Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v příloze XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), d) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx pro xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zajištěna xxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx nepovede k xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx trh do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot uvedených x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx ochrany xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, zejména xx směrnice 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx přezkoumání výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, neboť s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX ze dne 16. června 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně xxxxxxxxxx xxx před znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Rady 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze se xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. b), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxx předloženy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, x xxxx výsledky hodnocení xxxxxx údajů, xxxx xx případně dotčen xx. 13 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx xxxxxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici a xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx reziduí.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx přílohy XX, považují se xx ně údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx úplný soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy za xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx poznatky zhodnotí xxxxxxx státy informace xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x zejména:
a) posoudí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx použití, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V souladu x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci rizika.
První xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx podrobeny analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx B,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx regulace organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, zda by xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx vyskytnout v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx skladování x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, že xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx užitek za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx bez ošetření.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx přípravku, dávka, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními kultivary, xxxxx jde x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx došlo k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxxx pozorovány xxxxx nepříznivé účinky xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x chemické vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a také xxx xxxxx typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění x xxxxx údržba aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x odolnost xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx aplikaci přípravku xx ochranu rostlin) xxxx expozice zvířat xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx přijatelné úrovně xxxxxxxx obsluhy;
ii) toxikologické xxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx specifické informace x toxikologii podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx či lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 a xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx možnost existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x půdě podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do podzemních xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx xxxxx xxxxxx XX a III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x rozpadu x xxxxxxx v xxxx x ve vodě xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x ve xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx jejich reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x ošetřenou vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x popřípadě dlouhodobého xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx definovány xxxx xxxxx hodnot XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní organismy xxxxx přílohy II x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- biologické xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx definován xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí;
iii) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx predátorů xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx riziko, které xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx xx larvy xxxx medonosných, chování xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- účinky na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- toxicita xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních makroorganismů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se očekává xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx a xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční koncentrace x životním xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx B bodu 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely kontroly xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy III, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost navržených xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x environmentální podmínky (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení použití x x případě xxxxxxx i x xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by vyšší xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx rizikům pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx nebo x xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx založeno xx údajích, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před vydáním xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx být použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. g) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx všechny požadavky xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití převáží xxx možnými nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vývoje rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx metody, které xxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx jeden xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo
b) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxxxxx x) xxxx x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx získaných zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx způsoby xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx být xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na etiketě xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxx praktické, xxx x účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx by mohly xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx prostředky, nebude xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila ani xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx předsklizňových lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx omezena na xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x obilovinách x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich povrchu Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx rostlinného původu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a na xxxxxx povrchu Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. března 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx zohledněn nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx překračuje přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost mineralizace xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních metabolitů x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx určené x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí při xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx v oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx vody [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 menší xxx 10 nebo poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které se xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 pro xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro účely xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit x identifikovat účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx být mezi 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
iii) opakovatelnost x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx příslušná specifikace XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální vlastnosti
Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací FAO xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx by významným xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. věst. L 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Úř. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).