Animace načítání

Stránka se připravuje...


Věstník MZd ČR, částka 6/2013

SEZNAM ESENCIÁLNÍCH ANTIINFEKTIV PRO ČESKOU REPUBLIKU

Antibiotika spolu s ostatními antiinfektivy tvoří unikátní skupinu kauzálních léčiv, jejichž účinek je zaměřen na inaktivaci mikrobiálních původců infekcí. V České republice však trvale chybí některá antiinfektiva volby pro léčbu určitých infekcí. Opakovaně se vyskytuje situace, kdy některá antiinfektiva volby chybí dočasně. Nahrazování těchto nepostradatelných léčiv alternativami významně snižuje účinnost léčby, zvyšuje výskyt nežádoucí rezistence mikrobů a téměř vždy zvyšuje náklady na léčbu. Je proto vysoce naléhavé zajistit trvalou dostupnost antiinfektiv volby, která ve srovnání s ostatními mají nejvyšší účinnost na původce infekce a současně co možná nejnižší vliv na stimulaci rezistence mikrobů.

Infekce ohrožující život pacientů se vyskytují v komunitách i v nemocnicích na celém světě. Odpověď mikrobiálních původců infekcí na účinek antiinfektiv je však druhově specifická, mění se v čase a liší se v různých zemích podle stavu rezistence mikrobů k antiinfektivům. Proto v návaznosti na Doporučení Rady EU (2002/77/ES) o obezřetném používání antimikrobiálních látek v lékařství a Doporučení Rady EU ze dne 9. června 2009 o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených se zdravotní péčí (2009/C151/01) ustanovila vláda ČR v roce 2009 Národní antibiotický program (dále jen „NAP“). V roce 2011 pak vláda ČR přijala Akční plán NAP pro roky 2011-2013, který v rámci své priority č. 3 (s názvem „Doporučené postupy pro používání antibiotik a kontrolu antibiotické rezistence“) předpokládá vytvoření seznamu esenciálních antibiotik, zařazených podle zásad národní antibiotické politiky v ČR, které jsou formulované na základě jejich nenahraditelné pozice v léčbě a podle stavu podrobně zmapované rezistence hlavních původců infekčních onemocnění v ČR.1

Seznam esenciálních antiinfektiv pro ČR vychází ze 17. vydání vzorového seznamu Světové zdravotnické organizace (dále jen „WHO“) s názvem „ WHO Model List of Essential Medicines“, který zveřejnila WHO v břenu 2011 a který akceptuje WHO definice pro tzv. základní a speciální esenciální léčiva. Základní nepostradatelná léčiva zahrnují nejúčinnější, bezpečné a cenově přístupné léky pro minimální potřeby základního zdravotního systému, která jsou přednostně vybírána podle jejich současného a předpokládaného budoucího významu pro ochranu veřejného zdraví a schopnosti léčit bezpečně a ekonomicky. Seznam speciálních léčiv obsahuje esenciální léčiva pro nejvýznamnější onemocnění, která vyžadují specializované diagnostické nebo monitorovací vybavení, specializovanou péči nebo specializovanou průpravu. V určitých případech mohou být do této skupiny zařazena některá léčiva s trvale vyšší cenou nebo s nižší efektivností nákladů. Ostatní antiinfektiva mohou být potřebná pro situace, které nejsou explicitně zahrnuty v definicích pro základní a speciální použití. Jejich nezařazení do esenciálního seznamu neznamená, že jsou zbytečná a jejich registrace či dovoz mohou být ukončeny.

Seznam esenciálních antiinfektiv pro ČR vypracovali členové Poradního sboru Státního ústavu pro kontrolu léčiv pro antiinfektiva (dále jen „POAI SÚKL“) a Subkomise pro antibiotickou politiku České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (dále jen „SKAP“). Zahrnuje antibiotika, antituberkulotika, antimykotika, antivirotika a antiparazitika, tedy antiinfektiva nepostradatelná pro léčbu bakteriálních, mykotických, virových a parazitárních infekcí. Seznam esenciálních antibiotik pro ČR byl upraven členy SKAP podle objektivní situace v antibiotické rezistenci původců bakteriálních komunitních a nozokomiálních infekcí, seznam ostatních antiinfektiv vypracovali příslušní experti POAI SÚKL na danou problematiku. Vzhledem ke specifickým vlastnostem původců infekcí a zejména v důsledku změn stavu jejich rezistence se předpokládá pravidelná každoroční revize seznamu esenciálních antiinfektiv pro ČR.

Essential Medicines, 17th edition. WHO Model List (March 2011)

DEFINICE ESENCIÁLNÍCH LÉČIV

Základní esenciální léčiva zahrnují nejúčinnější, bezpečné a cenově přístupné léky pro minimální potřeby základního zdravotního systému, které jsou přednostně vybírány podle jejich současného a předpokládaného budoucího významu pro veřejné zdraví a schopnosti léčit bezpečně a ekonomicky.

Speciální esenciální léčiva jsou esenciální léčiva pro nejvýznamnější onemocnění, která vyžadují specializovaná diagnostická nebo monitorovací vybavení, specializovanou péči, nebo specializovanou průpravu. V určitých případech mohou být do této skupiny zařazena některé léčiva s trvale vyšší cenou nebo s nižší efektivností nákladů. Seznam nepostradatelných léčiv může být v jednotlivých zemích upraven podle specifických podmínek (prevalence nemocí, epidemiologická situace ap.).

Předložení esenciálních antiinfektiv pro ČR akceptuje obecné definice WHO, reflektuje epidemiologickou situaci, antimikrobiální rezistenci hlavních původců infekčních onemocnění a potřeby moderní léčby infekcí.

 
ESENCIÁLNÍ ANTIBIOTIKA
 
ZÁKLADNÍ ANTIBIOTIKA
 
PRO LÉČBU BAKTERIÁLNÍCH RESPIRAČNÍCH, MOČOVÝCH A LOKÁLNÍCH STAFYLOKOKOVÝCH INFEKCÍ
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
amoxicilin
 
Tekutá perorální forma: 125 mg (trihydrát)/5 ml; 250 mg (trihydrát)/5 ml [c].
 
Léčivý přípravek volby (bakteriální respirační infekce v komunitě).
 
Pevná perorální forma: 250 mg; 500 mg; 1 g (trihydrát).
 
fenoxymetylpenicilin
 
Tekutá perorální forma: 250 mg (draselná sůl)/5 ml.
 
Léčivý přípravek volby (akutní tonzilofaryngitida).
 
Tablety: 250 mg; 500 mg; 750 mg (draselná sůl).
 
Π kloxacilin *
 
Tekutá perorální forma: 125 mg (sodná sůl)/5 ml.
 
Lokální stafylokokové infekce v komunitě vyžadující terapii.
 
Tobolka: 250 mg, 500 mg; 1 g (sodná sůl).
 
doxycyklin [a]
 
Pevná perorální forma: 50 mg [c] ; 100 mg (hyklát).
 
Léčivý přípravek volby (mykoplazmata, chlamydie).
 
[a] Použití u dětí mladších 8 let jen u život ohrožujících infekcí bez alternativy.
 
spiramycin
 
Tablety: 1,5 milionů J; 3 miliony J.
 
Léčivý přípravek volby (mykoplasma, chlamydie u dětí, toxoplazmóza těhotných).
 
nitrofurantoin *
 
Tekutá perorální forma: 25 mg/5 ml.
 
Léčivý přípravek volby pro komunitní močové infekce.
 
Tablety: 100 mg.
 
SPECIÁLNÍ ANTIBIOTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
ampicilin
 
Prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (listerie, enterokoky).
 
benzatin benzylpenicilin
 
Prášek pro injekce: 900 mg (= 1,2 milion J); 1,44 (=2,4 miliony) benzylpenicilinu v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (syfilis).
 
benzylpenicilin
 
Prášek pro injekce: 600 mg (= 1 milion J), 3 g (=5 milionů) benzylpenicilinu (sodná nebo draselná sůl) v lahvičce
 
Léčivý přípravek volby (meningokoky, pneumokoky).
 
cefotaxim [c]
 
Prášek pro injekce: 250 mg (sodná sůl) v lahvičce.
 
Úvodní léčba infekcí CNS. Cefalosporin 3 generace volby pro hospitalizované novorozence.
 
ceftazidim
 
Prášek pro injekce: 250 mg; 1 g (pentahydrát) v lahvičce.
 
Rezistentní gramnegativní infekce (včetně P. aeruginosa).
 
Π kloxacilin *
 
Prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby pro stafylokokové infekce (místo oxacilinu)
 
oxacilin
 
Prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (stafylokoky).
 
piperacilin
 
Prášek pro injekce: 2 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (P. aeruginosa).
 
piperacilin/tazobaktam
 
Prášek pro injekce: 2 g/0,25 g; 4 g/0,5 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Rezistentní gramnegativní infekce.
 
meropenem
 
Prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (trihydrát a bezv. uhličitan sodný) v lahvičce.
 
Život ohrožující multirezistentní nozokomiální infekce, včetně meningitidy (na rozdíl od imipenemu).
 
[a] věk > 3 měsíce.
 
amoxicilin/klav. kys.
 
Tekutá perorální forma: 125 mg amoxicilinu+31,25 mg klavulanové kyseliny/5 ml;
 
Alternativa aminopenicilinů (producent beta-laktamázy).
 
250 mg amoxicilinu+62,5 mg klavulanové kyseliny/5 ml.
 
Tablety: 875 mg amoxicilinu (trihydrát)+125 mg klavulanové kyseliny (draselná sůl).
 
ampicilin/sulbactam
 
Prášek pro injekce: 1 g ampicilinu (sodná sůl) + 500 mg sulbactamu (sodná sůl) v lahvičce.
 
Alternativa aminopenicilinů (producent beta-laktamázy).
 
cefadroxil [c]
 
Pevná perorální forma: 250, 500 mg (monohydrát).
 
Alternativa penicilinů (přecitlivělost) v komunitě.
 
Π cefazolin [a]
 
Prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Profylaxe v chirurgii.
 
[a] věk > 1 měsíc.
 
cefepim
 
Prášek pro injekce 1 g; 2 g (dihydrochlorid monohydrát) v lahvičce.
 
Rezistentní gramnegativní infekce.
 
ceftriaxon [a]
 
Prášek pro injekce: 250 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce.
 
Alternativa cefotaximu pro úvodní léčbu infekcí CNS.
 
[a] věk > 41 týdnů donošeného kojence
 
cefuroxim
 
Tekutá perorální forma: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml (axetil).
 
Alternativa cefadroxilu (při přecitlivělosti k penicilinům u kojenců nebo při rezistenci k I. generaci cefalosporinů).
 
Pevná perorální forma: 125 mg; 250 mg; 500 mg (axetil) v tabletě.
 
imipenem
 
Prášek pro injekce: imipenem 250 mg; 500 mg (monohydrát) (+cilastatin) v lahviččce.
 
Alternativa meropenemu (kromě meningitidy).
 
prokain benzylpenicilin
 
Prášek pro injekce: 1 g (=1 milion J); 3 g (=3 miliony J) v lahvičce.
 
Alternativa p.o. podání fenoxymethylpenicilinu.
 
Π ciprofloxacin
 
Tablety: 250 mg; 500 mg (hydrochlorid).
 
Rezistentní gramnegativní infekce; sekvenční léčba po parenterálním podání.
 
Roztok pro IV infuzi: 2 mg/ml (hyklát) [c].
 
Rezistentní gramnegativní infekce.
 
Π gentamicin
 
Injekce: 40 mg; 80 mg (sulfát) ve 2 ml lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby pro gramnegativní infekce; v kombinaci u grampozitivních infekcí.
 
kolistin
 
Prášek pro injekce: 1 000 000 J (methát sodný) v lahvičce.
 
Život ohrožující multirezistentní nozokomiální infekce.
 
linezolid
 
Tablety: 600 mg (monohydrát laktózy).
 
Multirezistentní grampozitivní infekce.
 
Infuze: 2 mg/ml.
 
Π metronidazol
 
Infuze: 500 mg ve 100 ml lahvičce.
 
Anaerobní infekce (včetně C. difficile).
 
Tablety: 250 mg.
 
Anaerobní infekce. Sekvenční léčba po parenterálním podání.
 
rifampicin
 
Tobolky: 150 mg; 300 mg.
 
Kombinovaná léčba stafylokokových infekcí (biofilm, endokarditida).
 
Injekce: 600 mg.
 
spiramycin
 
Prášek pro infuzi: 1,5 miliónů J v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (mykoplasma, chlamydie) u dětí, toxoplazmóza těhotných.
 
azithromycin
 
Tekutá perorální forma: 200 mg/5 ml.
 
Léčivý přípravek volby (pertuse, mykoplasma a chlamydie u novorozenců).
 
Pevná perorální forma: 250 mg, 500 mg.
 
Léčivý přípravek volby (pertuse, bacilární angiomatóza s adenopatií, chancroid, legionelová pneumonie).
 
Prášek pro infuzi: 500 mg v lahvičce.
 
Léčivý přípravek volby (legionelová pneumonie u imunokompromitovaných osob).
 
streptomycin
 
Injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce.
 
Enterokoková endokarditida (rezistence ke gentamicinu).
 
sulfa/trimetoprim
 
Tekutá perorální forma: 200 mg+40 mg/5 ml.
 
Rezistentní močové, závažné střevní infekce, nokardióza, infekce způsobené NFT **
 
Tablety: 100 mg+20 mg; 400 mg+80 mg; 800 mg+160 mg.
 
Injekce: 80 mg+16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg+16 mg/ml v 10 ml ampuli.
 
vankomycin
 
Prášek pro injekce: 500 mg (hydrochlorid) v lahvičce.
 
Rezistentní infekce (MRSA, C. difficile). Endokarditida.
 
amikacin
 
Injekce: 100 mg; 500 mg; 1 g (sulfát) v lahvičce.
 
Alternativa při rezistenci ke gentamicinu.
 
chloramfenikol
 
Prášek pro injekce: 1 g (sukcinát sodný) v lahvičce.
 
Infekce CNS (alternativa betalaktamů).
 
klindamycin
 
Tobolky: 150 mg, 300 mg (hydrochlorid).
 
Sekvenční léčba po parenterálním podání.
 
Injekce: 150 mg/ml; 600 mg/ml; 900 mg/ml (fosfát).
 
Závažné strepto- a stafylokokové infekce (s penicilinem, resp. oxacilinem); anaerobní a smíšené infekce.
 
klaritromycin
 
Pevná perorální forma: 500 mg.
 
Kombinovaná eradikační léčba infekce H. pylori u dospělých.
 
trimetoprim [a]
 
Tablety: 100 mg; 200 mg.
 
Alternativa (při rezistenci) pro močové infekce v komunitě.
 
[a] věk > 6 měsíců
 
Vysvětlivky
 
[a] omezení z hlediska věku nebo váhy
 
[c] specifická indikace k restrikci u dětí
 
Π antibiotikum ze skupiny antibiotik s podobným spektrem účinku na bakterie, u něhož je nejvíce důkazů o efektivitě a bezpečnosti, nebo je nejlevnější.
 
* V ČR není registrován.
 
** NFT: Stenotrophomonas maltophilia a jiné citlivé gramnegativní nefermentující tyčky
 
ESENCIÁLNÍ ANTIMYKOTIKA
 
ZÁKLADNÍ ANTIMYKOTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
fluconazol
 
Tablety
 
Základní antimykotikum pro léčbu dětí i dospělých (ambulantní i hospitalizační) všech forem kandidózy (systémové, slilzniční i kožní) u imunokompetentního i imunoalterovaného klinicky stabilizovaného pacienta; velmi dobrá tolerance, nevýznamná toxicita, nevýznamné lékové interakce.
 
Perorální suspenze
 
Nitrožilní infuze
 
nystatin *
 
Pevná perorální forma
 
K profylaxi a léčbě mykózy sliznic GIT - nevstřebává se; široké spektrum.
 
SPECIÁLNÍ ANTIMYKOTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
AMFOTERICINY
 
konvenční
 
Indikace: kvasinkové (kandidy, kryptokoky) i vláknité (aspergily, zygomykózy, fusaria...) houbové infekce u imunoalterovaného pacienta. Indikaci a léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP...). AmB na tukovém vehikulu mají proti d-AmB pouze 20% nefrotoxicitu a jsou ve vybraných indikacích nenahraditelná.
 
amfotericin B (d-AmB)
 
Pouze nitrožilní infuze
 
AmB vázané na tukovém vehikulu
 
a/ ABLC
 
Pouze nitrožilní infuze
 
b/ ABCD
 
Pouze nitrožilní infuze
 
Aplikace v rámci hospitalizace i ambulantně.
 
TRIAZOLY
 
vorikonazol
 
Nitrožilní infuze
 
Indikace: léčivý přípravek 1. volby invazivní aspergilózy a kandidózy; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP...); aplikace v rámci hospitalizace, ve vybraných případech i ambulantně.
 
Tobolky
 
Perorální suspenze
 
itrakonazol
 
Nitrožilní infuze
 
Účinný na flukonazol rezistentní kandidy; u imunoalterovaných široce užíván v profylaxi; riziko významných lékových interakcí; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP...); aplikace v rámci hospitalizace i ambulantně.
 
Tobolky
 
Perorální suspenze
 
posakonazol
 
Pouze perorální suspenze
 
Léčivý přípravek 1. volby v profylaxi při indukční léčbě akutních leukémií a po transplantaci kostní dřeně a GVHD (reakce štěpu proti hostiteli); lék 2. volby v léčbě kvasinkových i vláknitých mykotických infekcí u imunoalterovaného pacienta; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP...); aplikace v rámci hospitalizace, i ambulantně.
 
ECHINOKANDINY
 
kaspofungin
 
Pouze nitrožilní infuze
 
Indikace: léčivý přípravek 1. volby pro invazivní kandidová onemocnění, v některých případech 2. volby pro invazivní aspergilózy; antimykotická profylaxe a empirická léčba u imunoalterovaných nemocných; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP...); aplikace v rámci hospitalizace, ve vybraných případech i ambulantně.
 
NEBO
 
anidulafungin
 
Pouze nitrožilní infuze
 
NEBO
 
mikafungin
 
Pouze nitrožilní infuze
 
ALLYLAMINY
 
terbinafin
 
Pouze perorální tablety
 
Onychomykóza a mykotické infekce kůže; indikuje dermatolog.
 
Vysvětlivky
 
* V ČR není registrován.
 
ESENCIÁLNÍ ANTIPARAZITIKA
 
ZÁKLADNÍ ANTIPARAZITIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
ANTIPROTOZOÁRNÍ LÉČIVA
 
metronidazol
 
Tablety: 250 mg.
 
„Indikace: amébóza, giardióza, trichomoniáza.
Zařazen i mezi antibiotiky.
Kombinované přípravky.“
 
Infuze: 500 mg/100 ml.
 
Tekutá orální forma: 250 mg (bezoát)/5 ml.
 
Tablety: vaginální 100-500 mg.
 
pyrimethamin *
 
Tablety: 25 mg.
 
„Indikace: toxoplasmóza.
Obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie, oční.“
 
sulfadiazin *
 
Tablety: 500 mg.
 
„Indikace: toxoplasmóza.
Obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie, oční.“
 
spiramycin
 
Tablety: 1,5 MIU, 3 MIU.
 
„Indikace: toxoplasmóza.
Obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie. Zařazen i mezi antibiotiky.“
 
trimetoprim / sulfametoxazol
 
Injekce: 80 mg+16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg+16 mg/ml v 10 ml ampuli.
 
„Indikace: pneumocystóza, isosporóza, cyklosporóza.
Zařazen i mezi antibiotiky.“
 
Tekutá orální forma: 200 mg + 40 mg/5ml.
 
Tablety: 100 mg+20 mg; 400 mg+80 mg; 800 mg+160 mg.
 
doxycyklin
 
Tablety: 100 mg.
 
„Indikace: malárie (terapie/profylaxe), amébóza. Zařazen i mezi antibiotiky.“
 
klindamycin
 
Kapsle: 150 mg, 300 mg.
 
„Indikace: malárie (terapie), toxoplasmóza, pneumocystóza. Zařazen i mezi antibiotiky.“
 
Injekce: 150 mg/ml.
 
chlorochin / hydroxychlorochin
 
Tablety: 150 mg báze.
 
Indikace: malárie (terapie), amébóza.
 
artemether / lumefantrin **
 
Tablety: 20 mg + 120 mg.
 
Indikace: malárie (terapie).
 
atovakvon / proguanil
 
Tablety: 200 mg + 100 mg.
 
Indikace: malárie (terapie/profylaxe).
 
meflochin
 
Tablety: 250 mg.
 
Indikace: malárie (terapie/profylaxe).
 
chinin (di)hydrochlorid *
 
Injekce: 125 mg/ml.
 
Indikace: komplikovaná malárie (terapie).
 
ANTIHELMINTIKA
 
mebendazol
 
Tablety: 100 mg
 
 
Suspenze: 100 mg/5 ml.
 
albendazol **
 
Tablety: 200 mg, 400 mg.
 
„Indikace: střevní nematoda, echinokokóza, giardióza, larva migrans cutanea. KI v těhotenství.“
 
Suspenze: 100 mg/5 ml.
 
prazikvantel *
 
Tablety: 150 mg, 600 mg.
 
Indikace: schistosomóza, střevní cestodózy, cysticerkóza, trematodózy.
 
LÉKY NA EKTOPARAZITY
 
permethrin 1)
 
Šampón, krém, suspenze.
 
Indikace: ektoparazité (vši, zákožky, ...).
 
SPECIÁLNÍ ANTIPARAZITIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
ANTIPROTOZOÁRNÍ LÉČIVA
 
AmB vázané na lipidovém vehikulu
 
Infuze: 5 mg/ml.
 
„Indikace: viscerální, kožní leishmanióza. Zařazen i mezi antimykotiky.“
 
paromomycin *
 
Tablety: 250 mg.
 
„Indikace: amébóza, giardióza, kryptosporidióza. Lze použít v těhotenství.“
 
pentamidin
 
Prášek pro injekci: 300 mg/amp.
 
Indikace: pneumocystóza, leishmaniózy, trypanosomiáza.
 
meglumin antimonát amp. *
 
Injekce: 405 mg Sb/5 ml amp.
 
Indikace: kožní leismanióza.
 
chinin sulfát *
 
Tablety: 200 mg.
 
Indikace: malárie (terapie).
 
primachin *
 
Tablety: 15 mg.
 
Indikace: malárie (antirelapsová terapie).
 
proguanil *
 
Tablety: 100 mg.
 
Indikace: malárie (profylaxe).
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
ANTIHELMINTIKA
 
ivermectin *
 
Tablety: 3 mg.
 
Indikace: filariózy, strongyloidóza, ektoparazité.
 
diethylkarbamazin *
 
Tablety: 50 mg.
 
Indikace: larvální toxokaróza, filariózy.
 
Vysvětlivky
 
* V ČR není registrován.
 
** V ČR není k dispozici.
 
1) či jiný insekticid na ektoparazity. Infectoscab 5% krém, Parasidose 0,2% šampón apod.
 
ESENCIÁLNÍ ANTITUBERKULOTIKA
 
ZÁKLADNÍ ANTITUBERKULOTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
etambutol
 
Tekutá perorální forma: 25 mg/ml [c].
 
Léčivé přípravky první volby
 
Tablety: 100 mg - 400 mg (hydrochlorid).
 
streptomycin
 
Prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce***.
 
isoniazid
 
Tablety: 100 - 250 mg.
 
pyrazinamid
 
Tablety: 500 mg***.
 
rifampicin
 
Pevná perorální forma: 150 mg; 300 mg.
 
SPECIÁLNÍ ANTITUBERKULOTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
amikacin
 
Prášek pro injekce: 100 mg; 500 mg; 1 g (sulfát) v lahvičce.
 
Alternativní léčivé přípravky pro léčbu multirezistentní tuberkulózy **
 
clofazimine
 
Tobolka: 50 mg***.
 
ofloxacin *
 
Tablety: 200 mg.
 
p-aminosalicylová kys.
 
Granule: 4 g v sáčku.
 
Tablety: 500 mg.
 
rifabutin
 
Tobolka: 150 mg.
 
rifampicin ***
 
Prášek pro i.v. injekce (sodná sůl): 300 mg; 600 mg.
 
moxifloxacin
 
Infuzní roztok: 400 mg/250 ml.
 
Tablety: 400 mg.
 
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
tuberkulinový test PPD RT 23 SSI
 
Injekce 1.5ml/0.4 RG***
 
Test pro diagnostiku tuberkulózy, indikaci profylaxe a očkování proti tuberkulóze
 
BCG vakcina SSI
 
Injekce 0,1 ml***
 
Očkovací látka proti tuberkulóze
 
ANTITUBERKULOTIKA, která nejsou v databázi SÚKL
 
ZÁKLADNÍ ANTITUBERKULOTIKA
 
isoniazid
 
Perorální tekutá forma: 50 mg/5 ml [c].
 
Léčivý přípravek první volby
 
Tablety: 100 mg***.
 
IV forma: 250 mg; 500 mg .
 
pyrazinamid
 
Tekutá perorální forma: 30 mg/ml [c].
 
Tablety (rozpustné): 150 mg.
 
rifampicin
 
Perorální tekutá forma: 20 mg/ml [c].
 
SPECIÁLNÍ ANTITUBERKULOTIKA
 
capreomycin
 
Prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce.
 
Alternativní léčivé přípravky pro léčbu multirezistentní tuberkulózy **
 
cykloserin
 
Pevná perorální forma: 250 mg.
 
dapson
 
Tablety: 25 mg; 50 mg; 100 mg.
 
ethionamid
 
Tablety: 125 mg; 250 mg.
 
kanamycin
 
Prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce.
 
Vysvětlivky
 
[c] specifická indikace k restrikci u dětí
 
* pro HIV pacienty léčené inhibitory proteázy
 
** aplikace ve specializovaných centrech dodržujících standardy WHO pro léčbu tuberkulózy
 
*** specifický léčebný program
 
ESENCIÁLNÍ ANTIVIROTIKA
 
ZÁKLADNÍ ANTIVIROTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
aciclovir
 
Tablety: 200 mg, 400 mg
 
Infekce vyvolané HSV-1 a VZ virem.
 
Sirup
 
Injekce: 250 mg
 
Těžká onemocnění vyvolaná HSV-1 a VZ virem.
 
oseltamivir
 
Tablety: 75 mg
 
Základní antivirotikum léčby těžké a komplikované chřipky.
 
SPECIÁLNÍ ANTIVIROTIKA
 
NÁZEV LÉČIVÉ LÁTKY
 
LÉKOVÉ FORMY
 
ZDŮVODNĚNÍ
 
K LÉČBĚ CHŘIPKY
 
peramivir *
 
Injekce: 200 mg
 
Jediný parenterální léčivý přípravek proti chřipce, zejména pro léčbu těžké chřipkové pneumonie.
 
K LÉČBĚ CMV INFEKCE
 
ganciclovir
 
Injekce: 500 mg
 
Pro léčbu CMV infekce u imunodeficience.
 
valganciclovir
 
Tablety: 500 mg
 
Pro udržovací léčbu a profylaxi CMV infekce u imunodeficience.
 
foscarnet
 
Injekce: 6 g/250 mg
 
Pro rezistentní CMV infekce u imunodeficience (není zkřížená rezistence s ganciclovirem).
 
K LÉČBĚ VIROVÉ HEPATITIDY B
 
lamivudin
 
Tablety: 100 mg
 
Základní antivirotikum k léčbě hepatitidy B.
 
adefovir
 
Tablety: 10 mg
 
Účinnější alternativa první volby k léčbě hepatitidy B.
 
tenofovir
 
Tablety: 245 mg
 
Účinnější než lamivudin a adefovir, účinný i na mutanty rezistentní k lamivudinu.
 
entecavir
 
Tablety: 0,5 mg a 1,0 mg
 
Účinnější než lamivudin a adefovir, účinný i na mutanty rezistentní k lamivudinu.
 
K LÉČBĚ VIROVÉ HEPATITIDY C
 
ribavirin
 
Tablety: 200 mg
 
Pro léčbu hepatitidy C v kombinaci s interferonem-alfa.
 
K LÉČBĚ INFEKCE HIV
 
abacavir
 
Tablety: 300 mg
 
Základní člen trojkombinace, kde nelze podat jiný nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, popř. jako lék první volby.
 
darunavir
 
Tablety: 300 mg , 400 mg
 
Možná součást trojkombinace první volby, nutný při rezistenci na jiné inhibitory proteinázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy nebo při nežádoucích účincích jiných inhibitorů proteinázy.
 
emtricitabin
 
Tablety: 200 mg
 
Nejobvyklejší součást trojkombinace první volby.
 
efavirenz
 
Tablety: 600 mg
 
Základní nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy - součást trojkombinace první volby, kde nelze podat inhibitory proteinázy.
 
lamivudin
 
Tablety: 150 mg
 
Možná součást trojkombinace první volby, jediný do kombinace se zidovudinem u těhotných, výhodný u dětí a koinfekce s infekcí virem hepatitidy B.
 
lopinavir/r
 
Tablety: 200 mg/50 mg
 
Základní inhibitor proteinázy.
 
raltegravir
 
Tablety: 400 mg
 
Jediný inhibitor integrázy, zejména v kombinacích, kde nelze podat antiretrovirotikum ze skupiny nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy a inhibitorů proteinázy, popř. i součást trojkombinace první volby.
 
ritonavir
 
Tablety: 100 mg
 
Prostředek k optimalizaci účinku většiny inhibitorů proteinázy.
 
tenofovir
 
Tablety: 245 mg
 
Nejobvyklejší (téměř pravidelná) součást trojkombinace k léčbě infekce HIV.
 
zidovudin
 
Tablety: 100 mg, 250 mg
 
Základní lék HIV encefalopatie, trombocytopenie asociované s HIV infekcí, profylaxe vertikální infekce HIV podávaná těhotné i novorozenci, jako alternativní součást trojkombinace v ostatních případech.
 
Injekce: 200 mg
 
Sirup
 
Vysvětlivky
 
* V ČR není registrován.
1 Data o stavu antibiotické rezistence sbírá v ČR od roku 2000 ve spolupráci se 48 zapojenými mikrobiologickými laboratořemi Národní referenční laboratoř pro antibiotika se sídlem v SZÚ. Blíže viz ( http://www.szu.cz/ears-net-4/vysledky-cr-vyplyvajici-z-earss?highlightWords=EARSnet ).