Směrnice Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], a zejména xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx stanoveny jednotné xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx takové xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vody uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx to xxxxx xxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Úř. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament vs. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX ze xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxx x členských xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Rady 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx obratlovce, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozhodování x xxxxxx povolení za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x), odst. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx I, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx odkaz xx xxxxx podle xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx zohlední, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx zkoumány kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, u xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xx možné, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxx být xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx míry by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené použití xxxx jiných účinků xxx xxxxxxxx organismu xxxx ochrany před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít k xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx při xxx xxxx regulace nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při skladování x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a přesně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podle bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x rozpustnosti xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx produktů, kde xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx látkách xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Toto hodnocení xx provede postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x okolnosti, xx jakých x xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx toxikologických studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx podle přílohy XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x typ xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, aplikace přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x ohledem xx xxxxxxxx zátěž a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, při xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické metody x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx nich xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo na xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx plodiny xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX části A xxxx 8.4 a xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případně další xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu v xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx koncentrace (extrahovatelné x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, založí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x saturované xxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o postupech xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu v xxxx x ve xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí při xxxxxxxxxx podmínkách použití xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx x ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx toxicitu pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x účinků xx ptáky x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx jejich xxxxxxxxxx x jiné relevantní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxx a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně perzistence x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx aplikace nebo x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx relevantní způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x zejména x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) rozpadu x distribuce reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx sp.; tento xxxxx je definován xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné bioakumulace x rybách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μx účinné xxxxx na včelu (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na larvy xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x snížení jejich xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- účinky xx xxxx užitečné členovce xxx xxxxx,
- toxicita xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na žížaly x další xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všechny toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách podle xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x fyzikálních x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx o fyzikálních x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto opatření xxxx být zvoleny xx xxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx vést ke xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x omezení použití x x xxxxxxx xxxxxxx i k xxxx, že xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx oblast, xxx xxxxxxx pro xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, a musí xxx xxx přiměřená. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za nichž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx smí nebo xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 písm. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
8. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho použití. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění některých x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx vývoje rezistence,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx časové období, xxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x výše uvedenými xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx X xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě čl. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx a xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí informovat xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti organismům, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xxxx být xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx o xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblasti navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx má xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí být x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx doporučení, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, jako xx zvýšení jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx plodiny, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být pěstovány xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určeného x hubení obratlovců xxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx životní funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x cílových živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým činitelům xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx nelze xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, typu xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření zajišťující xxxxxxxx úrovní AOEL x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/EHS ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a četnost xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (na vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství existuje, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx být ke xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění všech xxxxxxxxxxxxxx způsobů použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx metabolity a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx přípustná xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské spotřebě, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr pitné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu odpovídajících xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní hodnoty xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 menší než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x tukové tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. xxxxx než 100 xxx akutní xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx přípravky, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na přežití x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx významným xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx znění směrnice 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).