Věstník MZd ČR, částka 9/2011
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ DUBEN - ČERVEN 2011
ZN: FAR - 1.7.2011
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl. č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
DUBEN 2011 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: TECHNECISTAN - (99mTc) SODNÝ inj. roztok 1000-2000 MBq/ml
vel. balení: lahv. od 1 ml s krokem 1 ml, balení podle objemové aktivity,
počet balení: není stanoven (podle potřeby dle požadavků jednotlivých pracovišť)
V: Ústav jaderného výzkumu Řež a.s., Řež, ČR.
D: Ústav jaderného výzkumu Řež a.s., Řež, ČR.PŘ: Ústav jaderného výzkumu Řež a.s., Husinec - Řež 130, 250 68 Řež.
C: zajištění diagnostiky u pacientů s nádorovým bujením na pracovištích nukleární medicíny.
Pracoviště: pracoviště nukleární mediciny zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: LUPIDON G inj.susp. (inaktivovaný Herpes simplex virus typu II: 100.000 AHU /“Antigenic Herpes simplex Unit“, antigenní jednotka Herpes simplex=10.000 EID50) 4 x 1 ml 1500 balení
V: Bruschettini S.r.l., Itálie
D: JK-Trading, s.r.o., Závodu míru 579/1, 360 17 Karlovy Vary
PŘ: RNDr. Marek Petráš, Za návsí 2450, 106 00 Praha 10
C: léčba pacientů s herpes-simplexovými rekurentními nákazami Herpes simplex virem typu II v případech, kdy stávající léčba je nedostatečná či selhává.
Pracoviště: zdravotnická zařízení poskytující zdravotní péči v oboru ALG (alergologie a klinická imunologie),
souhlas platí do 30. dubna 2013;
P: LUPIDON H inj.susp. (inaktivovaný Herpes simplex virus typu I: 100.000 AHU /“Antigenic Herpes simplex Unit“, antigenní jednotka Herpes simplex=10.000 EID50) 4 x 1 ml 1500 balení V: Bruschettini S.r.l., Itálie
D: JK-Trading, s.r.o., Závodu míru 579/1, 360 17 Karlovy Vary
PŘ: RNDr. Marek Petráš, Za návsí 2450, 106 00 Praha 10
C: léčba pacientů s herpes-simplexovými rekurentními nákazami Herpes simplex virem typu I v případech, kdy stávající léčba je nedostatečná či selhává.
Pracoviště: zdravotnická zařízení poskytující zdravotní péči v oboru ALG (alergologie a klinická imunologie),
souhlas platí do 30. dubna 2013;
P: APO-GO inj. 10 mg/ml (apomorphini hydrochloridum) 5 x 2 ml počet balení*
V: držitel rozhodnutí o registraci: Britannia Pharmaceuticals Forum Products Ltd., V.Británie
D: Wiphatex, s.r.o., Pod kaštany 3/5, 160 00 Praha 6
PŘ: Fakultní nemocnice Olomouc, MUDr. Radomír Maráček, ředitel Fakultní nemocnice, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc
C: léčba pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemoci, u kterých již není účinné perorální podávání levodopy a perorálních dopaminergních agonistů a u kterých nejsou splněna vstupní kritéria do programu hluboké mozkové stimulace.
Pracoviště: Neurologická klinika LF UP / Centrum pro diagnostiku a léčbu neurodegenerativních onemocnění
(prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., přednosta kliniky a vedoucí „Centra“), FN Olomouc,
souhlas platí do 30. června 2013;
P: APO-GO inj. 10 mg/ml (apomorphini hydrochloridum) 5 x 5 ml počet balení*
V: držitel rozhodnutí o registraci: Britannia Pharmaceuticals Forum Products Ltd., V. Británie
D: Wiphatex, s.r.o., Pod kaštany 3/5, 160 00 Praha 6
PŘ: Fakultní nemocnice Olomouc, MUDr. Radomír Maráček, ředitel Fakultní nemocnice, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc
C: léčba pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemoci, u kterých již není účinné perorální podávání levodopy a perorálních dopaminergních agonistů a u kterých nejsou splněna vstupní kritéria do programu hluboké mozkové stimulace.
Pracoviště: Neurologická klinika LF UP / Centrum pro diagnostiku a léčbu neurodegenerativních onemocnění
(prof. MUDr. Petr Kaňovský, CSc., přednosta kliniky a vedoucí „Centra“), FN Olomouc,
souhlas platí do 30. června 2013;
(* v celkovém množství 4000 balení)
KVĚTEN 2011
P: 99mTc-TEKTROTYD, Kit pro přípravu radiofarmaka, 2 skleněné lahvičky (lahv. I a lahv. II) o objemu 10 ml
lahvička I: Hynic-[D-Phe1, Tyr3-oktreotid] .TFA 16 µg, chlorid cínatý, tricin, manitol,
lahvička II: EDDA (kyselina etylendiamino-N,N´-dioctová), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu disodného, hydroxid sodný, 200 balení
V: Instytut Energii Atomowej POLATOM, 05-400 Otwock-Šwierk, Polsko
D: LACOMED, spol. s r.o., Husinec - Řež čp. 130, 250 68 Řež
PŘ: LACOMED, spol. s r.o., Husinec - Řež čp. 130, 250 68 Řež
C: diagnostické zobrazení nádorů se zvýšenou expresí somatostatinových receptorů, zejména subtypu 2, v menší míře i subtypu 3 a 5 (gastro-entero-pankreatické neuroendokrinní tumory, adenomy hypofýzy, nádory vycházející ze sympatického nervového systému a některé další typy tumorů) u pacientů od 18 let věku.
Pracoviště: pracoviště nukleární mediciny zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: IPILIMUMAB, intravenózní infuze, 5 mg/ml (ipilimumab) 1 x 10 ml 1700 balení
V: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Puerto Rico
D: Bristol-Myers Squibb International Corporation, l’Alliance, Avenue de Finlande 8, Braine L’Alleud, Braband Wallon, B1420, Belgie
PŘ: Bristol-Myers Squibb s.r.o., Olivova 4/2096, 110 00 Praha 1
C: léčba pokročilého melanomu (inoperabilní st. III a metastazující melanom), progredujícího po předchozí systémové terapii nebo netolerujícího tuto terapii.
Pracoviště:
VFN v Praze, Dermatovenerologická klinika, Praha 2
FN Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Praha 10
FN Olomouc, Komplexní onkologické centrum, Olomouc
Masarykův onkologický ústav, Komplexní onkologické centrum, Brno
FN Ostrava, Komplexní onkologické centrum, Ostrava
FN Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Hradec Králové
FN Plzeň, Onkologické a radioterapeutické oddělení, Plzeň,
souhlas platí do 31. prosince 2011;
ČERVEN 2011
P: PURI - NETHOL tbl. (mercaptopurinum) 25 x 50 mg 750 balení
V: Excella GmbH, Německo; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polsko
D: GlaxoSmithKline, s.r.o., ČR
PŘ: GlaxoSmithKline, s.r.o., Na Pankráci 17/1685, 140 21 Praha 4
C: léčba akutní leukemie a navození remise, udržovací léčba akutní lymfoblastické leukemie a akutní myeloidní leukemie.
Pracoviště:
Hematoonkologické centrum VFN, Praha 2; ÚHKT, Praha 2;
Hematoonkologické centrum FN KV, Praha 10;
Hematoonkologické centrum FN v Motole, Praha 5;
Hematoonkologické centrum FN Plzeň;
Hematoonkologické centrum FN v Hradci Králové;
Hematoonkologické centrum FN Olomouc;
Hematoonkologické centrum FN Brno,
souhlas platí do 31. srpna 2011;
P: STAFAL sol. loc. (Phagi particulae contra staphylococcus polyvalens min. 1 x 107 fágových částic v 1 ml) 1 x 10 ml 2100 balení
V: IMUNA CZ s.r.o., ČR
D: JK-Trading spol. s r.o., se sídlem Za opravnou 5, 150 00 Praha 5
PŘ: IMUNA CZ s.r.o., Průmyslová 1472/11, 102 19 Praha 10 - Hostivař
C: léčba klinicky i laboratorně prokázaných chronických a recidivujících forem stafylokokových infekcí lokalizovaných v horních cestách dýchacích u osob od 18 let věku.
Pracoviště: alergologicko-imunologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 31. prosince 2012;
P: CISPLATIN HOSPIRA 1MG/ML inf. (cisplatinum) 1 x 10 ml/10 mg 990 balení
V: Pharmachemie B.V., Nizozemsko
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod , a.s., se sídlem K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
GEHE Pharma Praha spol. s r.o., se sídlem Nádražní 344/23, 150 00 Praha 5
PŘ: Hospira UK Limited, Velká Británie cestou společností Pharma-EU s.r.o., se sídlem Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1
C: léčba (monoterapie i jako součást kombinované léčby s dalšími chemoterapeutiky) nádorových onemocnění.
Pracoviště: onkologická a hematologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 31. prosince 2011;
P: CISPLATIN HOSPIRA 1MG/ML inf. (cisplatinum) 1 x 50 ml/50 mg 1267 balení
V: Pharmachemie B.V., Nizozemsko
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod , a.s., se sídlem K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
GEHE Pharma Praha spol. s r.o., se sídlem Nádražní 344/23, 150 00 Praha 5
PŘ: Hospira UK Limited, Velká Británie cestou společností Pharma-EU s.r.o., se sídlem Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1
C: léčba (monoterapie i jako součást kombinované léčby s dalšími chemoterapeutiky) nádorových onemocnění.
Pracoviště: onkologická a hematologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 31. prosince 2011;
P: CISPLATIN HOSPIRA 1MG/ML inf. (cisplatinum) 1 x 100 ml/100 mg 525 balení
V: Pharmachemie B.V., Nizozemsko
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod , a.s., se sídlem K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
GEHE Pharma Praha spol. s r.o., se sídlem Nádražní 344/23, 150 00 Praha 5
PŘ: Hospira UK Limited, Velká Británie cestou společností Pharma-EU s.r.o., se sídlem Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1
C: léčba (monoterapie i jako součást kombinované léčby s dalšími chemoterapeutiky) nádorových onemocnění.
Pracoviště: onkologická a hematologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 31. prosince 2011.