Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [1], x zejména xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky podle xx. 4 odst. 1 písm. x), x), x) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem k xxxx, že v xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze pro xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx xx x souladu se xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, že přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny až xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot uvedených x xxxx směrnici;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, včetně ustanovení x kontrole, nejsou xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx lhůta xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, neboť s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členských státech x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XXX nejpozději xxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x odst. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, a xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx důvody, xxx xxxxx žadatel neposkytl xxxxxx údaje;
b) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx případně dotčen xx. 13 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx reziduí.
3. Jestliže xx ve specifických xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx odkaz na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx žádost zhodnocena x musí být xxxxxxx rozhodnutí pro xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy žádosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x navržených použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x žadateli s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Kompletní xxxxxxxxx dokumentace je xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Posudky vypracované xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. X souladu x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, u nichž xx prvek nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx založeno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x cílem xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx produkty, xxxx být vzaty x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx xxxxxxxx použití xxxx jiných účinků xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, členské státy xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxx k xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx skladování x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx užitek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx způsobu působení, xxxxx xxx, těkavosti x rozpustnosti ve xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx jde x xxxxxx citlivosti vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx vyplývá, xx xxxxxx látka, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx provede postupem xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových živočichů; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x okolnosti, xx jakých k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, při xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx obalu,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání přípravku,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- minimální objem xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x čištění a xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx běžné přepravě x manipulaci,
- odolnost xxxxx vůči obsahu x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální absorpce;
iii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě posklizňových xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při hodnocení xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x navržené předsklizňové xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, přičemž zohlední xxxxxx xxxxxxx pozorované x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, založí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x rozptylu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o postupech xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů x podzemních xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, které xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x xxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx II x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování v xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx exponovány v xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřených potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, krátkodobého x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx bázi xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je definován xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu xxx x expozicí xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx jako podíl xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rybách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na pH xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx medonosnou;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx expozici nebo xxxxxxx příjmu, vyjádřenou x μg účinné xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, xxxxx xx xx důležité;
ii) x případě potřeby xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx makroorganismů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx na žížaly x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (definovaný xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X bodu 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx v půdě xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace:
povahu x množství účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx nebo doporučení, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx být přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx i x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno jen xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx by xxxxx xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je povolení xxxxxxx, a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx zcela xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx xx prokáže, xx je navržená xxxxxx xxx určené xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx xxxx laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a) nebo x) a musí xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické zásady xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx při použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx doporučení, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx nesmí dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, kromě případu, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Navržené pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak x účinné, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxx xxxxxx x podmínkách xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx expozice okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx účinnou látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX x mezních xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), aby xxxx rezidua při xxxxxxx, porážce nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxx x zelenině x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx podle čl. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy povolení xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx zohledněn nejnepříznivější xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je povaha xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx jako krmivo, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx metabolity x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxx produkty xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významné x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x nepřijatelným fytotoxickým xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti povrchových xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx necílové druhy, x zejména xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové xxxxx) xx xxxxx než 1, pokud xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx větší xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 pro xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx orální xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx akutní toxicity/expozice xxx žížaly xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není na xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx musí odrážet xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx mezi 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx analýzy xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin překročit xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx označovaná jako „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. věst. L 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).