Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx této výroby xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x napomohlo zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx jedním x nejdůležitějších xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx výrobu; xx xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx žádoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx povoleny, a xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx proti škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx, která xxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by povolování xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx určité účinné xxxxx specifikované xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx jejich toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
vzhledem x xxxx, xx x těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by neměl xxxxxx členským státům, xxx na omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x zájmu bezpečnosti xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx vývoj xxxx x xxxxxxxxxxx x xx studie xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx provedené za xxxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxx zemědělské xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx je z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx členské státy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxx možnost povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxxxxxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; že takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x označování pesticidů; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx třeba zachovat xxxxxx xxxx touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx pohybu xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; že xxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k plýtvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; xx ohledy xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx vědeckým xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy musí xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, které představují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxxxx XX x III xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx příloh xxxxxxx x technických x xxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xx trh a xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx použitelná, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx) [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], x xxxxx xxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje xx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, na xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí provedeném x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X a X x odpovídajícími xxxxxxxxxxxx xxxxx C směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obdobný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 90/220/XXX, a xxx xxxxxxx, xxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1734/88 ze xxx 16. xxxxxx 1988 o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozu xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Xxxxxxxx
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
1.4 k xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin, xxxx
1.5 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, potlačení xxxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu nebo xx jejich povrchu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x jejich metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "látkami"
chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx jak xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx xxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx alespoň xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného původu x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx organismy"
organismy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x mykoplasmy xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "zvířaty"
zvířata xxxxxxxxxx k druhům, xxxxx člověk xxxxx xxxx x xxxxx xxxx konzumuje;
10. "uvedením xx trh"
jakékoliv xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoluje uvedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx svém xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, xxxxxxxxxx x pěstitelských xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx šlechtění xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ztrátu.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x používány pouze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s ustanovením xxxxxxxx 1.
3. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx na etiketě, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx kdy xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxx xxxxx nesmějí xxx uvedeny xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- v xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh do xxxx let xx xxxxxxxx této směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 s xxxxxxxxxxx, xx je tato xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x byly xxxxxxx xxxxxxxx tam xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), d) a x) jsou ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
x) xx xx světle současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků zjištěno x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem xx xxxxxxx obvyklé podmínky, xx xxxxx může xxx xxxxxx, a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx. prostřednictvím xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx aspekty:
- jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx vody x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) druh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, metodami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vznikající xxx xxxxxxxxx použití, lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x shledány přijatelnými x xxxxxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/EHS [13], ve znění xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) členské xxxxx xxxx zajistit, xxx podmínky pro xxxxxxxxx byly uplatňovány xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx dočasných xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištění souladu x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzami provedenými xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v místech, xxx něž je xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy; povolení xxxx být obnoveno xx ověření toho, xx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x obnovení, může xxx xxxxxxxx uděleno xx dobu, která xx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx být xxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že:
c) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze způsob xxxxxxx x používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx může xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx držitele, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení; kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx případně stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/533/EHS [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X
Xxxxxx 5
1. Účinná xxxxx xx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx xxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xx bere x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx uživatelů, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx nezbytné.
3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prokázáno xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Zařazení látky xx xxxxxxx X xxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehodnotit, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 jsou stále xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včas, x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do dvou xxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. X xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx xx také xxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- o xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx již nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx II, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Aniž je xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 4, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx tří xx šesti xxxxxx xx datu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 20, xxx xxxx předložena x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx po xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Článek 7
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxx členský xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zemědělství, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu do xxxx let xx xxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x xxxxxxxx navržených xxxxxxx;
x) xxxxxxx stát xxxxxxx, že účinná xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx f).
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x xx. 5 xxxx. 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří let xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx se zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxx xxx odchylně xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xx svém území xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx neuvedené v xxxxxxx X, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřený xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento program xxxx ukládat zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x členským xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x pokroku xxxxxxxxx xxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xxx xx nutno xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x dobu, kterou xx třeba stanovit.
V xxxxxxx období 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxx, xx látku xxx zařadit do xxxxxxx X x xx jakých xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy ve xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx látka xxxxxx zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, odňata nebo xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. c) až x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nepředvídanému xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx prostředky. X xxxxx případě dotyčný xxxxxxx xxxx ihned xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x za xxxxxx podmínek může xxx xxxxxxxx učiněné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovené období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědná za xxxxx xxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxx státu nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx subjekty xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxxxx působí v xxxxxxx zemědělství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx již je x dotyčném xxxxxxxx xxxxx povolen, xx xxxxx xxxxx, xx xxx se toto xxxxxxxx nevztahuje.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x jsou xxxxxxx xxxxxx povolení udělit, xxxxxxxx xx to xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iii), xx) x v),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- uživatelé xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informováni x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo alespoň xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx spis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x podkladů, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Vzájemné xxxxxxxx povolení
Článek 10
1. Na žádost xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xx povolen x xxxxx členském xxxxx,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx jiném členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx uvedení přípravku xx trh na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x pokud xxxx x dotyčných xxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství x xxxxx xx xxxxxx podmínek distribuce x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx kontaminace stravou, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínek použití, xxx bylo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx srovnatelnost podmínek x připustit zkoušky x analýzy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxxxx negativní, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, v xxxxxx xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uloženy.
Článek 11
1. Xxxxx xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že přípravek, xxxxx povolil xxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx či xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. X záležitosti bude xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx ke konci xxxxxxx čtvrtletí členské xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jimž bylo xxxxxxxx odňato x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx alespoň
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx povolení,
- obchodní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx sestaví xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území x xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Požadavky na xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx xxxxxx článek 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX a
b) pro xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, nemusí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x povaze nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XX ve prospěch xxxxxx žadatelů:
a) xxxxxx xx žadatel x xxxxxx žadatelem xxxxxx, xx tyto informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx let xx oznámení této xxxxxxxx, do xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše však xx xxxx 10 xxx od data xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státu týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) po xxxx xxxx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy I xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) x c); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxx tato xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže se xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx využity, nebo
b) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx povolení předchází xxxxxxxx některé z xxxxxxxx xxxxx obsažených x přípravku xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx osobou nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxxx základě xxxx xxxxx poprvé zařazena xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Komisi veškeré xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx do dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx xxxxxx používat dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx xxxxxx 10, xx-xx účinná látka xxxxxxxx do přílohy X:
x) xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádost:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxx, x
- xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx dokladem, xx xxxxxxx žadatel xx v xxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxx hodlá žádost xxxxx, poskytne xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x žadatel podniknou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx údaje xxxxxxxxxx xx účelem zařazení xxxxxx látky, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx dva xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx pro stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx zamezit opakování xxxxxxx na obratlovcích, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požaduje xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxx x povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxxxxx požadavek xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- názvy x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/EHS,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- způsoby zneškodnění xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro omezení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx jiného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx likvidace xxxxxxxxx x jeho xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx náhodného rozlití, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- první pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxxx informaci, xx xxxxxxx x xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Balení a označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Článek 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx zabezpečily, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx a xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxxx-xx xxxxxx, xxxxx a xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trhu;
c) xxxxx x množství xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamu x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) xxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkách;
e) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže;
f) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 směrnice 78/631/XXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx zvláštního xxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx standardních vět xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) typ xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.);
x) xxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx výsadbou plodiny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
- výsevem nebo xxxxxxxx následných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou
- xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx přiložen xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přiložený xxxxx x xxxxxxx.";
x) pokyny xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx; x
x) doba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xx-xx xxxx použitelnosti přípravku xxxxxx než xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. 1), m) a x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx, pokud xx xxxxx není xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx harmonizace xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "nejedovatý", "xxxxxxxx" xxxx podobné xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx sezony xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx minimální xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx území xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx označení a xxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vzorky, vzory xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx. 1 písm. x) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx považovány xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x X, xxxx xxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxxx věty) xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxxxxxx setrvat xx svém xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Kontrolní opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozím xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx článku 19 x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, XXX, XX, V x XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx článku, přednese xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx zřízenému xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (dále xxx "xxxxx") neprodleně xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Má-li xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne, xxx xx byl xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 21
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru jeho xxxxxxxx, x xx xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx k návrhu xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx toho má xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx v tomto xxxxxx uveden xxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke stanovisku xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzala xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x na omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území xx xxx pokus xxxx xxxxxxx provedena, a xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx možných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx členský xxxx xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxx zabránění xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k provedení xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a stanovil xxxxxxxx, xx nichž xxxxx xxx tyto xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.
4. Obecná prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se nevztahuje xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X směrnice 90/220/EHS.
Provádění xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jednotných xxxxx uvést x xxxxxxxx pouze xxxxxx x správní předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotné zásady.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. července 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Úř. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Xx. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s 1.
[9] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Úř. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXX POUŽITÍ X PŘÍPRAVCÍCH NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXXXX X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx předvídatelných, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších rizik, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx informace, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxx přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; pokud xxxx metody nejsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx odůvodněny. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) xxxxx(x) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Metoda xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vyjádřeným x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených par (x Xx) při 20 °X, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx vůní xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x ovzduší, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identita xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx xxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx (xxxx. stabilizátorů)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx, krmivech nebo xx nich
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Toxikologické x metabolické xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx studie)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx; xxxxxxx 90xxxxx xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx savcích
5.6.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx — xxx xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxxx účinků metabolitů x ošetřených xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zvířatech
5.8.2 Mechanistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x výskyty xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x ze zemědělství
5.10.4 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.10.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx [xxxxxx xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX) x přijatelného xxxxxxx xxxxxx (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx a xxxxxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, vázání na xxxxxx rostlin atd.
6.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dostatečné xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ošetření xx xxxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například údaje x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx atd.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx), xxx bylo xxxxxxxx hodnocení reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, případně x adsorpce x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd, případně x mobilita metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx x povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (pokud se xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.3 Rychlost x xxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx na jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky xx xxxxxxxxxx x růst xxx
8.2.4 Xxxxxxxxxxxx v xxxxxx
8.2.5 Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia magna
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x xxxx u Xxxxxxx magna
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx řas
8.3 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x faunu) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx odpadních vod
9. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX u xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx)
1.3 Obecný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx x kmen xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; x xxxx taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, kmene xxxx mutanta
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod kterým xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných cílovému xxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Infekčnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podle navrhované xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxx. Perzistence x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenu xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické xxxxxxxxx (xx. četnost xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., systémový xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské xxxx environmentální podmínky, xx kterých organismus xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx technických xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x popisem xxxxxxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě nebo xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metody stanovení xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx jsou získávány xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x xxxxxxxxx x variabilitě
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxx 35 °X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x tělních xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx x xxxx, x xxxx, ve xxxx a x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx
5. Toxikologické studie, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx patogenity xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.6 Kožní, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (90xxxxx expozice)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalací, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (zkoušky xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x savců (alespoň xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x savců včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. alergenita
5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Údaje podle xxxx 5.1.1 x xxxxxx xxxxxxxxx kultur x xxxxxxxx čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x zkoušky infekčnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškou xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dnech xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Případně xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx u savců x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx NOAEL, NOEL x ADI). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ostatní informace xxxxxxxx xx účinné xxxxx
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. toxinů) x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodinách x potravinách xxxx xx nich, společně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.2.1 x 6 xxxxx X
6.4 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx a x půdě
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x potravinových xxxxxxxxx
7.3 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Účinky xx xxxx xxx
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxx medonosné: xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: akutní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx
8.10 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 a 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx návrhů:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X xxx reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx údaje musí xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx specifikace.
[12] Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované informace xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitých xxxxx xxxx bibliografické xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx II části X pro formulační xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx nezbytné, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx použité xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) xxxxx(x), xxxxxxxxx, adjuvanty, inertní xxxxxx xxx.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X případě xxxxxxx: zkouška xx xxxx x údaj x hmotnostním rozdělení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxxxx než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx nesystémový x xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx použití, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo chráněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X případě xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx
3.10 Navržený xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.7 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx neutralizace
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx odpadu
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx opatření
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výtěžnosti a xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx člověka x xxxxxx
6. Údaje o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx se nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, řízky, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž xx xxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich
8.1 Xxxxx z cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech experimentálních xxxxxxxx a podrobností xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v navržené xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxx, vůni, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx základě údajů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části A xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnovat x ty, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx se distribuce x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce x xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx ptáky
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Cílené xxxxxxxxx pokusy, jejichž xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx
10.1.3 Případně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného osiva xxxxx
10.2 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
10.2.2 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek (xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 X případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo xx xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se ryb x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být požadovány xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxx X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Xxxxxxxx xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x navržené xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx obalu
ČÁST X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů
(tato xxxx xx nevztahuje xx XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx složky, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx — stabilita x xxxx skladovatelnosti. Xxxxx xxxxxxx, způsobů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxxx x xxxxxxxxx částic xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x granulích xxxx x xxxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Oblast použití, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrada
3.2 Xxxxxxxxxxx x určeném použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx xxxxxxx x xx světle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, materiály, xxxxxxx atd.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx o reziduích xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx a/nebo kuchyňské xxxxxx xx povahu x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx účinky na xxxxx, xxxx, chuť xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpracovaných produktech xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktu x xxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx toxiny)
8.8 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx účinky xx xxxxx medonosné
10.2.2 Xxxxxx xx jiné užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky xx xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx nebezpečí
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx
12.4 Návrhy vět xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. g) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX IV
VĚTY OZNAČUJÍCÍ XXXXXXXXXXX RIZIKOVOST
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN