Směrnice Rady 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx příloha XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stejným způsobem x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx povoleny xx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx výhradně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Sb. xxxx. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, s. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z reziduí
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 x odst. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx údaje;
b) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx složek xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost zhodnocena x xxxx být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x navržených použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podmínek vydají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx jiného xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za nichž xxxx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, četnost a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xx prvek nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx realistické podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx vyskytnout, a xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx možné, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx ve specifických xxxxxxxx v xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty rozkladu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Specifické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx se navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek na xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx užitek za xxxxxx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblasti předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, případně xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x účinnosti podle xxxxxxx III;
ii) jiné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x termíny xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů, kde xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na nich xx významném xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Jestliže etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx navržených podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx obalu,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x také xxx různé xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx metabolismu s xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob a xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až do xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx informace:
- údaje x navržené správné xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x definice reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x musí xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx živočišného původu x xxxxxx xxxxxx x úvahu informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 a xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou a xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorované x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x prostředí členské xxxxx zohlední všechny xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, mobilitu x xxxx a změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x závislosti na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a rozptylu x xxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx podzemních xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, včetně xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x rozptylu xxxxxx přeměny x xxxxxx v saturované xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x postupech xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to důležité, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu v xxxx x ve xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx atmosféry;
v) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného validovaného xxxxxxxxxxx modelu nejlepší xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ptáky x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x ošetřenou vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnot XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní organismy xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx očekává pro xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μg účinné xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, chování xxxx medonosných, přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- účinky na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních makroorganismů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx v půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x životním prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (definovaný xxxx poměr xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx monitorování, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x množství xxxxxx xxxxx (účinných látek) x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx zvoleny xx základě xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x přesto, xx xx xxxxx xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx množství se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx přípravek xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx dne 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x čl. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde k xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx dekontaminace x ničení xxxxx
xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná omezení xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- usnadnění xxxxxxxxx pro minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, např. pro xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- snížené xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx časové xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx X bodu 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení týkající xx regulace xxxx xxxxxxx proti organismům, xxxxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx prospěšné, xxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek na xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx být xxxxxxxxx xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, xxx xx na etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx praktické, xxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení musí xxx xxxxx x xxxxxxx s mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx prostředky, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx toho xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx expozice okolních xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx nepříznivému xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), aby xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx pesticidů v xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilovinách x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, s. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, a na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx platná pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx nichž má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxx xxx (xx. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx nižší x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy I xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx za příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx minimum.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské obratlovce xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 menší xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou snadno xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx hodnota MLR xxxx navržená hodnota XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx dobu skladovatelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný obsah x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí být xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ nebo „neextrahovaná“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx těchto reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. L 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Úř. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).