Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], a zejména xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x povoleních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 písm. b), x), d) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem k xxxx, xx x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin; xx xxxx zbývá stanovit xxxxxxxx podle čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; že xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx výhradně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude muset xxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX ze xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x členských xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx podzemních xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné produkty
2.3. Xxxxx na obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx se xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. a), odst. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, a xxx byly xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) vzít x úvahu xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx případně dotčen xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové nedostatky, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx x navržených použití.
5. X průběhu procesu xxxxxxxxx a rozhodování xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která splňuje xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx v části X bodu 2, x zejména:
a) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x povolení a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx rozhodovacího procesu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxx vyskytnout, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx možné, xx by první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx ochrany xxxx xxx, členské státy xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx skladování x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx par, těkavosti x rozpustnosti xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx chování x xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit dobu xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých x xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x expozici, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III, případně xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx obalu,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx manipulace, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, aplikace přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx následující aspekty:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx x obsahem.
2.4.1.3. Členské xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxx absorpce;
iii) xxxx relevantní informace x přípravku na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx osob a xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po ošetření,
- xxxxx činnosti, při xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifické informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx reziduí pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlené xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace údajů x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx přitom x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX části X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí rezidua xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou za xxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a chování x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, založí xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx v xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, včetně xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x monitorování xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx informacích o xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x rozpadu x xxxxxxx x xxxx x ve vodě xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x v ovzduší xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x ve xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx suchozemských obratlovců xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x biokoncentrace účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, přičemž se xxxxx x úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx xxxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x zejména x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x distribuce reziduí xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) případné bioakumulace x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně možné xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx účinné látky xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici nebo xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μg účinné xxxxx na včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, pokud xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx medonosných, přežití xxxxxxxx a jeho xxxxx rozvoj po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického screeningu,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se očekává xxx xxxx organismy xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx přísady.
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x zejména
- specifičnost x linearita navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx stanovitelnosti nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx důsledkem povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx stabilitu v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických vlastnostech xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě povahy x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx rozhodnutí týkající xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x omezení použití x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného členského xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, a musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx však nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2 xxxx. g) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. g) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ničení obalů
byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- snížené riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx zcela splněna xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení uděleno xx jeden xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s dohodnutými xxxxxxxx.
9. Jestliže bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití a xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných zkušeností xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost a xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx zamýšlených účinků xxxx xxx podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako při xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx má xxx přípravek povolen, x xxxx xxxxxx xxx všechny podmínky, xxx xxx je xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx pro xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx nesmí dojít xx snížení výnosu xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke které xx xxxxx, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, pokud toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx být použity xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly ovlivněny, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx reziduí přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno pouze xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx zvláštním omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x bezpečnostní lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx úrovni Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a zelenině x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x obilovinách x na xxxxxx xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 749/97 (Úř. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x nežádoucích xxxxxxx x produktech ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx pokud xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státu při xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních vodách xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx překročí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx desetině hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx za příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití určených xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné vody [7], nebo
- má xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, dopad považovaný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xx očekávaná koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx jsou překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nepřímým xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy na xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k expozici xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx populace xxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, přičemž xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx umožňovat xxxxxxxx x identifikovat účinnou xxxxx (účinné látky) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx analýzy xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx navržená hodnota XXX xxxxxxx na xxxx stanovitelnosti, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací FAO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx vznikající z xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat metodami, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/EHS (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).