Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx se stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], a zejména xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý x požadavků uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx xx x souladu se xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx xxxx muset xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament vs. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod určených x členských xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO HODNOCENÍ X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence nepřijatelných xxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx příloze xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx povolení za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) této xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel neposkytl xxxxxx údaje;
b) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX týkající xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx látky do xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jeho složek xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx rozhodnutí pro xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x navržených použití.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx rychle vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx povahu či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v části X bodu 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx možná xxxxxx pro člověka, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. V souladu x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx stanoví, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, četnost x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení předložených xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx nejistoty v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx údajů x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx je xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx vhodné xxx podmínky x xxxxxxx použití.
6. Jestliže xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx xxx vzaty x xxxxx pouze xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ním, členské xxxxx vyhodnotí, do xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx jiných účinků xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx tom xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Členské státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, x zejména:
i) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx užitek za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti podle xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními kultivary, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx provede postupem xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx se tohoto xxxxxx xxxxxx, a xxxx pozorované xxxxxx xx chování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx toxikologických studií x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinných xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití a xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, pokud xxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx různé typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující aspekty:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x manipulaci,
- odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx kompatibilita x obsahem.
2.4.1.3. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx sklizně xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx a nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx stravou a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x závislosti xx xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě;
iv) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x perzistence x xxxx xxxxx příloh XX a III.
Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje relevantní;
vi) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx v povrchových xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x půdě x xx informacích x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx II x III.
Při tomto xxxxxxxxx se přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx přílohy II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xx vzduchu; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxx, ve xxxx x x ovzduší xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx použit xx zkouškách.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x období přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx hodnot XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx účinků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx produktů xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x toxicitě xxx xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné látky xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x další xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx akutní toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx B bodu 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx monitorování, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených metod.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- specifičnost navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx stabilitu x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx v čl. 6 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x v čl. 16 xxxx. x) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) zajistí, xxx:
- postupy ničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít přitom x xxxxxxx této xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx druhy;
b) nejsou-li xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx časové období, xxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsána lhůta, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx čl. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx které by xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx specifikováno, xx je xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx požadovaného účinku x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, aniž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx jsou účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxx plodiny, které xx byly ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx aplikován, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx praktické, tak x účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx toho xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx nezbytné pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže neexistuje xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx rozumí hodnota XXX stanovená podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxx a xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v obilovinách x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx povrchu Xx. věst. L 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle směrnice Xxxx 91/132/EHS xx xxx 4. xxxxxx 1991, kterou se xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx podle čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové okolnosti, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) této xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx MLR na xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx navržené použití xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx jako krmivo, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % za 100 xxx,
xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxx desetině hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky prokázáno, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX vztahující xx x tukové xxxxx) xx větší xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních organismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx je menší xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx větší xxx 1000 pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včely medonosné, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx musí odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
xxx) opakovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx být xxxx specifikace splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x g/kg nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit xxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx vznikající x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Úř. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. L 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).