Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 15. xxxxxxxx 1991
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx
(91/414/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx místo;
vzhledem x tomu, že xxxxx xxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxxxx nutné chránit xxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx rostlinnou xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; xx xxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejen xxxxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx obchodu x xxxxxxxxxxx produkty, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odstranit harmonizací xxxxxxxx předpisů přijatých xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;
vzhledem x xxxx, xx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx praxe x integrované ochrany xxxxxxx xxxxx škůdcům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxx ochranou zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že při xxxxxxxx použití pro xxxxxx účel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, že xxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zejména xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikované xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxx látku xxxxxxx xx xxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení látky xx seznamu;
vzhledem k xxxx, že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx členským xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky Společenství x xxxxxxx stát xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxx bezpečnosti xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxx volného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxx udělené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provedené xx xxxxxx povolení byly xxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zemědělské nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nebudou xxxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x dotyčných regionech; xx je z xxxxxx xxxxxx třeba xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx x kontroly používané xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx nebezpečí ohrožujícího xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxx spolupráci s xxxxxxxxx státy v xxxxx Stálého rostlinolékařského xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů; xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx zachovat xxxxxx mezi touto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x volného xxxxxx xxxxxx produktů xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx Xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zlepšuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx x právních předpisech xxxxxxxxx států xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x směrnice Rady 86/609/XXX ze dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusným x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx [4] směřují xxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupům xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]; xx xxxx xxxx v budoucnosti xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxx X příloh XX x III xxxxxxxxxxxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx Stálého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx formě, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xx xxx x xxxxxx kontroly ve Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [6], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 84/291/XXX [7], a xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [9].
3. Xxxx směrnice xx vztahuje xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxx, na xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx provedeném x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx X, X x X x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx C směrnice 90/220/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x dostatečném časovém xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxx rozhodnout xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx zařadit do xxxx xxxxxxxx [10] xxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx uvedenému ve xxxxxxxx 90/220/XXX, x xxx umožnit, xxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx 90/220/XXX xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10.
Xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Použitím xxxx xxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1734/88 xx xxx 16. xxxxxx 1988 x vývozu xxxxxxxx nebezpečných chemikálií xx Společenství x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [11].
Definice
Článek 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx"
xxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx látek, xx xxxxx, v níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:
1.1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
1.2 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx);
1.3 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
1.4 x xxxxxx nežádoucích rostlin, xxxx
1.5 k xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin;
2. "xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomných xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, jakož x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich rozkladu xxxx xxxxxx;
3. "xxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx tak, jak xx přirozeně xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxx látkami"
látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
4.1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
4.2 na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx;
5. "xxxxxxxxx"
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx více xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
6. "xxxxxxxxxx"
xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx x xxxxx;
7. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx bodu 6;
8. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"
xxxxxxxxx škodící xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;
9. "xxxxxxx"
xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx člověk xxxxx xxxx x chová xxxx xxxxxxxxx;
10. "uvedením xx xxx"
xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x uskladnění, xx xxxx následuje xxxxxxxx x xxxxx Společenství; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx považuje za xxxxxxx xx xxx;
11. "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin"
správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxx xxxxx xxxx na jeho xxxxx;
12. "životním prostředím"
voda, xxxxxx, xxxx, volně xxxxxx druhy živočichů x xxxxx rostoucí xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vztah x xxxxxx xxxxxxxxx;
13. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, biotechnologických, chemických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření týkajících xx šlechtění rostlin, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx škodlivých organismů xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Všeobecná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx na xxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxx 22.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z důvodu, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pohybu těchto xxxxxxxxx určených k xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě, xxxxx:
- xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Správné xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxx xxx je xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látky nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, a
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx podle xxxxxx 6 s prohlášením, xx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx specifikované x čl. 2 xxxx. 1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxx 22.
Udělení, přezkoumání x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
x) jeho xxxxxx látky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, x pokud x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x), x), d) a x) xxxx ve xxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX,
x) je xx světle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx hodnocení xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 3 x x xxxxxxx xx xxxxxxx obvyklé podmínky, xx nichž může xxx xxxxxx, a x ohledem xx xxxxxxxx xxxx použití
i) xx dostatečně xxxxxx;
xx) xxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
iii) nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx určen;
iv) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx), nebo xx xxxxxxxx vody;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znečištění xxx, xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx,
- xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21 xxxx, xxxx-xx xxxx, xxxxxxxx schválenými xxxxxxx oprávněným xxxxx xxxxxxxx;
x) jeho xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány přijatelnými x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x oznámeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x postupem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx dočasné maximální xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, které zůstanou x platnosti xx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů postupem xxxxx xx. 1 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx směrnice 90/642/EHS [12] a xxxxxx 11 xxxxxxxx 86/362/XXX [13], ve znění xxxxxxxx 88/298/EHS [14].
Xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx byly uplatňovány xxx, aby xxxxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů.
2. Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x na xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxx soulad x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými zkouškami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx území dotyčného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 5 x 6, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxx nejdéle 10 xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx podána xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx nezbytná x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx toto xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx přezkoumáno, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 přestal xxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx mohou členské xxxxx požadovat, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 9 uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxxxxx. Povolení xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx prodlouženo xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxx článku 10, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx:
x) požadavky pro xxxxxxx povolení nejsou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx plněny,
b) byly xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx:
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x používaná xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxx zrušeno xxxx změněno xx xxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxx lze povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx zjistí, xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jejíž xxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčena xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx [15], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/533/XXX [16], xxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxx současných vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx praxí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x na xxxxxxxx vody xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx měřit xxxxxxxxx metodami,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx životní xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodů iv) x x).
2. Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxx x xxxxx zejména:
a) xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a distribuce x xxxxxxxx prostředí x účinky na xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxx.
3. Pro xxxxx zařazení účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx.
4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X může podléhat xxxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx zemědělské x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx),
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxx xx žádost xxxxxx xxxx opakovaně xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 let; xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx pochybnosti, xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Pokud byla xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxx, a x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4.
Xxxxxx 6
1. O xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 19.
Tímto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
- x jakýchkoliv xxxxxxxxxx pro zařazení,
- x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přílohy I, xxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxx, kterou považuje xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx postoupí xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx Xxxxxxx rostlinolékařskému xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 19.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx měsíců xx datu postoupení xxxxxxxxxxx výboru uvedenému x článku 19 xxxxxxx postupem podle xxxxxx 20, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx XX x XXX.
4. Pokud při xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 2 vyjde xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx vyzvat xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tehdy, předpokládá-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 5 xxxx. 1 x 2, nebo xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení podle xx. 5 xxxx. 5.
5. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že držitel xxxxxxxx nebo xx, xxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx reziduí účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx v článku 19.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xx článku 4 xxxx xxxxxxx stát, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx nových přípravků x xxxxxxxxxxx, povolit xx přechodnou dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedena x xxxxxxx X, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, že
a) xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx zjištěno, xx dokumentace xxxxxxxx xx účinné látky xxxxxxx požadavky xxxxxx XX x III x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 a xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x) až x).
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx dokumentace x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xx vyhodnocení dokumentace xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 rozhodnuto, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx musí být xxxxxx.
Xxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx čl. 6 xxxx. 3 x 4.
Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2, 3, 5 x 6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odstavce, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3 x směrnice 79/117/EHS, xxxx xxxxxxx stát xxxxx období 12 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území xxxxx na trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, které xxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, aby předložily Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatým x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx deseti xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě zprávu x xxxxxxx dosaženém xxx uskutečňování tohoto xxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx článku 19 rozhodnuto, xxx xx nutno xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 12 xxx x dobu, kterou xx třeba xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx 12 xxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx být xx přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výborem xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxx, xx látku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X x xx jakých podmínek, xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předloženy xx xxxxxxxxx lhůtě, xx xxxxxx účinná látka xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx zahájením xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) xx x) x xxxx. x) až x) x xxxxxxx x vnitrostátními právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 4, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytným xxxxxxxx x nepředvídanému xxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx případě dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členské státy x Komisi x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxx xxx neprodleněrozhodnuto, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxx učiněné xxxxxxxx xxxxxx prodlouženo xx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx 9
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podává xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké instituce, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace x profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxx účely, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx veřejném zájmu x pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- zjistily, že xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxx), xx) a x),
- xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uveřejněny.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xx x přiměřené xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, evidenci xxxxxxxxx rozhodnutí vydaných xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx požádání zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx spisy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx zajistí, xxx žadatelé xxxxxxxx xxxxx technické dokumentace xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10
1. Xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx členský xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxx xx povolen x xxxxx xxxxxxxx státě,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x povolením xxxxxx přípravku x xxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx regionech xxxxxxxxxxx, x
- x xxxxxxx na jednotné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx distribuce x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xx podmínky xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návyků x xxxxx je xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nejsou xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a x případech, xxx xxxxxxx povolit přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x podmínky prostředí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx uděleno povolení, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx jejich vlastním xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx požadováno opakování xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, x případech, xxx xxxxxxx stát odmítá xxxxx srovnatelnost podmínek x připustit zkoušky x analýzy nebo xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 19, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx srovnatelné, x xx-xx xxxx xxxxxxxxxx negativní, musí x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx nesrovnatelnost xxxxxxxxx xx bezvýznamnou. Při xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx problémy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oblastech Xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát neprodleně xxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, v xxxxxx xxxxxxx s výhradou xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
1. Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, představuje nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat či xxx xxxxxxx prostředí, xxxx dočasně omezit xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx a/nebo prodej xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx do tří xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.
Výměna xxxxxxxxx
Xxxxxx 12
1. Xxxxxxx xx konci xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx písemně xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje,
- xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x předá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi.
Postupem xxxxx xxxxxx 21 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x důvěrnost xxxxx
Xxxxxx 13
1. Aniž xx dotčen xxxxxx 10, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) dokumentaci, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX a
b) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze II.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxx žadatelé xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxx xx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx čistoty x x povaze nečistot xx složení uvedeného x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiložena x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XX xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xx žadatel x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx informace xxxxx xxx využity, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejvýše však xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x
x) xx xxxx xxxx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxxxxx I xx xxx zachování xxxxxx zařazení, kromě xxxxxxx, xxx toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) x x); v xxxxx případě xx xxxxx pěti xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xx stejnému xxxx jako xxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx se xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx dohodl, že xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx X, xxxx
x) po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 let xx prvního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx I.
5. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx výrobním postupem, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě byla xxxxx poprvé zařazena xx přílohy X. Xxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Smlouvy xxxxxx xxxxxxxx dřívější xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
7. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x xxxx xx xxxxxx článek 10, xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X:
x) xxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx stejný xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx byl povolen, x
- xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx dokladem, xx budoucí žadatel xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jménem x xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1;
x) pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.
Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, x zamezily xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx po oznámení xxxx směrnice, do xxxxxxx X, vyzvou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx držitele xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx při opatřování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx, xx žadatel x xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavazují xxxxxxxx i držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných stran.
Xxxxxx 14
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [17], xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, který si xxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jestliže členský xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxx účinných xxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 78/631/XXX,
- fyzikálně-chemické xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečí,
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) x d) x xx. 5 xxxx. 1,
- metody likvidace xxxxxxxxx a jeho xxxxx,
- xxxxxxx dekontaminace, xxxxxxx je xxxxx xx řídit v xxxxxxx náhodného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví osob.
Pokud xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
Xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 15
Xx. 5 xxxx. 1 směrnice 78/631/XXX xx vztahuje xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xx všech xxxxxxx xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a, xxxxxx-xx xxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx konečné xxxxxx x označení xxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx názvem xxxxx ISO. Pokud xxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx svým xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle pravidel XXXXX;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx měřicích xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 78/631/EHS, xxxxxxx údaje uvedené x jeho xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) a v xxxxxxxxxx 3 x 4, a informace x xxxxx pomoci;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v xxxxxxx X;
x) xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.);
j) xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.);
x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx;
x) xxxxx x použití x dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití mezi xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plodiny, xxxxx xx být xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx k ošetřené xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přímých xxxx nepřímých nepříznivých xxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxx nebo produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- příslušné xxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx "Xxxx použitím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x použití.";
p) pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx; x
x) xxxx xxxxxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dva xxxx;
2. xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. 1), x) x x) byly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příbalovém xxxxxx přiloženém k xxxxx, pokud na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
3. x ohledem xx platné vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, stanoví xxxxxxx xxxxx až xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx na etiketě xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uživatelů;
4. x žádném xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxx však xx ní xxx xxxxxxx informace o xxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx použit x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být xx xxxxxxx uvedeny xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx včel xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se povolení xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jim byly xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx návrhy xxxxx, xxxxxx x příbalových xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxx xx odst. 1 xxxx. x) x x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx životního xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx každou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xxxx vět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx článku 19 xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx věty jsou xxxxxxxxxx x xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny xxxxxxx XX x X, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxx xxxx (tyto věty) xxxxxxxxx. Členský stát xx oprávněn setrvat xx xxxx xxxxxxxxx xx doby, než xxxx přijato xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření
Článek 17
Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxx x jejich xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx etiketě.
Členské státy xxxxxx každoročně xx 1. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx.
Správní ustanovení
Článek 18
1. Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx "jednotné xxxxxx" xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx II, XXX, XX, X a XX.
Článek 19
Xx-xx xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 76/894/XXX [18] (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx článku, xxxxxxxx xxx výboru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Má-li xxx xxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxx x vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx zápisu; xxxxx toho má xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.
Xxxxxx přihlíží xx xxxxxxx xx stanovisku xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx stanovisko na xxxxxx.
Xxxxxx x xxxxx
Xxxxxx 22
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx vývoje, xxx xxxxx xxxxxxx x uvolnění nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxx účelům, za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezených xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx území xx xxx pokus xxxx xxxxxxx provedena, x xx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx "xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx."
3. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dotyčné xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxx být xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů, které xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx l, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 19.
5. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 23
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxx nejpozději xx xxxxxxx roku xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxxx x xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), xx něž xx xxxxxxxx takto xxxxxxx jednotné xxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 1991.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 89, 10.4.1989, x. 22.
[2] Xx. xxxx. X 72, 18.3.1991, x. 33.
[3] Úř. věst. X 56, 7.3.1990, x. 3.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15.
[6] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13.
[7] Xx. xxxx. X 144, 30.5.1984, x. 1.
[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x 1.
[9] Úř. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[10] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 1991.
[11] Xx. xxxx. X 155, 22.6.1988, x. 2.
[12] Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71.
[13] Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 36.
[14] Xx. xxxx. X 126, 20.5.1988, x. 53.
[15] Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.
[16] Xx. xxxx. X 296, 27.10.1990, x. 63.
[17] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.
[18] Úř. věst. X 340, 9.12.1976, x. 25.
XXXXXXX X
XXXXXX LÁTKY XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
XXXXXXX II
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY XX XXXXXXX I
ÚVOD
Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx pozdějších xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x podrobným x vyčerpávajícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení xxxxx x souladu se xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou s xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx Komisi přijatelné.
Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx popsaných x xxxxxxx X xxxxxxxx 79/831/EHS; xxxxx xxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx metod, které xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX [1].
XXXX A
Chemické xxxxx [2]
1. Identita xxxxxx xxxxx
1.1 Žadatel (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, adresa, včetně xxxxxxxx závodu)
1.3 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx nomenklatury XXXXX)
1.5 Xxxxxxxx(x) xxxxxx(x) číslo(a) xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX x XXX (xxxx-xx x xxxxxxxxx)
1.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x x/xx xxxx x x/x
1.10 Identita xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx v x/x
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxx xxxx, xxx varu x xxxxxxxxx hustota [3]
2.2 Xxxx xxxxxxxxxx par (x Xx) xxx 20 °X, těkavost (xxxx. Xxxxxxx konstanta) [4]
2.3 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx xxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx) [5]
2.4 Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [6]
2.5 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x teploty na xxxxxxxxxxx [7]
2.6 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxx xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx [8]
2.7 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx [9]
2.8 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identita rozkladného xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktů), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) [10]
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) [11]
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx [12]
2.11 Xxxxxxx stabilita, xxxxxxxx rozkladných produktů
2.12 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
2.13 Xxx xxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.16 Oxidační xxxxxxxxxx
2.17 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
3. Xxxxx informace x účinné látce
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, skleník, sklad xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx, xx kterých xxxxxx látka smí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx ošetřované xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxx
3.7 Informace o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x x vhodných xxxxxxxxx, xxx jí xxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx nehody
3.10.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.10.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
3.10.3 Xxxxxxxx xxxx neutralizace
3.10.4 Řízená xxxxxxxxx xxxxxx
3.10.5 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.10.6 Čištění vody
3.10.7 Xxxxxxx opatření
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení čisté xxxxxx látky, popřípadě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx)
4.2 Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
4.2.2 v xxxx
4.2.3 xx xxxx (xxxxxx pitné xxxx)
4.2.4 x xxxxxxx
4.2.5 x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3 Xxxxxxxxx
5.1.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxx
5.1.5 Xxxxx, xxxxxxxx oční dráždivost
5.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx xxxxxx)
5.2.2 Xxxxxx podávání — xxxxx druhům, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (přednostně xxxxxxxx) a jinému xxxxx xxx xxxxxxxxx; xxxxxxx 90denní studie
5.2.3 Xxxxx způsoby příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.3 Xxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) — případně xxxx xxxxx
5.4 Xxxxxxxxxx — xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX
5.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.5.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx hlodavce, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.5.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (alespoň 2 xxxxxxxx)
5.6 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx
5.6.1 Studie xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx — jak xx orálním, tak xx perkutánním xxxxxx
5.6.2 Xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.7 Xxxxxx neurotoxicity –včetně xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
5.8 Xxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx liší od xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx při studiích xx zvířatech
5.8.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxx popsaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9 Xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx
5.10 Xxxxxxxx xxxxx
5.10.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.10.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx případy x xxxxxxx otrav
5.10.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x ze xxxxxxxxxxx
5.10.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx
5.10.5 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx
5.10.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.10.7 Navržené ošetření: xxxxx xxxxx, protijedy, xxxxxxxx ošetření
5.10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x závěry [xxxxxx xxxxxxx dávky bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)]. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx metabolitů od xxxxxxxx až do xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx — xxxxxx x distribuce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx rostlinách, kinetika xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx.
6.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že rezidua, xxxxx xxxxxxxxxxxxx pocházejí x navrhovaného ošetření xx xxxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
6.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx xxx.
6.5 Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxx xxxxxxxxx x krmných xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx), xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x xxxxxxxx xxxxxxx
6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xx 90 %) xxxxxx identifikace xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících podmínek
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x alespoň třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx, xxxxxxxx x mobilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4 Xxxxxx a povaha xxxxxxxx xxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Rychlost x xxxxxx odbourávání ve xxxxxxx systémech — xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xx ně nevztahuje xxx 2.8), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (sedimentace), případně x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší (pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinné xxxxx) (xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxx 2.9)
8. Ekotoxikologické xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.1 Účinky xx ptáky
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx — osmidenní xxxxxx dietární expozice xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3 Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2 Účinky xx xxxxx organismy
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.3 Účinky na xxxxxxxxxx x xxxx xxx
8.2.4 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magna
8.2.6 Xxxxxx xx reprodukci x růst x Xxxxxxx xxxxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx členovce (xxxx. xxx xxxxxxxxx)
8.3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
8.3.4 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x faunu) xxxxxxxxxx xx ohrožené
8.3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
9. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX části A xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxx
(xxxx xxxx se nevztahuje xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)
1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
1.3 Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxx
1.4 Taxonomický xxxxx a kmen xxxxxxxx, prvoka xx xxxxx včetně xxxxx, xxx xx xxxxx x variantu nebo xxxxxxxx xxxx; u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, sérotypu, kmene xxxx xxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, pod xxxxxx xx uložena
1.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
1.7 Složení — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx druh xxxxxxxxxxx x hostiteli, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x organismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, než xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Účinek teploty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx. Perzistence x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k patogenu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx genetické stability (xx. xxxxxxx mutací) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Přítomnost, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xx kterých xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produkty
3.6 Xxxxxx produkce s xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku a x popisem xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x izolaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mutovanými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Doporučené xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultury, ze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x dosažené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udrženy xx xxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxxxx
4.3 Metody xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v účinné xxxxx, včetně zkoušky xxxxx teploty (při 35 °X a xxxxxx xxxxxxxxxxxx teplotách) x xxxxxxx xxxxxx x xxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxx, x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx
5.1 Bakterie, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 V případech, xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka při xxxxxx podání
5.1.1.6 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
5.1.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a karcinogenita
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx — (xxxxxxx xxxxx xxxx 5.4 xxxxx A)
5.1.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.1.3.4 Vícegenerační xxxxxx x savců (xxxxxxx xxx xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxx — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx — xxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxx. xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry, xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Údaje xxxxx xxxx 5.1.1 a xxxxxx buněčných kultur x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxx, xxxxx x xxx
5.2.2 Krátkodobá toxicita
Údaje xxxxx bodu 5.1.2 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vhodných xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xx sedmi dnech xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx patogenity a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx účinky xx hospodářská x xxxxxx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x průmyslu, xxx x xx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx epidemiologické xxxxx
5.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx otrav, xxxxxxxx xxxxxxx
5.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace/alergenity
5.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx otravy
5.5 Xxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx (případně xxxxxx XXXXX, XXXX x XXX). Celkové xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxx v xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
6.1 Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktech xxxx xx xxxx, u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxx, xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxx 4.2.1 x 6 části X
6.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx vodě a x xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7 xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Ptáci — xxxxxx xxxxxx toxicita x/xxxx patogenita x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx — xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx — xxx Xxxxxxx magna (xxxxx xxxxxxx)
8.4 Xxxxxx na xxxx řas
8.5 Důležití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx); xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Včely xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx považovat xx xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx k tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx A xxxx 8.1.2, 8.1.3, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.5, 8.2.6, 8.2.7 x 8.3.3
9. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxx 7 x 8
10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
11. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX části X pro reprezentativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[2] Xxxxx xx smyslu definice x xx. 2 xxxx 3.
[3] Tyto xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[4] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[6] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.
[7] Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené specifikace.
[8] Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[9] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[10] Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.
[11] Xxxx údaje xxxx xxx uvedeny pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[12] Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX
XXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx informace a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxx x použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xx ně,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx poskytnuty. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 79/831/XXX; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 86/609/EHS x zásadami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxx přípravky
1. Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)
1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, adresy atd., xxxxxx xxxxxxxx závodů)
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxx navržené znění x xxxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx výrobce xxx přípravek
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx (xxxxxx(x) xxxxx(x), xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx.)
1.5 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx použití (xxxxxxxx, insekticid atd.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.3 Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx samovolném xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX (1 % xx xxxx)
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Perzistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.8.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
2.8.6 X xxxxxxx xxxxxxx: zkouška xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.8.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx nich, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx
2.8.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
2.10 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlinách
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx krmiva, xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx atd., systémový xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Podrobnosti x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 X xxxxxxx xxxxxxx x ve xxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být použit
3.5 Xxxxxxxxx xxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x postřikové kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)
3.7 Xxxxxx aplikace
3.8 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
3.9 Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin
3.10 Xxxxxxxx xxxxx k použití
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí a xxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx
4.6 Identita spalin xxxxxxxxx v případě xxxxxx
4.7 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx
4.7.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
4.7.3 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.7.4 Čištění xxxx
4.7.5 Xxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxxxxxx, xxxxx nespadají pod xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2;
5.2.1 X ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxx
5.2.2 X xxxx
5.2.3 Xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)
5.2.4 V xxxxxxx
5.2.5 X tělních xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
6. Údaje o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x polních xxxxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vliv xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 6.1 xx 6.6
7. Toxikologické xxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Perkutánní
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.6 X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita, xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx žádá x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxxxx obsluhy
7.2.1 Dermální xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx případné xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.1 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx důležitých složkách xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v případě xxxxxxxx xx sklizni, xxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxxx x hladiny xxxxxxx v době xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a zemědělské xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx použití.
8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxxxxx úpravy na xxxxxx x obsah xxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxx, xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx x reziduích xxxxx xxxx 8.1 a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxx X xxxx 6.5
8.5 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx součástí osevního xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.7 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x zdůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.8 Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx zahrnovat x ty, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX části X xxxx 7
9.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx
9.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx druhy xxxxx xx polních xxxxxxxx
10.1.3 Případně studie xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx magna
10.2.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních podmínek (xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xxx xxxx xxxx ostatní vodní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx ve xxxx)
10.2.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo na xx
10.2.4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.4.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
10.2.5 X zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX části A xxxx 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7
10.3 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
10.3.1 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxx
10.3.2 Toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx
10.3.3 Toxicita xxx včely xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
10.3.4 Xxxxxx xx užitečné xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx
10.3.5 Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxxxx
10.3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.7 Dostupné xxxxx x primárního biologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodů 9 x 10
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x maximálních limitech xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 67/548/EHS x 78/631/XXX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx
- pokyny xxx xxxxxxxx nakládání
12.4 Návrhy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 písm. x) a x) x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.5 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo virů
(tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxx upravených směrnicí 90/220/XXX)
1. Identita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)
1.2 Výrobce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx atd.)
1.3 Obchodní xxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx přípravek xx ochranu rostlin
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx(x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.]
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
1.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, fungicid xxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.1 Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx — xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx, skladování xxx. xx uchování xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3 Metody xx xxxxxxxxx stability při xxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx, otěr x drobivost
2.4.6 V xxxxxxx granulí: xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x návnadových xxxxxxxxx xxxx na nich, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, skleník, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.3 X xxxxxxx potřeby x xx xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx kapalině)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx (xxx, materiály, xxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx a zvířat
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehody
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx
5. Analytické metody
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
5.2 Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx použité x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
5.4 Metody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxx x xxxxxxx podmínkách
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxxxx rezistence
6.4 Xxxx xx jakost x xxxxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
6.7 Shrnutí x xxxxxxxxxx údajů x předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx nich
8.1 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x cílených xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx klimatické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x navržené oblasti xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x ošetřených plodinách.
8.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x obsah xxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čerstvých xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
8.4 Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktu x podestýlkou
8.5 Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
8.6 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití
8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxx xxxxxx (pro xxxxxx)
8.8 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.7
9. Xxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí
9.1 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 9
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx organismy
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxxx týkající xx Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismům
10.1.3 Xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx na xxxxxx
10.2.4 Účinky xx xxxxx půdní xxxxx
10.2.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx
10.2.6 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx
11. Xxxxxxx x zhodnocení xxxx 9 x 10
12. Xxxxx informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/EHS x 78/631/XXX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
- xxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.4 Xxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xx. 15 odst. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx označení
12.5 Vzory xxxxxxxxxx xxxxx
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX