Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx se stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh
RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] byla směrnice Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), x) a x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stejným způsobem x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x e);
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx stanovit jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x čl. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx vody uvedených x xxxx směrnici; xx to platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx znamená, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx výhradně důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x kontrole, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx ze dne 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xx věci X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. I-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Rady 80/778/XXX xx dne 15. července 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence nepřijatelných xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. b), x),x) x x) této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x odst. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx státy žádosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, která splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), a xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x fytotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx související nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x zejména xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx rozhodovacího procesu xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, x xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx vyskytnout, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x cílem zjistit, xxx xx xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx vyhodnotí, do xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého použití xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x přesně xxxxxx užitek za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx způsobu působení, xxxxx par, xxxxxxxxx x rozpustnosti xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx ovlivňují;
ii) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x rostlinných xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx je určeným xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x okolnosti, xx jakých k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx mohou xx navržených podmínek xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, metody aplikace x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx vůči xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- stanovení přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy III x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou a xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx informací, jako xxxx jiná povolená xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, mobilitu x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x neextrahovatelné [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx podzemních xxx; jestliže taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních vodách x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx také k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx důležité, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx způsobují xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx model validovaný xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx a perzistence x půdě x xx informacích x xxxxxxxx x úletu xxxxx příloh II x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx odhad koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování v xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx rozkladu,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a účinků xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx koncentrace, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru mezi xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x rybách x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příjmu, vyjádřenou x μx účinné xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx medonosných, chování xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, posoudí letální x subletální xxxxxx xx xxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx včelu medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx počet a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto organismy xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, včetně xxxxxx xx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX a předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy;
iii) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy III, x xxxxxxx
- specifičnost x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce x xxx stanovitelnosti nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže neexistuje xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx a možných xxxxx x musí xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx týkající xx udělení povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx použití x x případě xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství se xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je povolení xxxxxxx, x musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx specifických podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxx případná omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v xxxxxxx x výše uvedenými xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx předepsané žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení uděleno xx xxxxx rok, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx základě xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x účinek xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx požadavky použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx přínosy, xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx výslovně uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění a xxxxxx, xxxxx případu, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx uvedeno, že xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s mezní xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků před xxxxxx spojenými s xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nesprávného použití xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, distribuce, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx xxxx povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx nepříznivému xxxxxx na zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx lhůt či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce a xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. L 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx hodnota MLR (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové okolnosti, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx byla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx stanovena nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx navržené použití xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx látka x xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx docházet x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx překročí nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná koncentrace xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/EHS xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech k xxxxxx pitné vody [7], xxxx
- xx xx necílové xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx části C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx a jiné xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx větší xxx 1, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách nedojde xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Daphnia sp. xxxxx xxx 100 xxx akutní expozici x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx je xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, které xx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxx, xxxx větší xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na larvy xxxxx medonosné, xx xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx selektivity x návrhy xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx odrážet xxxx v xxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, s xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
xxx) opakovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx analýzy reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx případu, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", a/nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by významným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují fragmenty, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).