Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx jsou zařazeny x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx jakost léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou zařazeny x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx jsou x xxxxxx formě a x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x je-li xx k zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xx xxxxx xxxx z xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx xxx uváděn xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx doklad o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx centimetru nebo x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x xxxxxxx působení xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx odstavce 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x textem xxxxx x podle xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li se xxx x cizím xxxxx, v xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x xxxxx státu xxxxxxx do xxxxx.

§6

Vyžaduje-li toho xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x označením, ve xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx výroba x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Ministerstvo zdravotnictví xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x plánu a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x léčiv, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, jde-li x léčivo tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Xxx xxxx zajištěna včasná xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát toho, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx rušen provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost zachovat xxxxxxxxxxx nezaniká tím, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých specialit x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.