Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
(91/414/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité místo;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ohrožován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx; xx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx nežádoucí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx existují xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx nejen obchodu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx žádoucí tyto xxxxxxxx odstranit harmonizací xxxxxxxx předpisů přijatých xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;
vzhledem k xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x tomu, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxxxxx vody x xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx vhodného xxxxxxx; xx cíl zdokonalit xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ochranou zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx účel jsou xxxxxxxxxx účinné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství obsahující xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku zařadit xx tohoto xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení látky xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by neměl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx zúčastněná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členský xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx vědy x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx účinků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ostatními členskými xxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nebudou xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx je x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx udělení xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx tedy žádoucí, xxx byl vytvořen xxxxxx vzájemného poskytování xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx možnost povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx jinými xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx přispívá x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba zachovat xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x zemědělských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že tato xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx; xx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; že ohledy xx veřejný xxxxx x xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxx [4] xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům uvedeným xx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx však xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X příloh XX x XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxxxxxxxxx, mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v technických x vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx povolování přípravků xx ochranu rostlin x obchodní formě, xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve Společenství x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly xx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/291/XXX [7], a xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [9].
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx xxxx uděleno xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx částí A, X a D x odpovídajícími xxxxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxx rozhodnout nejpozději xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx zařadit do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx pro specifické xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenému xx xxxxxxxx 90/220/EHS, x xxx xxxxxxx, xxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 směrnice 90/220/XXX postupem xxxxx xxxx xxxxxxxxx článku 10.
Xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x vývozu xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xx Společenství x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x ochraně xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx x zabránění působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xxxxxx (xxxx. regulátory xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx na xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Komise x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx rostlin, potlačení xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin"
jedna nebo xxxx xxxxx přítomných x rostlinách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tak, jak xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx jak jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "účinnými xxxxxxx"
xxxxx xxxx mikroorganismy xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx, xxxx
4.2 na xxxxxxxx, části xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx pouze jednoduchou xxxxxxx, jako je xxxxx, sušení nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo rostlinným xxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx říše, xxxxx x viry, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx x druhům, xxxxx člověk xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxx xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx následuje odeslání x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxxx úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu na xxxxxxx žádosti předložené xxxxxxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx svém xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx;
12. "xxxxxxxx xxxxxxxxxx"
xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx jejich xxxxxxxx vztahy a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx organismy;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro udržení xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xx úrovni, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx trh x používány pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pro použití xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobě, skladování xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x, xxxx xxx xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, baleny x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace zaslána xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx článku 6 x xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x xx. 2 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinné látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx článku 22.
Udělení, přezkoumání x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx b), x), d) x x) xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI,
b) je xx světle současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX prokázáno, že xxx xxxxxxx přípravku xxxxx xx. 3 xxxx. 3 x x ohledem na xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, a x xxxxxxx na xxxxxxxx jeho použití
i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) nezpůsobuje xxxxxxxx utrpení x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý (xxxx. prostřednictvím pitné xxxx, potravin xxxx xxxxx), nebo na xxxxxxxx xxxx;
x) nemá xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jeho xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx pitné xxxx x podzemních xxx,
- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 nebo, xxxx-xx xxxx, metodami schválenými xxxxxxx xxxxxxxxxx vydat xxxxxxxx;
x) xxxx toxikologicky xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxx vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) maximální xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx s xxxxxxx 12; do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zůstanou x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/XXX [12] x článku 11 směrnice 86/362/EHS [13], xx xxxxx xxxxxxxx 88/298/XXX [14].
Zejména:
i) xxxxxxx státy nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pesticidů, xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměřené xx zajištění xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx určen.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, které stanoví xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x povolení xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x poskytnutí xxxxxx dalších xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxx,
x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě bylo xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provede xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx způsob xxxxxxx x používaná xxxxxxxx změnit.
Povolení xxxx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zjistí, xx xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx povolení, xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx; kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx xxxxxx xx xxxxxx odnětí xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx na xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx směrnice.
Zařazení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X
Článek 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx zařadí do xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxx nepřesahující 10 xxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxxxx xxxxx splní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx a xx xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky nebo x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze měřit xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x x).
2. Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx bere x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů, xx-xx xx nezbytné,
c) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X může xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx),
- xxx přípravku,
- způsob xxxxxxx.
5. Zařazení látky xx xxxxxxx X xxx na xxxxxx xxxxxx nebo opakovaně xxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx; xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx stále xxxxxx. Pokud byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx nezbytnou k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Xxxxx xxxxxxxx se také xxxxxxxxx:
- o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- o xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prozkoumání Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x článku 19.
3. Aniž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x průběhu xxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx postoupení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxx xxxx předložena v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx II x XXX.
4. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx dodal. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx nepříznivé rozhodnutí.
Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v případě, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a 2, xxxx xxxxxxxx xx xxx uděleno xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx, xxxx xxxx podle xx. 9 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx na xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámily xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
Přechodná opatření x xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Odchylně xx článku 4 xxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, povolit xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, a xxxxx nebyly dostupné xx xxxx xx xxxx let od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx
x) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) členský stát xxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 písm. x) až f).
V xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x podmínkách xxxxxxxx x uvede xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikované x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx případě členské xxxxx zajistí, xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tří xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx I, může xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo umožněno xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 a 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx vztahují na xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pododstavce tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x xxxxxxxx 79/117/XXX, xxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx 12 xxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx směrnice.
Po xxxxxxx této směrnice Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání těchto xxxxxxxx látek v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx této xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 rozhodnuto, zda xx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 let x dobu, kterou xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx jakých xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě, že xxxxxx účinná látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx uplatní členské xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) a xxxx. c) xx x) x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.
4. Odchylně xx článku 4 xxxx členský xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxxxx 4, xxx omezené x xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředky. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Žádost x povolení
Článek 9
1. Xxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx státu xxxx xxxxx jednající xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uveden xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již je x dotyčném xxxxxxxx xxxxx povolen, na xxxxx účely, xx xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin x jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xx xx xxxxxxxx zájmu x xxxxx
- žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) a x),
- xxxxxxxxxx použití je xxxxxxx rozsahu,
- uživatelé xxxx komplexně a xxxxx informováni o xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Žadatel xxxx xxx trvalé xxxxx ve Společenství.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx předloženou xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx v přiměřené xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx založen xxxx. Xxxxx spis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaných xxxxxxxx státem, které xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx x jejím xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx uznávání povolení
Článek 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxx xx povolen x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xx požadavku xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 rovněž xxxxxxx uvedení přípravku xx xxx xx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské podmínky x xxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů x xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxx se Smlouvou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z rozdílných xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx povolený x xxxxx členském xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx regionech členského xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítnuto xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx odmítá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx oblastech xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx regiony xxxxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost považovat xx bezvýznamnou. Xxx xxxxx postupu xx xxxx jiné zvažují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nastanou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx. Xxxxxxx stát neprodleně xxxx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, v xxxxxx xxxxxxx x výhradou xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxx uloženy.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx povolil nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 10, představuje nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxx životní prostředí, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo prodej xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx a xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
2. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx postupem podle xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx odňato x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx,
- obchodní xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx stanovené maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx území x předá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 21 xx xxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx a důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx dotčen xxxxxx 10, požadují členské xxxxx, aby žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x žádostí xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx současných xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze XXX x
x) pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a aniž xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx informace požadované x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xx látka již xxxxxxx v xxxxxxx X x významně xx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx nečistot xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) po dobu 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xx dvou xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, do přílohy X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 10 xxx od data xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx, a
d) xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zařazení účinné xxxxx xx přílohy X nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx X xx xxx zachování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx před dobou xxxxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) x c); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako tato xxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) ledaže xx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx po zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxx
x) xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx X.
5. Xxxxxxx xxxxx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx, kdy zvažují xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postupem, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx byla xxxxx poprvé xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx členské xxxxx x účinných xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx je xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X:
x) xxxx se xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, kterému xxxxx předložit žádost:
- xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxx, x
- xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxx.
Xxxxx xx podložen xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1;
x) xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxx žádost xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx požadovány xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx I, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitele údajů x tomu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích.
Pro xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která zavazují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.
Xxxxxx 14
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/EHS xx xxx 7. června 1990 o svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do přílohy X, xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx žadatelův xxxxxxxxx xxxx oprávněný.
Za důvěrné xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx účinných xxxxx xxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- názvy xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) x d) a xx. 5 odst. 1,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx,
- postupy dekontaminace, xxxxxxx xx nutno xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx úniku xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx ošetření, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx povinen o xxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 78/631/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx směrnice 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xx všech xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo označení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, nejsou-li xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x označení nebo xx konečné označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trhu;
c) xxxxx x množství xxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být název xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx svým chemickým xxxxxxxxx xxxxx pravidel XXXXX;
x) čisté xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx měřicích jednotkách;
e) xxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) údaje xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/EHS, xxxxxxx údaje xxxxxxx x jeho xxxx. 2 písm. d), x), h) x x) x v xxxxxxxxxx 3 x 4, a xxxxxxxxx x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx zvláštního nebezpečí xxx lidi, zvířata xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx vybraných x xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V;
i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx koncentrát xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx kterých xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x dávkování vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x
- výsevem xxxx výsadbou plodiny, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných plodin,
- xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou
- příslušné xxxxxxx, nebo
- následných xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x xxxxxxx.";
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx; a
q) xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxx xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, aby xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. 1), x) x x) byly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx dostatek xxxxx. Xxxxx příbalový xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, stanoví xxxxxxx xxxxx až xx doby harmonizace xx xxxxxx Společenství, xx xx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xx přípravek xxxxx pouze pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. x xxxxxx případě xxxxx být xx xxxxxxx obalu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx. Mohou však xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x období, kdy xxxx aktivní xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxx, nebo v xxxx květu plodiny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx věty x xxxxxxx včel xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx určených xxxxxxxxx x představuje xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx národního xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. x) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny xxxxxxx IV x X, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx nesmí xxxx xxxx (tyto xxxx) xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx setrvat xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Xxxxxxx xxxxx xxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxx VI.
2. Xxxxxxxx podle článku 19 x s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx II, XXX, XX, V x XX.
Xxxxxx 19
Xx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přednese xxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx většinou.
Pokud xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx opatření, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Má-li být xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x x omezeným xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území xx xxx pokus xxxx xxxxxxx provedena, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. X xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxx dopadů xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx mohou xxx nepřijatelný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "zakázat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a stanovil xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.
4. Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 19.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx pokusy x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx. Xxxxxxxx zásady xx přijmou xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho roku xx přijetí jednotných xxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, a xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), na xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Bukman
[1] Úř. věst. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. xxxx. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. věst. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Úř. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. věst. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Úř. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXX LÁTKY XX PŘÍLOHY X
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx xxxxxxxx s podrobným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 79/831/EHS; pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a použije xx xxxxx, které xxxxxx popsány, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx [2]
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx CAS x EHS (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx xxxx x x/x
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3]
2.2 Xxxx nasycených xxx (x Pa) xxx 20 °C, xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx xxx xxxxx x intenzivní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x organických rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (rozkladných xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Tepelná xxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx
2.12 Xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identita xxxxxx
2.13 Bod vzplanutí
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, žaludeční xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx
3.4 V případě xxxxxxx a ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Způsob xxxxxx
3.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxxx plynů xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
3.10.1 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxx látky
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Možnosti xxxx xxxxxxxxxxxx
3.10.4 Xxxxxx xxxxxxxxx odpadu
3.10.5 Řízené xxxxxxxxx
3.10.6 Xxxxxxx vody
3.10.7 Xxxxxxx xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx
4.2.1 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xx xxxx
4.2.2 x xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx xxxxx vody)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Perkutánní
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Intraperitoneální
5.1.5 Kožní, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx kumulativní xxxxxxxx (28denní studie)
5.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx — xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxx hlodavcům; xxxxxxx 90denní xxxxxx
5.2.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích xxxxx) — xxxxxxxx xxxx cesty
5.4 Mutagenita — xxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxx genových xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aberací x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Studie xxxxxxxxxxxx — na xxxxxxxxx x jednom xxxxx xxxxxxxx, orálně x xxxxxxxxx perkutánně
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
5.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx — jak xx orálním, xxx xx xxxxxxxxxxx podání
5.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx –xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx studie
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx při studiích xx xxxxxxxxx
5.8.2 Mechanistické xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata a xxxxxx zvířata
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Přímá pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
5.10.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, tak x ze xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků otravy
5.11 Xxxxxxx údajů o xxxxxxxx x savců x závěry [včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)]. Xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx xxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů — xxxxxx a distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, vázání xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x reziduích x cílených kontrolních xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcích v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx.
6.5 Zkrmovací xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx u hospodářských xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x množství xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Rozpad x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (až xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx kterým xxxxxxx, x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a desorpce x alespoň xxxxx xxxxxx půd, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx a xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx (xxxxx xx xx xx nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pro xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xxxxxx látky) (xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx bod 2.9)
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx na xxxxx organismy
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx u Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy (flóru x faunu) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.5 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Xxxxxxx a zhodnocení xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx klasifikace x označení účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- symboly xxxxxxxxxxxxx
- indikace xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x viry
(tato xxxx se nevztahuje xx XXX u xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Obecný nebo xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx názvy
1.4 Taxonomický xxxxx a kmen xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x variantu xxxx xxxxxxxx kmen; u xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, sérotypu, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxxxxxxx (xxxx. morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
1.7 Xxxxxxx — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekční xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx. Účinek teploty, xxxxxxxx atmosférickému záření xxx. Perzistence v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxx x patogenu xxxxxxxx nebo patogenu xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxx mutací) xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
2.7 Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulátor xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, skleník, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx
3.4 Podle xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx
3.5 Regulované xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku x x popisem zkušebních xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx produkci x izolaci společně xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi mutovanými x divokými xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx organismu
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení xxxxxxxx x čistoty xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x variabilitě
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokazující, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (xxx 35 °C x xxxxxx relevantních teplotách) x případě prvoků x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a lidí, x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, houby, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx infekčnosti
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx X)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Studie xxxxxxxxxxx — absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů
5.1.3.6 Xxxxxx neurotoxicity — xxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.1 x xxxxxx buněčných kultur x použitím čistého xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ptáků x xxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx 5.1.2 x xxxxxxx infekčnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx sedmi xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx hospodářská x xxxxxx xxxxxxx
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické údaje
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx otrav, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.4.5 Případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx
6. Rezidua v xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech xxxx xx nich
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxx (xxxx. toxinů) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech nebo xx nich, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx biologickou xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jakost xxxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx rezidua toxinů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích xxxx xx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V případech, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Ekotoxikologické xxxxxx
8.1 Xxxxx — xxxxxx orální xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby — xxxxxx toxicita a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx řas
8.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Xxxxxx: akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Účinky na xxxx necílové organismy, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxxx xxxxxx, volně xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Účinky xx jiné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxxxx zdůvodnění xxxxxx:
- xxxxxx(x) nebezpečnosti
- indikace xxxxxxxxx
- věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx X pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Látky xx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[5] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být uvedeny xxx přečištěnou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[8] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[9] Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené specifikace.
[11] Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[12] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
ÚVOD
Požadované informace xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x životní xxxxxxxxx, a obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společně s xxxxxxxxx x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými směrnicemi Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx informace xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx popsány, musí xxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění závodů)
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx znění x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx přípravek
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (účinná(é) látka(y), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx atd.)
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)
1.6 Kategorie xxxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)
2.2 Výbušnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.3 Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx vodě)
2.5 Viskozita x povrchové napětí
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Stabilita xxx skladování — xxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8.1 Smáčitelnost
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxx suspenze
2.8.4 Zkouška xx mokrém xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.8.5 Distribuce xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška na xxxx x údaj x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx alespoň pro xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx větší než 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nich, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx jed, inhalační xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., systémový xxxx nesystémový v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti o xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxx xxxxxx požáru
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Xxxxxxxx spalin xxxxxxxxx x případě xxxxxx
4.7 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Xxxxxxx xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx výtěžnosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx reziduí, xxxxx nespadají xxx xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X půdě
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 X xxxxxxx
5.2.5 V xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxxx x případně xx xxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxx xx jakost ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx pro cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.1.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nichž xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx kombinacích
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx provozních xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8.1 Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, jichž se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolitech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx od okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Měly xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x zemědělské xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx stránky xxxxxxx způsobené přítomností xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x reziduích xxxxx xxxx 8.1 x xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX části X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx x xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X bodu 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx
9.2 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu xx xxxx
9.3 Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx posouzení xxxxx pro xxxxx xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
10.2.3 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx (xxxxxxxx je přípravek xxxxxxx pro ryby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jestliže xx xxxxx xx xxxx)
10.2.4 V případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx
10.2.4.1 Speciální xxxxxx xxxxxxxx se xxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxx
10.2.4.2 Údaje o xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
10.2.5 X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx požadovány xxxxxx podle přílohy XX části X xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx
10.3.2 Toxicita pro xxxxx medonosné
10.3.3 Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x terénních podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní makroorganismy, xxxxx xx xxxxxxxx xx ohrožené
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnné xxxxx
11. Shrnutí x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx
(xxxx xxxx xx nevztahuje xx XXX u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, včetně umístění xxxxxx xxx.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)
2.2 Stabilita xxx xxxxxxxxxx — stabilita x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, způsobů xxxxxx, skladování atd. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx a zkouška xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx a xxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx částicích xxxx xx xxxx, x granulích nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x prášivost
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx látkami xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 V xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxx pro stanovení xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, popřípadě patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku a xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx jakost x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, výhonky)
6.7 Xxxxxxx x zhodnocení údajů x xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie toxicity x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx obsluhy
7.7.1 Xxxxxxxxxx absorpce
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx kvantitativní analýzy xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich
8.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podrobností. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxxxx účinky průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx následkem přijímání xxxxx nebo xxxxxxxx x podestýlkou
8.5 Údaje x následných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx očekávat přítomnost xxxxxxx
8.6 Navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlená xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx případně xxxxx podle xxxxx X xxxx 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Studie xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx mikroorganismů
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Účinky xx jiné užitečné xxxxxxxxx
10.2.3 Účinky na xxxxxx
10.2.4 Účinky na xxxxx xxxxx xxxxx
10.2.5 Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx o povoleních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX a 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- věty xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx
- xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x h) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN