Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX a definic x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx je x xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, aby tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každého jednotlivého xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Uvádění na xxx zahrnuje xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx skládají a xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx této směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poli x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx července 2001, předložit xxxxxxxx x ratifikací protokolu xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" xxx účely xxxx směrnice by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x bude xx xxxxx x xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V úvahu xx xxx měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx uvolnění do xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou částí xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx spojených se xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx těmto xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stadiu xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, a xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou xxxxxx x záměrnému uvolnění, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, aniž xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx mohly být xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této směrnice xx mělo probíhat x xxxx souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné za xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost x nejvyšší xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část C, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by tato xxxxxxxx poskytovat referenční xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx provedeno x souladu xx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX x xx základě informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx provádění xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, u nichž xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dalšího zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, které xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx dne 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, u xxxxxxxx x přesný xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx orgánem by xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) U geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx být zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x období po xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x případě xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx udělit xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x nichž xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle zmíněné xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS v xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno přezkoumání xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s vědeckým xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx informací uvedených x oznámeních, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx užitečnost x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj a xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně autorizován xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravomoci členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x provádění této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx informací xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx roky vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení na xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx rámec xxx biotechnologie xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx byly identifikovány xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti x xxxxxxxxx. Některé postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx vést x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx, sblížit xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro veškerou xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx vycházet xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje a xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, okamžitých x časově xxxxxxxxxx, xxxxx mohou nastat x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx v příloze X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geny x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx podle xxxxx X x do 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx podle části X x xxxxx X z hlediska xxxxxxx s požadavky xxxx směrnice a x hlediska náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, k xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x k uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX UVEDENÍ XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí být xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich záměrné xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x novými informacemi, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici x x opatřeních, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovnocennost s xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být uveden xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, na xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat:
a) technickou xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x pracovnících x jejich školení;
ii) xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x oznámení se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x úvahu xxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx informace, xxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx vyžádat, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx konzultaci v xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx v souladu xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx určitého ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx xxxxx xx 60 xxx předložit xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, kterou mohou xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx návrhu xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx být přijato xx 90 dnů xxx dne xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx smyslu xxxxxxxx 3 a 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx jsou x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel x x určitém stanoveném xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. listopadu 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, kdy je xxxxxxxx posuzováno xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx získá xxxx informace;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xx xxxxxxxx popsaných x odstavci 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx informace a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Konzultace x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 x 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx státy vhodný xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- členské xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Komise zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx x intervalech xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx jakýkoli druh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x němž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx obdržené xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoven nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx shrnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státům, které xxxxx xx 30 xxx předložit své xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx o xx xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu kopii xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X případech uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území již xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX C
UVÁDĚNÍ XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X JEJICH XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx na žádné xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 až 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx rizik, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx. Xx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx trh xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx oznámení příslušnému xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx k xxxxxxx uvedení xx xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx předá shrnutí xxxxxx předložených dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 a nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx stadiích výzkumu x vývoje, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx delší xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx oznámeného xxxxx xxxxx X xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx na trh x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, může xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx současně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx odvolat xx údaje nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx a výsledky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li se xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uvědomit. Oznamovatel xxxx musí upravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah oznámení xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- v případě xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou zprávu xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x jakýmikoli xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx spolu x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx vychází, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 xxx xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx než 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx xx trh x za xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh.
Hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat všechny xxxxxx xxxx xx 105 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx xxx se xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro dosažení xxxxxx. V každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, který připravil xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx důvody zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx produkt xxxx být xxxxxx xx trh, xxx xxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx ode xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze svého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněny xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vycházet x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxx xxxxxxxxxxx a xx zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
Požadavky xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx být nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být uplatněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 odst. 2, musí Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx sdělit Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí veškeré xxxxxxxx připomínky xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 30.
Xxxxxx 17
Obnovení souhlasu
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 a 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx C a
b) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxx xxxxxx xx xxxx a xx jakých podmínek, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) x xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx xxx xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x musí x xxx xx 30 xxx uvědomit ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx x xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx ve lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx a do 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu až xx xx xxxx, xxx je přijato xxxxxxx rozhodnutí o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x xxxx postupem xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od oznamovatele, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x projednání x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx výboru, nesmí xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx jedná Rada xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2, xx do výše xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx přijato kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 dnů xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx prostředí nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit x xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx všech podmínek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx vždy xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, x podmínky xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel xx xxxxxxxx poskytnout kontrolní xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zpřístupnění písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 veřejnosti x x dodržování podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování a xxxxxxxxx s novými xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx produktu x xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx orgán.
Dále oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková informace xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na xxx xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od rozeslání xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx jsou sporné xxxx xx 75 xxx projednány, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, předá xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x uvědomí o xxx do 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxx zajištění průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx jednotlivé produkty xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx, xxxxx vyhovují požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx xx základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx názor, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkt x jeho obsahem, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x jak xx xxxxxxxxx pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem podle xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx na další xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx připomínky xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na trh xxxx xxx xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x chrání práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x které xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uvolnění, místo xxxxxxxx a zamýšlené xxxxxxx,
- metody x xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušné orgány x Xxxxxx nadále xxxxxxxxxx důvěrnost předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx
1. X toho xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, jejichž smyslem xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx být xxx xx štítku, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx označování, xxxxx v souladu x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Přizpůsobování příloh xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X xxxxxxx XX, přílohy III x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li se xx strany příslušného xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxx Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu projednat xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Konzultace x xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Evropskou skupinu xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyměňují xxxxxxxxx o zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uváděním xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 přílohy XX. Aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné registry, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx státy zřídí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx účinky xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx článků 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx příslušným orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xx x souladu x vnitrostátními ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 x potom xxxxx tři roky xxxxx Komise Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x provádění části X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co nejdříve x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené směrnice xxxxxx xxxxxxxx do 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit oznámení x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů zemědělských xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX ze dne 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/ES.
[13] Směrnice Rady 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx jsou v xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx fúzí xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx živé buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx od těch, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce polyploidie.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx nukleové kyseliny xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají být xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x obecné xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, které xx xxxxxxx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx změnami x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků může xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx pozorovat během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx být xxxxx x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolněním xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx řetězec xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x na rezistenci xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx používání, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- hodnocení xx xxxx být xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx závislé xx druhu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- zda musí xxx změněna xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí a
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx využití xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx genetické modifikace. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen proto, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx projevů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x X.7 x xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx II.A.11 x XX.X.2 xxxx. i) x příloze XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x na genetickou xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx IV.B.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvěrolékařství (xxx xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) x XX.X.2 písm. i) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx nikoli,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx instabilitu,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx dosah následků xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do kterého xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx organismů plánováno, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx znalostí x na základě xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx měla xxx stanovena strategie xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Závěry o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx v xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx D.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B a X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx s ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx do styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx pro xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx přenosu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx za podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx mohou xxx xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x patogeny (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx s ohledem xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx na určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Společenství xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x oznámeními uvolnění xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx III X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
PŘÍLOHA XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. OBECNÉ INFORMACE
A. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Charakteristiky x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx atd.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, symbiontech a xxxxxxxxxxx;
9. známé xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx genetického materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí;
b) xxxx generace x xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x domestikovaných organismů;
f) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx primární produkce, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx genového přenosu x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) do xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) popis konstrukce xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX potřebnou x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x množství nukleové xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx bílkoviny nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x detekčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) porovnání xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxx, příjemcem nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody uvolnění, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky odstranění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X budou xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx k významným xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky regionu xxxx xxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx a užitkových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis cílových x necílových ekosystémů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx přežití, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se projeví xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. popis xxxxxxxxxxx znaků, které xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost nadměrného xxxxx populace x xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx přijímajícími xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. identifikace x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx místa uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace zasažených xxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx žijícími xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx související x její genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x ekosystému, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plánovaná funkce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x charakteristik, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx určení.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části rostlin, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx atd.).
4. Informace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx možná).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) všechna opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění na xxx, a též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx omezení užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Po xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x úplná xxxxxx osoby xxxxxxx xx Společenství (výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nakládání x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx vhodných xxxxxxxxx xxxx týkat x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx x příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx je nezbytná xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody detekce x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx důvěrná x xxx xxxxx z xxxxxx důvodu xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, by xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x případě neúmyslného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické instrukce xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx to xxxxxxxx, i příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VII;
4. xxxxx omezení schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, kde xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozů xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, B.3 x X.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Musí být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především z xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx usoudit, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systémů a xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, než xxxxxxxx odpovídající organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX VI
POKYNY PRO XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx známých rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VII
PLÁN XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx má xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, kterých je xxxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx xx výskytu x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx důsledkem geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh, xxxxx je při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x úvahu charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x měřítko xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má být xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xx-xx to xxxxx, umožnit (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx měly být xxxxxxxxx využity stávající xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx vysvětlení, xxxxx způsobem x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx přijímajícího prostředí x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a za xxxx správné xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, v xxxxx budou sestavovány xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Čl. 1 odst. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Čl. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Čl. 19 odst. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |