Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX x definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Je třeba xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx etické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx etickým zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx dostatečný x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost informována x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces uvádění xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, nejpozději xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice by xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx prostředí xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx a x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx mělo být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx též měly xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxx jako součástí xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým výzkumníkům xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být těmto xxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stadiu výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx zásadou postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno postupně x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být uvedeny xx trh, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ekosystémech, které xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx souvislosti x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nástrojů x xxxxx Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx část X, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x ochranné xxxxxxx, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx organismy a xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx provedeno x souladu se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi orgány Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dalšího zlepšení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem nařízení Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x produktů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx části X této xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x období po xxxxxxx na trh.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx být v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx vážného xxxxxx.
(46) Při přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného souhlasu xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, u nichž xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx mezi souhlasy xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx a této xxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx s vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx svou užitečnost x xxx xx xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx xxx x xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx autorizován xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx bránit. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podstaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x jimi xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx zkušeností x xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, které nesplňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx to xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Zpráva, xxxxxx Komise xxxxx xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sociálních x ekonomických xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení na xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxx x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" a) xxxxxxxxx modifikace xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X X části 1;
x) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx nejsou xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací opatření x omezení xxxxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí, přičemž xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx směrnici 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu;
"oznamovatelem" osoba, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nepřímých, xxxxxxxxxx x časově xxxxxxxxxx, xxxxx mohou nastat x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx přílohy XX.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X B.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx xxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba musí xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx části B xxxx X provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno a xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx části X a do 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx vyskytnout v xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx organismu x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovědné xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx x touto směrnicí. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Komise a xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xx xxxxx stadiích uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX JINÉ XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 nesmějí xxx xxxxxxx na lékové xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jejich kombinace xxxxxxxx, za předpokladu, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx než uvedení xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, která x této směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx substance x léčiva xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy zajišťující xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx má x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) technickou xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx o pracovnících x jejich školení;
ii) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx III, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, nápravných metodách, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx výsledky předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souladu x článkem 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx výpočtu devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x úvahu doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xx může xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 9; toto veřejné xxxxxxxxxx nebo konzultace xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x souladu xx xxxxx podmínkami, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
9. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx x částí X xxxxx uveden xx trh, xxxxx xx není x xxxxxxx s xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným orgánům, xxxxx xxxxx xx 60 dnů předložit xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí stanoví x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx a x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých výborů, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx smyslu odstavců 3 x 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. listopadu 1994, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
b) uvědomit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ihned, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rizikům pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx uvolnění; o xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx určení xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti informace x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Článek 10
Zpráva oznamovatele x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx v intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 10.
4. X případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ročně Komisi xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX C
UVÁDĚNÍ NA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X JEJICH XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a na xxxxxxx informací specifikovaných x příloze XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, x xxx xxxxxx požadavky xx řízení rizik, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx doby vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx na xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx dojít x xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx různorodost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx monitorování; doba xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí být xxxxx zřejmá přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx buď xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x využití dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu nepředstavuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx uskutečněných stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx odvolat xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx může předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx předpokladu, xx xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účelu, xxx xxxx xx x xxxxxxxx uveden, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stažením xx strany oznamovatele xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx informacemi, ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx xxxx dříve xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx než 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx na trh x xx jakých xxxxxxxx, nebo
b) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx informace.
Xxxxxx 15
Standardní xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 si může xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx poskytne všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat všechny xxxxxx xxxx do 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx trh, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Komise do 60 xxx ode xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx body odstraněny xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, tento xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx po dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx svého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx článku 13 připravit návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx být splněny xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx kritéria a xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx výborem nebo xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx získané xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Xxxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 odst. 2, musí Komise xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx analýzou xxxxxx vědeckému výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Článek 17
Obnovení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X a
b) xxxx 17. říjnem 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) popřípadě návrh xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí potvrdit xxxxx obdržení xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Komisi, která xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx trhu a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx zůstat xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx ode xxx rozeslání hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který hodnotící xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx x xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx během 75 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x do 30 xxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx. Platnost souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu až xx té doby, xxx je xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Postup Společenství x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x naloží x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx svých požadavků xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx na stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx delší xxx 90 dnů.
Doba, během xxx jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx do xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx přijato xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx a jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx dalšího oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx prostředí nebo xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 15, 17 x 18, x musí xxx xxxxxx za xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
3. X písemném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a balení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" musí být xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx obsahem na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx ještě neudělil xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx být do 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx data rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx označování x balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 odst. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska nevyhnutelné xxxxx autorizovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx dotčen článek 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, ani xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Ochranná doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx byl udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, aby xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx o činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x nové xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx nezapočítává doba, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. h). X případě uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxx které xxx již xxxxx xxxxxxx souhlas x xxxxxxx na trh xxxx pro xxxxx xxx ve smyslu xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx produktu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx a xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxx informace, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxx předkládaném xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za důvěrné xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody a xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušné xxxxxx x Komise nadále xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X toho důvodu, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx, xxxx splnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx štítku, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx i ustanovení xxxxxxxx xx označování, xxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x X xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x článkem 23, xxxx stanoví-li hodnotící xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx výbory.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyměňují xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x zkušeností xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx x veřejností x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx A x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x roce 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B a xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx tohoto rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Provádění Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Cartagenském xxxxxxxxx x x souladu xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx podle této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX se xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x příloze XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx různými způsoby xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xxxx v xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx dvou xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. oplodnění xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx přirozené xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx podmínky, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx technik/metod uvedených xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
PŘÍLOHA II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x obecných xxxxxx xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx řídit xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx definovány takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. interakcí x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxx jiným na xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zvířat x na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx by měl xxx návrh nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xx již x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx změněna xxxxxx xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakteristiky xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx rodičovského organismu xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx,
- geneticky modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx využití xxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn xxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx xx xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od případu xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci lidské xxxxxxxx xxxxxx alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x B.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxx toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x příloze III X),
- změněná xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvěrolékařství (xxx xxxx. položky II.A.11 xxxx. e) x XX.X.2 písm. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. položky XX.X.11 xxxx. f) x XX.X.15 x xxxxxxx III A x D.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx každého nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx dostupných znalostí x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx vyžadují řízení x nalezení nejlepšího xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx v oddílu X.1 xxxxxxxxx v xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli selektivní xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opožděného xxxxxx xx životní prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, které xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a osobami, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx jako krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od těch, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo jiný xxxxxxxx kompatibilní rostlinný xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx v které x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, které vyplývají x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx dílčích přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžádá přizpůsobení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznané xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx uvolňování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Příloha XXX B xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Spermatophytae (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx organismů;
e) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx živin, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, respirace xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx xxxxxxx;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. informace o xxx, do xxxx xxxx xx vektor xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) metody použité x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) do xxxxxxxx xxxxx k odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx x informace x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx DNA potřebnou x uskutečnění požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) sekvence, funkční xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetických znaků;
d) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vektorů;
g) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, těžba, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx i x xxxxxx okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X budou xxxxxx xxxx místy uvolnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo k xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx změny xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, které xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x prostředím
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dopadu těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přijímajícími xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. identifikace x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaných xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX XXX ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
2. specifičnost (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx k detekci xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx ochranu lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
PŘÍLOHA XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx genetickou modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plánovaná funkce xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a charakteristik, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Informace x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x nichž dochází x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, stonek, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx možná).
10. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX X MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ním xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění a xx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Přibližný počet xxxxxxx (nebo počet xxxxxxx na x2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX A NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ INFORMACE
V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, a též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, jimž xx udělena výjimka xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx xxxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX uvedeny v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx obsažených x xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx oznamovatel užívá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx využití x každé z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx možno využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v organismech x které mohou xxxxxxx x detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace xx xx xx vhodných xxxxxxxxx měly týkat x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné skutečnosti, xxxxx xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx z xxxxxx důvodu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Zde musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx k informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X uvedeny x souladu x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx nutno xxxxxxxx x případě neúmyslného xxxxxxxx xxxx nesprávného xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x pokud to xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx mohly xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxxxx. Xxxx instrukce by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, kde xxxx xxx produkt xxxxxx a x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, B.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (přijímajícího) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek xxxxx x bezpečnosti organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí v xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečná. Xxxx xxx dostupné informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných organismů x prostředí experimentálního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle článků 13, 17, 19 X 20 by xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x modifikovaném organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx z uvolnění xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX.
5. Xxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty mohou xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, musí xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx rozhodnutí.
PŘÍLOHA XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxx xx přidržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 x xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x vycházet x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x měřítko xxxx plánovaného využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, do xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x je-li to xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx zjištěny xxxxx okamžité x xxxxx, xxx popřípadě x opožděné a xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo;
3.2 xxxxx by k xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx za zavedení xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nepříznivém xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Článek 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |