Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx se stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), d) x x) výše xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx žadateli, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh do xxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx výhradně důsledkem xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je přílohou XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Sb. rozh. x. I-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX ze dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx na žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 a xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx byly dostatečné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx jedno z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx žádosti, x jejichž údajích xxxx takové nedostatky, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x navržených použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný soulad x xxxxxxxxx této xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx podmínek vydají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), a xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X ohledem xx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená hodnocení xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx aplikací x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx založeno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, které zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx by první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx podrobeny xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- být xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x xxxxx pouze xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx míry xx xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx jiných xxxxxx xxx regulace organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx požadovaného účinku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx požadovaného účinku x poměru x xxxxx ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x přesně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo s xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III;
ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jako xx xxxxxx přípravku, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x účinné xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx pozorované účinky xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx toxikologických xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, x xxxxx takové údaje xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX se vyjadřuje x miligramech chemické xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x míchání přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxx xxx různé typy x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xx ošetření,
- xxxxx činnosti, při xxxxx jsou pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné látky x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x případě posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx o aplikaci xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX části A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx použití.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx podle příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx a zpracování xxxxx vody v xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x dřívějšího použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x xxxx a xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy v xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx relevantní xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x období přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x ošetřenou vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia sp.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice predátorů xxx, včetně možné xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity pro xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, xxxxx xx xx důležité;
ii) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na larvy xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X bodu 2.5.1.1 nevyloučí možnost, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku a xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx metody navržené xxx účely kontroly xx xxxxxxxxxx x xxx účely monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle přílohy XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, že bude xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx však nesmějí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž má xxx hodnocení založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. x) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx dekontaminace x xxxxxx obalů
byly x souladu x xxxxxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických podmínek xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx jeho použití. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy této xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx kdy xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx C xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx jeden xxx, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x úzké spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx musí informovat xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) nebo x) a musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto podmínek xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx při použití xxxxxxxxx x snížení xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx má xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx být x souladu xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx případu, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni pod xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou účinky xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, kromě případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy je xx etiketě výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit škodu.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane současně xx ztrátou vědomí, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, typu xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být takové, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx nepříznivému xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x mezních hodnot xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, které xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, a xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, kterou xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Společenství xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx hodnota MLR (xx vnitrostátní úrovni xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx a četnost xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové okolnosti, xx xxxxx má xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx nestanovily v xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx novou dočasnou xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx státu při xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx rok (xx. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx docházet x xxxxxxxxx v xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx podmínek použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx určených v xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, dopad považovaný xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx očekávaná koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx nepřímým xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx větší xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx včely medonosné xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx po registraci x xxx účely xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné látky) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
iii) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství:
|
MLR (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splňovat fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) specifikovaná xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx přípravky nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx vznikající z xxxxxxxxx použitých v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat metodami, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. L 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).