Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 37 a 95 x na xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [4],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x k xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského života x xxxxxx.

(3) S xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx"), před xxxxxxxx na trh xx Společenství podléhat xxxxxxxxx bezpečnosti podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vytvářet xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxx.

(5) Xxxxxx povolování, xx xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, byl pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Xxxxx postup xx xxx být xxxxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 se xxxxxx stanoví postup xxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxxx, které xxxx x podstatě rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx postup oznamování, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx sestávají, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva xxxxxxxx x GMO. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx xx využívat xxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx"). Xx tomto xxxxxxxx zhodnocení by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Zkušenost xxxxxxx, xx povolení by xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno použití, xxxx-xx být xxxxxxx xxxxxx xxxx potravina x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Podle xxxxxx xxxxxxxx může xxx povolení uděleno xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx používaným xxxx xxxxxxxxx nebo krmivo, xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx vyrobeným z XXX. Xxxxxx-xx tedy XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo krmiva, xxxxx obsahují tento XXX, xxxxxxxxx x xxx xxxx jsou x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto XXX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxx x charakteristickému xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolování by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx udělováno xxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX.

(13) Xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx určených k xxxxxxxxxxx xxx použití x potravinách a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx genetické modifikace.

(14) Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx suroviny, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx měly xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [12] xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech xx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, rovněž spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" GMO, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat krmených xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) X xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx x podpoře xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učinit xxxxxxxxxxxx volbu a xxxxxxxxx xxxxxxx transakce xxxx prodávajícím a xxxxxxxxx.

(18) Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/ES xx dne 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [13] se stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, pokud xxx x charakteristické znaky xxxxxxxxx, x mimo xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, způsob výroby xxxx xxxxxxx.

(19) Další xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1139/98 xx xxx 26. xxxxxx 1998 x povinném xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 79/112/XXX, xxx označování xxxxxxxx potravin vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelům, xxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vlastnostech krmiv, x uživateli tak xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.

(21) Označení xx xxxx xxxxxxxxx objektivní xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x rovněž o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rázu.

(23) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx genetické modifikaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxx xx někteří provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx produkce osiva, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zpracování. X xxxxxxxx případech by xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x případě, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, kdy xx celková úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx prahová xxxxxxx, xx xxxxxx přítomnost xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx. Mělo xx být umožněno xxxxxxxx nižší prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxx, anebo za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického pokroku.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx být, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, x xx předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(27) Xx-xx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být provozovatelé xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv.

(28) Provozovatelé xx xxxx předcházet xxxxxxxxx přítomnosti XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx Komise xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Sledovatelnost x xxxxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (XX) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x kritéria hodnocení xxxxxxx rizik plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, že xx xxxx určitá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Uznává xx, že vědecké xxxxxxxxx xxxxxx nemůže x některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx, x xx xx možné přihlédnout x xxxxx legitimním xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X posledně uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x xxx xxxx úřadem konzultováno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX je xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxx tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx týkajících xx GMO a xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uznávání xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx společných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/ES [24], 2002/55/ES, 2002/56/XX [25] xxxx 2002/57/ES [26], kterými se xxxxxxxx zejména uznávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu rostlin x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(35) Je xxxxxxxx xxxxx potřeby x xx základě xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(36) X xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx přihlížet x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxx uvedeny xx trh Společenství x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxx Komisi do xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx potravin a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně dostupných xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx informací x údajů, x xxx xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx však měla xxx xxxxxx omezená, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, xxx xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxx.

(43) Pro xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinami x xxxxxx xx se xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 vztahovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zohledňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx.

(44) X xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx.

(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

CÍL X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxx;

x) stanovit předpisy xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení se:

1) xxxxxxx xxxxxxxx "potraviny", "xxxxxx", "xxxxxxxxx spotřebitele", "xxxxxxxxxxxxxxx podniku" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x nařízení (XX) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1830/2003;

3) "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podnicích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pod xxxx xxxxxxxxx;

4) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "záměrného uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X B xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" rozumí xxxxxx, které xxxxxxxx XXX, sestává x xxxx xxxx xx x nich vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" rozumí GMO, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výchozí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx materiál pro xxxxxx krmiv;

10) "xxxxxxxxx x XXX" xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx GMO xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx vzorkem" xxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx vzorek) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx;

13) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxx xx smyslu x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" rozumí držení xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx xxxx formě převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxxx tím, než xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zcela xxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, xxxx by xxxxx x otevření xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování" xxxxxx zařízení společného xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 3

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx:

x) GMO xxx použití v xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx obsahující XXX xxxx sestávající x GMO;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x GMO xxxx obsahující složky xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx

1. Potraviny xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl;

c) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx XXX pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx oddílem x xxxxx nejsou splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení.

3. Xxxxx GMO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx žádná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx neprokázal, že xxxxxxx požadavky odstavce 1 tohoto xxxxxx.

4. Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na

a) XXX x xxxxxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, jakož x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo ji xxxxxxxx;

x) složku vyrobenou x XXX, jakož x potraviny obsahující xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Žadatel x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2, x poté co xxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Povolením podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX x 68/193/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X potvrzení uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xx úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem k xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x).

3. V xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx informace, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx xxxxxxxx souladu x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) xxxxx xxxxxxx podrobný popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) kopie studií xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislých, xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx potravina xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky potraviny x ohledem xx xxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx. a) a xxxx. 3;

g) buď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx použití a xxxxxxxxx s xxxx;

x) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx x potravinách, xxxxx jsou x xxxx potraviny xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vzorky x informace x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě;

l) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. V xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, jehož xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx potravin, které xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx návrhu týkajícího xx doby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X tom případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 až 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx používání a xxxxxxx xx xxx xx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx jejím zařazením xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx přípravu x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě a xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx vydal xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:

x) xxxxx, že xxxxx x dokumenty předložené xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 5, a zjistí, xxx potravina splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxx xxxx jiný množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx provede xxxxx a validaci xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem;

e) xxxxxxxxx xxx ověřování xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX nebo potravin, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx přijetí všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx vydají stanovisko xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx potraviny x xxxx specifikaci;

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x této potraviny xxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh, xxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxx rizika a x xxxxxxx GMO xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně metody xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx společně xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede důvody xxxxx stanoviska x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx x souladu x čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxx připomínky xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, všechny související xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003.

3. Xxxxxxx rozhodnutí x žádosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx potravina xx xxxxxx do registru xxxxxxxxx v xxxxxx 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení a xxxxx zmíněné v xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X a X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx rovněž na XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu a xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx trh Xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxx písmeno a), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí xxxxx xxxxxxx xxxxx zmíněné x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Komise xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx roku xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx let xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, avšak v xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 11, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx jsou z xxxx vyrobeny, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxxxxxxxx, xxxxx dováží, produkuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na xx, xxx produkty, na xxxxx xx nevztahuje xxxx povolení, nebyly xxxxxxx xx trh xxxx potravina nebo xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx o každém xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 10

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx povolení x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.

2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X souladu x xxxxxxx 34 jsou xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 se xxxxxxx obdobně.

Článek 11

Obnovení povolení

1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) veškeré další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné s xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx, kdy bude xxxxxxxxxx přijato.

5. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento oddíl xx vztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství x které

a) obsahují XXX xxxx x xxxx sestávají, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx z XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx z xxxx xxxxxxx x xxxxx podíl v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx potravin, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxx z xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx stanoveném x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/ES xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x" xxxx "xxxxxxxx/x/x z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (název složky)" x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx složkou;

b) xx-xx xxxxxx označena xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxxxx xx označení;

d) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b) xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx složek. X xxx případě xxxx xxx vytištěny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Není-li uveden xxxxxx složek, xxxxxx xx xxxxx zřetelně xx označení;

e) xx-xx xxxxxxxxx nabízena k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx balená xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 cm2, xxxx xxx informace xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx umístěny buď xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx, xxxx xx xxxxx, x to dostatečně xxxxxx písmem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xx xxxxxxxx uvedou všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxx-xx se potravina xx odpovídajícího konvenčního xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) výživová xxxxxxx xxxx výživové účinky,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x stanovených x xxxxxxxx xx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informace o xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 14

Prováděcí opatření

1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provozovatelů, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stravování, která xxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx pravidlech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x).

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení a xxxxxx

Xxxxxx 15

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx se xxxxxxxx na:

a) XXX xxx použití v xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x GMO;

c) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx uživatele x omyl;

c) poškozovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx v omyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

d) lišit xx xx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx té míry, xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla x hlediska výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, používat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx produkt xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxx povolen, xxxxx žadatel x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt splňuje xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

4. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxx na:

a) XXX x xxxxxx, která xxx xxxxxxxx xxxx x něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) krmivo xxxxxxxx x GMO, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xx uděluje, xxxxxx, obnovuje, xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x – poté xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/ES, 2002/55/XX x 68/193/EHS.

Xxxxxx 17

Žádost x xxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 musí být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx od obdržení xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, že žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) xx úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

x) Xxxx:

x) neprodleně uvědomí x xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) zpřístupní veřejnosti xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx uvede xxxx xx x xx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx získání a xxxxxx a zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, odborně xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 16 xxxx. 1, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28];

x) buď analýza xxxxxxxxx vhodnými informacemi x údaji, xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx charakteristických znaků xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. c), xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx krmiva xx xxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx;

x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (včetně odkazů xx stávající úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx krmiva xxxxxxxx;

x) xxxxxx krmiva x jejich kontrolní xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx x normalizované xxxxx.

4. X případě žádosti xxxxxxxx xx XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx se výraz "xxxxxx" x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxx xx krmivo xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyrobené x xxx.

5. V případě XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x IV xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx xxxxxxx GMO xx xxx povoleno podle xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;

b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí vypracovaný x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Xxxx-xx xx žádost xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxx zařazením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxx xxx xxxxxx status xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Komise může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě a xxxxxxxx žádosti.

Článek 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx obdržení platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx žadatele x doplňkové informace xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx lhůtě doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx však xxxxxx XXX určeného xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx orgán;

d) xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. i) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčního xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx životnímu prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k předcházení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění GMO. Xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, na xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx každým xxxxxxxx státem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx údaje:

a) jméno x adresu žadatele;

b) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx rizika, x x případě GMO xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO nebo x nich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;

f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx transformační události x podle potřeby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu xxxx x xxxxxxxx x xxx vyrobených; údaj x místě, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál;

g) xxxxx xxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a uvede xxxxxx svého xxxxxxxxxx x informace, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Povolení

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Není-li xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Návrh xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 28. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx, xxxxx smějí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx zařazeny xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x odvětví krmiv, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX povolené xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nadále xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX x xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, oznámí provozovatelé xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství;

b) v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství provede xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx dne použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby zahrnuty xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx xx xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů zmíněných x xxxx. 1 xxxx. x) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 23, který xx xxxxxxx obdobně.

5. Xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xx krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 21, 22 a 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dotyčného xxxxxxxx x xxxxx produktů, xxxxx jsou x xxx vyrobeny, x xxxx. V tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx produktu.

7. X xxxxxxx povolení, která xxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx dováží, produkuje xxxx vyrábí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxx 21

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebyly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li držiteli xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 17 xxxx. 3 písm. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxx. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy. Xxxx zprávy o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 30 tohoto nařízení xx xxxxxxx.

2. Navrhuje-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 a 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx. Držitel povolení xxxxxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 22

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, držiteli xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, pozastaví jeho xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle článku 19.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 odst. 2 x články 18 x 19 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na období xxxxxx let xx xxxxxxx žádosti, xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování, xx-xx xx v xxxxxxxx stanoveno;

c) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx krmivem;

d) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx budoucího xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx čl. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx povolení bez xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedená x xx. 15 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx z xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto krmivo xxxxxx, xxxx vyšší xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tohoto materiálu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná.

3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx vhodná opatření x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx krmiva xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu nebo xxxxxxxx na obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx pravidla:

a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx xxxxxxxxx)" uvedou x závorkách xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx.

Xxxx xxxxx mohou xxx popřípadě uvedena x poznámce x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" xxxxxx v závorkách xxxxxxxxxxxxx za specifickým xxxxxx krmiva.

Tato slova xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx x poznámce x seznamu xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx seznam xxxxx;

x) xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx:

x) složení,

ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xx stanoveno x xxxxxxxx, uvedou xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by krmivo xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x které xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční produkt, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx znacích dotyčných xxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx oddílu, xxxxx xx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx, které xxxxx xxx použity jako xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx produkt xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, xxxx xx jedna xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 x 17 x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

2. Xxxx posoudí, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx zřídí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva (xxxx xxx "registr").

2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx veřejnosti

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx x držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 30

Xxxxxxxxx

1. Žadatel xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx podaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v hospodářské xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí uvést xxxxxxxxxx, které je xxxxx ověřit.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, určí Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx, a vyrozumí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název a xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x substrátu x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx XXX a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX, potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 na xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) metody detekce xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.

4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx stanovená podle xx. 5 odst. 3 a xx. 17 odst. 3 xxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, úřad x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, zachovávají xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoje a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x žadatel xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx údajů

Vědecké xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 nesmějí xxx použity ve xxxxxxxx jiného žadatele xx xxxx deseti xxx xx data xxxxxxxx, nedohodl-li dotyčný xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Národní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xx nákladech xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxx pro XXX xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx skupinou pro xxxxx xx xxxx x nových technologiích

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, který může xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 34

Mimořádná opatření

Je-li xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, přijmou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 36

Správní přezkum

Veškeré xxxx přijaté v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pravomocí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx aktu xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx svůj xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 37

Zrušení

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (ES) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Změny nařízení (XX) č. 258/97

Nařízení (XX) x. 258/97 xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx takto:

1) Xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:

- xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) x x),

- xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 3,

- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxx 9.

2) V xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:

"4. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xx postup uvedený x xxxxxx 5 xxxxxxxx na potraviny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. d) a x), xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 v xxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složkám xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nežádoucích látek."

Xxxxxx 39

Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/ES se xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V článku 4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xx-xx navíc materiál xxxxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 nebo x krmivech xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [31], xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

"5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x potravinách xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x článku 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin [32], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx souvisejících právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [33], smí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů."

Xxxxxx 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5xx xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx z révového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx 15 téhož xxxxxxxx, smí xxx xxxx odrůda xxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.

b) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx produkty, které xxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx souvisejících xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx takto:

1) Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 12x

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xx uvádění xxxx XXX nebo xxxxxxxxx XXX xx xxx x produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako potravina xxxx krmivo nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články 13 xx 21, xxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx je použitelný xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."

2) Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26x

Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v jiných xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx úrovni a xxxxxxxxx jejich koordinaci, xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

Xxxxxx 44

Informace xxxxxxxxxxx x souladu x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx každé povolení, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx XXX, potraviny xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) stranám Cartagenského xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 nebo xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského protokolu.

Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx sdělení národnímu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx přístup x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu s xx. 11 xxxx. 5 xxxxxxxxx protokolu.

Xxxxxx 45

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx mají xxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx II xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložena Komisi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovená v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, jakož x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxxxxx xx článek 38 xxxxxx xxxxxxxx vyřizují xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97.

2. Požadavky xx označování xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xx použitelné přede xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/18/XX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, se xxxx xx xxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mění xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx III oddílu 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxxxx byly podány xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kapitoly XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s příznivým xxxxxxxxxx rizika

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxx x xxx xxxx je x xxx vyroben x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,5 %, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx. 16 odst. 2, pokud:

a) xx xxxx xxxxxxxxxx náhodná xxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx získal xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru nebo xxxxxx Společenství nebo xxxxx;

x) žádost x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a

d) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné.

2. Má-li xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx náhodná nebo xxxxxxxxx nevyhnutelná, musí xxx xxxxxxxxxxxxx schopni xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Přezkum

1. Nejpozději xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, sleduje Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 49

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije se xx šestého měsíce xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 304 E, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. věst. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

[7] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).

[10] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).

[11] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Xx. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. xxxx. 125, 11.7.1966, x. 2298/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/64/XX (Xx. xxxx. L 234, 1.9.2001, s. 60).

[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, x. 2309/66. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Úř. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Úř. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/66/ES (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, x. 42).

[26] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2003/45/XX (Úř. xxxx. X 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. xxxx. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Úř xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX A ÚKOLY XXXXXXXXXX LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxx laboratoří pro XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx:

- přijímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x validaci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na trh xxx xxxxx xxxxxxxxx x validace metod xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnotících xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.