Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/15/ES
ze xxx 15. xxxxx 2001
x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx výživové účely xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/41/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,
xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu s xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx splněny požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx něž xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx splnit právní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnicích přijatých xxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice 89/398/XX.
(2) Xxxx možné xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nutriční xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx x xxxx fázi xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu xx xxxxxx široké a xxxxxxxxx x technologické xxxxxxx používané xxx xxxxxx výrobě xxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co nejširší xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx zvláštní výživu.
(4) Xxxxx xxxxx by xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx člověkem x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zařazení xxxxx xx seznamu látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx, neznamená, xx xxxxxx přidávání do xxxxxx potravin je xxxxxxxx xxxx žádoucí.
(5) Xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx nutriční xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicemi, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx množství.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nevztahují, xx xxxx xxx nutriční xxxxx používány x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxx x definicí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx xxxx, xxx něž xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které lze xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx x ostatních xxxxxxx xxx xxxxxxx x malé děti, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1991 x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [3], xxxxxxxxx pozměněné směrnicí 1999/50/XX [4], x xx směrnici Komise 96/5/XX [5] xx xxx 16. xxxxx 1996 x xxxxxxxx x xxxxxxxxx příkrmech xxx kojence a xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/39/XX [6]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx nemusí xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Některé xxxxxxxx xxxxx xxxxx být x potravinách xxxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čistotu xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX [8]. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx se xxxx na xxxx xxxxx vztahovat bez xxxxxx xx účel xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxx být použita xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx agenturami, zejména xxxxxxxxxx xxxxxx odborníků XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx látky (JECFA) x x Evropském xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx xxx čistotu, xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxxx pouze pro xxxxxx některých potravin xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx výrobků.
(11) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potraviny,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx přidávaných xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/398/XXX, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnicích podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/398/XXX.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 [9] xxxxx být jiné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x potravinách pro xxxxxxxx xxxxxx musí xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podložené xxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx určeny.
4. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxxxx 89/398/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozci, xxx xxx xxxxxxxx vědecké xxxxx x údaje, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx odkaz xx xxxx publikaci.
Článek 2
1. Na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxx xxxxxx potravin xxx xxxx xxxxx, xxx xx které xx vztahuje xxxx xxxxxxxx.
2. Na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pravidla stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2002. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Komisi.
Budou xxxx xxxxxxxx používat xxx, xxx
x) umožnily x účinností od 1. xxxxx 2002 xxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx od 1. xxxxx 2004 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x touto směrnicí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 15. února 2001.
Za Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 172, 8.7.1999, x. 38.
[3] Úř. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
[4] Xx. xxxx. X 139, 2.6.1999, x. 29.
[5] Úř. xxxx. X 49, 28.2.1996, x. 17.
[6] Xx. xxxx. X 124, 18.5.1999, x. 8.
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[8] Úř. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[9] Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1.
PŘÍLOHA
LÁTKY, XXXXX XXXXX XXX XXX XXXXXXXX XX XXXXX ÚČELY XXXXXXXXX XX POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU
Pro xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx:
- xxxxxxxx "XXXX" potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx zvláštní léčebné xxxxx,
- "Xxxxx PZV" xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, včetně XXXX, avšak x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké výživy x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx XXX |
XXXX |
|
Xxxxxxxxx 1.Xxxxxxxx |
||
XXXXXXX X |
||
— retinol |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— retinyl-palmitát |
× |
|
— β-xxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— xxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— X-α-xxxxxxxxx |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— D-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinát |
× |
|
VITAMIN X |
||
— fyllochinon (fytomenadion) |
× |
|
VITAMIN X1 |
||
— thiamin-hydrochlorid |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X2 |
||
— xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxx-5'-xxxxxx, xxxxx xxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX |
||
— xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X6 |
||
— pyridoxin-hydrochlorid |
× |
|
— xxxxxxxxx-5'-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX XXXXXXX |
||
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X12 |
||
— kyanokobaltamin |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— X-xxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— X-xxxxxxxxx kyselina |
× |
|
— natrium-L-askorbát |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— kalium-L-askorbát |
× |
|
— L-askorbyl-6-palmitát |
× |
|
Kategorie 2.Xxxxxxxxx látky |
||
VÁPNÍK |
||
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— glukonát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxx |
× |
|
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— hydroxid |
× |
|
— xxxx |
× |
|
— síran |
× |
|
ŽELEZO |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-citrát |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-fumarát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-laktát |
× |
|
— xxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— difosforečnan xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx + xxxxxxxxxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx) |
× |
|
XXX |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx měďnatý |
× |
|
— xxxxxxx xxxx x xxxxxxx |
× |
|
XXX |
||
— xxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— laktát |
× |
|
— xxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— glukonát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— síran |
× |
|
SODÍK |
||
— xxxxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— chlorid |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX |
||
— hydrogenuhličitan |
× |
|
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— laktát |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx xxxxx |
× |
|
XXXXXXXX x jeho xxxxxxxxxxx |
||
— xxxxxxx |
× |
|
— síran |
× |
|
MOLYBDEN (XX) |
||
— xxxxxxxxxx amonný |
× |
|
— xxxxxxxxxx xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— fluorid xxxxxxxx |
× |
|
— fluorid sodný |
× |
|
Kategorie 3.Xxxxxxxxxxxxx |
||
— X-xxxxxx |
× |
|
— L-arginin |
× |
|
— X-xxxxxxxxx kyselina |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxx |
× |
|
— cystin |
× |
|
— L-histidin |
× |
|
— X-xxxxxxxxx kyselina |
× |
|
— L-glutamin |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— L-isoleucin |
× |
|
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
— X-xxxxx-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— L-fenylalanin |
× |
|
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
X případě povolených xxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, draselné x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxx jejich hydrochloridy |
||
Kategorie 4.Xxxxxxxx x xxxxxx |
||
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— taurin |
× |
|
Kategorie 5.Xxxxxxxxxx |
||
— xxxxxxxx-5'-xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxxx-5'-xxxxxxxxxxxxxx kyselina (XXX) |
× |
|
— sodné xxxx XXX |
× |
|
— guanosin-5'-fosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— sodné soli XXX |
× |
|
— inosin-5'-fosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— sodné xxxx XXX |
× |
|
— uridin-5'-fosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— xxxxx soli XXX |
× |
|
Xxxxxxxxx 6.Xxxxxx x xxxxxxxx |
||
— cholin |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |