Plné znění - 32003L0078

Směrnice komise 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx na xxxxxx 1 uvedené směrnice,

vzhledem x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] zavádí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx analýzy splňovat, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy se xxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx unii xx xxxxxx velice xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx xx odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 11. srpna 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství patulinu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) č. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx oprávněný členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud možno x různých míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx uloží xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx a označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx uzavře na xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx datum x místo odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx bod 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. X kapalných xxxxxxx se xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx šarži. Proto xxxxx x každé xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx xxxx být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx odebrány xx šarže

Sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratorního vzorku xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx analýze, o 20 % nižší xxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx maximální limit xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX ÚŘEDNÍ KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x rozporu x předpisy členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce xx xxxx), tedy x = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx nejsou uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx vypočtenou x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, že u xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x matrici, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx druh xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.