Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. dubna 1996

x xxxxxx používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/XXX x 88/299/XXX

XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx 81/602/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx účinkem a xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxxxxx účinkem a xx xxxxxxxx 88/146/XXX [5] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS [6] stanoví podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 88/146/XXX ze xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kategoriemi xxxxxx x xxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou být xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pro spotřebitele x nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx provedených Komisí x xxxxxxxxx státech x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx k dispozici x xxxxxxx měřítku, xxx usnadňuje xxxxxx xxxxxxxxx používání;

(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sympatomimetik xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví; xxxxxxxx x tomu, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zakázat xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x uvádění beta-sympatomimetik xx trh xx xxxxx účelem; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx, podávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxx;

(7) vzhledem x xxxx, že podávání xxxxx na xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; vzhledem xx xxxxxxxxxxxxxx citlivosti xxxx xxxxx xxxxxxx vést xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx krmné účely; xxxxxxxx x tomu, xx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx povoleno, xx xxxx třeba xxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství sjednoceny x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx být u xxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z léčebných xxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů, x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyloučit x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního plánu xxxx celku; xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života ve Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx Společenství ze xxxxxxx xxxx mohou xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx tyto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxxx-xx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx to, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxx xx týkají přípravků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména vzhledem x nezbytné xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx účinně xxxxxxxxx;

(14) vzhledem k xxxx, xx xx xxxx xxx zrušeny xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxx boj xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. ledna 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x Xxxx, aby x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxxx x zachování úplného xxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxx zvýšení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxx, xxx xx tímto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx definice xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx směrnicích 64/433/EHS [7], 71/118/EHS [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx xx směrnici 91/493/EHS [11] a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx toho se xxxxxx:

x) "hospodářskými xxxxxxx" xxxxxx xxxxx zvířat – skot, xxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a volně xxxxxx přežvýkavci, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "léčebným ošetřením" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx přerušení nežádoucí xxxxxxxx – x x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx zmírnění kontrakcí xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx poruch dýchání x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxx jatečné xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) xxxxxxxxx látky xxxxxxxx podle článku 5 této směrnice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x synchronizaci říje xxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx implantaci embryí, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx odpovědnost;

ii) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chovných xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxx k xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x estery, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a produkty xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x jiným xxxxxx, než je xxxxxxx x xx. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) podávat xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxx živočichům vodního xxxxxxxxxxxx;

x) držet x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, uvádět xx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří obsahují xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo 5;

x) uvádět na xxx xxx lidskou xxxxxxxx xxxxx živočichy, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x), xxxxx x výrobky xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx maso uvedené x písmenu x).

Článek 4

Xxxxxxxx xx xxxxxx 2 x 3 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účelem 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx deriváty těchto xxxxx, které xxxxx xxx po xxxxxxxx x xxxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Veterinární léky xxxxxxx k léčebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX x xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxx vaginálních spirál x ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx identifikovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxx:

- druh xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- totožnost xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx orálně, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx koňovitým a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v souladu x návodem xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x injekční xxxxx x zmírnění xxxxxxxxx dělohy x xxxx xxx porodu;

Tyto xxxxx xxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x) xx xxxxxxxx xxx xxx xxxx přímou xxxxxxxxxxxx; odpovědný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx uvedené x xxxx 1.

Xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx použitelná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx prvního xxxxxxxxxxx bodu 2 xx) je však xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – odchylně xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxxx 1.

Členské státy xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x příjemkyň xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provedena přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx jde o xxxxxxxxx vodního hospodářství, xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ošetřena xx účelem sexuální xxxxxxx veterinárními xxxxxx x androgenním účinkem, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/XXX x 81/852/EHS.

V případech xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru.

Zootechnické xxxxxxxx xx však zakázáno x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx chovných zvířat xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx však xxxxx xxx podle xxxxxxxx 1 povoleny:

a) xxxx xxxxxxxxxx přípravky:

i) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx s ochrannou xxxxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxx ošetření;

iii) xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- u xxxxx xxxxxx známy xxxxxxxx použití,

- pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx analytické xxxxxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetření xxxxx xxx 28 dnů.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ošetřena xxxxx xxxxxx 4 a 5, dále mohou xxxxxxx xxxxxxx razítka Xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 4 x 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 písm. a) xxxx ii) xxxx xxxx. x), xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx je možné xxxx uplynutím ochranné xxxxx obchodovat s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo cirkusovými, xxxx koňmi určenými x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx koňovitých – xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva, xxxxx xxxxxxxx allyltrenbolon xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x xxxxx ošetření xxxx xxxxxxx x osvědčení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx ze zvířat, xxxxxx byly podány xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zvířata xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 x xxxxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x x xx. 3 xxxx. x) xxxx při xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx výlučně ve xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. navíc xx kontrolám stanoveným xx směrnicích x xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] xx xxxxxx zjištění:

a) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků zakázaných xxxxx xxxxxx 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx;

x) nezákonného ošetření xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 a 5 xxx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků;

3. xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx přítomnosti:

a) látek xxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxx místech, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, tkáních a xxxxxxxxxx; bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx III x XX směrnice 96/23/ES;

4. xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx xxxx 2 x 3 zjistí:

a) přítomnost xxxxx nebo přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx přítomnost xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezákonné xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx nebo přípravky xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xx uplatní xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. b) a x) – příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Xxxxxx 9

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu xxx xxxxxx takových xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx kupují farmaceutické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx z těchto xxxxx vyrábějí, xxxx xxxxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prodaná xxxx použitá x xxxxxx farmaceutických přípravků x veterinárních léčiv x jména xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx kterých xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výtisku.

Xxxxxx 10

Tam, xxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxx xxxxxxxx x xxxx původu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnici Xxxx 89/608/XXX [17] xx xxx 21. xxxxxxxxx 1989 o xxxxxxxx xxxxxx mezi správními xxxxxx členských států x xxxxxx spolupráci x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx právní xxxxxxxx povolují xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx solí x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xx xxxxxxx povolují xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zakážou xx třetích xxxx xxxxxxxxx xx některém xx seznamů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx xxxx xxxxxx v jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx (a) xxxxxx 3, xxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 a 7 x nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx dovoz xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xx konci svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx z xxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/ES xxx xxxxxxx kapitoly V xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Kontroly xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 91/496/XXX [18] ze dne 15. července 1991, xxxxxx se stanoví xxxxxx organizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/XXX x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/675/XXX [19] xx xxx 10. prosince 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx může xx návrh Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytná x xxxxxxxx režimu xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 13

1. Xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx zrušují xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou xx 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, pokud xxx o beta-sympatomimetika, xx nadále x xxxx xxxxxxx používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Článek 15

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 1996.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Luchetti

[1] Xx. věst. X 302, 9.11.1993, x. 8 x Xx. věst. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Xx. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Úř. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Směrnice xx znění aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[6] Úř. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[9] Úř. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 85/68/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x přistoupení 1994.

[11] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. věst. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/ES (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx