Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x průhledný, je xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během přípravy xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají a xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx se o xxxxxxxxxx komodity, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx uvádění xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního obchodu x měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx škod na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx se Komise xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dlouho xxxxx xxxxxxxxx a u xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx by případ xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx vzaty možné xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x interakce x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx uvedení na xxx jako produktů xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich uváděním xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Při xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vývoji nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí xx mělo být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podrobeny dostatečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx probíhat x xxxx souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nejvyšší xxxxx xxxx.
(27) Pokud xx xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxx by tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x vyžadují specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx provedeno x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, aniž xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x této směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx, která by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a dozor xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, přiměřenou xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x podmínky xxxxxx xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxx provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx konci doby xxxxxx xx zprostředkování xx po odstranění xxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x výměně informací x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo z xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx trh.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na xxx.
(44) Xxxxxxx státy by xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx monitorování x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, jestliže xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x nichž xxx vydán xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx splněny veškeré xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx informací uvedených x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx užitečnost x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx zjišťovat xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxx xxx zkušeností v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu vyšší xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx, které nesplňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx vydá x v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, by xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx kategorie geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, zaměřenou na xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx přezkoumán, xxx byly identifikovány xxxxxxxx pro zlepšení xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnit x xxxx xx xxx xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx, sblížit právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX ze dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx od mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx použita vhodná xxxxxx uzavírací opatření x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx opatření by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x části X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" xxxxx, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, který se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x důsledku záměrného xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, provedené xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx státy a Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx části X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, byly pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X z hlediska xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontrolní opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 až 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování vypracovaný x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a x opatřeních, která x této xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být vyžadovány xxxx zmíněnými xxxxxxxx xxxxxxxx, v kterých xxxx být uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech xxx xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx II xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx poskytnout odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx byla oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se neberou x úvahu xxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx uvolněných v xxxxxxx x částí X xxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx s xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx již byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do 60 xxx předložit xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx předložit xx 60 xxx.
3. X každém xxxxxx xxxx být rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx návrhu Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu odstavců 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx nebo na xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/ES ze xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x využití xxxx xxxxxxxxx postupu xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, musí xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí;
b) uvědomit xxxxxxxxx orgán předem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x informacemi, které xx mohly mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí nebo xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx uvolnění; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x cílem xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x všech uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11.
Xxxxxx 10
Zpráva xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém výměny xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x výsledcích uvolnění xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX X JEJICH OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x na xxxxxxx informací specifikovaných x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 až 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, informování xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx ji do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx výzkumu x vývoje, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) s xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx označení, který xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Formulář xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx vůbec xxxx je poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx nejedná o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxx je v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx s informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, která ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zprávu xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Komise do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) dotčený geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx trh x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy by xxxxxx xxx uvedeny xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle odstavce 2 xx nezapočítává xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx informace, které xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx informace.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo Xxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx poskytne všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx na další xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx neměly být xxxxxxx na xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, že produkt xxxx být uveden xx xxx, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Komise do 60 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpráva rozeslána, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může být xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx obchodování pouze x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, končí doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx xxxxxx končí xxxx prvního uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx orgán nebo Xxxxxx xx svého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od článku 13 xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx x požadavků xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx musí zajistit xxxxxxx úroveň bezpečnosti xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx uplatněny xxxxxxx uvedené v xx. 13 odst. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může do 60 dnů xxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. říjnem 2006 souhlasů pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, který obdržel xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx x produktu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx také oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx trhu x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx neměly zůstat xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odůvodněné námitky xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být postoupeny Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxx xxxxxx ze strany xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx o xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx mohou x xxxxx nalezení xxxxxx projednat xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx x xxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 xxxx oznamovatel dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx souhlasu xx xx xx xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný orgán xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx být do 120 dnů přijato x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx od oznamovatele, xxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx než 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho oznamovateli x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx a jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, a xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, x xxxxxxxx pro xxxxxxx určitých ekosystémů/prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx umístění.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 veřejnosti x x dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o nich xxxxxxxxx orgán.
Dále oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx čl. 17 odst. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx orgán do 60 dnů xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Komise xx 30 xxx od xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx ode xxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 odst. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx hodnoty v xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxx nebo dodatečných xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo dodatečnými xxxxxxxxx poznatky dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx a xxxxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul podle xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x nové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1, souhrn xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxx. h). X případě uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Komise xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxx které xxx xxx vydán xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx produktu xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stranám žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx měly xxx považovány xx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X toho xxxxxx, xxx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xx xxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata v xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany příslušného xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x riziky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx s xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxx Komise xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu projednat xxxx námitku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx výbory x konzultaci k xxxxxxxx záležitosti, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x konzultaci kterýkoli x ustavených xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x hlediska xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx se řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k provádění xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahují xx xxxx informací, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx provozování registru xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pěstovaných xxxxx části X, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 20 odst. 1. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx na trh.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předloží Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx C, včetně xxxxxxxxx:
x) veškerých xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x provádění xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Návrh xxxx doplňovat, x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx dohody na xxxxxxx xxxxxxx předchozího xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odrazující.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx oznámení
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu směrnice 90/220/XXX xx v xxxxxxx, že postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 17. října 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXXX.
Článek 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů zemědělských xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. září 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Rady 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx více xxxxx xxxxxxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX I B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx organismy, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx jedné xxxx xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY HODNOCENÍ XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx prováděcí xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx xxxx. interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx nebo nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx být xxxxx x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx po jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx zdraví xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům.
A. Cíl
Cílem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx a jeho xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xx xxxx být xxxxxxxxx x obdobnými charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- hodnocení xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podloženým x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx případ xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- xxx musí xxx změněna xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx charakteru týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů,
- genetické xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx zaměřit na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx vyústit v xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx podceněn xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx budou xxxxxx xx případu xxxxx x mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) v xxxxxxx XXX A x B.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 písm. x) x xxxxxxx XXX X a X.8 x příloze XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx populací (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo vektorů,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. f) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x D.11 v xxxxxxx III X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxx, xx x nepříznivému účinku xxxxx. Dosah následků xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pravděpodobnosti xxxxxxx nepříznivého účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů
Odhad xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx plynoucího x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx co xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení možnosti xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X a xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx navrhovaného jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x blízkosti jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx od těch, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo invazivnějšími xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní rostlinný xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx mohou být xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x patogeny (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x ohledem xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x které x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx od technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení podle xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. K xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, xxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
Termínem "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mezi rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
8. popis xxxxxxxxxxx rozložení x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, pohlavní x nepohlavní reprodukční xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na roční xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům x možnost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx primární produkce, xxxxxxx xxxxx, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx funkce zavedeného xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru nebo xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx k uskutečnění xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x modifikaci;
b) xxxxxx xxxxxxx xx konstrukci x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx k odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx se xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx nového genetického xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Metoda a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x detekce vložených xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantifikované xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx nebo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví osob, xxxxxx a xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx nebo xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx prostředí (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx územím xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x užitkových xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo místy xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx změny ve xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx těchto xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického přenosu xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů x xxxxxxxxx ekosystému;
b) přenos xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx přijímajícími xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx využití;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx místa před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x odpady
1. druh xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. očekávané xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného rozšíření;
2. xxxxxx dekontaminace zasažených xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx ochranu lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) kultivar/šlechtitelská linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. a) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Pohlavní kompatibilita x dalšími pěstovanými xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) způsoby xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx státě nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) dárcovského xxxxxxxxx xxxx organismů x plánovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, do xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ ROSTLINĚ
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) umístění inzertu xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx určení.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x metody xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx či způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické modifikace.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx škodlivé xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění a xxxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx uvolnění, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a monitorovacích xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x budou se xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx současně s xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx osoby xxxxxxx xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx odpovědná xx uvedení xx xxx;
3. jméno a xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx zeměpisné oblasti xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě včetně xxxxxx xxxx xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx v organismech x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx týkat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x sekvencích nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx musí xxx uvedeny, xxxxxxx x souhrnné formě, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx lze xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx informací xxxxx xxxx A xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení pro xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx to xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x částí X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení schváleného xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. návrh xxxxx;
6. odhad objemu xxxxxxxx xxxx dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx být xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx prostředí, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx prostředí xxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx nesmí vyústit x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x přílohou XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx orgánů a Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx jasné vyjádření x navrhovanému využití, x xxxxxx xxxxx x k navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx má xxx xxxxxxxx, a obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Cíl
Cílem xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx využití xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle článků 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx obsahem xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a měřítko xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx odpovídající monitorování xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx popřípadě x opožděné x xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x interpretaci těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx a za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Čl. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx I B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |