Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro odběr xxxxxx x analýzu xxx sledování potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx úředním dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx laboratoře pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz získaných x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a metod xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze II xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu dne 11. srpna 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Dodržení xxxxxxxxxxx limitů stanovených x nařízení Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x laboratorních vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxx patulinu, nepříznivě xxxxxxxx analytické stanovení xxxx znehodnotit reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx míst xxxx šarže nebo xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný vzorek xx připraví sdružením xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x přeprava xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx xxxxx odběru a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx uvedeny datum x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx souhrnný xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek musí xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx odběr z xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx šarže, xx xxxxxx v tabulce 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx šarže xxxx odebráním vzorků xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X tomto případě xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Proto xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx měla být xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx bodu 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx x jednotlivých xxxxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx účely potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx analýze, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx analýzy o 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v rozporu x xxxxxxxx členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Metody analýzy, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx laboratoří x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin určených x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- X je xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výsledek korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx druh údaje x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx a X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.