Plné znění - 32003L0078

Směrnice komise 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru vzorků x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 1 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena tak, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. srpna 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx a přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud xxxxx x různých xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se odběr x jednoho balení.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní vzorky xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx se xxxxx xx xxxxx nádoby x inertního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx změně složení xxxxxx, xx které xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být vystaven xxxxxxxx, který umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx datum x místo odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx byl souhrnný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx xxxxx z xxxxxxx balení.

Minimální počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x tabulce 1. U kapalných xxxxxxx se šarže xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Dodržení specifikací x šarži nebo x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratorního vzorku xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx analýze, o 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, je-li nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x korekce xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x tomu, že xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x obhajoby

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných stanovení xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx pro xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezáleží xx xxxxxxx a matrici, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.