Xxxxxxx č. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x bodě 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů dozoru, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx komponent, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, xx výrobní xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X DOHLEDEM NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx výrobce xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx, x xxx xx xxxxxx vzorcích xx xxxx bylo nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá u xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x právnické osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žadatel xxxx poskytnout notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx zastupovat několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x ní, x určí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx typ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu musí xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X těchto xxxxxxxxx xxxx být žadateli xxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby mohou xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení typu xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxx x provedení XX přezkoušení xxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx definovanou v xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, zda xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx monitorován x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zda xx těchto vzorcích xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu xxxx xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody D)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx ve xxxxx x xxxxx definovaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečnou xxxxxxxx a zkoušky, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána, zejména xxxxxxxxx postupů,
- prohlídky x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během ní x xx ní, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je návštěva x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx navrhované změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx doklad o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení každé xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxx ustanovení xxxx 3 zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx jakosti, procesů x systematických opatření, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být alespoň xxxxx osoba, která xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci musí xxx rozhodnutí sděleno. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx plánovaných změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx kontroly, při xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x v xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx zabezpečování jakosti xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 V rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx též informaci x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové posouzení xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx správné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x x případě, že xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a přejímek xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx jejím skončení, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx podléhat xxxxxxx podle bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování systému xxxxxxx výroby musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx užívané xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Potřeba a xxxxxxxxx těchto dalších xxxxxxx bude určena xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx bodu 4.3, x posledním odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX přezkoušení návrhu
a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx definovaným:
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (soulad) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx shoduje x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x schválený,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním číslem x vyhotoví xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se provedených xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl na xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx podá xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během výroby xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx shodu x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem na xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- schválí xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx schváleny,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx kvalitě návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx týmu musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx daného přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a efektivní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx umožnit notifikované xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx xxxx být taková, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět, v xxxxx dohledu, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx kontrol xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx shody H xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- technické xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx doklady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx jeho platnosti, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx ve schváleném xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx mít xxxx na shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne dalším xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo zamítnutých Xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 odst. 2 písm. x) x x) již xxxxxxxx x na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X k XXX xxxx xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx X k ADR x I x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx provedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se jednotlivých xxxxxxxx zařízení, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x
§1 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zaznamenána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx dozoru.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky a xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx popsané v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx každý periodicky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- postup, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel je xxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx kvalifikovaný xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, a musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná osoba xx zavazuje xxxxx xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx plánovaných změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxxxxxx, držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx doklad x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové kontroly x xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx oprávněné osobě xxxxxx o kontrole x x případě, xx byla provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.