Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) a

c) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx k xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi léčiva xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx nebo usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx zařazení hromadně xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x lék vyráběný x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx obsah účinných xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné xxxxx (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden vzorek xxxx x zatímním xxxxxx x textem xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx vzorky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, že x onom xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho veřejný xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx xx souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx plánu, xxxx jak xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a úpravu xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný lék x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podniky pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx distribuci xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x e xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx jinými xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx odebírají na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x národnímu podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Orgány státní zdravotní xxxxxx provádějící kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých specialit x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx v to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx příčí xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.