Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 95 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (XXX) ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx x označování GMO xxxx produktů je xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených z XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x vytvářet xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx hospodářské soutěže. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxx sledovatelnost x xxxxxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Směrnice 2001/18/ES xx proto měla xxx změněna.
(3) Xxxxxxxxx xx sledovatelnost XXX xx měly usnadnit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx nepředvídané xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření pro xxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z GMO xx měly xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [6], aby xxx xxxx xxx provozovatele x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přesných xxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxx využívat svobodné xxxxx x xxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx x GMO by xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx GMO xxxx z XXX xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dotyčné XXX ve xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x označování XXX. Kódy xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx specifickým xxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxx a xxx usnadnění jejich xxxxxxxxxxxx, detekce a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES.
(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx vyrobeny x GMO, xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx x GMO.
(7) Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxx xxxx vztahovat xx xxxxxx pro xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx provozovatelům xxxxxxxxxx právní jistota. Xx xxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x GMO, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX x článkem 29 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
(9) Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxx XXX by xxxx xxxxxx být xxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xx nebo x xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x v xxxxxxx, xxx xx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípustná xx xxxxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. Xx xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx taková xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx.
(11) Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxx jim xxx xxxx umožněna xxxxxxxxxxx volba produktu.
(12) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28 června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [7].
(13) Xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx být pro XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů.
(14) Xxxxxx by měla Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx předkládat zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x zejména x účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx.
(15) Toto xxxxxxxx ctí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Cíle
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x GMO x xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx produktů.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx:
x) produkty xxxxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 [8].
Xxxxxx 3
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1. "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikami xxxxxxxxx modifikace uvedenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2001/18/ES;
2. xxxxxxx "xxxxxxxx x XXX" xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující je xxx nesestávající x xxxx;
3. "sledovatelností" xxxxxxxxx xxxxxxxx GMO x xxxxxxxx vyrobené z XXX ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xx trh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx" jednoduchý xxxxxxx xxxx alfanumerický xxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx XXX na xxxxxxx povolené transformační xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx specifických informací xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx GMO;
5. "provozovatelem" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx která xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx státu xxxx xx třetí země x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
6. "konečným xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx spotřebitel, xxxxx xxxxxxxxx produkt x xxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
7. "potravinou" xxxxxxxxx, xxx je definována x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 6 odst. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" krmivo, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx xxx" uvádění xx trh, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolen; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 4 směrnice 2001/18/XX;
11. "prvním xxxxxxx xxxxxxx produktu na xxx" počáteční operace xx výrobních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx dán x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
12. "baleným produktem" xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxx, x xx xxx ohledu na xx, zda xx xxxxxxx x takovém xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx částečně, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
Článek 4
Požadavky xx xxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xxxxxxxxxxxx XXX
X. SLEDOVATELNOST
1. X xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx sestávajícího x XXX xxxx je xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství, xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxx xxxxxxx předány tyto xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xx z nich xxxxxx;
x) jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2. Ve xxxxx xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx zpracování, xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx mít provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx postupy umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 a 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 obdrženy xxxx kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dány x dispozici, x xx xx dobu xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství.
B. XXXXXXXXXX
6. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
x) x balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx byla xxx xxxxxx vystavení x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx odstavcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx.
X. VÝJIMKY
7. Xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxxxx na xxxxx XXX x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 2 xxxx 3 xxxxxxxx 2001/18/XX x v xxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx náhodné xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx 1 až 6 se xxxxxxxxxx xx stopy XXX x xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx xxxx ke zpracování x poměru nepřesahujícím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné XXX x xxxxxxx x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x XXX
1. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxx provozovatelé zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx x každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x XXX,
x) xxxx x xxxxx krmných xxxxxxxxxx xxxx přísadách xxxxxxxxxx x XXX,
x) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxx, xxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx x XXX.
2. Xxxx je dotčen xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zavedeny xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici, x xx po xxxx xxxx xxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMO x xxxxxx nepřesahujícím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx GMO x souladu x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 2, xx. 4 xxxx. 3 a xx. 5 xxxx. 1, pokud jsou xxxx informace x xxxxx partie xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 4 x xx. 5 odst. 2.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/ES se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 4 se xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X xxxxxx 21 xx doplňuje nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X xxxxxxxx xxxxxxxx x přímému zpracování xx odstavec 1 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % nebo nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Jednoznačné identifikační xxxx
Xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) xxxx použitím xxxxxx 1 až 7 xxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX;
x) podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x písmenu x).
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx kontroly xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního), s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Inspekční x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx též zahrnovat xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx použitím xxxxxx 1 xx 7 Xxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 10 odst. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxx vypracovávání výše xxxxxxxxx technických pokynů xxxxx Xxxxxx v xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů, výboru xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
3. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 zajistí Xxxxxx zřízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxx XXX povolených xxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.
3. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx za porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 18. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pozdější změny, xxxxx na xx xxxx vliv.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xx 18. října 2005 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xx. 4 odst. 3, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxx 1 xx 7 x xx. 9 xxxx. 1 xx použijí xx xxxxxxxxxxxx xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 8 xxxx. x) x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 304 X, 30.10.2001, x. 327 x Xx. xxxx. X 331 X, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. věst. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 21) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[6] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[9] Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. března 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se označování xxxxxxxx, jejich obchodní xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).