Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx jsou doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx být, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Je také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x krmivech a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx důvěrnou povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx takové xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx oznámení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Společenství uvádí xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. V xxxx xxxx je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti až xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené zůstat xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x produktech ve xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené ke xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx trh po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx je x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx zásadami a xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX upraveny x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx způsobem, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx v omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se podle xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx do xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx které xx doplňková látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxx II xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx pokyny xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x souladu x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové látky x krmivech určené xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, jsou x souladu s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x použití, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx označování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) návrh xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Společenství
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx let x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, kdy xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do registru xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh a xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 písm. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo nástupci xxxxx Komisi žádost x považují se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Povolení v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení nezbytné x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Toto ustanovení xx nepoužije na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx trh pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx být zavřeny xxx, xxx xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx se x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx napravil opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však nedojde x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a informací xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění jejich xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do krmiva xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- identifikační xxxxx kmenu a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx pouze x premixech x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".