Plné znění - 32003R0953

Nařízení Rady (XX) x. 953/2003

xx dne 26. xxxxxx 2003

x xxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x některými xxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 133 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx hlavní přenosná xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx, aby mimo xxxx vytvořila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odstupňování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx x xxxxx XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nejchudších xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(2) x usnesení xx xxx 14. xxxxxx 2001 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX/XXXX, XXX a xxxxxxx Rada zdůraznila xxxxxxx posílit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přesměrování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx zemí;

(3) xxx 15. března 2001 xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení odstupňovaných xxx x rámci xxxxxxx programu Xxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rozvojovým xxxxx xxxxxx rovnocenný přístup x xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxx silně závislé xx dovozu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx velmi xxxxxxx;

(5) xxxxxxx úroveň xxx xxxx xxxx rozvinutých xxxx a xxxx xxxxxxxxxxx rozvojových xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rozvojové xxxx xx výrazně xxxxxxxx cenu. Tyto xxxxxxx snížené ceny xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx srovnání xxx xxxx, xxxxx mají xxx za tytéž xxxxxxxxx placeny xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(6) ve většině xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx nástroje, které xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx tyto nástroje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx může následně xxxxxxxx xxxxxx ekonomický xxxxx x přesměrování xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) xx třeba xxxxxxxx výrobce léčiv, xxx xxxx x xxxxxxxxx významně zvýšené xxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxx ceny, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx smluv xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavřených xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dostupnosti těchto xxxxxxxxx;

(8) xxx xxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(9) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx cenou xx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx konečným cílem xxxxxx přípravků xxxx xxxxx ze zemí xxxxxxxxx v xxxxxxx XX;

(10) výrobci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(11) bude vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mimo jiné x ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx o přípravky x odstupňovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx osobní potřebu, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx revidovaného xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. prosince 1994 x opatřeních xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx napodobenin xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebo xx zpětnému xxxxxx x xx režimů x xxxxxxxxxx osvobozením xx xxx [2];

(14) xxxxx jsou přípravky x odstupňovanou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxx ku xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx II, xxxxxxxxxx, xx xxxxx dány x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx přípravek s xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx diagnózy a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV, jehož xxxx je xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxx kalkulace xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x které xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I;

b) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX;

x) "příslušným xxxxxxx" xxxxxx orgán, který xx členským xxxxxx xxxxxxx, aby stanovil, xxx xxxxx zajištěné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x aby xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 2

1. Je xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx cenou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vztahujícího xx xx přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx 1:

x) zpětný xxxxx xx cílových xxxx,

x) zařazení do xxxxxx pro xxxxxxxxx xx celní sklady xxxx do bezcelní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxx nařízení xx žadatel xxxxx xxx jako

a) xxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx váženého xxxxxxx xxxxxxx ceny, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxx přípravek x xxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX; nebo jako

b) xxxxx xxxxxxx náklady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x procentuální xxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXX.

Článek 4

1. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx využít pro xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx vývozci xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx žádost xxxxxxxxxx Xxxxxx musí obsahovat xxxx informace:

i) název xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx postačující x xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo léčbu, xx přípravek určen;

ii) xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx cenových xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňujícími xxxxxxx. Xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditorem x xxxxxxxxxxxx, že xxxx byla xxxxxxx x odpovídá xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Komisí. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx auditorovi, xxxxxxxxx důvěrné;

iii) xxxxxxx xxxx či xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxx xxxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X nařízení Xxxx (XXX) x. 2658/87 ze dne 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nomenklatuře a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx vývozcem xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxx, zda přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxx nejbližší xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx informován x xxxxxxxxxx Komise xx 15 xxx.

5. Xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostačující k xxxxxxx xxxxxx opodstatnění, Xxxxxx písemně xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložil. Xxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xx neplatnou xx počátku.

6. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x jedné xx xxxx uvedených x příloze XX xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ke schválení x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

8. Xxxxxxx X tohoto nařízení Xxxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxx.

9. Xxxxx xxxx nutné xxxxxx x xxxxxxxxx XX, XXX x XX, xxxxxxx se postup xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Komisi xx nápomocen výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx dva xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.

Článek 6

Přípravek schválený xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx tak xxxxxx, dokud budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblastí xxxxxxxxxx xxxx podmínkami podle xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 7

Každé xxxxxx xxxx xxxxx přípravek x xxxxx dokument xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schváleným přípravkem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveným x xxxxxxx X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Článek 8

1. Xxxxx xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou dováženy xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx na xxxx nezbytnou pro xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, pokud nenastanou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxx x pozastavení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxx daný xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x výrobce nebo xxxxxxx uvedený v xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propouštění xxxx zadržení xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx přípravky. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x správní xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xx vhodné.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx dovozce. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, mohou být, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxxxxx od jakékoliv xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx dovoz.

Xxxxxx 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx byly zadrženy xxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zajistí jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx náklady xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx zadrženy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxxxxxxx x osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osobní potřebu x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osvobození xx xxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx sleduje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze I x vyvážených do xxxx xxxxx xxxxxx 1 na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxx každoročně xxx xxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx; xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Komise xxxxxxxxxx podává Xxxx xxxxxx x objemech xxxxxx uskutečněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxx vývozu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x vládou xxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx článku 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx okolností xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx xx nedotkne xxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxx vlastníků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. xxxxxx 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Drys

[1] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. věst. X 341, 30.12.1994, x. 8; nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením (XX) x. 241/1991 (Xx. věst. X 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Úř. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 2002/98/XX (Úř. věst. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (ES) č. 649/98 (Xx. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX CENOU

(1) Xxxxx, pokud xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx republika (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Korea)

Laoská xxxxxx demokratická xxxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Leone

Somálsko

Středoafrická republika

Súdán

Sv. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 3

Procentuální xxxxx podle xx. 3 xxxx. a): 25 %

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. b): 15 %

XXXXXXX XX

XXXXXX ONEMOCNĚNÍ

HIV/AIDS, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx tvořeného 12 xxxxxxxx.