexacyanoferrat/II/) 30×500 mg 450 balení
V: Haupt Pharma Berlin GmbH, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: ZINK-TRINATRIUM-PENTETAT (Zn-DTPA) inj. (zinc trinatrium pentetat) 5×5 ml/1055 mg 224 balení
V: JENAHEXAL Pharma GmbH, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČ 00064165, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba osob kontaminovaných radionuklidy.
Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha; SSZP Kliniky popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; popř. další zdravotnická zařízení ústavní péče (JIP, ARO) v ČR,
souhlas platí do 30. dubna 2014;
P: URALYT U granulát (kalium-natrium-hydrogen-citrát /6:6:3:5/) 280 g 30 000 balení
V: Madaus GmbH, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
PŘ: Taktika s.r.o., Pod Špitálem 1355, 156 00 Praha 5 - Zbraslav
C: a) rozpouštění urátových močových kamenů,
b) prevence recidiv kalciových, urátových a smíšených kamenů (kalcio/oxalato-urátových nebo kalcio oxalátových/ kalcio fosfátových).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 31. března 2013;
P: NTC Chondrograft 1000, pevná léková forma, 1 jednotka (= 1 cm3) 20 balení
V: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
D: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
PŘ: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
C: léčba defektů chrupavky (mikrofraktur) intraartikulární implantací autologních kultivovaných chondrocytů v důsledku akutního poranění nebo jeho následku, a to u pacientů ve věku 10-60 let splňujících podmínky zahájení léčby v souladu s plánem programu a kontraindikacemi přípravku (krvácivé choroby, nádorové onemocnění v progresi, selhání jater a ledvin, operace postiženého kloubu v předchozích 3 měsících, artroza II. až IV. stupně dle Lawrence Kellgrenovy stupnice).
Způsob použití: intraartikulární (intrachondrální) implantace lékařem specialistou.
Pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Ortopedická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno
Úrazová nemocnice Brno, Základna traumatologie, Ponávka 6, 625 00 Brno,
souhlas platí do 31. prosince 2012;
P: NTC Chondrograft 2000, pevná léková forma, 1 jednotka (= 2 cm3) 20 balení
V: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
D: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
PŘ: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
C: léčba defektů chrupavky (mikrofraktur) intraartikulární implantací autologních kultivovaných chondrocytů v důsledku akutního poranění nebo jeho následku, a to u pacientů ve věku 10-60 let splňujících podmínky zahájení léčby v souladu s plánem programu a kontraindikacemi přípravku (krvácivé choroby, nádorové onemocnění v progresi, selhání jater a ledvin, operace postiženého kloubu v předchozích 3 měsících, artroza II. až IV. stupně dle Lawrence Kellgrenovy stupnice).
Způsob použití: intraartikulární (intrachondrální) implantace lékařem specialistou.
Pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Ortopedická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno
Úrazová nemocnice Brno, Základna traumatologie, Ponávka 6, 625 00 Brno,
souhlas platí do 31. prosince 2012;
P: METHYLERGOMETRINE MALEATE INJECTION 0,2 mg inj. 10×1 ml/0,2 mg 40 000 balení
V: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk, Německo
D: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
C: prevence a léčba akutního děložního krvácení po porodu nebo potratu, aktivní vedení 3. doby porodní (pouze v nemocnicích), subinvoluce dělohy v důsledku atonie.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 31. ledna 2013;
P: ESLICARBAZEPINE ACETATE 800 mg tbl. (eslicarbazepine acetate) 55×800 mg 73 balení
V: BIAL - Portela & Ca., SA, Portugalsko
D: Omnicare Clinical Research GmbH, Königsteiner Strasse 10, 65812 Bad Soden, Německo
PŘ: SCOPE International Praha, s.r.o., IČ 27413144, Pod Krocínkou 257/17, 190 00 Praha 9
C: přídatná léčba parciálních epileptických záchvatů u pacientů, kteří se účastnili klinického hodnocení (BIA-2093-401) s tímto přípravkem, u nichž je nezbytné zajištění (pokračování) této léčby.
Pracoviště: Neurologická klinika FTN, Praha 4
Neurologické oddělení FN Na Bulovce, Praha 8
Neurologická klinika FN U sv. Anny, Brno
Medical Services Prague s.r.o., Kolejní 5, Praha 6
Clintrial s.r.o., Počernická 16, Praha 10
Neurologická ambulance, Pod Záhorskem 14, Plzeň
Cerebrovaskulární poradna s.r.o., Válečkova 16, Opava,
souhlas platí do 31. ledna 2012;
P: FLUORESCITE inj. sol. (fluoresceinum) 12×5 ml 10 % 198 balení (tj. 2376 lahviček)
(jde o dodávku přípravku určeného pro trh v USA, který je vyroben metodou aseptického plnění; v tomto provedení přípravek v ČR není registrovaný)
V: Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgie
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR
PŘ: Alcon Pharmaceuticals (Czech republic), s.r.o., IČ 26427389, Vinohradská 151, 130 00 Praha 3
C: fluorescenční angiografie očního pozadí.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, která provádějí fluorescenční angiografii,
souhlas platí do 31. března 2011;
ÚNOR 2011
P: RIBOMUSTIN 25 mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 × 25 mg/lahv.
RIBOMUSTIN 25 mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 10 × 25 mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100 mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 1 × 100 mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100 mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 × 100 mg/lahv., v celkovém množství 3000 lahviček
V: Astellas Pharma GmbH, Německo
D: Mundipharma GmbH, Mundipharma Strasse 2, 655 49 Limburg (Lahn), Německo
PŘ: Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR, IČ 64331555, Lerchova 301/9, 602 00 Brno
C: - léčba chronické lymfocytární leukemie u pacientů relabujících, refrakterních nebo rezistentních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR,
- léčba mnohočetného myelomu u pacientú relabujících, refrakterních nebo rezistentních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR.
Pracoviště:
1) Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I. interní klinika-klinika hematoonkologie, Praha 2
2) Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2
3) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Oddělení klinické hematologie, Praha 10
4) Fakultní nemocnice Plzeň, Hematologicko-onkologické oddělení, Plzeň
5) Fakultní nemocnice Hradec Králové, II. Interní klinika - oddělení klinické hematologie, Hradec Králové
6) Fakultní nemocnice Olomouc, III. Interní nefrologická, revmatologická a endokrinologická klinika, Olomouc
7) Fakultní nemocnice Olomouc, Hemato-onkologická klinika, Olomouc
8) Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno
9) Fakultní nemocnice Ostrava, Hemato-onkologické a Transfuzní centrum (HOT Centrum), Ostrava-Poruba
10) Nemocnice Pelhřimov, Oddělení hematologie a transfuziologie, Pelhřimov
11) Komplexní onkologické centrum Nový Jičín, Nový Jičín
12) Nemocnice s poliklinikou Havířov, Oddělení klinické hematologie, Havířov
13) Krajská nemocnice Liberec, Oddělení klinické hematologie, Liberec
14) Oblastní nemocnice Mladá Boleslav (Klaudiánova nemocnice), Hematologicko-transfuzní oddělení, Mladá Boleslav
15) Slezská nemocnice v Opavě, Hematologicko-transfuzní oddělení, Opava,
souhlas platí do 31. března 2012;
P: VIPER VENOM ANTITOXIN inj. (immunoserum against venom of European vipers) 1 × 5 ml/500UT 1000 balení
V: BIOMED Sera and Vaccine Production Plant in Warsaw, Polsko
D: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
PŘ: Polfa Sp. z o.o., Prosta 69, 00-838 Warszawa, Polsko
C: zabránění otravy jedem po uštknutí zmijí.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 28. února 2013;
BŘEZEN 2011
P: LEVOTONINE cps. 100 mg (oxitriptan) 100×100 mg 90 balení
V: PANPHARMA SA, 35133 Fougéres, Francie
D: WIPHATEX, s.r.o., Pod Kaštany 3/5, 160 00 Praha 6
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2
C: léčba maligní fenylketonurie.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012.