Plné znění - 32003R2065

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2065/2003

xx xxx 10. listopadu 2003

x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x použití v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Ve směrnici Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx xxxxxx [4], x zejména v xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxx být přijaty xxxxxx xxxxxxxx týkající xx výchozích materiálů xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx aromatických přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx a x jejich sociálním x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx by měla xxx zajištěna vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu xx Xxxxxxxxxxxx podrobeny xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx složení kouře xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xx typu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použité xxx vznik xxxxx, xx obsahu xxxx xx xxxxx, na xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx kyslíku xxx xxxxxx kouře. Xxxxx xxxxxxxxx obecně vyvolávají xxxxx xx zdravotního xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x možnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx xxxxxxxx x kouře, xxxxx prochází xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obav, xxxxx xxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx přihlédnuto k xxxxxxx širšímu používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uzením.

(7) Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx stupněm xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx kondenzace kouře. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx fyzikálními xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx o xxxxxx hustotě, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx, x xx xxxxxxxx xxxx nerozpustnou xx xxxx. Olejová xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xx vedlejším xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx x frakce xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové frakce", xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Poté xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx dalším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx odpařováním, absorpcí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx rozdílů mezi xxxxxxxxx aromatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxx xxxxxx doporučení xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx dehtových frakcí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, odráží toto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx x informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků jako xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dřeva, xxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové pro xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx měl xxxxx popisovat primární xxxxxxxx, upřesnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

(11) x zajištění xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděna Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") zřízeným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [7].

(12) Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxx, xxx by měl xxx produkt zařazen xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx primární xxxxxxxx xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx validovanou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x detekci xxxxxxxxxx xxxxxxxx určenou xxx použití xxx xxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx měla Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nenarušující stávající xxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx to, xxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxx stanoveno xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx "xxxxx fáze", v xxxxx průběhu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx primární xxxxxxxx, xxx xxx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxx xxx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx seznam Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx toto xxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx. Xx prvním xxxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xx xxx xx trhu v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx být tento xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezených xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxx x tímto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx povolen podle xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx byly xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxx přizpůsobovat přílohy xxxxxx nařízení vědeckému x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Předmět

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx určené x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx takových x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) postup Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx primárních kouřových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povoleny xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx.

Článek 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx

1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, za xxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravují;

4. xxxxxxxxx, x nichž xxxx xx jejichž xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 88/388/XXX x x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx xxxxxx:

1. "primárním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxx "kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx dehtové xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x která xxxxx xxx definici "xxxxxxxxx aromatických přípravků";

3. "xxxxxxxxxx produkty" primární xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dehtové xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx

- nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx spotřebitele x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárním produktem xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo není-li x xxx xxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Dřevo xxxxxxx xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxx xxx x období šesti xxxxxx xxxx pokácením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx záměrně ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx přítomnost xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx uvádí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, která xx vedlejším xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálního procesu, xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Článek 6

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx takové xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, bude xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 odst. 2.

2. X seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx produktu, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazovány do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ustanoveními.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušnému xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti;

ii) neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xxxxx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x adresa žadatele;

b) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě sdělí xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit 12 měsíců. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 do předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx xx rovněž xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) ověří, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3; v xxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx žadatele, Komisi x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx neplatná.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, musí obsahovat

a) xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxx vázáno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin xxxx xx jejich xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II bodu 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Povolení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx oprávněně xxxxxxx x danou xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, vysvětlí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xx

x) xxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxx, xx xx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 6 odst. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx odmítá xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx udělené postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního produktu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx lidského zdraví. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

První xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

1. Během osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx stanovení xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx seznam stanoven xx xxxx, co xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx všem primárním xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx pro předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, není brán xxxxxx při zařazování xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovisek podle xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx návrh nařízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

Článek 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení

1. Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx členského xxxxx nebo Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xx povolení xxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx použití x popřípadě xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení vázáno.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x průběhu jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) odůvodněné xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx obdobně.

4. Xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, xxxx xx jednoho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 na xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx obdrží xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x seznamu podle xx. 6 odst. 1;

x) xxxxxxxx pro xxxxxxx povoleného produktu, xxx xxxx xxxxxxxxx x seznamu podle xx. 6 odst. 1;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatického xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx srozumitelným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití stanovenými x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků musí xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx umožňujícími xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 platí, aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxxx informace od xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx v xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 a 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx v držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dokumentům, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxx xxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx a úřad x xxxx rozhodnutí.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxxxx xx za xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktu;

b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 2;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx analýzy xxxxx xxxxxxx II xxxx 4.

4. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx požádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Komise, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx stahuje xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací, xxxxxx informací x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx informací, xx xxxxxxx důvěrnosti xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxx údajů

Informace xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx žadatel x xxxxxxxxx povolení, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx prováděny xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xx žádost Xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x provádění odstavce 1.

3. Xxxxxx po xxxxxxxx vědecko-technické xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 kritéria xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX bodu 4, xxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2 po xxxxxxxx vědecko-technického xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři měsíce.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx dotčen čl. 4 xxxx. 2, xx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xx trhu, xxxxxxxx obchodování x xxxxxxx po tato xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx žádost podle xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx do 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxxx seznamu xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx primární produkty, xxx xxx xx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx do 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

c) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx do 16. xxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: xx 16. června 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxx xxx xxxxxxxxx do vyčerpání xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx xxxxxx xxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Úř. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Rady xx xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 až 7.

[6] Council xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx, 1992, xxxxx xxxxxxxx x xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx se žadatelé xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxx 11. července 2001 xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxx: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf.

[10] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX I

Podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, větvičky jalovce x větvičky, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx podrobnějším xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx párou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Voda xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx izolace, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx získat tyto xxxx:

x) xxxxx "primární xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx nerozpustnou xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, ale xxxxx xx vhodném fyzikálním xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x této xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx frakce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" , x maximálním xxxxxxx:

c) "olejovou xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dehtovou fázi x vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve vodě x musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálním xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x předkládány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4. Xxxx xx dotčen čl. 8 xxxx. 2, xxxx xx žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. xxxx xxxxx použitého xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx postupu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyl identifikován. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx a informace x stabilitě a xxxxxx xxxxxxxxxxx chemického xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx identifikovány, xxx. xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxx xx nejmenší x xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodami, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx spektrometrickými xxxxxxxx;

4. validované xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx s doporučením Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 nebo x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.