Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1907/2006

xx xxx 18. prosince 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Toto xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem bez xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení fungování xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování vnitřního xxxx x této xxxxxxx, a nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být vyňata xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na ni xxx vztahují zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)⁸ a xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, podle nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx používat xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo xx xxxxxx na xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s látkami xx měly nést xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx do průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat na xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Ačkoli by xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.

(23) Ustanovení x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx rizik.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx látek a xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.

(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x z xxxxxx průhlednosti xx xxxx být informace x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Není xxxxx xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx podporu inovací xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí.

(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx na posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x dovozci do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají zákazníci.

(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx provádět x xxxxx obsažených

v přípravcích xx velmi nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) a xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely¹¹ x x případě ekotoxikologických

a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx chemických xxxxx¹².

(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx měly xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (látky s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, omezit nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx účastníky x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx o ně xxxxxxx.

(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by měl xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx

x registraci, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Aby xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura požadovat, xxx potencionální xxxxxxx x registraci prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace

o xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx však mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X případech, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx registraci, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho by xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx zvážit použití x určit a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx látky.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by x rámci xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x členskými xxxxx xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.

(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.

(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx registračních údajů x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, u xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být stanoven xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který by xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.

(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.

(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx uděleno x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, xxx xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X ohledem xx xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx žádosti xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu agentury.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx daná látka xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx žádosti x povolení, by xxx tuto látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Tato stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení členských xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx zapracována xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx obsažených x přípravcích x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění na xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.

(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by být xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.

(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx opatření v xxxxx celého Společenství.

(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx je třeba xxxxx v rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.

(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Agentura xx xxxx mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx se xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx státy x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.

(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xx xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x tomu, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Je xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Poradního xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx na xxxxx.

(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k základním xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx státy xx měly umožnit xxxxxxx k informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního procesu.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem ukládání xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx významu a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Komise x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx práce, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx by xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx byl xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², směrnici Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx²⁵. Usiluje xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Směrnice Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

HLAVA I

OBECNÉ XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X POUŽITÍ

Článek 1

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Použití

1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud je xx nutné x xxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Toto xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, a xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx II, V, XX a XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita

a) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2232/96³;

xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat⁴;

iv) xx xxxxxx zvířat x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat⁵.

¹ Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;

xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) je látka, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 a 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx než jeho xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx uvedení xx xxx se považuje xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx výroba x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;

c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené členskými xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ látka, pro xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx využití;

25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;

26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx o xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;

29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx xxxxxx;

30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;

36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. věst. L 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „látkou xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;

40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „slitinou“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů

S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.

2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 7

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;

b) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx látky podle xxxx 4.1 a 4.2 přílohy XX;

x) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) agentura xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx

x) látka xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.

7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx třetí země x tomto určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.

7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.

10. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;

xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, pokud xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);

x) zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, ve formátu xxxxx určeném

v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).

Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx jeden žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Článek 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx III;

c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;

e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx VII a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX a X pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, jinými xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Tyto xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx co nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a změny xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy I, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx skupinu xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x látky, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES⁵, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení lhůty xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh¹, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX², xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).

Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx informace nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení emisí x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v článku 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;

b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.

S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou podle xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Odstavce 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:

a) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx jeho čištění x skladování;

b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;

c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;

d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;

e) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které snižují xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, musí žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Společné předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ USTANOVENÍ XXX VŠECHNY REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx lhůty.

Pokud je xxxxxx x registraci xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Jakmile xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx registrační xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx databázi xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech ve xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 21

Výroba x xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

3. Pokud hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x registraci jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx adresy;

b) xxxxx xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

c) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx se o xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 a 73, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její databázi.

3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx IX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ

A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:

x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Aniž jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx uplynutím příslušné xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné požadované xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX A XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Cíle x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, zda xxx stejnou látku xxx xxxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.

2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx než dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx neopakují.

Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx x registraci.

Článek 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Byla-li xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním požadavkům.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.

5. Nepodaří-li xx této dohody xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích žadatelů.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

XXXXXXXX 3

PRAVIDLA PRO XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) své jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.

5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxx

1. Všichni potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx o registraci, x xxx zabránit xxxxxxxx studií; a

b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x registraci xx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.

3. Účastníci xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x informace, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Před xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx o látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, v xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx si účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x látce tuto xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx agentura xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady pouze xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Není-li x xxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX XX

XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.

3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; nebo

b) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v písmenu x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

8. omezování expozice / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx k xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další náležité xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

Xxxxx distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx omezení.

Nová xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.

Článek 32

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx odstavce;

b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 přílohy XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x článku 57 x je identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce

Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x látkou nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx

1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci při xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx žádost xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit povinnosti xxxxxxxxx v článku 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx článku 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;

c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.

6. Pokud xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.

Článek 38

Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) následný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 odst. 4; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx použití;

f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.

5. X výjimkou případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto článku xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti měsíců xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx v žádosti x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx zkoušky xxxx x souladu x xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle písmene x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;

b) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X a s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Agentura při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

b) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci obdržené xx 1. června 2013 s návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;

x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je k xxxxxxxxx členským státům.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední

a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Agentura xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud dva xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.

Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 47

Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Pokud xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx

Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Agentura poté xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx s tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx případech:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x dojde x závěru, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) pokud xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup stanovený x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx o registraci.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx změnu, může xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x odstavci 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx států přihlédne xx xxxx připomínkám, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, které xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Článek 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx xx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito žadatelé x registraci nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx ve xxxxx 90 dní. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x registraci xxxx x následných xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.

3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Každá dotčená xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx nákladech xxxx neposkytne záruku xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

HLAVA VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Obecná ustanovení

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx uváděna xx xxx xxxx pro xxxxx používá látku xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které používá xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. c) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), b) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx podle xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) u xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:

a) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

b) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, které xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx nařízení;

f) xxxxx - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) až x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x článku 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku používat xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;

e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxxx.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, například x případě, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx do ní xxxx xxx zahrnuty, x upřesní x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x PBT nebo xXxX vlastnostmi,

b) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx z xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx podle nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Identifikace xxxxx xxxxxxxxx v článku 57

1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

KAPITOLA 2

UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx udělování xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, emisím x ztrátám, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na

a) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):

x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx d).

9. Povolení xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1882/2003.

Článek 61

Přezkum povolení

Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.

Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud aktualizace xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Došlo-li xx změnám x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx obdobně.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx

x) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.

3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) jméno x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) pokud analýza xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 odst. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Žádost xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) xxx x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 uvedené xxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení

1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x odst. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.

3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Článek 64

Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení žádosti.

2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý z xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu považuje xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.

4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 odst. 2 začleňující látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.

2. Agentura vytvoří x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.

HLAVA XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx vyrábět, uvádět xx trh ani xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.

KAPITOLA 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na trh, xxxx je nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx alternativ.

První pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx nepoužijí.

Článek 69

Příprava xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx žadatele x registraci této xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XV xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx navrhne, xx xx stávající omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx omezením;

b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx devíti měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Článek 71

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx výrazně odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.

Xxxxxx 72

Postoupení stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, které jí xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 73

Rozhodnutí Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, které xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.

XXXXX X

AGENTURA

Článek 75

Xxxxxxx x přezkum

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Složení

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;

x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, registraci x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) z xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.

2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx skupiny.

3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.

Článek 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;

c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x informacemi x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

f) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx látky xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových zemích;

m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací agentuře.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;

b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových zemích;

c) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním ohledem xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx příští xxx;

x) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx vnitřní pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Složení xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zajistí, aby xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x xxxxxxxx záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx dvanáct ze xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xxxxx ze xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx své povinnosti.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Zasedání správní xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 82

Hlasování xx xxxxxxx radě

Správní rada xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele

1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;

f) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování sekretariátu xxx xxxxxxx radu;

i) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;

x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.

Po xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x nechá je xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Účetnímu xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx jednou opětovně xx xxxxxxx pět xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x čl. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.

4. Výbory xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.

Členy xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.

Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx ředitel nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx je xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského státu.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx agentury.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx včetně jejich xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.

9. Každý výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Zřízení xxxx

1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí být xxxxxxx správní rady.

Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.

Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout stanovisko xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx jejich kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.

Xxxxxx 88

Kvalifikace a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx mohlo ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný xxxxxxx x členové výborů x fóra učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápany xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

5. Předseda x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Funkční období xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx úkoly.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x tom xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx odvolacího senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx a způsob

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.

2. Odvolání x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x odvolání

1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Soudu xxxxxxx stupně nebo x Soudního xxxxx.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.

Článek 95

Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty

1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx zjistí možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Rozpočet xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx základě návrhu xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. března.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).

7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.

11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě.

5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx závěrce agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.

10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Boj xxxxx xxxxxxxx

1. V zájmu xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1073/1999 ze dne 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Finanční xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Xxxxxx postavení xxxxxxxx

1. Agentura je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx soudem.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.

Xxxxxx 101

Odpovědnost xxxxxxxx

1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx povinností.

Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x náhradě xxxxxx xxxx.

3. Osobní finanční x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx úředníky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. d).

Článek 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Evropské xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx třetích xxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Článek 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.

Xxxxxx 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.

Xxxxxx 109

Pravidla průhlednosti

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech, pokud xxxx informace nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx subjekty Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx s Xxxxxx.

Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.

3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 odst. 1.

Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx hlava xx xxxxxxx xx

x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx působnosti článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx jsou xxxxxxx na trh xxxxxxx nebo obsažené x přípravku v xxxxxxxxxxx převyšující případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) štítek s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx o registraci xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Článek 114

Seznam klasifikací x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:

x) xxx pro xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) xxx se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky podle xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Článek 115

Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, předloží Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx let zveřejní xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení alternativních xxxxxxxxxx metod.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001.

2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku vyráběného xxxx uváděného xx xxx;

x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a e);

d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:

x) jako xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx a postupy.

Xxxxxx 120

Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx články 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx stranou podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx podmínky:

a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).

HLAVA XIII

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích látek

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Další povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Úkoly xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 126

Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Volný xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxxx.

2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx je xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.

3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx řízení x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 132

Prováděcí předpisy

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 až 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x

x) xxxxxxxx další smlouvy.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 odst. 3.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx na sestavení xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.

2. Xxxxxx může předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Komise xx 1. prosince 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx účelem navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.

7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto přezkumu xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Článek 139

Zrušení

Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Článek 140

Změna směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, x nichž xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx.

0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx k xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.

V xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze provedením xxxxxxx podle přílohy XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená ve xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;

5.2 odhad expozice;

6. xxxxx rizik.

Souhrn všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití výrobce xxxx dovozce x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx látka xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.

0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxxx

xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další účinky.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka

Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx se provedou xxx každý xxxxxx, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a shrne xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxx organismy xxx na člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx xx zohlednění xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx tabulky.

1.3. Krok 3: Klasifikace a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx DNEL. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx cestu expozice x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) povaha a xxxxxxxxx účinku;

c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v souladu xx směrnicí 67/548/EHS.

2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při výrobě x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v dané xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje

- xxxxxx nebezpečnosti založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) a zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zahrnout xx technické dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx studií.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx emisí

Posouzení se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XIII, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx má žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.

Pokud xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx získat xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.

5. POSOUZENÍ EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x expozice

Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu rizik, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx expozice xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x chemické bezpečnosti x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Konečný scénář xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx formy, v xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k řízení xxxxx

- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx toto xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x prostorovým x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,

- případné hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx podmínek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx životního prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),

- rozsah (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Při xxxxxx xxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové riziko xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx a ztrát xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá

- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, je zanedbatelná.

6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X látek, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

7. FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX B

1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Toxicita xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx účinky

5.11 Xxxxxxxx DNEL

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Ovzduší

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx expozice

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Xxxxxx expozice

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx prostředí

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx zdraví

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx xxxxxx emisí)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

Tato xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x přípravky xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx informace.

Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx položce zřetelně xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx informace x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.

U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X žadatelů x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx situace

Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx měly xxx uvedeny v xxxxxxx 15.

Klasifikace xxxxx xxxx být v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XI.

3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X SLOŽKÁCH

Poskytnuté informace xxxxxxxx umožní snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx a

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, nebo

- xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XI xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xx tomto místě xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx důvod, pro xxxxx xx látka xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. V xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx užitečné. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, xx xx xxxxx v xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx blízkosti, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx hasiv,

- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,

- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.

6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.

7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx látky nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se uvede xxxxxx stručný xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro látky xxxx přípravky.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických mezních xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx používání, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx prachu se xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx použit, jako xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx veškerá xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana xxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, jako jsou

- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.

x) Xxxxxxx kůže

Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx se všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx v položce 9.2, aby xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x informacemi uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx informace

Vzhled

Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu varu:

Bod xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.

Poznámka 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x případy, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x z údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné účinky, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- senzibilizace,

- toxicita xx opakovaných xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování a xxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XI.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- absorpce xxxx desorpce.

Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x rozložitelnost

Schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x chemické bezpečnosti.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky

Jsou-li x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx životní xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx v xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.

14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx být uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx skupina,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx příslušné xxxxx.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx x ochraně xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx štítku.

Pokud se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx znění všech X-xxx, xx něž xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

PŘÍLOHA III

KRITÉRIA PRO XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b):

a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XIII;

b) xxxxx

x) se xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA V

VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem, nebo

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky

7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), dusík

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX PRO XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XI

Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII x xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx doplnit požadavky xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx informace, ale xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x řízení rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.

KROK 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x to x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx údajů.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX i) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxx případě xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, který xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,

- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená v xxxx xxxxxxx nebo x přílohách XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx informace k xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se to x vědeckého hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Složení xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh a xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, zejména xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx

x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx obsažené x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Informace x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v předmětech x o určených xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX

Xxxxx xxxx je x každého xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést tyto xxxxxxxxx údaje:

5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 bezpečnostního listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx matrice xxxx na xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx použití

6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:

6.2.1. Xxxxxxxx člověka:

a) orální xxxx

x) xxxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx expozice:

a) xxxxxxx xxxx vzácná anebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx častá

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro

a) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v množství 1 až 10 xxx;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx by xxxx xxx navíc k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA VIII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx i podmínky xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX IX

STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 TUN XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx ve sloupci 2 či x xxxxxxx XI².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od kterých xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH VII XX X

X xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx informace xxx xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c),

- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx sloupci 2 xxxxxx VII až X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.

1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení přiměřenosti xxxxx patří

1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx nedostatečné.

Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí k xxxxxx, že xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx upustit od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx a

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx důležité xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx a analogický xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx zavedených látek.

Podobnosti xxxxx xxx založeny xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx

- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických omezení xxxxxxx xxxxxx.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE

3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx expozice vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XII

OBECNÉ XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.

Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx použije xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx něj xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx rizik

Popis xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Při vytváření xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních podmínek xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (počátečních) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice.

Následný uživatel xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXX PBT

Látka XXX xx xxxxx, která xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx

- poločas rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo

- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.

Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx za odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je pro xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX vPvB

Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo vodě x ústí delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx

- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

PŘÍLOHA XV

DOKUMENTACE

I. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx

- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx metodiku x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části přílohy X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx souhrn studie.

II. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx článku 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx látky XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích

Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Společenství

Odůvodní xx, xx

- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx být zaměřeno xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx a x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x povolení, xxx je stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x povolení nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a technologií.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a zaměstnanost.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, hospodářskou soutěž x hospodářský rozvoj (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx podniky x třetí země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx jsou v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx číslo xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx látky jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Service (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).

X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) xxxxxxx směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. V případech, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx organické xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x nestabilizované formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx štítku název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, distributory a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x xxx některé xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx J:

Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx K:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx N:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je větší xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1