Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006

ze xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné schůzce x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx nařízení by xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx nařízení xx mělo přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.

(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx⁴, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků⁶ x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících látek⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx více pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, neboť xx na ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)⁹, xxxxx xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, je-li xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.

(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx tohoto nařízení xx úrovni Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. V rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Informace

o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje používali x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by se xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx v xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo pokud xxxx být používání xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by měly xxxx v xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat a xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.

(26) X zájmu xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x z xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx toto použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které jsou

v xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx látka xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx náležitě kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.

(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx spolupráci x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek x měla xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž osvobodit xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx není xxx určitý xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx by xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ x x případě ekotoxikologických

a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx soudržný přístup x účinné využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech žádostí x registraci x xxxxxxx odpovědnost za xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx položky. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Používání xxxxxx by se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.

(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu od xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, měla xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, který xxxx xxxxx obdrží, xx měl xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, ostatním členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx by xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx látku registrovat. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx registrovat, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení xxxxx xxxxx je oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž vztahovat xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx

x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.

(60) Pro xxxxx prosazování x xxxxxxxxx xx se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx x bezpečnostním xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.

(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.

(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx toho xx nezbytné zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž oprávněna xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo zvážit x rámci jiných xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x jejím používáním x xx neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být určena x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.

(71) Xxx vypracovat metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Aby xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx údajů o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.

(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx

x jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria uvedená x xxxxxxx XXXX xx měla být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.

(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.

(79) Úplný zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x povolení, by xxx xxxx látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x prosazovat požadavky xxxxxxxx se povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.

(86) Výrobce, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx používání nebo xxxxxx zákaz. Proto xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.

(88) K xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) K xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx toho, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.

(96) Struktura xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxx určité vodítko, xxx struktura xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný ředitel xx měl zajistit xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý členský xxxx, Komise a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Správní xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx výkonného ředitele.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, aby xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x výměně informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx osobám, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx zemí.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury s xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx látky uvedené xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx zapsání na xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx s určitými xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje v xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx¹⁸ x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.

(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx k partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx změny xx měly být xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx kontrolu souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.

(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.

(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX²⁰, směrnici Komise 93/67/XXX²¹, směrnici Komise 93/105/XX²², směrnici Komise 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.

(129) V xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie²⁵. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. L 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Směrnice Komise 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x článku 12 xxxxx změny směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.

2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo letecky.

2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky³, a xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita

a) v xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení

(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁴ x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).

x) x potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx látek určených x aromatizaci pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁴;

xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat⁵.

¹ Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X a XX xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z těchto xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které ze Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) mu byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 31 nebo 32;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx II x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x souladu s xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující xx x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x hlavou XX.

8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx

x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a

b) xxxxx XXX.

9. Hlavy XX x VI se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním

procesem, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx ve xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx skládá x molekul charakterizovaných xxxxxxxx jednoho nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx

x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;

b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x přírodním xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, která xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx své průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):

x) „neizolovaným meziproduktem“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx výroba x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;

29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) rokem xx výrazu „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx uvádí xx xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik, xxxxx popisují, jak xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, a xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx použití;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx snadno xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx svými xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX LÁTEK

KAPITOLA 1

XXXXXX POVINNOST REGISTRACE

A XXXXXXXXX XX INFORMACE

Článek 5

Xxxxx uvádění na xxx xxx údajů

S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx.

Článek 6

Obecná povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx rok.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;

b) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % hmotnostní.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 20 odst. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle bodu 3.5 přílohy XX x použití předmětů;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx každou látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) agentura xx důvody xx xxxxxxxx, že

i) xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;

c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x tomto xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.

2. Pro účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx na trh, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) údaje x tom, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;

ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném

v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.

Článek 11

Společné předkládání xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x registraci“).

Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. b) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx

x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním žadatelem x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci podle xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx na výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII x návrhy zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 13

Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx

1. Informace x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XI. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX x X lze xxxxxxx, xx-xx to odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

2. Tyto xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx co nejdříve xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx nařízení x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x odstavci 3 x změny xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx registraci právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x registraci nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Článek 14

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku nebo x předmětu nebo xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx kroky:

a) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx

1. Aktivní látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx registrované x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo dovoz xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx dovoz pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).

Xxxxxx 16

Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx svých xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx

1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx místě.

2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;

e) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Žádost o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx držena xxx kontrolou pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x případě nehody x xxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 předloží informace xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx

x) xx pro xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo ve xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.

Pokud je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx doplní a xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.

3. Jakmile xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;

x) datum xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; a

d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxx x xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx doplnění jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx dovážet látku xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx která xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx se x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;

g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx o aktualizaci x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ

A OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:

a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické pro xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x články 17, 18 x 21 se xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x obecná xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Je rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.

3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct let xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním žádosti x registraci

1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx stejnou xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx neopakují.

Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx existujících xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. a) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním požadavkům.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.

5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx jednoho měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.

7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

PRAVIDLA XXX XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo nejsou-li x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, nebo xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx začíná 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx není xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx následného xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Článek 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx fóra x látce xx

x) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx) x xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x klasifikaci x označení existují xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje zkoušky xx obratlovcích, v xxxxx xxxx x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx fóra x látce tuto xxxxxx vyžádat.

Ve lhůtě xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto zásadách x které xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Není-li x rámci fóra x látce příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.

3. Pokud xxxxxxxx studie uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx ostatních účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Pokud však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x látce x registraci xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx byla z xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.

5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx informace.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice a xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x využije další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl dodán.

8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;

c) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) xxxxxx odstavce;

b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx hlavy VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.

2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.

3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Článek 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce

Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, co látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX a XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx určeným použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx mohl výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx nebo xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) látka xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.

6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x odst. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx látky a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx informace

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4; nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.

5. X výjimkou případů, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.

Článek 39

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx předložily xx formátu poskytnutém xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx se xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx VII xx X x s xxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxxx XX;

x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx agentura do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx byly žádosti x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx článku 44.

Článek 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného uživatele x návrhem zkoušky.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx IX;

c) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Článek 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx hodnocení xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.

Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x dotyčné členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Pokud xxxx informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx hodnocení zahrnout xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky

Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx

Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx toto xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) přezkoumat xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, uvědomí x xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx o registraci.

2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 53

Sdílení xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxxx uživateli

1. Xxxxx xx xx žadatelů x registraci nebo xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z následných xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx látky xx xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá kopii xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.

Článek 54

Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x posuzování náhrad

Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx které xx látka uváděna xx trh nebo xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); nebo

d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) použití xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty¹;

d) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:

x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XXX

Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;

f) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx d) ani x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 58

Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XIV

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy VI;

b) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx opatření:

i) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,

ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Při xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní u xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx podle hlavy XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx identifikaci látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx neprodleně xx přijetí rozhodnutí x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x době rozhodnutí xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků¹, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):

a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;

d) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních látek xxxx technologií.

5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Povolení xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. a) xx d).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;

e) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Bez ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.

¹ Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy aktualizované xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx

x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, odejme Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;

d) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x souladu x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XIV;

e) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu a xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx obsahovat

a) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XVI;

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx látky x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních předpisech xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x povolení

1. Byla-li xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x f) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas držitele xxxxxxxx s odkazováním xx tyto xxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx odkazem xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx lhůtu, xx které mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.

4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x připojenými písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.

7. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx uvedením xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx používají podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.

2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.

XXXXX VIII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku nebo x předmětu, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení nevztahují xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx nových x xxxxx stávajících xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx nutné xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx výroba, uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx stávající omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.

6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx požadavky přílohy XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.

2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.

Článek 73

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx původního návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX A XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx nemusí platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx struktura x výše poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského státu.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x přezkum

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Složení

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) z Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného ředitele x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;

h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx a fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx týkajících xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:

a) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy III;

c) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x informacemi x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx závěrech Výboru xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle xxxx XX xx XI;

b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského xxxxx x x nejvýše xxxxx zástupců jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx látek, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Rada xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Předsednictví xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Zasedání správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx správní rady, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě

Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 83

Povinnosti a xxxxxxxxx výkonného ředitele

1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování sekretariátu xxx správní radu;

i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) zavedení a xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení

a) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx pracovního xxxxx xxx příští rok;

c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na příští xxx;

x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá je xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx se zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.

Členy výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx je xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx své úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx osob nebo x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování fóra.

Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 87

Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx pro práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině výboru xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.

4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x

x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 88

Kvalifikace a xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Zřízení odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.

Xxxxxx 90

Členové xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího senátu, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.

3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury plnit xxxxx jiné xxxxx.

4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 92

Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a způsob

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, které, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně x xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x agentury xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, kdy se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 94

Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx nečinnost v xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví sporné.

3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, správu, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.

3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu pracovních xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový orgán“).

7. Xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxx.

10. Pro xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.

6. Správní xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Výkonný xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. září. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx proti xxxxxxxx

1. V zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)¹

2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x OLAF mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx přijme po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx 102

Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují nařízení x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Komisí xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. d).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx se vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Xxxxxx 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 108

Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.

Článek 109

Pravidla xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 110

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx subjekty Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Poradním xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí.

Touto xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a zdraví xxx xxxxx.

Xxxxxx 111

Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx a poskytne xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Organizací xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx hlava se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

x) identifikaci látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx uveden v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) dospějí-li oznamovatelé x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x informace předložené xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:

x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX;

x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx se xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.

První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky agentura x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a

b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:

x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho přesném xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx množství látky xxxx přípravku vyráběného xxxx uváděného na xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho distributory xxxx následnými xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x osudu x xxxxxxxx prostředí;

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace o xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx více x xxxxxx xxxxx:

x) jako xxxxxxxxxxx,

xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, x. 27).

HLAVA XXXX

XXXXXXXXX ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx plnit xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Článek 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Informování veřejnosti x xxxxxxxx látek

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery a xxxxxxxx s ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.

HLAVA XV

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxx omezovat výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

4. V xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx je xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Odůvodňování xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 131

Změny příloh

Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx předpisy

Opatření xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 až 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. K tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Článek 136

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v písmenu x); a

c) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx

1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x

x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Přezkum

1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí na xxxxxx druhé.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných nebo xxxxxxxxxx v množství 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx nižším xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x ohledem xx alternativní zkoušky x (kvantitativní) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx překrývání s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede přezkum x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí může Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.

Xxxxxx 141

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech

X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx školení.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx v xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx považovat za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx látek x xxx prokázání, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, dokud nejsou xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.

0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx že se xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx rizik.

Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.

Uvádí-li xx látka xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx vytvořeny.

0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx se na xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx přípravku (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná v xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je

- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx xxxxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 uvede jejich xxxxxxx v položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.

1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx xx člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.

1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, při nichž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx tabulky.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, je xxxxx xx jasně xxxxx x plně xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě potřeby xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (účinkem), xxxx by být xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx studií.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající

z použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx zdůvodnit.

¹ Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a čím xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx látka splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, a xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto zvláštní xxxxxxxxx PBT a xXxX.

4.0.2. Posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

5. POSOUZENÍ XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad expozice.

Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Konečný scénář xxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx k nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx nutné vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí.

5.2.4. Provede xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a distribuce x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.

6. POPIS XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je expozice xxxx látce xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.

6.4. Pro xxxxx scénář expozice xx xxxxx považovat xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 x 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.

U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Určená xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx plodnost

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx účinky

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx potenciál

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

9.1.1. Scénář xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx zdraví

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx

10.1.2. Životní prostředí

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Spotřebitelé

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Ovzduší

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ

Tato xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnostní list, xxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 tak, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, se v xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx informace.

Vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx určité nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx také požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx název x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxx xxxxx a xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto členském xxxxx, je-li xx xxxxx.

X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x informacemi x identifikaci výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní číslo xxx naléhavé situace

Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx telefonní xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během úředních xxxxx.

2. IDENTIFIKACE RIZIK

Uvede xx klasifikace látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx by xxxx xxx uvedeny v xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu složek x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX nebo

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:

a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX¹, nebo

- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, např. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxx xxxxxxx látky uvede xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx užitečné. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným výše xxxxxxxxx postupy.

4. POKYNY XXX XXXXX POMOC

Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a okem x xxxxxx.

Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx se požadavky xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo vzniklého x jejich xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,

- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.

6. OPATŘENÍ V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx položky 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx být xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (např. postupy xxxx vybavení, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x množstevních xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx době.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxx je xxxxxxxx uvést hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití uvedená x bezpečnostním xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x xxxxxxxxx,

- použití xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:

x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.

b) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.

Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.

x) Ochrana xxxx

Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx životního prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx se všechny xxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Obecné informace

Vzhled

Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve kterém xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx pH xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako vodného xxxxxxx; v druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:

Viskozita:

Hustota xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu¹), bod xxxxxxxxxx atd.

Poznámka 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se za xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.

10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat

Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.

10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx

- xxxxxxx a xxxxxxxxxx stabilizátorů,

- možnost xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem.

Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.

Informace v xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,

- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- senzibilizace,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x

- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.

12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování a xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, jak xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy důležité x hlediska životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx odpadních xxx.

X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Tuto informaci xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.

13. XXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx nebo odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.

Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou se xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v rámci xxxxx prostor x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx xxxxxxxxx údaje.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx informace vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx VIII), měla xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx možnosti xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- pokyny xxx xxxxxxx,

- doporučená omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;

b) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

PŘÍLOHA IV

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA V

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx

3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx

x) xxxxx xxxxxx výhradně x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x souladu se xxxx účelem

5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx trh

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx výjimky

7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx vyskytující se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík

XXXXXXX VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX a xxxx, když xx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další informace.

KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x řízení xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx látku.

KROK 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX

1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

X tom případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- jejich xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, který xxxxx jejich jménem, x xxxxxxx

- jeho xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x potřebné)

2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx

2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx každé xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická rezonance xxxx hmotnostní spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx o registraci xx rok v xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx množství)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.

Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž se xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX

4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné údaje xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:

6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx systému xxxx

x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) orální xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) voda nebo

b) xxxxxx nebo

c) pevný xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x příloze III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx o registraci xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x příloze XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X

V xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx informace pro xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c),

- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx VII xx X může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový bod, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné laboratorní xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě pokryty xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří

1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,

3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,

- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku může xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx v životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Podobnosti xxxxx xxx založeny xx

1) společné xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,

- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,

- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- poskytnout xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a dokumentaci.

Odůvodnění xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelé posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx během používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx použití látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx následného xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx své xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, která přijal xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx opatření k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného scénáře xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické látky, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové sloučeniny.

1. XXXXX PBT

Látka XXX xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo

- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 mg/l, nebo

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 nebo Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. LÁTKY vPvB

Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.

Pro metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx B zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství

Předloží xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání dostupných xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.

3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx omezení

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.

Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- technické a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění omezení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Společenství,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto účelu xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x společnosti jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxx. b).

Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x rozsah socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x technologií.

- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx jakosti xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, jakož x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem použitým xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Číslo XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).

X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.

Pro látky xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx uvedena x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx položky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx K:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (DMSO) XX 346.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1