Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. září 1985
o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx činností x xxxxxxx farmacie
(85/432/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 49 a 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx osoby, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný doklad x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx, jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxxx analýzy, ani xxx neposkytuje xxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx a monopol xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nadále záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx, stanoveného směrnicí Xxxx 85/433/XXX ze xxx 16. xxxx 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členských xxxxxxx omezit koordinaci x xxxx xxxxxxx xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x ostatním ponechává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výuky;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x umožnění xxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx; xx z xxxxxx xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jim xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx zdá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx další vzdělávání xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx speciálních xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxx postavení x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmacie nezbytná xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx několika členským xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx určitou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx koordinace xx xxxxx být xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx představuje cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x vysokoškolském xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Činnosti xxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxxx léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx jiné xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx farmacii xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 a x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx výběrového xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Odborná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx zaručovat
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx x látkách použitých xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, chemickém, xxxxxxxxxxx x mikrobiologickém xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x způsobu xxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získání xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiu na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxx potvrzovat absolvování xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x zahrnující
- xxxxxxx čtyři xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktické výuky xx xxxxxx xxxxx, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx v xxxx přijetí této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx dva xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden trvá xxx let x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dostačující xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx doby odborné xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx těchto oborů xxxx xxxxx státem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx dostatek xxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx období xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 učinit opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx vyrábějícím léčiva.
5. Xxxx odborné přípravy xxxxxxx v bodě 3 xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx teoretické x xxxxxxxxx vzdělání xxxx předměty:
- xxxxxxxx x zoologie,
- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- všeobecná x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x fyziologie; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní předpisy x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x praktickým vzděláním xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx teorii.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kteří x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 ze xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx pracovníků uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 1. xxxxx 1987. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Setká-lise xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice s xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx návrhy.
Xxxxxx 7
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Úř. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.