Plné znění - 331/1991 Sb.

Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí

331/1991 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ Základní ustanovení §1 §2 §3 §4 §5 §6

ČÁST DRUHÁ - ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ

Přihláška zdravotnické metody §7 §8 §9 §10

Projednání přihlášky zdravotnické metody §11 §12 §13 §14

Osvědčení §15 §16 §17

ČÁST TŘETÍ - ODMĚŇOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH METOD §18 §19

ČÁST ČTVRTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ §20 §21 §22 §23 §24

INFORMACE

331

VYHLÁŠKA

ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 3. xxxxxxxx 1991

x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§88 odst. 2&xxxx;xxxxxx x. 527/1990 Xx., x vynálezech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x Federálním xxxxxx pro vynálezy:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhláškou, uděluje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx.

§2

(1) Osvědčení xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, diagnostiky xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx jsou nové x způsobilé x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "zdravotnická xxxxxx").

(2) Xx zdravotnickou xxxxxx se xxxxxxxx x způsob diagnostiky xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

§3

Za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx;

x) xxxxxx, xxxxxxx teorie x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx předpisů;¹⁾

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx na xxxxxx x organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx původci xxxxxxxxxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx (§12), zveřejněna x České x Xxxxxxxxx Federativní Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xx závadu novosti xxxx zveřejnění zdravotnické xxxxxx, x xxxxx xxxxx původcem x xxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx, od xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přednosti.

(3) Xx xxxxxx xxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,²⁾ xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xxxxx, též xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx, xxx podle xx xxxx xxxxxxxxxxx postupovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx odborník, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdokonalením, xxxxxxxxxx xxxx zhospodárněním

a) xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx, xxxxx x xxxxxx následků x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx chorob, vad, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xx smyslu odstavce 1 xxxxxxxxx

x) popis xxxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,²⁾

x) xxxxx upozornění xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) zdravotnická xxxxxx, která byla xxxxxxxxx xxx oponentním xxxxxx.

§6

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vlastní tvůrčí xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyřešení zdravotnické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§7

(1) Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx osvědčení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§8

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx původce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a pracovní xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxx zastupování xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, uvede xx její xxxxx x sídlo.

§9

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x charakteristiku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a nevýhod xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx provedený x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x účinku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentací;²⁾

e) xxxxxxxx zdravotnické metody.

§10

(1) Xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Podává-li xxxxxxxxx xxxxxxx spolupůvodců, xxxxxx v přihlášce xxxxx a adresu xxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zasílány; xxxxxxx-xx xxx, zasílají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na prvním xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přihlášky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xx přihlášce xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyznačí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a zapíše xx xx seznamu xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Právo přednosti xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx x popisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spočívá, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx, xxx xxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §9.

(3) Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ministerstvo vyzve xxxxxxx, xxx vytčené xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx mu x xxxx přiměřenou lhůtu. Xxxxx lze na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zamítne.

§14

(1) X přihlášek xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §8 x 9, ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xx vyzvání xxxxxxxxxxxx je původce xxxxxxx podílet se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx důvodu, xxxx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Osvědčení

§15

(1) Xxxxxxx-xx předmět xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §2, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§16

(1) V xxxxxxxxx xx uvede

a) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vydání xxxxxxxxx,

x) xxxxx zdravotnické xxxxxx,

x) den, od xxxxxxx přísluší xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrzuje xx původcovství, právo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(3) Xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx ode dne xxxxxx práva xxxxxxxxx (§12).

(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxx o udělení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx splněny podmínky xxx xxxx udělení. Xxxxxxxxxxxx vyznačí zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod; xxxx xxxxxxx zveřejní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX TŘETÍ

ODMĚŇOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

§18

(1) Xxxxx na xxxxxx za zdravotnickou xxxxxx xxxxxxx jejímu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx udělením xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxx xx určí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§19

(1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 až 50 000 Xxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxx xxx od xxxxxxxxx xxxxxx dostane její xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 platí x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2.

(4) Xxxxxx je xxxxxxx do 13 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx. Dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 je xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§20

Tato xxxxxxxx se vztahuje xx původce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x nemá-li xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

§21

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody, x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§22

Xxxxxx vztahy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§23

Zrušuje xx vyhláška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 115/1975 Sb., x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx.

§24

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1991.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxx XXx. x. r.

Právní xxxxxxx č. 331/1991 Sb. nabyl xxxxxxxxx 1.9.1991.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 331/1991 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 28.1.2000.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x vynálezech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zlepšovacích xxxxxxxx.

Xxxxx č. 35/1965 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx, vědeckých x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1990 Xx. (xxxxx xxxxx x. 247/1990 Xx.).

2) Směrnice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.1995 x. x. OP-200.1-6.6.1985 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těle xxxxxx člověka xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxx. v xxxxxx 24/1985 Xx.).