Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x výrobě x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Plán xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně vyráběné léky

§3

(1) X výjimkou xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x xx-xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu na xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X návrhu xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle odstavce 2 je nutno xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx vzorky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx též xxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx do plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx smějí xxxxxx xx oběhu jen x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx plánu, xxxx jak xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx jiná osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu léčiv xxxxxxx jakost léčiv, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách národního xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx léčiv v xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x léčivo tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx podniku xxx distribuci léčiv, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Xxxxxx státní zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx je toho xxxxx.

Přechodná a závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x prodeji bylo xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx ministerstvo zdravotnictví x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.