Právní předpis byl sestaven k datu 27.01.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1991 do 27.01.2000.
Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí
331/91 Sb.
ČÁST II. Řízení o udělení osvědčení
XXXX XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§1
Xx xxxx způsoby xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x léčení lidí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo") osvědčení.
§2
(1) Xxxxxxxxx se udělují xx způsoby xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chorob x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxx xxxx vědecké nebo xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx").
(2) Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
§3
Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §2 xx xxxxxxxxxx
x) způsoby prevence, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, které xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lékařských nebo xxxxxx xxx;
b) xxxxxx, vědecké xxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; 1)
c) obměny xxxxxxxxxxx způsobů xxxxxx xxxx pouhé náměty;
x) návrhy xx xxxxxx x organizaci xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxx podobné xxxxxxx;
x) způsoby xxxxxxxx léčitelství nebo xxxxxxxxxxxx medicíny;
x) xxxxxxx aplikace xxxxx xxx xxxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx režimů.
§4
(1) Xxxxxxxxxxxx metoda xx xxxx, nebyla-li xxxxx xxxx, od něhož xxxxxxxx původci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (§12), xxxxxxxxxx x Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x zahraničí.
(2) Xx závadu novosti xxxx zveřejnění zdravotnické xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx, od xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ověřování xxxxxxxxxxxx metody před xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx, 2) pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx 1 x 2.
§5
(1) Xxxxxxxxxxxx metoda xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, též úspěšně xxxxxxxxx, xxx, aby xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdokonalením, urychlením xxxx zhospodárněním
a) xxxxxxxx,
b) diagnostiky xxxxxx, vad, xxxxx x xxxxxx následků x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) léčení xxxxxx, xxx, úrazů x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Podmínku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1 nesplňuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prokázaného x zdůvodněného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyla klinicky xxxxxxxx, 2)
x) xxxxx upozornění na xxxxxxxxxx xxxxx používané xxxxxxxxxxxx metody,
c) xxxxxxxxxxxx metoda, která xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízení.
§6
(1) Xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxx tvůrčí xxxxxxxx.
(2) Spolupůvodci xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Spolupůvodci xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx jinak xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxx
§7
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx původce ministerstvu xxxxxxx xx dvojím xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody musí xxxxxxxxx žádost o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxx.
§8
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx původce, označení xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx původce;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody;
x) vlastnoručně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx původce, xx xx autorem xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx název x sídlo.
§9
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxx podstavy x xxxxxxxxx výhod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx provedený x xxxxxxxxx rozbor o xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 2)
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx-xx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x přihlášce xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxx ministerstva zasílány; xxxxxxx-xx xxx, zasílají xx zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx zástupci.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody
§11
(1) Xx přihlášce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a zapíše xx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx potvrdí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§12
(1) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvu.
(2) Xxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx dne, xxx xxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxx §9.
(3) Xxxxxxxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx podstatu.
§13
(1) Xxxxxxxxxx-xx přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx původce, xxx vytčené xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Lhůtu xxx xx zdůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx xxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx vady, xxxxx xxxxx řádnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§14
(1) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx uvedeným x §8 x 9, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx závažného xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Osvědčení
§15
(1) Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x §2, xxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx se xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx přihlášky xxxxxx s předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§16
(1) X xxxxxxxxx se xxxxx
a) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx a datum xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxx, xx xxxxxxx přísluší xxxxxxx xxxxx přednosti,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody.
(2) Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnickou xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx přednosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(3) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx přednosti (§12).
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx osvědčení do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx.
§17
Ministerstvo xxxxx xxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx udělení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx metod; toto xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx publikačním prostředku.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXX ZDRAVOTNICKÝCH XXXXX
§18
(1) Právo xx odměnu za xxxxxxxxxxxxx metodu vznikne xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx udělením xxxxxxxxx.
(2) Odměnu xxxx x vyplácí xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxx xx určí xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§19
(1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx činí 1000 xx 50000 Kčs.
(2) Xxxxxxx xx xxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osvědčení, xxxxx xx x xxxxxxx xxx xxx od xxxxxxxxx odměny xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx významem xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx odměny xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 platí x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2.
(4) Odměna je xxxxxxx xx 13 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXXX SPOLEČNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX
§20
Xxxx vyhláška xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx pracoviště v Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx-xx zde xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody, x xxx xxxxxx rozhodnuto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, se xxxx projedná xxxxx xxxx vyhlášky.
§22
Xxxxxx xxxxxx z osvědčení xxxxxxxxx před nabytím xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§23
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 115/1975 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxx způsoby prevence, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx.
§24
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1991.
Ministr:
XXXx. Xxxxx CSc. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 331/91 Xx. xxxxx xxxxxxxxx 1.9.1991.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 331/91 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 28.1.2000.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 35/1965 Sb., x dílech xxxxxxxxxxx, vědeckých x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1990 Sb. (xxxxx znění č. 247/1990 Sb.).
2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.1995 x.x. XX-200.1-6.6.1985 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx člověka xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxx. x xxxxxx 24/1985 Xx.).