Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. března 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, s ohledem xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, se xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx docházet k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech x účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx by podle Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy členských xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx průmyslových produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx vzata v xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx důležité, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx informována x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx zahrnuje též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Na xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx pohlížet xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxx mezinárodního obchodu x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, nejpozději xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx provádění.
(14) Regulativní xxxxx xx měl xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx na trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice by xx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx oblastech Evropské xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 a xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx měly xxx vzaty možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako součástí xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx měly xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Zdroje xxxxxxxx xxx takový xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx rezistenci x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx vývoji nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, aniž xx xxxx ve xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx použitím xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx mělo probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [5]. Orgány, xxxxx xxxx odpovědné za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných nástrojů x rámci Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x vyžadují specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provedeno x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x požadavky xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxx směrnice nezbytná xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxx xxxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámcového předpisu, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je prováděno xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x přesný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx by členské xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx na mezinárodním xxxx xxx xxx xxxxxxxx systém jednoznačných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx části X této směrnice, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx na trh.
(43) Xx této xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx připomínky veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a doba xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxxx, xx x případě obnovování xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxx xxxxxx. V xxxxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx zjišťovat xxxxx xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx případů uvolnění xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx xxxx x v xxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx obsahovat samostatnou xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výhodách x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx biotechnologie by xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Některé postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, než xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" a) xxxxxxxxx modifikace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx opatření by xxxx vycházet xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx B xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných touto xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx obsahuje a xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x časově xxxxxxxxxx, xxxxx mohou nastat x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.
Článek 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, xx silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, po moři xxxx vzduchem.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně uvolněny xxxx xxxxxxx na xxx pouze postupem xxxxxxxx x části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxx podáním oznámení xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených na xxx podle xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí budou xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx organismu x xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx a léčiva xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx zmíněných právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x novými informacemi, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy zajišťující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx xxx uveden xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x záměrnému uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, xx jehož xxxxx má x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx x pracovnících x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x odpady x plánech pro xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx X, spolu s xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dali již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel a x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx zamítá.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 xx neberou x úvahu doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx uvést důvody xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx není v xxxxxxx s xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx V, může xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx odůvodněný návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx mohou do 60 dnů předložit xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx do 60 dnů připojit xxxxxxxxxx, a
c) xxxxxx xx xx odpovídající xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí stanoví x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxx x využití xxxx xxxxxxxxx postupu xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, musí xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku v xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veřejnosti. Xxxxxxxxx orgán může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx uvolnění; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 a 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, včetně určení xxxxxxx časové xxxxx, x cílem xxx xxxxxxxxxx a zájmovým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Článek 10
Zpráva xxxxxxxxxxxx x provedených uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx x intervalech xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odkazem xx jakýkoli druh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx informací xxxx příslušnými xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx nejpozději xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx o to xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o důvodech xxxxxxxxx oznámení, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx zamítnuta. Komise xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A PRODUKTŮ X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx předpisů, a xxx kladou požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doložku x xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III xxxx směrnice, aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx pro humánní x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, založené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx toho členského xxxxx, x němž xx dojít k xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v souladu x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx III x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x vývoje, především x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x produktem;
d) s xxxxxxx na čl. 15 odst. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx označení, který xxxx odpovídat požadavkům xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx produktu nepředstavuje xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx informace podle xxxxxxx XX oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx i mimo xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx k dispozici xxxxxxx svolení dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li se xxxx xxxxxxxxx týkající xx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předtím, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgány o xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx upravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx oznamovatele xxxxx xxx dotčeno xxxxx další předložení xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou zprávu xxxxx s informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x odst. 3 písm. x) xxxxx příslušný orgán xxxx zprávu xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mají být xxxxxxx xx trh x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být zpracovány x xxxxxxx s xxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx od xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx své žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat všechny xxxxxx xxxx xx 105 xxx od xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
Doba, xxxxx xxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, rozhodne, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly být xxxxxxx na trh, xxxx xxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že produkt xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, kdy byla xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 dnů xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx produktu xx xxx, tento xxxxxxx předá oznamovateli x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx let xx xxx xxxxxxx xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx informace x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x dostupných vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, než xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx postup podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 a 15 se uplatní xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem udělených xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a před 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx souhlasů xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x produktu xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x je-li oznámení x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace podle xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné orgány x Xxxxxx xxxxx x cílem nalezení xxxxxx projednat sporné xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx orgán, který xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po podání xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x souladu x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx souhlasu až xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který vypracoval xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx obsahem, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán ve Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxxx tehdy, jestliže xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 a 18, x xxxx xxx učinit za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 xxxx vždy xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx uvedení produktu xx xxx, včetně xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx oznamovatel zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto zpráv, x xxxxxxx se xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, plán monitorování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx již po xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností popsaných x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx neudělil xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 odst. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xxx x xxx musí být xxxxxxxxx podmínky souhlasu xxxx xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx návrhy na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Komise xxxxx projednat sporné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas oznamovateli x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx označování x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx hodnota xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx souhlas, představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx území dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx na xxx, x aby byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a uvede, xxx x xxx xx xxxxxxxxx pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx oznámení, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx názor xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxx předkládaném xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, jejichž xxxxxxxxxx by mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci hospodářské xxxxxxx, x které xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx považována za xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakéhokoli xxxxxx oznámení stáhne, xxxx příslušné xxxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce
1. X toho důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 odst. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, jejichž smyslem xx xxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dokumentu jasné xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx by docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, přílohy III x XX x xxxxx X přílohy XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této směrnice Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Rady požádá x konzultaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor xx xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Její výsledky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Odkazuje-li se xx tento odstavec, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 31
Výměna xxxxxxxxx x podávání zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyměňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodu A x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx státy zřídí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C, xxxx jiným xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a čl. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx směrnice s xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předloží Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) veškerých xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti a xxxxxxxxx xxxxxx rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem na xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vývozců xx Společenství, xxx xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. října 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Úř. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Rady 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx jsou x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. buněčná xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX I B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx organismy, xx xxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. buněčná xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecných xxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X toho xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx chápány termíny "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. interakcí x xxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx přímo xxxx xxxxxxx buď v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx být xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx a živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zdraví xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Cíl
Cílem xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx xx opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, by xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx údajů,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se již x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, aby xx zjistilo:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí nutno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x odpovídající informace x xxxxxxx a xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 a 13 xx xx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx budou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x II.C.2 xxxx. i) x xxxxxxx III X x X.7 x xxxxxxx III B),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx II.A.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x D.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) a XX.X.2 xxxx. x) xxx iv) x xxxxxxx III X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx instabilitu,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx dosah následků xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo vycházet x xxxx, že x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů plánováno, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristika xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx následků.
5. Využití xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx jeho uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těchto organismů xx trh
Oznámení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx v oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx B x X a xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx nebo nevýhody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx podmínek navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx do xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx životní prostředí xxxxxxxxxx z přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx do styku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito rostlinnými xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx x ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x které x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx biogeochemické procesy, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx technik xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx využity. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx příloze. X xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx látek, může xxxxx xxxxx, až xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha III X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost odpovědného xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X GENETICKY MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx c) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. další xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx x příjemcem xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x detekčních technik;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. známé organismy, xx kterými probíhá x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, ekologické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika pro xxxxxxxxxxxxx a terapeutické xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, respirace xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx konstrukci x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na neznámé xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence omezena xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, funkční xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx genetických xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx identifikace x detekce vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifičnost xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx nebo alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií;
v) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx účelu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x časový rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o výsledcích xxxxxx xxxxxxxx, především x hlediska různých xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X budou xxxxxx xxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx územím xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx území v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. biologické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, reprodukci x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podmínky životního xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx pokožky atd.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. možnost nadměrného xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx hostitelů v xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx s necílovými xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx k detekci xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., které xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (GYMNOSPERMAE X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Název projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) kultivar/šlechtitelská xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo dormanci;
b) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Další možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x její genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx informací o xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx organismy.
C. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx modifikovány.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli nosiči xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) umístění xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozomů, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x expresi inzertu (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny pro xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x abiotickým prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním došlo.
E. XXXXXXXXX O XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx místa nebo xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx mohly být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. INFORMACE O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx pohlavně kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx po uvolnění.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání s xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX INFORMACE
V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh, a xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx uvádění xx xxx, a též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx x xxxxx Společenství dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx trh. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx je nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeny, xxxxxxx x souhrnné formě, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx by též xxxx být zřejmé, xxx xx lze xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou uloženy xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by podle xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x pokud to xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, kde xxxx být xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, alespoň x souhrnné podobě, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x X.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou uvedena xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, schopnost křížení x příbuznými xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx byl s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY
Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Popis xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely vyhodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx x tom, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty mohou xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx podmínek, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx rizik x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx pro životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Interpretace xxxxx, které xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxx vyžadován.
C. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. brát x úvahu charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx plánovaného využití x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovídající monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx měly být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx a xx xxxx xxxxxxx provádění x xxx zajistí, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx I A |
Příloha X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |