Plné znění - 32003R1829

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003

xx dne 22. xxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 37 x 95 x xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Komise [1],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx [3],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Volný pohyb xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá ke xxxxxx a xxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx soutěž.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, byl xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx [5]. Tento xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinám. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx, xxxx vlastním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxx zajištění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x harmonizovaného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(7) Krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (GMO) xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 [6] x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7]. Xxxxxxxxxx žádný povolovací xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x XXX. Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x průhledný postup Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx určená xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.

(9) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zavedené xx xxxxxxxx 2001/18/ES. Xxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx účelem uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možné úrovni xxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx "xxxx"). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(11) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx povolení xxxxxxx xxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx výchozí materiál xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx používaným jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx XXX, sestávajícím x XXX nebo xxxxxxxxx z GMO, xxxx potravinám či xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX. Xxxxxx-xx xxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX, sestávají x xxx xxxx jsou x xxx vyrobeny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xxxx potraviny povolené xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx požadavků xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné nebo xxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 258/97 vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [9] xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, měly xxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 89/107/EHS.

(13) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [10], xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace.

(14) Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [11] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběných různými xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(15) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [12] xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx x nich nebo xxxx x nich xxxxxxxx, rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx "x" XXX, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx "x xxxxxxxx" XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx vyrábějí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nespadají xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xx znamená, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxx xxxxxx nařízení.

(17) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy přispívá Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(18) Článek 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx reklamy [13] xx stanoví, xx xxxxxxxx nesmí xxxxxx kupujícího x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1139/98 xx dne 26. května 1998 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 79/112/XXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [14] x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 50/2000 xx xxx 10. xxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx potravin obsahujících xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [15].

(20) Xxxx xx být xxxxxxxxx harmonizované požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxx konečným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytnuty přesné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x uživateli xxx xxxx xxxxxx informovanou xxxxx.

(21) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx potravina xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx je xxxx jsou z xxxx vyrobeny. Jasné xxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxxxx DNA xxxx bílkovinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřené x xxxxxxx průzkumech xxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výroby nebo xxxxxxx.

(22) Kromě xxxx xx xxxx označení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx charakteristických xxxxxxx xxxx vlastnostech, xxxxx xx potravina xxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, výživovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx xxxxxxx populace, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx náboženského xxxx.

(23) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [16] zajišťuje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx stadiu xxxxxxx XXX x z xxxx vyrobených xxxxxxxx x xxxxx xx xxx, x mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx označování.

(24) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx být xxxxxx materiál xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx neměly xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx krmivu, x xx jak v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx je xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x případě, xx xxxx přítomnost xx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(25) Je xxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxx nebo x xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx provedení. Mělo xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x XXX nebo je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

(26) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, x xxxxxxxxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx GMO xxxxx xxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx, xx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno v xxxxx celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(27) Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx přítomnost tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, že přijali xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxx.

(28) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx produktech. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré další xxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx všech stadiích xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX x nařízením (ES) x. 1830/2003.

(30) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx účinné, xxxxxx xxxxxxx a průhledné, x kritéria xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(31) Xx-xx být zajištěno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x krmiv, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xx však xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxxx xxx pro xxxxxxxx bezprostřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(32) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxx by xxxx xxx založeno xxxxxxxxxx o řízení xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x jiným legitimním xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33) Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxx sestávají, xxx by xxx xxxxxxx možnost xxxxx, xxx xxxxxxxx povolení xxx záměrné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. X xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx požadavkům směrnice 2001/18/XX a xxx xxxx úřadem xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx určenými xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx o provedení xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxxx vhodné, xxx xxxx xxxx tím, xxx dokončí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, vedl xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx obsahují XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(34) X xxxxxxx XXX, xx xxxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx množitelský xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxx povinen xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 68/193/EHS [17], 2002/53/XX [18] x 2002/55/XX [19], kterými xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx katalogů, xxx xxxxxxxx 66/401/EHS [20], 66/402/XXX [21], 68/193/XXX, 92/33/XXX [22], 92/34/XXX [23], 2002/54/XX [24], 2002/55/ES, 2002/56/ES [25] xxxx 2002/57/XX [26], kterými se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(35) Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx XXX xx směrnicí 2001/18/ES xxxxxxxx povinnost provádět xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(36) X usnadnění kontroly xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx, a xxxx by měli x xxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx podle potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx.

(37) Xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxxxxxx x xxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx uvedeny xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx pod xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(39) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktu, studií, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostupných xxxxxx xx nezávislé x xxxxxxx posouzené xxxxxx, a metody xxxxxxxxxx, identifikace x xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx XXX určených k xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx novátoři xxx shromažďování informací x xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx.

(41) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [27].

(42) Xx xxxxxx xxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxxx skupinou xxx xxxxx xx vědě x xxxxxx technologiích xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(43) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví, zdraví x dobrých životních xxxxxxxx zvířat, ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodní xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx.

(44) V xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx některé xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(45) Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx doby x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx

X souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 178/2002 je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx x souvislosti x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv a xxx xxxxxx nad xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:

1) xxxxxxx definice "xxxxxxxxx", "xxxxxx", "konečného xxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

2) použije xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1830/2003;

3) "provozovatelem" xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podnicích, xxxxx xxxx pod její xxxxxxxxx;

4) použijí xxxxxxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxx uvolnění" x "hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX;

5) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxx 2001/18/XX;

6) "geneticky modifikovanou xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx;

7) "geneticky xxxxxxxxxxxxx krmivem" xxxxxx xxxxxx, které obsahuje XXX, sestává x xxxx xxxx je x nich vyrobeno;

8) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

9) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivech" xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx;

10) "xxxxxxxxx x XXX" rozumí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x GMO, xxxxx neobsahující XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x XXX;

11) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx XXX nebo xxxx genetický xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx genetické xxxxxxxxxx (negativní vzorek);

12) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx podobná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13) "složkou" rozumí xxxxxx xx xxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 směrnice 2000/13/XX;

14) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x prodej, xxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxx xxxx takové;

15) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jednotka x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x potraviny x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx vložena xxxx xxx, než xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřena zcela xxxx xxxxx zčásti, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxx, aniž by xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu;

16) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 1 směrnice 2000/13/XX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx 1

Xxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx na:

a) GMO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx sestávající x XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek xxxxxxxxxx x XXX xxxx obsahující složky xxxxxxxx z GMO.

2. X xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx spotřebitele x xxxx;

x) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nahradit, xx té míry, xx xx xxxxxx xxxxx spotřeba byla x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx na trh XXX xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 3 odst. 1, xxxxx xx xx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx nejsou splněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx GMO pro xxxxxxx v potravinách xxx žádná potravina, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 3 xxxx. 1, nesmějí xxx povoleny, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxx vztahovat na

a) XXX x potraviny, xxxxx jej obsahují xxxx z něj xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tohoto XXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z XXX, xxxxx i xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx vyrobenou x XXX, xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxx složku.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, x xxxx co xxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazeni ve Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/XX a 68/193/EHS.

Xxxxxx 5

Žádost x xxxxxxxx

1. X získání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxx žádost v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Žádost se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

a) Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán:

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potvrdí žadateli, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dispozici.

b) Xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx se uvede xxxx xx x xx přiloží:

a) xxxxx x xxxxxx žadatele;

b) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx specifikaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx poskytují xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx protokol");

d) podle xxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) xxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podklady, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx. x), xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3;

g) xxx xxxxxxxxxx prohlášení, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x);

x) podle xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx potraviny xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi;

i) xxxxxx detekce, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx úřední xxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx) x identifikace transformační xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace transformační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x potravinách, xxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx týkající xx GMO xxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxx "xxxxxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx xxxx odkaz xx xxxxxxxxx obsahující XXX, xxxxx se xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x něj nebo xxxxxxxxx x xxx.

5. X případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo x xxxx xxxxxxxxx, xx k žádosti xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx xxxx-xx uvedení XXX xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xx doby trvání xxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci s xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx pomoci žadatelům xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 6

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby požádat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska úřad:

a) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxx 5, x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 4 xxxx. 1;

x) může požádat xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx článku 36 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 32 vzorky x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxx. i) x x). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x), xxxxxxxxx x xxxxx předložené žadatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx potraviny x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přirozených odchylek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx charakteristických xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. V případě XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xx xxx tento xxxx xxxxx každým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxx xxxxxx xx obdržení žádosti.

5. Xx-xx stanovisko k xxxxxxxx xxxxxxxxx příznivé, xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxx se označení xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x případě XXX xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxx detekce x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx potraviny xxxxxxxxxx; xxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x).

6. Úřad předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na nichž xx xxxxxxxxxx zakládá, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxx v souladu x čl. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 30 tohoto xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.

Xxxxxx 7

Povolení

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 35 návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx související xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx záležitost. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx v čl. 6 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx GMO, jak xx definován x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Konečné xxxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2.

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx do registru xxxxxxxxx x článku 28. V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx povolení a xxxxx zmíněné x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxx uvádění xx xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx potravinu.

8. Odkazy xxxxxxx v částech X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 8

Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 smějí xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx oddílu x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

a) v xxxxxxx produktů, které xxxx uvedeny xx xxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx vstupem xxxxxxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvního uvedení xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx písmeno x), xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh Xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x 5, xxxxx Xxxxxx xxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxx. i) x j). Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelem.

3. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x v xxxxxxx xxxxxxxx zmíněných x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení dotyčných xxxxxxxx na xxx.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xx xxx, avšak x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxx než xx xxxxx letech xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx žádost x xxxxxxx s xxxxxxx 11, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 11, který xx použije obdobně.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x na potraviny, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxx xxxxxx 9, 10 x 34, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x x němu xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx shledány xxxxxxxxxxx xxxx není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx. 2 opatření, xxxxxx se požaduje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx omezená xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží provozovatel, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx, informace xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx budou xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx dodržují držitel xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy v xxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx potravina xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x), xxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Komisi xxxxxx. Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx veřejnosti po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení, xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Komise neprodleně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu a xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 10

Xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Úřad xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx co xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

3. Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx se xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx x povolení xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx potravinou;

d) xxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování.

3. Ustanovení xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx z xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx povolení xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto o xxxx obnovení, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dalšího xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx.

6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žadatelům xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Oddíl 2

Označování

Článek 12

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Tento xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxx dodány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx

x) obsahují XXX nebo x xxxx sestávají, nebo

b) xxxx xxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyrobené x XXX.

2. Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiál, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx vyroben x xxxxx podíl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednosložkové xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx 0,9 %, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelná, xxxx xxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx předcházet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického xxxxxxx.

Článek 13

Požadavky

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování,

a) sestává-li xxxxxxxxx x xxxx xxx jedné xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxx x článku 6 xxxxxxxx 2000/13/XX xxxxx "xxxxxxxxx modifikovaný/á/é" xxxx "xxxxxxxx/x/x x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxx)" x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxx "xxxxxxxx (xxxxx složky) vyrobený/á/é x geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" x xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx slova "geneticky xxxxxxxxxxxx" xxxx "vyrobeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx organismu)" zřetelně xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx v písmenech x) a b) xxxxx být rovněž xxxxxxx x poznámce x xxxxxxx složek. X xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) je-li xxxxxxxxx nabízena x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 cm2, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx potravinou xx xxxxxxxxxxxxx vedle xx, xxxx xx obalu, x to dostatečně xxxxxx xxxxxx, aby xxxx snadno rozpoznatelné x čitelné.

2. Xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x odstavci 1 se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v povolení, x těchto případech:

a) xxxx-xx se potravina xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx charakteristické xxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxxx účinky,

iii) xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) zdravotní xxxxxxxx xxx určité xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx-xx xxxxx etického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a charakteristických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se mimo xxxx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx potraviny konečnému xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 odst. 2.

Xx snaze xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x).

XXXXXXXX III

GENETICKY MODIFIKOVANÁ XXXXXX

Xxxxx 1

Povolení x xxxxxx

Xxxxxx 15

Oblast působnosti

1. Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xx:

x) XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) krmiva xxxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxxxx x XXX;

x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX.

2. X případě xxxxxxx xx možné postupem xxxxx čl. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxx xxxx druh xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxxx:

x) xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;

x) uvádět uživatele x xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x omyl xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) lišit xx xx xxxxx, xxxxx mají nahradit, xx té xxxx, xx xx jejich xxxxx spotřeba xxxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkt xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající podmínky xxxxxxxx.

3. Žádný xxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxx povolení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

4. Povolení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 se může xxxxxxxxx na:

a) GMO x xxxxxx, xxxxx xxx obsahují xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx x krmiva xxxxxxxx x xxxxxx XXX;

x) krmivo xxxxxxxx x XXX, jakož x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxx.

5. Povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, mění, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

6. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x – xxxx xx xxxx povolení xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX, 2002/55/ES x 68/193/EHS.

Článek 17

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. K získání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xx 14 xxx xx obdržení xxxxxxx písemně potvrdí xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx datum obdržení xxxxxxx,

xx) neprodleně x xxx xxxxxxx xxxx x

xxx) dá úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici.

b) Xxxx:

x) neprodleně xxxxxxx x žádosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x).

3. X xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x xx přiloží:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x přílohou II Xxxxxxxxxxxxx protokolu;

d) podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zamýšleného xxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxx, odborně posouzených xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, x xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/228/XXX xx xxx 18. xxxxx 1983, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxx produktů používaných xx výživě xxxxxx [28];

x) buď xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxxxxxx znaky krmiva x xxxxxxx xx xxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků neliší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x na kritéria xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxx. x), nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxx. c) a xxxx. 3;

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rázu, xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxx. x);

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxx x nakládání s xxx;

x) metody xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a informace x místě, xxx xx xxxxxxxx referenční xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxx" x odstavci 3 xxxxxxx jako xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx GMO, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx z xxx xxxx vyrobené x xxx.

5. V xxxxxxx XXX xxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x XX směrnice 2001/18/XX x xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxx bylo-li xxxxxxx XXX na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxxxxxxxxx x povolení;

b) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; tato xxxx trvání xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxxx 2001/18/XX.

6. Týká-li xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povolených xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxx může xx konzultaci x xxxxxx stanovit postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xx vynasnaží, xxx xxxxx stanovisko xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požádá xxxxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

2. Xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx požádat xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxx doplnil xxxxx připojené x xxxxxxx.

3. Xx účelem xxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:

x) xxxxx, xx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx x článkem 17, x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;

x) může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx provedl xxxxxxxxx bezpečnosti krmiva xxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x) xxxx požádat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx; týká-li xx xxxx žádost XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, požádá xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 3 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx testy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx. 25 odst. 2 xxxx. x), xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx XXX xxxx xxxxx, která xxxxxxxx GMO xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx směrnicí 2001/18/XX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx uvolnění XXX. Xxxxx hodnocení žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují GMO xxxx z nich xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx konzultace x příslušným vnitrostátním xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, který xx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx krmiva příznivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;

x) podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xx xxx podléhat, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx XXX xxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxx GMO xxxx x nich sestává, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;

f) xxxxxx xxxxxxx validovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzorkování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x krmivu xxxx x krmivech x xxx vyrobených; xxxx x xxxxx, kde xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxx. x).

6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx společně xx zprávou, x xxx xxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Úřad x xxxxxxx s xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných xxxxx xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 19

Povolení

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 35 návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxx vezme x xxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx oprávněné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxxxxxxxx XXX, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

4. Komise neprodleně xxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

5. Xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xx obnovitelné xxxxx článku 23. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 28. V každém xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

6. Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx dotčena jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

7. Udělením xxxxxxxx xx nesnižuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a trestní xxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx x odvětví xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx.

8. Odkazy xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxxx 2001/18/XX xx XXX xxxxxxxx podle xxxxx C uvedené xxxxxxxx xx považují xx odkazy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx XXX xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxx jsou xxxxxxxx x GMO, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX a xxxxx xxxxxxxx XXX, sestávají x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx Xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedení na xxx Společenství;

b) v xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x), oznámí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xx xxx Společenství Xxxxxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. X oznámení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx připojí podle xxxxxxx xxxxx zmíněné x xx. 17 xxxx. 3 x 5, které Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx státům. Úřad xxxxx xxxxxxxxxx laboratoři Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) x j). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx jednoho xxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se provede xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxx na trh.

4. Xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) na xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než po xxxxx xxxxxx xxx xxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxx produktů xx xxx žádost x xxxxxxx x článkem 23, který se xxxxxxx obdobně.

Do xxx xxx ode dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx trh xxxxxx x souladu x xxxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx, xxxxx je obsahují xxxx xxxx x xxxx vyrobena, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx články 21, 22 x 34, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx-xx oznámení x x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx požadovaná xxxxx odstavce 4, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxx, x xxxx. X tomto xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx spotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vydána konkrétnímu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx, informace nebo xxxx žádost Xxxxxx.

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 21

Dohled

1. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dodržují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx na to, xxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx povolení, xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx uloženo, xxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 17 xxxx. 3 xxxx. x) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 písm. x), zajistí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádění x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 30 tohoto nařízení xx důvěrné.

2. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu x čl. 17 xxxx. 2. Xxxxxx 17, 18 x 19 xx použijí xxxxxxx.

3. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x každém xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxx informace předložené xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 22

Změna, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx co nejdříve. X souladu s xxxxxxx 34 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 19.

3. Ustanovení xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 se xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 23

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx udělená podle xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) kopie xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx, člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx krmivem;

d) podle xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xx. 17 xxxx. 2 x xxxxxx 18 x 19 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx-xx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do doby, xxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně pravidel xxx přípravu x xxxxxxxx žádosti.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě x podávání žádosti.

Xxxxx 2

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx 24

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1.

2. Tento oddíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxx x xxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 0,9 %, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2 xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXX nebo z xxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 25

Xxxxxxxxx

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, vztahují xx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí uvést xx trh xxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxxxxx, xx vztahují xxxx xxxxxxxx:

x) u xxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/x/x (xxxxx organismu)" xxxxxx x xxxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedena x xxxxxxxx k xxxxxxx krmiv. Musí xxx vytištěna alespoň xxxxxx xxxxxx písmem xxxx seznam xxxxx;

x) x xxxxx zmíněných x xx. 15 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx/x (xxxxx xxxxxxxxx)" xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx slova xxxxx xxx popřípadě xxxxxxx v xxxxxxxx x seznamu krmiv. Xxxx xxx vytištěna xxxxxxx stejně velkým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx se všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například:

i) xxxxxxx,

xx) xxxxxxxx vlastnosti,

iii) zamýšlené xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat;

d) xxx xx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x b) a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu x xxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxxx x druhu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx opatření

Podrobná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 xxxx. 2.

KAPITOLA XX

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 27

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x krmivo, podá xx jedna xxxxxx xxxxx článků 5 x 17 a xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx předložena xxxxxxx pro xxxxxxxxx x krmivo.

Xxxxxx 28

Xxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx zřídí a xxxx registr Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx xxx "registr").

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x informace xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [29].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 30

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx podaných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 odst. 1 a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x mikroorganismu;

b) xxxxxx xxxxx GMO a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) fyzikálně-chemické x biologické charakteristické xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1;

x) účinky XXX, xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxx výživové xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx události x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx úřad Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx informace, které xx x xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx detekčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 x xx. 17 xxxx. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

6. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

7. Pokud xxxxxxx vzal xxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx obchodních x průmyslových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Ochrana xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 x 5 x xx. 17 xxxx. 3 x 5 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxx deseti xxx xx data xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx.

Xx uplynutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx části, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx, xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxx dokázat, xx xxxxxxxxx xxxx krmivo, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx postupem podle xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx na nákladech xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 35 xxxx. 2.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx konzultace x Evropskou skupinou xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyvstává-li na xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxxxx podle článku 10 nebo článku 22 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

Xxxxxx 35

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx osoby, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx dozvěděla x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxx nebo napravil xxx opomenutí.

Xxxxxx 37

Zrušení

Tato nařízení xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx (XX) x. 1139/98,

- xxxxxxxx (XX) x. 49/2000,

- xxxxxxxx (XX) x. 50/2000.

Xxxxxx 38

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97

Nařízení (XX) č. 258/97 xx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) Xxxxxxx xx xxxx ustanovení:

- xx. 1 odst. 2 xxxx. a) x x),

- xx. 3 xxxx. 2 xxxxx pododstavec x xxxxxxxx 3,

- čl. 8 xxxx. 1 xxxx. d),

- článek 9.

2) X xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxx věta xxxxxxxxx xxxxx:

"4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) a x), které xxxx xx xxxxxxx dostupných x obecně přijímaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx hodnoty, metabolismus, xxxxxxxxx použití a xxxxx nežádoucích xxxxx."

Xxxxxx 39

Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX

X xxxxxx 1 xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"3. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx bílkovin xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [30]"

Xxxxxx 40

Xxxxx xxxxxxxx 2002/53/XX

Xxxxxxxx 2002/53/XX xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1) V článku 4 se odstavec 5 xxxxxxxxx tímto:

"5. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx 3 nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [31], xxx xxx xxxx odrůda xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

2) V xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x krmivech, xxx jsou definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [32], xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx."

Xxxxxx 41

Změny xxxxxxxx 2002/55/XX

Xxxxxxxx 2002/55/ES xx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mění xxxxx:

1) X xxxxxx 4 xx odstavec 3 nahrazuje xxxxx:

"3. Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx určen pro xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [33], smí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení."

2) X xxxxxx 7 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

"5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx určená xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx krmivu, xxx xxxx definovány x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [34], xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx právních předpisů."

Článek 42

Xxxxx xxxxxxxx 68/193/XXX

X xxxxxx 5ba xxxxxxxx 68/193/XXX xx xxxxxxxx 3 xxx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"3. x) Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [35], nebo jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxx, smí xxx xxxx xxxxxx révy xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxx révy xxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxx xxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [36], xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx povolena xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 43

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx takto:

1) Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 12x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocením xxxxxx

1. Xx xxxxxxx xxxx XXX nebo xxxxxxxxx GMO xx xxx v produktech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 13 xx 21, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 47 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx [37].

2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003."

2) Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 26x

Xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMO

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nezáměrné přítomnosti XXX x jiných xxxxxxxxxx.

2. Komise shromažďuje xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx koordinaci, xxxxxxx vývoj, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovává xxxxxx xxx koexistenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodin."

Článek 44

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Komise xxxxxx každé xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx GMO, xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx krmiva xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx xx. 12 xxxx. 1 Cartagenského xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místu xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx k Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podanou x xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxxx.

Xxxxxx 45

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxx xxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx o prvním xxxxxxxxx stanovená x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx posouzení x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxx žádosti podané xxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxx xxxxxx xx xxxxxx 38 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxxxx xxxx tyto produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou na xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

3. Oznámení týkající xx produktů, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 směrnice 2001/18/XX xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx III xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx zaslána Xxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxx xxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx xxxx podány xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 47

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje XXX, xxxxxxx x xxx nebo je x xxx xxxxxxx x xxxxx podíl x xxxxxxxxx nebo xxxxxx není vyšší xxx 0,5 %, xx nepovažuje za xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 nebo xx. 16 xxxx. 2, xxxxx:

x) xx xxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxx xxxxxx přede xxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx;

x) xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx detekce jsou xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx-xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx náhodná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prokázat, xx přijali xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx hodnota xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxx, xxxxxxx x XXX prodávaných přímo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 35 odst. 2.

5. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx po xxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx 47, k xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx návrhy. Xxxxxx a případné xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx spotřebitele, informovanost xxxxxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxx potřeby xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrhy.

Xxxxxx 49

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx šestého měsíce xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu dne 22. září 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Úř. věst. X 304 X, 30. 10. 2001, x. 221.

[2] Xx. xxxx. X 221, 17.9.2002, x. 114.

[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.

[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13. 5. 2003, x. 31), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 2003.

[5] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

[7] Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).

[8] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[9] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[10] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[11] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[12] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[13] Xx. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).

[14] Úř. xxxx. X 159, 3.6.1998, x. 4. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 49/2000 (Xx. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 13).

[15] Úř. xxxx. X 6, 11.1.2000, x. 15.

[16] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[17] Úř. xxxx. X 93, 17.4.1968, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2002/11/XX (Xx. věst. X 53, 23.2.2002, x. 20).

[18] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 33.

[20] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/ES (Xx. xxxx. X 234, 1.9.2001, x. 60).

[21] Xx. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/64/XX.

[22] Xx. xxxx. X 157, 10.6.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 1).

[23] Xx. věst. X 157, 10.6.1992, x. 10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.

[24] Xx. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 12.

[25] Xx. věst. X 193, 20.7.2002, x. 60. Xxxxxxxx xx znění rozhodnutí Xxxxxx 2003/66/XX (Xx. xxxx. L 25, 30.1.2003, s. 42).

[26] Úř. xxxx. X 193, 20.7.2002, x. 74. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2003/45/XX (Xx. xxxx. L 138, 5.6.2003, x. 40).

[27] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[28] Xx. věst. X 126, 13.5.1983, x. 23.

[29] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

[30] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[31] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[32] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.,

[33] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[34] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[35] Xx věst. X 268, 18.10.2003, x. 1

[36] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1

[37] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1..

XXXXXXX

XXXXXXXXXX X ÚKOLY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx 32 xx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jako "Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro XXX".

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx xx:

- přijímání, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- testování x validaci metod xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx x potravině xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx xx trh xxx xxxxx testování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x detekce,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx jde x výsledky xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx.