Směrnice Rady
ze xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxx xxxx výroby xx neustále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky xx rostlinnou xxxxxx; xx jejich používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx xxx úředních xxxxxxx x povolení, x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx právní předpisy, xxxxx upravují povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ale xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx trhu;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx uvedeny xx xxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx by xxxx xxx xxxxxxxx používány x hlediska xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zejména zabránit xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx vody a xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ochranou zdraví xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití pro xxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xx podzemní xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx povolování xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx stanoven xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku zařadit xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx na omezenou xxxx povolily xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx Společenství, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx vývoj vědy x technologie x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na současném xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látky;
vzhledem k xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, aby xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud ovšem xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušení x kontroly používané xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx členské státy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx však xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx možnost povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nevyhovují xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx ustanoveními významně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů; že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů;
vzhledem k xxxx, xx rozdíly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států nesmí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xx xxxxxxx zájem x xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x inspekční xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídají x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx směrnici Rady 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [5]; xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx X xxxxxx XX x III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v technických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí a xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x uvádění účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x čl. 2 odst. 1 xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx složeny, na xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxx A, X a D x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx předloží Xxxx x dostatečném časovém xxxxxxxxx, aby Rada xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx umožnit, xxx xxxx tato směrnice xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného článku 10.
Xx pěti let xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 ze xxx 16. června 1988 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
účinné látky x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx jako xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx konzervaci xxxxxxxxxxx produktů, pokud xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní předpisy Xxxx nebo Komise x konzervantech;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx nebo xxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx reakci;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinné produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx více látek, x nichž alespoň xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin ve xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx živočišné xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, bakterie x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxx konzumuje;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x uskladnění, po xxxx následuje odeslání x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
správní úkon, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx živočichů x xxxxx rostoucí xxxxx rostlin, jakož x všechny jejich xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx rostlin, xxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.
Všeobecná ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na jejich xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x důvodu, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx přípravek povolen x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
- jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx zajištění xxxxxxx s ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx používány. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxx kdy xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látky xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny a xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, x
- v xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx xxxxx určena xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx povolen, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxx písmena b), x), d) x x) xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI,
b) je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx účinný;
ii) xxxx nepřijatelný xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obratlovcům, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
c) xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 xxxx, není-li xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky významná xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami;
e) xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx x hlediska správného xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx od xxxxxx oznámení Komise xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx, a postupem xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/642/XXX [12] x xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Zejména:
i) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx dovozu produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx množství reziduí xxxxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx pododstavce,
ii) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx uvedení na xxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx soulad x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými zkouškami x analýzami xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x které xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx se xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx stále xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, která xx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušné xxxxxx členských států xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x povolení xxxx strana, xxx xxxx podle článku 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx xxx v xxxxxxx potřeby prodlouženo xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě bylo xxxxxxxx uděleno, xxxx xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 zůstaly xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro likvidaci, xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Článek 5
1. Účinná xxxxx xx na xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařadí xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodů iv) x x).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) přijatelná úroveň xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, je-li xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx oznámení této xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxx na žádost xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou xxxxx xxxxxx. Pokud byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx do xxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx xxx zařazení,
- x případných změnách xxxxxxx X,
- o xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx I, xxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxx s dokumentací xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, zda xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pověřeného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx této xxxxx x požadavky uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Členské xxxxx xxxxxxx, že držitel xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx všechny nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xx xx xxxxxxxx xxxx nebo o xxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx neprodleně oznámily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Přechodná xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx, x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxxxxxxx tři roky xxxxx na xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 x 3 bylo xxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a uvede xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří let xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 postupem xxxxx článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx vztahují xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x směrnice 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx stanoví všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx dosaženém xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx této xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, xxxxxx xx xxxxx stanovit.
V xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx zařadit xx xxxxxxx I a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná povolení xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní členské xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) xx v) x xxxx. x) xx x) v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní xxxxx na trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx článku 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx použití, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx opatření. Postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx opatření učiněné xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx stanovené období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o povolení
Článek 9
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.
Úřední subjekty xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x jsou povinny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iii), xx) a x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx k použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby jim xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x rozhodnou x xx v přiměřené xxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byl ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi spisy xxxxx tohoto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx povolen x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxx členském xxxxx, pokud xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, a
- x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx území, jestliže xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx ze zavedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo možné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely srovnatelnosti xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx provedena xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Komisi důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx je xxxxxx článek 23, x případech, kdy xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx oblastech svého xxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx nebo xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x je-li toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx jiné zvažují xxxxxxx xxxxxxxx ekologické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oblastech Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x druhém xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, že přípravek, xxxxx povolil xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx informuje Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX x
x) xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx požadavky stanovené x příloze II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx X a významně xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx žádosti.
3. Xxxxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a
d) xx xxxx xxxx let xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx X xx xxx zachování xxxxxx zařazení, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx let xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) x x); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx dobu 10 xxx od prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech, xxxxxxx však xx xxxx 10 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, jestliže xxxx povolení předchází xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X účinnou xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, na xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx poprvé zařazena xx xxxxxxx I. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx předložit žádost:
- xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx vlastním xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x tom, xx xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx x žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx dva xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou členské xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxxxx povolení usazené xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx zamezit opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx s informacemi xxxxxxxxxxxx jednotlivými žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx žadatelův požadavek xxxx oprávněný.
Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani název xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečné xxxxx směrnic 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx zneškodnění xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,
- doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) x x) a xx. 5 xxxx. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx xx nutno xx řídit x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- první xxxxx x xxxxxxxx ošetření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx o xxx informovat příslušný xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx být zřetelně x nesmazatelně xxxxxxx xxxx údaje:
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx balení x označení xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x množství xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS.
Názvem xxxx xxx název xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx obecným názvem xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx uvedené x jeho xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) x x xxxxxxxxxx 3 a 4, x xxxxxxxxx x první xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx vybranými x xxx uvedených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelný xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) použití, pro xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- sklizní,
- použitím xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxx dodržet mezi xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- následných xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, věta "Xxxx použitím xx xxxxxxxx přiložený xxxxx x použití.";
p) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a jeho xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, xxx xxxxx požadované xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) byly uvedeny xx samostatném xxxxxxxxxx xxxxxx přiloženém x xxxxx, pokud xx xxxxx není dostatek xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xx součást xxxxxxx;
3. s xxxxxxx xx platné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx dodávány xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, xxx xxxx aktivní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx plodiny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx věty x xxxxxxx xxxx či xxxxxx necílových xxxxx, xxxxxxxx se povolení xxxxxxxx vztahuje x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. g) x h) xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx udělenou xxxxxxx x sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx včetně xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx rozhodne, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx a zda xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx zda xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxxxx xx svém požadavku xx xxxx, než xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úřední kontrola xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx etiketě.
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 a x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, X a XX.
Xxxxxx 19
Má-li být xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx článku, přednese xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "výbor") xxxxxxxxxx xxxx předseda, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud se Xxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne, xxx xx byl xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x vlastního xxxxxxx, nebo na xxxxxx některého členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxx; xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx stanovisku xxxxxx. Xxxxx výboru xxxxxx, jakým xxxxx xxxx stanovisko na xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx nichž dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území xx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X žádosti xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx členský stát xxx "zakázat, nebo xxxxxxxx takovým podmínkám, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následkům."
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx údaje, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxx oznámení.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x požadavkům čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xx x), xx xxx xx vztahují xxxxx xxxxxxx jednotné zásady.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Xx. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Úř. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Úř. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX I
ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXX PRO POUŽITÍ X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Empirický x strukturní vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx nebo x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx v x/x
2. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx tání, xxx varu x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx) xxx 20 °C, xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, barva a xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu pH (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx konstanta, včetně xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x případě xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx neutralizace
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx xxxx
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx látky, xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Orální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx druhům, jednomu xxxxx hlodavců (přednostně xxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx potkanech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — xxx xx xxxxxxx, tak xx perkutánním podání
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx účinků metabolitů x xxxxxxxxxx rostlin x případech, xxx xx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zvířatech
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.10 Lékařské xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky výrobního xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Diagnostika otrav (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x savců x xxxxxx [včetně xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx na všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx až do xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mít xxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat
6.4 Xxxxx možné x xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v krmných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx reziduí
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x chování v xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterým dochází, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x alespoň xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x adsorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx bod 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace v xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Účinky xx růst řas
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních vod
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Dokumentace xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části X xxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně údaje, xxx xx xxxxx x variantu xxxx xxxxxxxx xxxx; u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx mutanta
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxxxx (např. morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx organismů
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx antagonismu x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu a xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Okruh hostitelů x účinky xx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Perzistence x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce xxxx bezobratlého
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické stability (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx xxxx tvorba xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. pole, skleník, xxxxx potravin xxxx xxxxx, zahrada
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx včetně informací x variabilitě
4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx kontaminující xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x hub
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x tělních xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x xxxx, x xxxx, xx xxxx a x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Perkutánní xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx na vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sedmi dnech xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx populace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x savců x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x ADI). Celkové xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ostatní informace xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodnými metodami
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x predátoři xxxxxxxx druhu (cílových xxxxx); akutní xxxxxxxx x/xxxx patogenita a xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: akutní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky xx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx patogenita x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx kontaminace sousedních xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodů 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx rizikovost
- xxxxxx xxx bezpečné nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxx X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu xxxxxxxx x čl. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO ÚČELY XXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx společně s xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxx X pro xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x synergenty).
Určité xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx na xxxxxx přípravku xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X takových případech xxxx x případech, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx příslušné orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a použije xx metod, xxxxx xxxxxx popsány, xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx stanovenými xx směrnici 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, otěr a xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx na xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.8.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x postřikové kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Xxxxx x termíny aplikací x doba trvání xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx a xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Identita spalin xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XX část X bod 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx nebo na xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (včetně xxxxx vody)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Senzibilizace kůže
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx žádá o xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami
8. Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, jichž xx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x podestýlkou, xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle xxxx 8.1 x xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX části A xxxx 6.5
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, granulí xxxx xxxxxxxxxx osiva xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx magna
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ryb x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx být požadovány xxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx s výjimkou xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Účinky xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- indikace nebezpečí
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny pro xxxxxxxx nakládání
12.4 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo virů
(tato xxxx se nevztahuje xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x účinné látky (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx znění a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (organismy), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, skladování xxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
2.4.6 X xxxxxxx granulí: zkouška xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx nesmí být xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém materiálu (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx atd.), kompatibilita xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx x zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Metody použité x důkazu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx rostlin xx prostý jakýchkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Pokusy v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx pro cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace kůže
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx expozice
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podrobností. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx identifikovat životaschopná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich
8.4 Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9.1 V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Daphnia magna x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílovým xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky xx xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx půdní faunu
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené
10.2.6 Účinky xx xxxxx mikroflóru
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených v xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- symbol(y) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou rizikovost
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
PŘÍLOHA IV
VĚTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXXXX X
XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX