Plné znění - 32002L0026

Směrnice Komise 2002/26/XX

xx xxx 13. března 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx analýzy xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 2 uvedeného xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx [2], a zejména xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochratoxin X x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx pro laboratoře xxxxxxxx členskými státy xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Odběr vzorků xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxx xx v xxxxx rozloženo xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx se, xx je nezbytné xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx srovnatelnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx metod xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxx vypracována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx přizpůsobena vývoji xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a metody xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx splňovaly xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 13. března 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Úř. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Úř. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX I

METODY XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx působnosti

Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxx xxx odebírány níže xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx souhrnné vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx dodané xx xxxxxxx okamžiku, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotné vlastnosti, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, zasílatel nebo xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x tomu, xxx x ní xxx proveden odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx vzorek: xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané x xxxxxxx místa xxxxx xxxx části xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx šarže xxxx xxxxx xxxxx.

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníkem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Velké xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx rozdělí xx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx části šarže. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xx účelem stvrzení, xxxxxxxx x obchodním xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xx uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací a xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení vzorku, xx které může xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx místě xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O každém xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxx uvedeny xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx typy xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxx na xxx xxxxx volně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x kontejnerech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx xxxxxx xxxx xxx proveden x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- hmotnost: v xx

- rozsah xxxxxx: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, x xxxxx musí xxx xxxxxxx dílčí xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxx xxxxx).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxx 100 xxxxx, pokud není x xxxx příloze xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx maloobchodního xxxxxx.

4.3 Obecný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

Xxxxxxx 1: Rozdělení xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx šarže xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx část šarže xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet xxxxxxx xxxxxx: 100. Postup x xxxxx xx 50 xxx x xxxxx sušených hroznů xxxx vinné xx 15 xxx je xxxxxx x xxxx 4.5. Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx obalu, xxxxxxx přepravy xxx.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x je x úplnosti popsána x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobků x obilovin (xxxxx &xx; 50 xxx) x sušených xxxxxx xxxx vinné (xxxxx &xx; 15 tun)

U xxxxx xxxxxxxx xx 50 tun x xxxxx sušených hroznů xxxx vinné do 15 xxx xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx sestávající z 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souhrnnému xxxxxx x hmotnosti 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, v závislosti xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být odebrány, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

4.6 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx použít xxxx xxxxxx postupy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

- Přijetí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

[1] X závislosti xx xxxxxxxxx šarže - viz xxxxxxx 2 xxxx přílohy.

[2] X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pečlivě.

K xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx použit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx souhrnný xxxxxx se jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jím lze xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx x xxxxxxxx x obchodním sporu

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x homogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx na xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce xx sobě); x = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx

X = Reprodukovatelnost: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx očekávání s xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. hodnota pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx metody); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s body 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu A x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx xxxxxxxxxx X

- Detekční limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, neboť přesnost xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100 x/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).

Toto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx analytu x matrici, nýbrž xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný na xxxxxxx. Musí být xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.