Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze dne 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx x x jednotné úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x lék vyráběný x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx v cizím xxxxx, v němž xxxxxx x xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx uvádět xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vlastní činnosti xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčiv, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také státní xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx národním xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo zdravotnictví zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx je toho xxxxx.

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obchodu x xxxx v lékárnách, xxxxx však nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, léčebných, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.