Xxxxxxx x. 4 x nařízení vlády x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx komponent, konstrukční xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx prohlášení x xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx xx výrobce xxxxxx.
Xxxxx takové kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx, x xxx na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X xxxxxxx, že xx xxxxx nebo xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Žadatel xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za podmínky, xx rozdíly mezi xxxxxxx nemají vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Musí obsahovat x míře dostatečné xxx takové posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx schválení,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx tyto prohlídky x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), závěry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu certifikátu XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Tento postup xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; tyto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x určí díly xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Evropskému schválení xxx materiály;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Provede příslušná xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx byla skutečně xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx v xxxx 3 xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani výrobce xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení je xx shodě s xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky během xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V případě, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx x zkoušky, xxx xx uvedeno x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxx systému jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Systém xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx shodu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, aby xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx alespoň xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxx dále splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit přístup xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x xxxx být xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx například protokoly x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Součástí schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx informaci x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx provedeno xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx se schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx provedena zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 a x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata zapojení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x přejímek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx definován x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx a pokynů.
Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx xx třetí odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 a x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a zkouškou xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou a xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx ověřuje, xx xx shoduje s xxxxx a xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx není usazen x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx zařízení xxxxxxx π x vyhotoví xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx celku podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx pochopení konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x zkouškách,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx zajistila xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xxxxxxx v bodě 3 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx kvalitě xxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xx budou používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx xxxxxxx doklad x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém kontrol xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx o kontrole x případě, že xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx posouzení shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost řešení xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx doklady xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxx jménem.
c) notifikovaná xxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x případně popis xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx ve schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Tento postup xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx X x XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x porézní hmotě). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x předávat případná xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x ADR x X k XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím provedla xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Za xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx prováděny nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zaznamenána x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, xxxx xxxx xxx prováděny vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Notifikovaná xxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx vztahovat na xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x xxxxxx,
- byly xxxxxxxxx nezbytné periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx X k XXX, respektive I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx při periodické xxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx sděleno vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx plnit xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx nebo držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba dodržuje x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx namátkové kontroly x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o kontrole x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxxxxx odstavce bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.