Plné znění - 32003R2065

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 2065/2003

xx dne 10. xxxxxxxxx 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x použití v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

v xxxxxxx x postupem podle xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Ve směrnici Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [4], x zejména v xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxx přispívá xx zdraví a xxxxx xxxxxx a x xxxxxx sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxx provádění xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví.

(4) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx se posuzování x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxx stanoven xx xxxxxx Společenství.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xx typu použitého xxxxx, metodě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx vody xx xxxxx, na xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx kyslíku xxx xxxxxx kouře. Uzené xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čisticími procesy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecně xxxx obav, xxxxx xxx x xxxxxx, xxx tradiční xxxxxx xxxxx. Xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/388/XXX. Prvním stupněm xxx výrobě těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx kouře. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx fyzikálními xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx o xxxxxx hustotě, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxxx nerozpustná ve xxxx xx vedlejším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx a frakce xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx vodě, xx. "xxxxxxxx xxxxxxx frakce", xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Poté mohou, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx membránovou separací, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx látek xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dehtových xxxxxx (xxxx xxx "primárních xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx používání pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxx, odráží xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx dne 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx pak xxxxxxxxx xx zprávě Xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx xxxx nevýlučný xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx xxxx jsou xx Společenství povoleny xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11) x xxxxxxxxx harmonizace xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") zřízeným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [7].

(12) Xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx o tom, xxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx osoba, která xxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "žadatel") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xx vědecko-technické podpory xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x členských státech xx na xxxx xxx mnoho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávající xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx to, aby xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx stanoveno xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly x průběhu xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx produktů, pro xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx seznam Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx rovné x xxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být toto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Po xxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů by xxxx xxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx seznamu další xxxxxxxx produkty po xxxxxxxxx jejich bezpečnosti xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx trhu x xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx tento xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx x situacích, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx nelze x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx.

(18) Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxxx kouřové aromatické xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx jsou dodrženy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx xx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.

(20) Xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [8],

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Účelem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, pokud xxx x kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx určené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx takových x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) postup Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí, xxxxx xxxx povoleny xx Xxxxxxxxxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx použití x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx

1. kouřové aromatické xxxxxxxxx používané nebo xxxxxx x použití x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravují;

4. xxxxxxxxx, x nichž xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomny.

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice xxxxxxx xx směrnici 88/388/EHS x x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Dále xx xxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" přečištěný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxx "kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx frakcí" xxxxxxxxxx xxxxxx dehtové fáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx a která xxxxx pod definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatickými xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx aroma.

Článek 4

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx povolí pouze xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx být vázáno xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo nesmí xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxx, v xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxx-xx x xxx vyroben x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx

1. Dřevo xxxxxxx xxx výrobu primárních xxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx pokácením xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přítomnost xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx produkty, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Podmínky xxx výrobu primárních xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxxx produktem xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx.

3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Liší-li xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálního xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 odst. 2.

Článek 6

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povoleny xx úrovni Společenství xxxx takové xxx xxxxxxx v potravinách xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, bude xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

2. X seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu a xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazovány xx xxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Žádost x xxxxxxxx

1. K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podle čl. 6 odst. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. x) Xxxxxx musí xxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu.

b) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxxxx x xxxxx xxx žádost x všechny doplňující xxxxxxxxx předložené žadatelem.

3. X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx

x) jméno x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx II;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xx v souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) souhrnný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx produkt x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1. Úřad xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx prodloužit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxx přiložené x xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit 12 xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx na dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxx

x) ověří, xx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 3; x xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx neplatná.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx nebo omezení, xx xxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxx sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxx xxxxxxx XX bodu 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Článek 9

Povolení na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx přijato xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního xxxxxxxx xx xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x danou záležitostí. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) xxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxx, xx xx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2, xxxx

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadateli, xxxxxx xx povolení xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx opatření xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx dotčen xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku, xxxxx používá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Aniž je xxxxxx čl. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poté, xx xxxx vydá xxxxxxxxxx xx xxxx primárním xxxxxxxxx, xxx něž xxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nedodržel stanovené xxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx zařazování xx xxxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxx xxxxxx od obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Komise xxxxxxxx xxxxx nařízení x prvním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

Článek 11

Změna, pozastavení x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 požádat x xxxxx uděleného xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx článku 8 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx omezení, xx xxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxx, pozastavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx podá xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx údaje x dokumenty:

a) odkaz xx xxxxxxx povolení;

b) xxxxxxx dostupné informace xxxxxxxx se bodů xxxxxxxxx x příloze XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx více předchozích xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxxxxx vědeckého a xxxxxxxxxxx vývoje;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Jestliže x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, není xx jednoho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto o xxxx obnovení, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx vyrozumí xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx etapě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx produkt, xxxxxxx xxxx informace:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1;

x) podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1;

x) x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a primárního xxxxxxxx; xxxxx poměr xx vyjádří jasným x snadno srozumitelným xxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1.

2. Ve všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 na xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, byly xxxxxxx provozovatelům potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx obdrží.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx umožňujícími zjistit, xx koho xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x články 38, 39 x 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx o xxxxxxx x dokumentům, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Článek 15

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, x nimiž xx xxx nakládáno xxxx x důvěrnými, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postavení. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxx rozhodnutí.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktu;

b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 6 odst. 2;

x) xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx 4.

4. Bez xxxxxx xx odstavec 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx požádání xxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Komise, úřad x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých obchodních x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx informací, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle článku 7 nesmějí xxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx prováděny inspekce x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Podle potřeby x na xxxxxx Xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavce 1.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx jakosti xxx validované metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4, xxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

Článek 18

Xxxxx

Xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx uvedený v xx. 58 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx opatření

Aniž xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto přípravky, xxxxx byly v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx tato xxxxxx:

x) xxxxxxxx produkty, xxx něž xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. června 2005, x xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx přípravky: xx xxxxxxxxx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) potraviny, xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 odst. 3 podána do 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

c) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. června 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x čl. 8 xxxx. 3, nebo xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx na xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx ode xxx 16. xxxxxx 2005. Do xxxxxx xxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 10. listopadu 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Marzano

[1] Xx. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, s. 523.

[2] Xx. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 9. října 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Xxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 až 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx otištěno x xxxx 1998, XXXX 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Až do xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx for xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx produktů

1. Xx vzniku xxxxx xx používá dřevo xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jehličí x xxxxx smrku xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx vyhovují podrobnějším xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxxx přehřátou párou xx řízeného přísunu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °C.

2. Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidávány xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použity xx xxxxxx izolace, frakcionace xxxx čištění x xxxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x) xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxx kondenzát" xxxxxxxxxx xxxxxxxx karboxylové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

b) xxxxxxxx fázi o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx fyzikálním xxxxxxxxxx x cílem xxxxxx z xxxx xx vodě nerozpustné xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických uhlovodíků, xxxxx již byly xxxxxxxxxx jako "xxxxxxxx xxxxxxx frakce" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) "olejovou xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kondenzát považován xx xxxxxxxx fázi x vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dehtové xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA II

Informace nezbytné xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx produktů

Informace xx xxxx xxx xxxxxxxxx x předkládány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xxxx by xxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx x x xxxxxx postupu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podílu, xxxxx nebyl identifikován. Xxxxxxx důležité jsou xxxxxxxx specifikace primárního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x stabilitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, tzn. xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx struktura xxxx xxxxx, xx xxxx xxx xx nejmenší x měly xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo spektrometrickými xxxxxxxx;

4. validované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx o množstvích xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx potravin xxxx xx xxxxxx povrchu;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx uvedeným v xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 xxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.