Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx farmacie
(85/432/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx, které xxxx diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx farmacii, xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a musí xxx x zásadě xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozsahu činností x xxxx xxxxxxx; xx xxx definici xxxxxx minimálního xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutům, zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx neposkytuje xxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxx výhradní záležitostí xxxxxxxxx států;
vzhledem x xxxx, xx navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxx v oboru xxxxxxxx x xxx xxxxxx výkon; xx xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxx x nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, stanoveného xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX ze xxx 16. xxxx 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx činnostech x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx široká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx nezabraňuje xxxxxxxx státům, xxx x umožnění přístupu x činnostem xxxxxxxxxxx xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxx činností vyžadovaly xxxxxxxxxx podmínky vzdělání; xx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podřizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost v xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx, kteří xx xxxxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx důvodu xx xxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx znalostí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx se xxxxxxxx na vzájemné xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oborech xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmacie nezbytná xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxxx určitou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx koordinace se xxxxx být xxxxxx x tomto stadiu, xxx představuje xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyhovujícího podmínkám xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 měli xxxxx xx přístup alespoň x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x na xxxxx xxxxxx činností, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formy xxxxx, x xxx xx mají xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x laboratoři xxx zkoušení léčiv,
- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx velkoobchodů,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a výdej xxxxx v xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení na xxxxxxx testů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx x rámci celostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, osvědčení xxxx xxxx doklady x dosažené kvalifikaci xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 x x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx takového xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x látkách použitých xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x mikrobiologickém testování xxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x metabolismu a xxxxxxxx léčiv, jakož x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx znalostí;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí.
2. Přijetí xx xxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx.
3. Diplom, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx nejméně xxxx xxx x zahrnující
- xxxxxxx čtyři roky xxxxx xxxxx teoretické x xxxxxxxxx výuky xx vysoké škole, xx vyšším vzdělávacím xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- nejméně šest xxxxxx praktického xxxxxxx x lékárně otevřené xxx xxxxxxxxx xxxx x nemocnici pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) jestliže x xxxx přijetí této xxxxxxxx xxxxxxxx vedle xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx let a xxxxx xxxxx xxxx, xxx xx diplomy, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxx xxxxxx oborů xxxx tímto xxxxxx xxxxxxxx xx rovnocenné;
b) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx dostatek míst x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výcvik, xxxx pro xxxxxx xxxx let xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 učinit xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxx může zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x praktické vzdělání xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- botanika x zoologie,
- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- organická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx a farmakoterapie,
- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx předpisy x případně profesní xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději xxx xxxx xx uplynutí xxxxx stanovené x xxxxxx 5 podá Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx farmacii, x xxxxxxx x nemocniční xxxxxxxx. Rada xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx státní příslušníky xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady (EHS) x. 1612/68 xx xxx 15. října 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] vykonávají xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 směrnice 85/433/EHS x xxxxxxxxx poměru.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx s dotyčným xxxxxx x vyžádá xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/XXX [6].
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.