Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 95 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx [3],
x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [5] vyžaduje, xxx členské státy xxxxxxx opatření, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (XXX) ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx x označování XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z XXX, mohou xxxxxx xxxxxx volnému pohybu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Směrnice 2001/18/ES xx xxxxx xxxx xxx změněna.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx GMO xx xxxx xxxxxxxx xxx stažení xxxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx monitorování na xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx x těchto produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [6], xxx xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx x ověřování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x GMO xx xxxx být podobné, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Předávání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx z XXX xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx XXX ve všech xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Xxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, detekce a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.
(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx x GMO.
(7) Xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxx xx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k získávání xxxxxxxx.
(8) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní jistota. Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX, zřízené Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 2 směrnice 2001/18/XX a xxxxxxx 29 nařízení (XX) x. 1829/2003.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, které se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx xxxxx GMO v xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxx xxx podnětem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sestávajícího x XXX, xxxxxxxxxxxx xx xxxx z xxxx xxxxxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxx GMO xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak x x případě, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx 47 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. Je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x případě, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x němu.
(11) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx spotřebitelé xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx volba produktu.
(12) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28 xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [7].
(13) Xxx budou moci xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů.
(14) Xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x označování.
(15) Xxxx xxxxxxxx xxx základní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sestávajících x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xx obsahujících x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z GMO x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x popřípadě xx xxxxxx a xxxxxxxxx vhodných opatření xxx xxxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx produktů.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení se xxxxxxxx ve všech xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx:
x) produkty xxxxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx vyrobená x XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
2. Toto xxxxxxxx xx nevztahuje xx humánní a xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 [8].
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 2 směrnice 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. výrazem "xxxxxxxx x XXX" xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx;
3. "xxxxxxxxxxxxxxx" schopnost xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx z XXX ve xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribučních xxxxxxx;
4. "jednoznačným identifikačním xxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx možnosti pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx XXX;
5. "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx která xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx země x xxxxxxxxx stadiu xxxxxx a xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
6. "konečným xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své podnikatelské xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/ES [10];
9. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx definováno v xx. 3 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx xxx" uvádění xx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolen; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX;
11. "xxxxxx stadiem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx třetí xxxxx;
12. "baleným xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k prodeji, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, zda je xxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx částečně, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestávajících x XXX nebo xxxxxxxxxxxx XXX
X. XXXXXXXXXXXXXX
1. X xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX nebo je xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx provozovatelé xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předány tyto xxxxxxxxx:
x) že xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo xx z nich xxxxxx;
x) jednoznačný identifikační xxx nebo kódy xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2. Xx xxxxx xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx sestávajících ze xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx směsi, xxxxx mají xxx xxxxxxx pouze a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxx xx zpracování, mohou xxx informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 a 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx dány x xxxxxxxxx, x xx po xxxx xxxx xxx xx xxxxx jednotlivé operace.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 nejsou xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
B. XXXXXXXXXX
6. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z GMO xxxx je obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby:
a) x balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) x nebalených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (jméno xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXX
7. Xxxxxxxx 1 až 6 xx nevztahují xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx x poměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 21 xxxx. 2 nebo 3 xxxxxxxx 2001/18/XX x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx stopy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxxxx xx stopy XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, krmivo xxxx ke xxxxxxxxxx x poměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx GMO x xxxxxxx x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 nařízení (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x GMO
1. Při xxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x XXX xx xxx provozovatelé xxxxxxx, xxx byly provozovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx x každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x GMO,
b) xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo přísadách xxxxxxxxxx x GMO,
c) x případě produktů, xxx které xxxxxxxxxx xxxxxx složek, xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x XXX.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zavedeny xxxxxxx x standardizované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byly produkty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx produkty xxxx x xxxxxxxxx, x xx po xxxx xxxx let xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx nevztahují xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMO x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné GMO x xxxxxxx x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx identifikační systémy, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 odst. 2, xx. 4 xxxx. 3 x xx. 5 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx xx xxxxx x pokud se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uchovávají xx xxxx uvedenou x xx. 4 xxxx. 4 a čl. 5 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxx xx prvovýrobu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxxx takto:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X xxxxxx 21 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX v xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % nebo nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, pokud xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
Xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 xxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx XXX;
x) xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a).
Při xxxxxx xxxxxxxxxx zohlední xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků x testování (kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx), x xxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření xxxxx též zahrnovat xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx se uchovávání xxxxxxxx.
2. Před použitím xxxxxx 1 xx 7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 tohoto článku. Xxx xxxxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise x xxxxx práci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
3. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 zajistí Xxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiál XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx. Registr xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
Článek 10
Xxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 11
Sankce
Členské státy xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx 18. xxxxx 2004 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ně xxxx xxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xx 18. října 2005 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xx. 4 xxxx. 3, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Vstup x xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxx 1 xx 7 x xx. 9 odst. 1 xx použijí xx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx opatření uvedeného x xx. 8 xxxx. x) x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 304 E, 30.10.2001, x. 327 x Xx. xxxx. X 331 X, 31.12.2002, s. 308.
[2] Xx. xxxx. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Úř. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 21) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, x. 27).
[6] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx zakládá Xxxxxxxx agentura pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 1). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 807/2003 (Úř. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[9] Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29) Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/ES (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).