Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX a xxxxxxx x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Xxx xxxx docházet x xxxxxx působení v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by podle Xxxxxxx měla být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx rámec dostatečný x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx informována x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx provádění této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx zahrnuje xxx xxxxx. Produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx xxx se xxxxxxxx tato směrnice, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx dovezeny, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx proces uvádění xx xxx ve xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x xxxx xx xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx současně x ratifikací protokolu xxxxxx návrhy xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro účely xxxx směrnice xx xx neměla xxxxxxxxx xx lidské bytosti.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prostředí xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za tímto xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxx být xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 a bude xx xxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx uplatňována xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou částí xxxxx monitorování xx xxxx xxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx výzkum možných xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx respektování práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být těmto xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky dovoluje.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, aniž xx xxxx xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxx použitím xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx probíhat x úzké xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh [5]. Orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Komise x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Pokud se xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, které xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx týkající xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, která by xxxx vyhodnotit různé xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V xxxxx xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x výměně informací x zkušeností.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v produktech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx směrnice, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(43) Xx xxxx směrnice xx xxxxx zavést xxxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s uvedením xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx xxx účinnější x xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle zmíněné xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které souhlas xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené podle xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx užitečnost x xxx by xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh x je-li tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx stát xxxxx zakázat xxxx xxxxxx uvedení na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx informací xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxx zkušeností x xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výhodách x nevýhodách každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní xxxxx xxx biotechnologie by xxx xxx přezkoumán, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti možná xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx by být xxxxxxx všechny cesty, xxxxx xxxxx vést x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x příloze X X části 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx pro veškerou xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x první xxxxxxx, které mají xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxx B xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných touto xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx pouze postupem xxxxxxxx v xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geny x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence v xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx podle části X x xx 31. prosince 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout v xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Hodnocení bude xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx dopady na xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí.
4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s ohledem xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se nakládání x novými informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x x opatřeních, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx zmíněné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, na jehož xxxxx má x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) technickou xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx x pracovnících x xxxxxx školení;
ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx obsahu dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxx vyžadované v xxxxxxx II xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx využít xxxxxx na údaje xxxx výsledky předchozích xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a uvolnění xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, nebo
b) sdělením, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 xx neberou x xxxxx doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx x článkem 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx orgán vyžádá xxxxx informace, musí xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x částí X xxxxx xxxxxx xx xxx, pokud xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním určitých xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx určitého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx předložit xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx na odpovídající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx xxx přijato xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx je uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx x souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxx o využití xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx změně záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx následky z xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace o xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, které xx mohly mít xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx informace a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 a 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem xxx xxxxxxxxxx x zájmovým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx podle článku 11.
Článek 10
Xxxxxx oznamovatele x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě výsledků xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění z xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x němž má xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxx shrnutí obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, které xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx o to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx znění oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X případech uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx právní předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxx v příloze XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku v xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 xx 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly obsahu xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, založené na xxxxxxxxxxxx zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxxxxx jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x úvahu různorodost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx výzkumu x vývoje, především x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu, která xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat požadavkům xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí být xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx požadavky přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx XX oddílu X neposkytoval xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx za xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx účelu, xxx xxxx xx v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx orgány x xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx upravit xxxxx oznámení x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný orgán, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx další předložení xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a x dalšími xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá zprávu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx organismy xx xxxxxx xxx uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx podle xxxxxxxx 2 se nezapočítává xxxx, v níž xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx informace.
Článek 15
Standardní xxxxxx
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh, pak xxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 dnů xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx produktu xx xxx, tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro určené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx ze svého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 a x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Dříve, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx postup podle xx. 30 xxxx. 2, musí Xxxxxx xxxxx zpřístupnit veřejnosti. Xxxxxxxxx může xx 60 dnů sdělit Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckému výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 9 pro obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X x
x) xxxx 17. říjnem 2006 souhlasů pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) a před 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x
x) popřípadě xxxxx xxxx nebo doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x souladu x xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx od obdržení xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx připomínky, odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x pokud xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx specifických xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx podle xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xx 30 dnů x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh za xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 dnů přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx delší než 90 xxx.
Xxxx, během xxx jedná Rada xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, jestliže byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, může být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx podmínek, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 musí vždy xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx identity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x xxxx, x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx i xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx na xxx oznamovatel xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx předkládají Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x v xxxxx plánu monitorování xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx nové informace x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, x níž se xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx zda xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx trh xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx rozeslání xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx námitky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx do 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx tento produkt xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx na xxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx odebrán, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, jež xx xxxx od oznamovatele xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx nezapočítává xxxx, xx kterou jedná Xxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx xx 30 xxx. Komise tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx dotčen článek 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx již vydán xxxxxxx souhlas k xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx věc byl xxxxxxx, zpřístupněny veřejnosti. X každého produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x způsob nebo xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x chrání práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx jeho pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, a xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx oznamovatele, xxxx uvolnění, místo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx uvést na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 musí být xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X přílohy XX, xxxxxxx XXX x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace s xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x souvislosti x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. X xxxxx této směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx správní postupy xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx pravomoci členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obecných xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx být veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx postupy vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx setkáních vyměňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x xxx informování xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx výbor xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 20 odst. 1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x který xx v souladu x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých k xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 x xxxxx xxxxx xxx roky xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci xxxx směrnice x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx evropských ekosystémů x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx a ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx otázkách podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Tento návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 až 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 15. února 2001.
[4] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x Společném katalogu xxxxx xxxxx zemědělských xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx na xxx (Xx. věst. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, ve kterém xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo hybridizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx fúzí dvou xxxx více buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky podle xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými metodami.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X toho xxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků může xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx pozorovat během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "opožděnými xxxxxx" se rozumějí xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí být xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxxxx povolené účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x na rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý případ xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x technických údajů,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx závislé xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- xxx musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru týkající xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- genetické xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vektoru x xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- zamýšleného uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx prostředí x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím mohou xxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx se xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xx případu xxxxx a mohou xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 x II.C.2 xxxx. i) v xxxxxxx XXX X x X.7 v xxxxxxx III X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx alergenních xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.8 x příloze XXX X),
- účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx populací (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvěrolékařství (viz xxxx. položky XX.X.11 xxxx. e) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx uhlíku a xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x IV.B.15 v xxxxxxx XXX A x D.11 v xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- fenotypovou x genetickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx dosah následků xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.
Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x toho, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ovlivněn xxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx charakteristika xxxxxxxxx, xx kterého je xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx dostupných znalostí x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx a dosahu xxxxxxx následků.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh
Oznámení xx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx jejich projevení xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx dopady xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami.
3. Možnosti xxxxxxxx přenosu na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito rostlinnými xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. predátoři, parazitoidy x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými organismy (xxx s xxxxxxx xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx s cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx x které x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vyplývají z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy v xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx uvedené body xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx charakteru a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx modifikací si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, až xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace musí xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Gymnospermae x Angiospermae).
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, b) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. fenotypové x genetické znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení a xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, symbiontech a xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx probíhá x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx xx roční xxxx x schopnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) do příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis konstrukce xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxx, do xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) metody a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx projevit xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx nového genetického xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx vektorů nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x časový rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky odstranění xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (x xxxxx uvolnění i x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx blízkost k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx cílových x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx dopad uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití, reprodukci x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. studie xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx uvolnění:
a) přenos xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx organismů x xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx minimalizovat. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx pokožky atd.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným přijímajícími xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx veškerých identifikovaných xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. pravděpodobnost xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX A XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. specifičnost (slouží x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx dárce, příjemce, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx využití;
2. xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx vystaveny nepříznivým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxx xx vzdáleností xxxxx životaschopnost xxxx x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx je obvykle xxxxxxxxx, nebo jinde, xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použité xxx xxxx charakterizaci, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx a funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (integrován xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx určení.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x expresi xxxxxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu a xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, že k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE O XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ním xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění x xx uvolnění, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (nebo počet xxxxxxx na x2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx po uvolnění.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx na xxx, a též xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného týkat xxxxxxx xxxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx odpovědná xx uvedení na xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nakládání x xxxx xx xxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, ve xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x zamýšlenému využití xxxxxxxx, xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx kontrole x inspekci po xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx týkat x xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx a podrobností x sekvencích nukleotidů xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v průvodním xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeny, alespoň x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx A xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce xx xxxx xxx v xxxxxxx s částí X přílohy VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, xxx xxxx být produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x souhrnné podobě, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X.4, X.5, X.1, X.2, B.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx být xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x příbuznými druhy, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí v xxx prostředí, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx během xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x modifikovaném organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx srovnání s xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na trh xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x navrhovanému využití, x xxxxxx rizik x k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx být uvedeny xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx je xxxxxx popsán xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxx použití xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx environmentálních faktorů, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí;
2. brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, do xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, ale xxxxxxxxx x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx využity stávající xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx plán monitorování xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx za zavedení xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Čl. 24 odst. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |