Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 95 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Výboru xxxxxxx [3],
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (XXX) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Rozdíly xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x vytvářet xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže. Xxxxxxxxxxxxx rámec Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxx k xxxxxxx fungování vnitřního xxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxx.
(3) Požadavky xx xxxxxxxxxxxxxx GMO xx měly usnadnit xxx stažení produktů, x xxxxxxx byly xxxxxxxx nepředvídané nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Sledovatelnost xx xxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z GMO xx xxxx být x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [6], xxx tak xxxx pro provozovatele x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx svobodné xxxxx a které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ověřování údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx x XXX by xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx obsahují GMO xxxx z GMO xxxxxxxxx, x jednoznačných xxxx xxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádění xx trh xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMO x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES.
(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx sledovatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx z XXX.
(7) Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxx měly vztahovat xx krmiva xxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzorků x detekci, xxx xx usnadnil koordinovaný xxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 2 směrnice 2001/18/XX x článkem 29 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx při porušení xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přítomnost XXX xx tedy xxxxxx xxx podnětem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX, obsahujícího xx nebo x xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx takových XXX xx trh ve Xxxxxxxxxxxx povoleno, tak x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxx uvedeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxx vyšší než xxxxxxx prahové hodnoty xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
(11) Xx nezbytné zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x spolehlivě xxxxxxxxxxx o GMO x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx jim xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28 června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [7].
(13) Xxx xxxxx xxxx xxx použita xxxxxxxx xxxxxxxx xx sledovatelnosti x označování, xxxx xx xxx xxx XXX xxxxxxxx systémy xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
(14) Xxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx, a zejména x xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx sledovatelnosti x označování.
(15) Xxxx xxxxxxxx ctí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle
Toto nařízení xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx z XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x GMO xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x GMO, xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2309/93 [8].
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "XXX" xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxx je definován x xx. 2 xxxx 2 směrnice 2001/18/XX, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x příloze IB xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. xxxxxxx "xxxxxxxx x XXX" xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x GMO, xxxxx neobsahující je xxx nesestávající x xxxx;
3. "sledovatelností" xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxxxxxxx x XXX ve všech xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "jednoznačným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx" jednoduchý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jíž xxx xxxxxxxx, x který xxxxxxxxx možnosti pro xxxxxxx specifických informací xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx XXX;
5. "provozovatelem" xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx produkt xxxxx xx xxx xxxx která přijímá xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, z xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx země x jakémkoli xxxxxx xxxxxx x distribuce, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
6. "xxxxxxxx spotřebitelem" xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 6 odst. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" krmivo, xxx xx definováno v xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx trh" xxxxxxx xx xxx, xxx xx definováno xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx případech je xxxxx xxxxx definován x xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX;
11. "xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx produktu na xxx" počáteční xxxxxxx xx výrobních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxx x dispozici xxxxx xxxxx;
12. "xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx prodejní xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x produktu x xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx nabídnut x xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx změně xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX nebo obsahujících XXX
X. XXXXXXXXXXXXXX
1. V xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx sestávajícího x XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx trh provozovatelé xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xx produkt xxxxxxxx XXX nebo xx x xxxx xxxxxx;
x) jednoznačný identifikační xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx GMO x souladu x xxxxxxx 8.
2. Ve xxxxx xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 byly písemně xxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx GMO xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pouze x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) provozovatelem xxxxxxxxx prohlášením xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx všechny XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xx xxxxxx článek 6, xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx systémy a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1, 2 x 3 x xxxxxxxxxxxx provozovatele, xx kterého byly xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xx po dobu xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx operace.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXXX
6. X produktů xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby:
a) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx slova "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) u nebalených xxxxxxxx nabízených konečnému xxxxxxxxxxxx byla při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx k prodeji xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (jméno xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx odstavcem nejsou xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
X. VÝJIMKY
7. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx GMO x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 2 nebo 3 xxxxxxxx 2001/18/XX x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx 1 až 6 se xxxxxxxxxx xx xxxxx GMO x produktech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, krmivo xxxx ke xxxxxxxxxx x poměru nepřesahujícím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné GMO x souladu x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 nařízení (XX) x. 1829/2003, xxxxx jsou xxxx xxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x XXX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx x každé xxxxxx xxxxxxxx vyrobené x XXX,
x) xxxx x xxxxx krmných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMO,
c) x případě produktů, xxx xxxxx neexistuje xxxxxx složek, xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x GMO.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 6, musí xxx xxxxxxxxxxxxx zavedeny xxxxxxx x standardizované xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx byly produkty xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx nebo xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxx x dispozici, x xx xx xxxx pěti let xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Odstavci 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx na xxxxx GMO x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné GMO x xxxxxxx x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 6
Odchylky
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx identifikační xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, nejsou provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 2, xx. 4 xxxx. 3 a xx. 5 odst. 1, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uchovávají xx xxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 x čl. 5 odst. 2.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx první xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx ani xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx takto:
1. X xxxxxx 4 se xxxxxxx odstavec 6.
2. X xxxxxx 21 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstavec 1 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % xxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 xxxxxx systém xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx XXX;
x) xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x).
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 9
Inspekční x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x testování (xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Inspekční x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx uchovávání xxxxxxxx.
2. Před použitím xxxxxx 1 xx 7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a referenční xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
3. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 1 x 2 zajistí Xxxxxx zřízení centrálního xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekvencování x referenční xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxxxxxx týkající xx XXX, které xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Výbor
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/ES.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
4. Xxxxx xxxxxx svůj jednací xxx.
Článek 11
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 18. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 12
Přezkum
Nejpozději xx 18. xxxxx 2005 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xx. 4 odst. 3, a x xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxx.
Článek 13
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxx 1 xx 7 x čl. 9 xxxx. 1 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. x) x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x plném xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30.10.2001, x. 327 x Úř. xxxx. X 331 E, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. xxxx. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Xx. věst. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 21) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. července 2003.
[5] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[6] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se zakládá Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 1). Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Úř. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[9] Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx xxx 20. března 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxx (Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29) Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Úř. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).