Xxxxxxx č. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x xx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu přepravitelného xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx musí učinit xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů zařízení x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potvrzuje, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební program xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx s xx, x určí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena příslušná xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx místě xx tyto prohlídky x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx typ splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x možností xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xx povinna xxxxxx xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X těchto případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx na xxxxx s požadavky xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx verzemi xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx vydat žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x které xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení je xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx usazen v xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx monitorován x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx skladových prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V případě, xx jeden xxxx xxxx prvků přepravitelného xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx o posouzení xxxxx systému jakosti xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů systému xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny před xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx tohoto systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Značka π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Výrobce musí xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx musí umožnit xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, manuálů x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx i informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Výrobce xxxx umožnit přístup xxxxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx kontroly, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx dohledu, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno v xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx provedeno xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a frekvence xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx kontrol xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné změny x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx podle potřeby xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 a x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx místům příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující ustanovení xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx skončení, xxx xx definován x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx výroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výroby,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x případné možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto technickou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx definovaným:
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx prověřila xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobku v xxxxxxx s bodem 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, kterými xx ověřuje, xx xx xxxxxxx s xxxxx x že xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx se provedených xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou π a vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost o xxxxxxx celku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx zajistila xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek. Tento xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X)
1. Při posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx splňující podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí každý xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx x bodě 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx komplexního systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx xxxxxxx návrhu x xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- technologie xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a po xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x efektivního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jako protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci dohledu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx výrobci doklad x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět, v xxxxx dohledu, x xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx dalších kontrol xx xxxx xx xxxxxxx systému kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát v xxxxx zejména následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX NAD ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby;
b) žádost xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o veškerých xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx změny xx xxxxxxxxxx návrhu dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX II
POSTUP XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ UVEDENÝCH XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx postup xxxxxxxx metodu, která xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 odst. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx ve shodě x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx acetylénové xxxxx také xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx nebo provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX x I k XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx být zaznamenána x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x xx tak, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x ADR respektive xxxxxxx I x XXX, xxxx musí xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem oprávněné xxxxx.
2. Vlastník nebo xxxxxxx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx provozu a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx zajistit, xxx xxx účely periodické xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx byla zajištěna xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx X x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému zabezpečení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx plánovaných změnách xxxxxx systému jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx nebo držitel, xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx druhé odrážce xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.