Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx se požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx více pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných xxxxxxx xxxx ve svobodných xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx vývozu nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx by měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o vlastnostech xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx do průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx prostřednictvím vyhodnocení xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx je třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto rizik.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x těchto projektů xxxx připravit návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx v xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím spojené xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx základě posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Není proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx použití xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x měla xx xxxxxxxx nezbytné pokyny xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx by xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské státy, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx být x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 x x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických látek12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx by měla xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x v rámci xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx přiměřené období xxx zavádění zbytečné xxxxxxxx. Proto by xxxx být stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX by měly xxx zařazeny do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx předešlo zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx měl být xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x jeho registraci.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx již xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx a kterým xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž vztahovat xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky na xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx měly xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx by x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx k xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) K zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě kontrolována, x s výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx nebo připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx omezení xxx xxxxxx, uvedení na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. U xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněny současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, x xxxx by být xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx pro povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo zbytečné xxxxxxx podávání žádostí x povolení. X xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a ochrana xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, xxx xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro které xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Je za xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v předmětu. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž měla xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Agentura xx měla mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro hodnocení xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností souvisejících x prosazováním právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.
(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx i nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx agentury zástupci xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami samotnými xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx látky uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x určitými xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Látka xx proto měla xxx zahrnuta do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Agentura x xxxxxxx státy xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 a v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv a xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Aby xx xxxx využila xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx pro chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x článku 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx příloha XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech x xx uvádění xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx nepůsobí nepříznivě xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, aniž xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. října 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx II, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které ze Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na místě x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 a 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx ve xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx odběru xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx přepravu x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx kterých se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx místě“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx trh xx Společenství nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx a kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, plnění do xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „kategorií použití x expozice“ scénář xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx případně následnými xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx dovozce polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx obsahuje nejméně 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx v xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx informace:
a) identifikaci x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx v čl. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Pokud je xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už xxxxxxx xxxx obsažená v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx poskytl nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let nebo x případě látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XI, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), vii) xxxx podle písmene x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx zveřejněny na xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx ze studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné předkládání xxxxx skupinou žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) a xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.
Pokud xx xxxxxxx písmena x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx v xxxxxxx x body xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx látky a xxx látky zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX a návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x případně příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx s odkazováním xx celkové xxxxxx xx studií xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx podléhajících registraci xxxxx této xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy I, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x látky, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než nejnižší x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX ze dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx následující informace x takovém rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx studie shrnutou xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx xxxxxxx xxxxx x následné expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx rok podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností při xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx jsou používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx nebo dovozců (xxxx jen „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo d) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) by xxx xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx lhůty.
Pokud je xxxxxx o registraci xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní a xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, kterým xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Registrační číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že v xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx je výrobce xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx doplnění jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, které xxxxxxx nebo dovezl, xxxxx xx xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 písm. x) tohoto článku, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:
a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx dovozce, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije přiměřeně xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx upustí od xxxxxx informací týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx by xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající se xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) body xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx registračním požadavkům.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx xx agentury xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své jméno x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné informace x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x látce xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx příslušná studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx studie xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx nim xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx x látce x registraci způsobem, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v písmenu x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx datem a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. omezování expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické informace;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx použití, pro xxx xxxxxx informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) tohoto odstavce;
b) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 odst. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
d) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) látka xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, které xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. X případě xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx zkoušky xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx měsíců xxxx, xx od xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx šesti měsíců xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), x) xxxx d), které xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a VI xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx VII až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx k tomu, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); nebo
c) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném akčním xxxxx Společenství uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí informace xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx článku 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení žádosti x registraci nebo xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. června 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci obdržené xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 a 48. X případě, že xx xxxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, které xx x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx ukončené.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Článek 48
Kroky navazující xx vyhodnocení látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx nebo jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx toto riziko xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou k xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci neoznámí xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí obdobně.
Xxxxxx 53
Sdílení xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Článek 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Článek 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx které používá xxxxx on sám, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIV x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, které xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx zániku“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, například x případě, kdy xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx ní xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x příloze XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx prokázáno v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému v xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x nichž není xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky uvedené x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce perzistentními x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 udělit, může xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 odst. 4 písm. e) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem přechodu xx alternativní látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x při zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx dotyčné látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx látky následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx povolení pro xxxx použití.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;
b) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 písm. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx období požadovat xxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx žádost xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
KAPITOLA 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Následní uživatelé
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, uvádět xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx omezení týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx vztahují xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx je xxxxx xx zabývat xx xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx výroba, xxxxxxx na trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená dokumentace xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, jež x této analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 písm. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením navrhovaným xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, které xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která může xxx prováděna podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x výkonného ředitele, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanoviska agentury x hodnocením, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx podle hlavy XXX;
x) z fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení a xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle xxxx XX až XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx skládá z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského státu x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx s hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx se účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání správní xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní rady, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení
a) návrh xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx členství xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy a xxxxx zkušeností při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx seznamu, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx při plnění xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování na xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx činnost výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům žádné xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může kooptovat xxxxxxx xxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní rady.
Členy xxxx mohou doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx správní radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství ve xxxxxxxx x ve xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx se domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný ředitel x členové výborů x xxxx učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x odborníci xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pořadu jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx další xxxxx x jejich náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího senátu, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Komise po xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má odkladný xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx osobě, se xx bezprostředně a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se podává x xxxxxxxx písemně xx xxxxx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, xxx se x něm dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, agenturou podat xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního dvora.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx sporné.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na závazky x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx se stanoviskem xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní dvůr x XXXX mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Společenství a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx regulace chemických xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Článek 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx průhlednosti
K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x cílem zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x balíčky používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx na xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi každých xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou prováděny xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu se x souladu x xx. 77 odst. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, které jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebezpečné ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny obě xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x rizicích látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými orgány x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx x dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx systém úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto nařízení x přijmou veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx sankce x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x jeho provedení, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní členské xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor přijme xxxx jednací xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x informace, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v písmenu x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení podle xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx se xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx požadavků xx informace pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 přezkoumá přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx velmi perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx se považují xx odkazy xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, XXX, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x v xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx srovnání možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na informacích x látce obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní podmínky x opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx vytvoření příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx k řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx expozice xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx vázány x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx rizika
uvedená x příslušných scénářích xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx dovozcem provedena x že tyto xxxxxxx expozice pro xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x účincích na xxxx organismy než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, pro nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), měla by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Například x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx rozlišovat mezi xx xxxxx, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx účinek, xxx xx po zohlednění xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx výsledků atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx a pro xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Posouzení by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice látce, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx než jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL pro xxxxxx cestu expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx informací obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, že čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x registraci k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů expozice
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, je xxxxx proces xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a frekvence xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v přijímající xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx je xxxxx, xx je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x životním xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx x oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení provedení xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití.
7. FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. IDENTIFIKACE XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit případná xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby uživatelů, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx nebo xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx položce zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na změny xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v bodech 8 a 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx název v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx osoby x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx účinky xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx podle hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx uvádět xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Pokud má xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, popíše xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx různých xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx zda se xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx a xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx složky, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, v xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, například xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx použit, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné chránit xxxxx část xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Informace x xxxx položce xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, plyn) x barva látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, ve kterém xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k použití x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x z xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx o různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo informacích x složkách xxxx xxx potřebné uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, pokud xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, řasy a xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx se dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska životního xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx se xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), xxxx xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo kritéria x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x obilných zrn, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x nízkým obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx trh
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx trh x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního plynu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, když je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx s celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx pro určitou xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxxxx s xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx je xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a to x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- jeho xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x registraci podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace o xxxxxxxx a složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx v předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx do matrice xxxx xx matrici xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo je xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
V přílohách XXX až X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx s xxxxxxxx pravidly stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx expozici při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx faktorů a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx látky pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x biologickými procesy, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ POKYNY XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB. X xxxxx xxxxxxx použije xxx popis xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx X x popřípadě x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx I x toto srovnání xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx CMR, PBT, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx látky PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx omezení
Návrh
Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- xx xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí být x to xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x způsobu, jakým xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx ve formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení xxxx, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na všechny xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx omezení na xxxxxxxxxxxx. Například ceny xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x jejich hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, jimiž xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx posouzení účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
PŘÍLOHA XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být na xxxxxx xxxxxx v xxxxx z forem xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx uvedeny x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka E xx uvedena x xxxxx xx specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx R-větami xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx a xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 přílohy XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1