Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 toho, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x této xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx vhodné a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx výrobků10, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx měly používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx úrovni Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány na xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx mělo xxx x registraci třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx ve spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění na xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x nebezpečí xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx by příslušná xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti by xxxx být informace x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx za xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými zákazníky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem ostatních xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx mezi 1 x 10 tunami, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx objemu. U xxxxxxxxx látek x xxxxx množstevním xxxxxxx xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx XX a X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx by xxx x souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických látek12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v rámci xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx xx měly xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx veškeré žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně neliší x xxxxx opravňují xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx změnách informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem při xxxxxx a udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x registraci, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx opatření s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx toto používání xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x tom, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx v souladu xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx vypouštění, emisí x ztrát x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx nebo technologiemi, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx xx x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx xx být xxxxxxxx upraveny x xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze omezený xxxxx látek x xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené v xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, pro něž xxx podat xxxxxx, x xxxx by xxx zapsána xx xxxxxx zakázaných látek.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, xxx je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto použití, xxxxxx stanovisek o xxx, zda xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx se mělo xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měli xxx povinni určit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x všech xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx by Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho provádění. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a o xxx, xxx je xxx zvládat, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x xxxxxxx bezpečnosti x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxxx vydáváním vědeckých xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx státy x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura přijala x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 o rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Komise x agentura uznají xx vhodné, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx xx měla xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých látek. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x členské státy xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx při xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx kontrolu souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významu x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx sama.
(126) Aby xx plně využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. C 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx předběžné opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx v xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, V, XX a XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x přípravků, která xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X a VI xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x jejich xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx registrovány x souladu s xxxxxx II x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující xx x látce, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x VI xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x použitém xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, za xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx přepravu x xxxxx nádoby xx xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx vyjma nádrže xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx a další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx studie poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx množství výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx se svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx uživatelům.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx být uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;
b) celkové xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx použití.
Podání žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Oznámení xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy VI x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx důvody se xxxxxxxx, xx
x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
6. Odstavce 1 až 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 3.
Článek 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Pokud je xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx účely výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v množství, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx podle xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud to xxxxxxx o registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující ustanovení.
S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto informací.
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech uvedené x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx nebo větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Obecné požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x provedenými xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 a xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, a případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu nebo xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává v xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx nehody x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx čištění a xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 předloží informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x v xx. 18 odst. 2 písm. x) x d) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx informace uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx a), b) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Kontrola úplnosti xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx od data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.
Pokud je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx ve xxxx členských státech, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx je výrobce xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své identifikace, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, x kterých xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) změny klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx stanovené x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. x) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého chování xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení alespoň x xxxxxxx let xxxxx mohou být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, se xxxxxxxxx x agentury, zda xxx stejnou látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, sdělí xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) body xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx s xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x adresu a xxxxx kontaktní xxxxx x případně jméno x xxxxxx osoby, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxxx čísel EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx předkládají ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx není xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x větším xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx se potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x odst. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx xx k xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx o látce xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x látce tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x látce xxx jeden požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx a) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. omezování expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice a xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost spotřebitele xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx během xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxx II x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx ke snížení xxxxxx
1. Následný uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co nastane xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a uplatňuje xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx použití;
f) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 odst. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x registraci xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx jednu nebo xxxx dodatečných zkoušek x případech, kdy xxxxx xxxxxxx není x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, určí xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola souladu xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, kterými xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo písm. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Článek 43
Postup x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je k xxxxxxxxx členským státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Kritéria zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, že xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx x nemohou xx dohodnout xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely článků 46, 47 a 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x dotyčné členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx případně sníží xx xxxx x x souvislosti s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o registraci xxxx hlášení xxx xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx žadatel x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) pokud xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx návrh na xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x předkládá, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto částku xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx rozhodčí xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x posuzování náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro použití xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, o žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití látek:
a) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x) xxxx x), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx látek xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, od kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx použití,
ii) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx použití po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x žádosti x povolení;
d) případná xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX agentura při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx do xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx u xxxxx látky položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XXX do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x použitím, která xx měla xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. V případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. a). Xxx udělování povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. a), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx určit prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx hodnocení rizik x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Pokud xxxxxxx nemůže prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, který xx použije obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; nebo
b) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.
3. Žádosti xx možné podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x registraci xxxx pro použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní údaje xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena jako xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, v souladu x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům v xx. 60 odst. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, zašle své xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx dvou xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska do xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují se xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx prvního dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku xxxx x předmětu, pro xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení nevztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 a 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné se xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XV s xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování rizik x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu ověří, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx připravují xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XVI.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx výrazně odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx a Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Rozhodnutí Komise
1. Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 odst. 4, xxxxxx struktura a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx a zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Článek 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx sdělování informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x třetími zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;
c) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx upravuje podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí polovinu xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx dvanáct ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) až f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní radu;
i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx xx schválení
a) návrh xxxxxx o činnosti xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x nimž se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise mají xxxxx účastnit se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým členům Xxxxxx pro posuzování xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, které xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor snaží x dosažení shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně jejich xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx období x může jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx posoudit, zda xx dokumentace členského xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat v xxxxx Společenství, x xxxxx písemné prohlášení x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x konkrétních oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) je-li to x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx jejich xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx této žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, kteří xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, je pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx proti členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x opatřeních, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx informací a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu pracovních xxxx, se xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (ES, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx stanovisko xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx agenturu bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze dne 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní dvůr x OLAF xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx základě rozhodčí xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx úředníky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx pozorovatelé podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře
Agentura xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx je na xxx internetové stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx na seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 odst. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Informace x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, přičemž xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x souladu x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Komisi každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 a přehled xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx internetu xx x souladu s xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx cest x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx přílohy I;
g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx XX nebo X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma zveřejní xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx agentura xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, které jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx pro jeden xxxx více z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce a xxxx opatření přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny příloh
Přílohy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Žádosti x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Žádosti o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x informace, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti a xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, na zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x účinkem od 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx má xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, na xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx možné zavést xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx jak xx požaduje toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX a XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XVII použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x v předmětu, x xx podle xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé nebo xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx jednu xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI nemusí xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování zprávy x chemické bezpečnosti xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje tyto xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx se uvádí x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních listech xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 odst. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx vitro, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx existuje několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx být
klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx různé hodnoty XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx výrobě x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx stanoví PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX odvodit, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím menší xx xxxx nejistoty x velikost faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx nejnižší xx tří krátkodobých XXXX odvozených z xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX provést s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX x prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx jeden xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a všech xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, v xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx se x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, za xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x oddílech 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx informace získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX K ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se v xxxxxxx s článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx směru dodavatelského xxxxxxx. Informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být v xxxxxxx s informacemi xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx této přílohy xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, že xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité nebezpečí xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, antioxidant atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (povahu složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, pro něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx odpovědná za xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v kombinaci x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx látek, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx uvede, co xx třeba v xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx je možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx podle různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx je xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx se požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx a půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prachu x protipožární opatření, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) použití xx uvedou podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty DNEL x PNEC pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 bezpečnostního listu xxxxxx opatření x xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx požaduje
- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných opatření xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných prostředků1 x uvede xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx stavu, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, k čemu xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, vzduch, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkušeností x z xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx a okem) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x obsahovat xxxxxxxxx x těchto skupinách xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx VII až XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Informace xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou se xxxxxxxx dostupné údaje x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx informace vztahující xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.
Podle možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx další informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA PRO XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo uváděny xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx informace, xxxxx xx předloží pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro nejnižší xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx ne. Měly xx zahrnovat informace x alternativních xxxxxx (xxxx. údaje z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných případech xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx nové údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx VII a XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními požadavky xxxx navíc k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace k xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx použití
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx nichž je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X přílohách XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx rovnocenné údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x na zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx a partnery xxxxxxxxx a poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx referenční xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx pomocí interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, a xx v dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být založeno xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X a musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx bodu 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x použití, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis rizik
Popis xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto mohou xx jedné xxxxxx xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, že opatření x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx vlastní použití x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx organokovové sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx dostupných xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx vodě x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx než 5 000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx x registraci xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx nebo používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx být x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x povolení, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim se xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro malé x střední podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x sociální x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x názvem použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx pro účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla na xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx položku v xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X případech, xxx je x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena u xxxxx se specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a označování xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 přílohy XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1