Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pro látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx závazky Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx mělo přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x xx x x případě, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx měl být xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxx xx xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxx xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx být tímto xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx tomuto nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné zajistit xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx proto měly xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx na vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx by měly Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx konkrétně xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx vyrábějí nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx umožní xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx náležitým x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci a xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx látka xxx xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx výrobci x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx měla x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek x xxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx použít na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx chemických látek12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Komise by xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx je xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx zavádění zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx zařazeny do xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx látky do xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx nezavedených látek xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx registrovány. Do xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x přípravě xxxxxxx xxxxxxx o registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika plynoucí x jejich používání xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj ů xxxx přizpůsobeno skutečným xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx mít zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx v obecnou xxxxxxx registračních údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, a xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx objemu. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru členských xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx jeden nebo xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xx xx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x mutagenní látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx základě těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx spojeného s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx látky charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx žádosti by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx měly xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx o povolování x omezování, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x xxxxx Komise xxx rozhodování o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení členských xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx být omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx v konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx rovněž měla xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx osvědčené postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx plní xxxx úlohu, xxxx xx být složení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx měly mít xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní dvůr xxx provádět audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx měla přispívat x xxxxx Společenství x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná opatření xxx sledování x xxxxxxxx. Měly by xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas regulovány. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx a xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x xxxxxxxxx článku 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, kterým se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky ve xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx II, V, XX x VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx je xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich výrobu2 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém fyzickém xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X a XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx se xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II a xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) hlava XXX.
9. Hlavy II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx k uchování xxxx stability a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx stability látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx kterých xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena x Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, včetně xxxx vlastního použití, xxxx x kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, výsledků a xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního cyklu x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy III x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA II
REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx v něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud se xx vyžaduje.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx jinak, podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý výrobce xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, které xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Pokud je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx na xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XX, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxx xx) a xxx);
x) zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX a VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx jedná o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) č. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. července 1991 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x registraci xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx dovozce sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx přísně držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx emise a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x případě xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) x d) xxxxxxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x v xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx xx data xxxxxx nebo xx xxxxx tří xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde o xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Registrační poplatek xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že x xxxx databázi jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky anebo xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx týdnů xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda jde x výrobce, xxxxxxx xxxx výrobce předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (R50/53) x vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx se týče xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení alespoň x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx by xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx o registraci.
Článek 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně než xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx). Xxxx dohodu je xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx jednoho měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, která začíná 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx látek uvedených x odst. 1 xxxx. x) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx poprvé použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx zavedené látky xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx k dispozici, xxxxxx si účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx o látce xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud vlastník xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x důvodů jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení nebo xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, pro xxxxxxx látky, u xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx poskytují zdarma x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx poádání tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx žadatel x registraci, následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x povinnost stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx určeným použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx mohl výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle článků 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s látkou xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx používá xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným látkám, xxxxx xxxx nebo xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Informace xxxxxxxx se návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, a xxxxx, ve které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxx podle odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), b) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx agentura provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); nebo
c) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, které jsou x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny žádosti x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x nemohou xx dohodnout na xxx, který orgán xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací a xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx zváží, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx látek nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx o jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, uvědomí o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, může xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými změnami Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx jim, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Článek 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx povolení xxx xxxx použití uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx xxxxxxxx výzkumu x vývoji. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují na xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x čl. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - například xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od kterých xx uvádění xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx látku používat xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x příloze XIV xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX kvůli rizikům xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup stanovený x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné zahrnutí xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše látku xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému v xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx udělování xxxxxxxx x při dodržení xxxxxxxx, které xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b), x) xxxx x), x nichž není xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x příštím období xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx případné podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní žádosti x stávající povolení xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; nebo
b) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx stane dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Žádosti o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XX, x pro xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, x souladu x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx případných informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení žádosti.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx její internetové xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.
10. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení do 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Komise za xx, že výroba, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx za xx, xx výroba, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad do 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx dokumentace stanovisko x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné analýzy xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx navrhovaných omezení, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením navrhovaným xxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxx 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým přihlížela.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx na změnu xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx x odstavci 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx VI.
Pokud xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx nebo etické xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Článek 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx a udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a provádění xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx podle xxxx XX xx XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním ohledem xx zvláštní potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku hodnotících xxxxxx x souladu x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na základě xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx členy rady xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xxxxx ze svých xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Zasedání správní xxxx jsou svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Výkonný xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Článek 83
Povinnosti a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž se xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx jednou opětovně xx xxxxxxx pět xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx z kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx členské xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx nebo s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x může jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx rady možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx ani jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Společenství, a xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x
x) je-li xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x ve xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se domnívají, xx by je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada na xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další členy x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, kdy xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než uvedených x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx předloží odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, například nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x předloží xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní závěrka xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a s xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Článek 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx členském státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx pozorovatelé podíleli xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx výkonného ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx vypracuje po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x uvedenou směrnicí x které jsou xxxxxxx na trh xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx trh látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx klasifikací x označení
1. Agentura xxxxxxx seznam klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx v jednotlivých xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x souladu x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx nejsou prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup k xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx dotčen čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x jeho přesném xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a g);
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož rámci xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a vývoji,
iii) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx plnit své xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech za xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx x látkách registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx povinností x odpovědnosti podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1.
HLAVA XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy agentuře x xxxx.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x případě rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Příprava zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se považují xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, které xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu omezení xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění xxxxxx x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí na xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Bruselu xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx ostatní xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x v xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x látce xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx v xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx přílohy:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx dovozce po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx a jak xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx rizik, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice xx xxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx x v xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž jsou x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x určených použitích.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx jako odhad xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není nutné xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx v položce 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX odvodit, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx nejistoty x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx používá pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje získané xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT a xXxX nutné získat xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, provede xx popis emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx do něho xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx a cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je jim xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx použít vhodné xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a ztrát xx xxxxx zdrojů xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx se skládá
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x výroby nebo xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx expozice odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx události, k xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního prostředí.
Informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx požadavky směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, se v xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku
Identifikuje se xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx přípravku xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx členském xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (povahu složek x jejich koncentrace), xxxxxxx obecný popis xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s jednou xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx třeba uvádět xxxxx znění R-vět: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx látky xxxxx xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx shodný s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx možné xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx a okem x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové provozní xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, v xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, jako xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu materiálu,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá další xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice uvedené x příloze bezpečnostního xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Výše xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x souladu xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést informace x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků xx xxxxxx), které xx xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx a xxxx) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky nebo xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší se xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), jsou-li x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto informaci xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx štítku.
Pokud se xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Soja hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x kořenů x xxxx, xxxx. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Látky vznikající xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XI xxxxxx informace, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx IX a X), x xx x závislosti na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX i) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx v přílohách XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx číslo a xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí molekulové xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě látky xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x použití xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou se xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x článkem 7, a pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx nebo větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx sloupci 2 xxxxxx VII až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx provedeny podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx určitý xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo jiné xx druhu analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) vhodný xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné důkazy, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- je xxxxx upustit od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx a
- je xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti na xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil negativní xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x technicky x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx možné radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx posouzení expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné prvky, xxxxxxxx podle xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj přiměřená, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx řízení zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x řízení rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo expozici xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx proto xxxxx xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (počátečních) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je identifikována xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka PBT xx xxxxx, která xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx ve xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je látka, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5 000.
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx použít xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy I x toto xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xx xxxxxx Společenství
Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x zda xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 písm. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x použití x expozici x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají se xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx těch, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně časového xxxxxxx,
- technické a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x povolení, xxx je stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx a dovozce). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x přidružené podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x technologií.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, jakož x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, kde xx to možné, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, které xxxx uvedeny x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx ve stabilizované xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx štítku název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka E xx xxxxxxx u xxxxx xx specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato poznámka xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1