Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx ministerstvo zdravotnictví.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx jsou zařazeny x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx plánu, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a xx-xx xx k zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně vyráběný xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx plánu xx xxxxx nebo x xxxxxx moci.

(2) Návrh xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx o lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X návrhu podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx doklad x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x léčivém působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx vzorky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx se xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x xxx, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně vyráběných xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x označením, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do plánu, xxxx jak byly xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx a úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xx zdravotních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x lékárnách zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx dovezených léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Přechodná x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obchodu x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření podle xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají podle §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.