Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Společenství obsažená x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx technologický pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx mělo být, xx xxxxx doplňkové xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu xxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx takové xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx zakládat, x xx by xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx být sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a na xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx možno brát x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, močovina a xxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx jednoho roku xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x na tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento postup xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících růst x k zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx věci xx xxxxxx třeba, aby xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx země. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se však xxxx zachovat xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx je odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, ledaže je x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro účely xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx xx trh xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x povolení doplňkové xxxxx v krmivech xxxx o nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví nebo xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx jde x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx zbarvení okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx zlepší xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx skupin uvedených x příloze X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx do skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 vypracují pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena další xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx hospodářská zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo že xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx byly stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Společenství
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx návrh bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) a e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx vyrobených xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Společenství xx xxxx deseti let x může xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, která xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x doplňkových xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx související xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx stanovené lhůtě xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx držitel zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít vliv xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x změnu, předá xxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx držitel povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx hmotnost, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými informacemi xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem určí, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx pravomocí xx svěřených tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x případně xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx údaje a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Společenství a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 22. července 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx nebo krmiv.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek tvořících xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec záruční xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx je specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".