Plné znění - 31998L0008

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES

ze xxx 16. xxxxx 1998

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Komise [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 189b Smlouvy [3] xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem dne 16. xxxxxxxx 1997,

(1) xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1993 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx 1989 po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx [5] ke xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx [6] x xxxxx projednávání xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx [7] na xxx v Xxxx xxxxxxxxx Rada znepokojení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx známé xxxx nezemědělské xxxxxxxxx, x vyzvala Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx x zvířat, x xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vznikající x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x nimi souvisejících xxxxxxx použití;

(4) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech; xx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx obchod x xxxxxxxx jimi xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx na fungování xxxxxxxxx xxxx; xx Xxxxxx proto navrhla xxxxxxxxxxx rámce pravidel xxxxxxxxxx se uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xx xxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx a životního xxxxxxxxx; xx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxx;

(5) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly uváděny xx xxx za xxxxxx jejich použití, xxxxx nevyhověly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx je vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývajících x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxx jak xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx těm, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx; že je xxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx na specifické xxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx správného xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx jsou dostatečně xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx obratlovců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, že xx se xxxxxxxx xxxxxx nemělo xxxxxx x kladení dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx; xx smyslem xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxx rozmanitosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxx požadavky xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx seznam Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx nemá být xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx musí xxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx předložit x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx; že xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoumávány x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx vědy x xxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxx, jejichž hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx v malé xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přímo, xxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx je-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x nich, xx xxxxxxxx, xxx xx takové hodnocení x případě potřeby xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX xx dne 30. xxxxx 1992, xxxxxx xx po sedmé xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], x podle nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 ze xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx [9]; xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx, používáním a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xx ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx uvážena podobným xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ve výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;

(16) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxx xxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxxxxx státům xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xx tří určitých xxxx biocidů xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odchylky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací x xxx xx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxxxxxxx poskytovaly xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků;

(18) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxx na omezenou xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(19) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx směrnice pomohla xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelu x použití přípravku;

(20) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx a směrnicemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx;

(21) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx pro provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx;

(22) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxx kontrolní x xxxxxxxxx opatření, aby xx zajistilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx uvedení xx trh;

(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx účinných látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx; xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vhodný xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx;

(24) xxxxxxxx x xxxx, xx dne 20. xxxxxxxx 1994 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Komisí x xxxx vivendi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 189x Xxxxxxx x XX [10];

(25) xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxx xxxxxxx xxxxx vivendi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z této xxxxxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxxx, xxxxxx xxxx opatření, xxxxx se xxxxxx xxxxxx I X x X X;

(26) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxxx dokončeno xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxx, v xxxx se vypracovávaný xxxxxxxxx seznam xxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxx xxxxxx;

(27) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx bude vyžadovat, xxx byly xxxxx x xxxxx ostatní xxxxxxxx programy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx přezkoumávání nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(28) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx směrnice xxxx uhrazeny xxxx, xxx usilují x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh xxxx xx xxxxxxx xx xxx, x těmi, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(29) xxxxxxxx x xxxx, xx xx směrnicích x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx při práci xxxx stanovena minimální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; xx xx žádoucí vypracovat x xxxx xxxxxxx xxxxx pravidla,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx:

x) povolování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x členských xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x), xxxxx x xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxx:

x) směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx [11];

x) xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [12];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/677/XXX ze dne 13. xxxxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [13];

d) směrnice Xxxx 92/73/XXX ze xxx 22. září 1992, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 65/65/EHS x 75/319/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky [14];

x) xxxxxxxx Rady 92/74/XXX xx dne 22. xxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 81/851/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [15];

f) xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [16];

g) xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních zdravotnických xxxxxxxxxx [17];

x) směrnice Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [18];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [19], směrnice Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [20] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX xx dne 20. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx [21];

x) xxxxxxxx Rady 89/109/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx styk s xxxxxxxxxxx [22];

x) směrnice Xxxx 92/46//XXX xx xxx 16. června 1992 x hygienických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedení xx xxx [23];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/437/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxx vaječných xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx [24];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/493/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxxxxxxx předpisech xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx rybolovu xx xxx [25];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx xxx 26. března 1990, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [26];

o) xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [27], xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [28] a xxxxxxxx Xxxx 77/101/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxx xxxxxxx surovin xx trh [29];

x) xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [30];

x) xxxxxxxx Xxxx 95/5/XXX ze xxx 27. xxxxx 1995, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 92/120/XXX o xxxxxxxxxx udělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků živočišného xxxxxx xx trh [31];

x) xxxxxxxx Rady 91/414/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [32].

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx, vztahuje xx xxxx xxxxxxxx zejména xx:

x) xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních opatření xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [33];

x) směrnici Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [34];

x) nařízení Xxxx (EHS) x. 2455/92 xx xxx 23. července 1992 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látek [35];

d) xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx [36], xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci [37] x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx směrnic;

e) xxxxxxxx Xxxx 84/450/XXX xx xxx 10. xxxx 1984 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx [38].

4. Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po železnici, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx letecky.

Článek 2

Definice

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) Biocidní přípravky

Účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobem.

Úplný xxxxxx 23 xxxx xxxxxxxxx s názorným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx).

Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx uvedená v xxxxxxx I X, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx je x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx přímo, xxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x která xxxx xxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití.

Látky, xxxxx by mohly xxx potenciálně xxxxxxxx xx xxxxxxx X X x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11, jsou xxxx jiné tyto xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxx,

- 2-xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xxxxx

Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxx okolností byla xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [39], x xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx koncentraci, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx dne 7. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [40].

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx organismus, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx který má xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Rezidua

Jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metabolitů těchto xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xx trh

Jakékoliv xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx skladování xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx této směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

x) Povolení

Správní xxxx, jímž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx trh xx xxxx území xxxx xx jeho xxxxx.

x) Xxxxxxx složení

Specifikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x druh xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx xxxxx shodných xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx takové xxxxxxxx xx xxxxx povoleného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přítomností xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx složení xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jednoho xxxx několika pigmentů, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látkami, které xxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx.

x) Registrace

Správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx.

x) Potvrzení x xxxxxxxx

Xxxxxxxx podepsaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx použity xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této směrnice.

2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx:

x) látky,

b) xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx,

x) aplikovaného výzkumu x xxxxxx, stanovené x xxxxxx 2 xxxxxxxx Rady 67/548/EHS.

Článek 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx jejich území, xxxxx nebyly povoleny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1:

x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx x používat xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx s xx. 8 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx pro registraci.

ii) Xxxxxxx xxxxx povolí xxxxx xx xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx komoditní xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X X.

3. x) O každé xxxxxxx x povolení xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx) O xxxxxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanoví xxxx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxx a x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx články 8 x 12 a xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rámcovým xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x této xxxxxxx do 60 xxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx, baleny a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxx xx dotčen xx. 7 odst. 1, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxx xxxxxxx xxxx obnoveného zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx I xxxx X X pro xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx překročen xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxx X xxxx X X; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xx xx ověří, že xxxxxxxx uložené x xx. 5 odst. 1 x 2 xxxx xxxxx plněny. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení podána.

7. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx biocidní přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 5 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx týkají xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx racionální použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezeno xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx jejich xxxxxxx též x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx přípravek, který xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě povolen xx 120 dnů xxxx xxxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zahrnuta xx xxxxxxx X nebo X A a xxxxxxxx požadavkům v xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxx. a) a xxxxx xxxxxxx II X xxxxxx X x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uděleného povolení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3, x xxxxxxxx xxxxx x účinnosti, xxx xxx xxxxxxxxx souhrnná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxx dotyčných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví pracovníků, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx podle práva Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxx, xx:

x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množstvích;

b) xx prokázána nepřijatelná xxxxxxxxx nebo rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je podnebí xxxx xxxxxx rozmnožování xxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, kde xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx může tudíž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát požádat, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 3 xxxx. e), x), x), x) x x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5.

3. X případě, že xx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxx obavy xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx 90 dnů xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx věc k xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx členský stát xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx x uvede xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

5. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx stát, xxxxx x minulosti provedl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx – x xxxxxxx, že to xxxxx xxxxx považuje xx vhodné – xxxx odmítnutí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxxxx se x xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

6. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx Smlouvy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 15, 17 x 23 x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx směrnice.

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Podmínky xxx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že

a) xxxxxx xxxxx (látky) v xxx obsažená je xxxxxxx x přílohách X xxxx X X x všechny xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx přílohách jsou xxxxxxx;

x) xx zjištěno xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x je xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX, xx xxx použití xxxxxxxxx odpovídajícím povolení x x xxxxxxx xx:

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxx,

- důsledky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek:

i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx organismy, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence xxxx zbytečné utrpení x xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxx xxx nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přímo xxxx nepřímo (např. xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx ve vnitřních xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

xx) xxxx xxx xxxx x xxxxxxxx svých xxxxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx:

- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx (xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxx), xxxxxxxxxx xxx x xxxxx vody,

- xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) je možné xxxxx příslušných požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX X, II X, III A, XXX B, IV X nebo IV X xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxx toxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálního, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx a přepravy xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejností.

3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx.

4. Xxxxx ostatní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující se x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx těmito xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přihlédne xxx xxxxxxxx povolení x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Přezkoumání povolení

Během xxxxxx, pro xxxxx xxxx povolení xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumáno, xxxx. xx obdržení informací xxxxx článku 14, xxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx xxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx, jemuž xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být x případě potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx prodlouženo xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxx, jestliže:

a) xxxxxx látka xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, jak xx vyžaduje čl. 5 xxxx. 1 xxxx. a);

b) xxxxxxxx xx smyslu xx. 5 odst. 1 xxx získání xxxxxxxx xxx nejsou xxxxxx;

x) xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx zrušeno, xxxxxxxx x xx požádá xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xx zneškodnění nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxx xxxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx 76/769/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx používaná xxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků x ochranu zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže x to xxxxxx xxxx držitel x xxxxx xxx změnu xxxxxx.

6. Xxxxx se xxxxxxxxxx změna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, rozšíří xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I xxxx X X.

7. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx až xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxx 11.

8. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx na xxxxxxx povolení

1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx jejím jménem, x xx x xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu:

a) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx II X x – xxx, xxx xx xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX X, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX X x – tam, xxx je to xxxxxxx – v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX X, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

i) xxxxxxx:

1.1 xxxxx x xxxxxx;

1.2 výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx

(xxxxx x xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky);

1.3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

2.1 obchodní xxxxx;

2.2 xxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

2.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

xxx) zamýšlená xxxxxxx:

3.1 xxx přípravku (xxxxxxx X) x xxxxxx xxxxxxx;

3.2 xxxxxxxxx uživatelů;

3.3 xxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxx x účinnosti;

v) xxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx etikety, podle xxxxxx 20;

vii) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 10 xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [41] nebo x xxxxxxx x xxxxxxx 27 směrnice 67/548/XXX.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx provedených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 1 písm. x), x) x x), xxxxx má xxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX X x IV X xxxx xxxxxxxxx XX X x XX X x – xxx, xxx je xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx III X x III X.

5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx i x xxxxxxx, že není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx zdůvodněním xxxx xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž xx xxxxxxx právo xxxxxxxx.

6. Xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx ukáže, xx xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx údajů a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx předložil. Xxxxx xxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx teprve poté, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Název xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx tak, jak xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo (xxxxx x xxx xxxxx xxxx zahrnut) xxx, xxx xx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX), xxxx (xxxxx x xxx xxxxx není xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (ISO). Xxxxxxxx takový xxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX).

8. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. X případě, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx být xxxxx xxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [42] x xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [43].

9. Pokud xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx přijetím xxxx směrnice xxxxxx xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxx uvedené x příloze V xxxxxxxx 67/548/XXX, musí xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, přičemž xx xxxx jiné přihlíží x xxxxxxx minimalizace xxxxxxxx xx obratlovcích.

10. Xxxxxxxxx orgány uvedené x xxxxxx 26 xxxxxxx, xxx xxx xx každé žádosti xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx správních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2, xxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx spisy stanovené x xxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx jim xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x úplnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx – pokud xxxx x xx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.

12. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxx předloženy v xxxxxx národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jednom z xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

Uvádění xxxxxxxx xxxxx xx xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití, xxxxx:

x) xxxxxx účinná látka xxxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx dokumentace, která xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 11 xxxx. 1, x x této dokumentaci xx přiloženo xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xx xxx xxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xx xx netýká xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17;

x) xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 10

Zařazení xxxxxx xxxxx do příloh X, I X xxxx X B

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx X X xxxx X X xxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x),

- komoditní xxxxx vyhovující xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x) x d), xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I A, xx-xx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- toxická xxx xxxxxxxxxx,

- senzibilizující xxxx

- xx schopnost xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx rozkládá.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X X xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx používat.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx I X xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xx:

x) xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx určitých nečistot;

c) xxx přípravku, ve xxxxxx se může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x oblast xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. průmysloví, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx);

x) xxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx směrnici;

ii) xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx xxx člověka (ADI) x maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxx potřeby;

c) rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I X xx omezí xx xxxx přípravků xxxxxxx x příloze V, xxx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.

4. Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 let. Xxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 již xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v případě xxxxxxxx uděleno xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uděluje xx na xxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2.

5. i) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X x x případě xxxxxxx xx přílohy X X nebo X X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxx pro xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nadále xxxxx, x

- jestliže xx v příloze X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxxxxx nebo zrušení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 27 x xx. 28 xxxx. 3.

ii) Xxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxxx do xxxxxxx I X xxxx X X, xx xxxxxxx xx xxxxxx podmínek:

1. chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

2. xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxx;

3. xxxx xx xx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx látky xxxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxx typu xxxxxxxxx;

4. xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx poznatky xxxxxx x xxxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x zařazení xx přílohy X, X X xxxx X X, se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3.

xxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek, ale xxxxx účinek xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Postup xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, X X xxxx I X

1. Zařazení xxxx xxxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, X X xxxx X B xx xxxxxxx tehdy, xxxxx:

x) žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx požadavkům xxxxxxx XX X x – xxxxx xx xx uvedeno – xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx XXX X;

xx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 8, x výjimkou xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XX X a xxxxxxx IV B xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX A x xxxxxxx XX X x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX X x XXX X, přijme xx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx.

2. Příslušný orgán, xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx 12 xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žadateli společně x xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X X.

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx najevo, xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatele, xxx takové informace xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do dne xxxxxxxx informace. Příslušný xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxxxxx, xxx informuje xxxxxxxx.

3. Xxx se předešlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členskými státy, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X takové xxxxxxxxx se xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2. Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx ode xxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

Článek 12

Xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 8 xx prospěch xxxxxxx xxxx dalšího žadatele:

a) xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx; nebo

b) x xxxxxxx, že xxxxxx látka xxxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, xx xxxx 15 let xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I xxxx X X; xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx látka xx již xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 odst. 1:

x) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1, xxxxx se xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx takové informace xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x nadále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1;

xx) po xxxx 10 xxx ode xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx X X, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poprvé jako xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx buď účinné xxxxx, xxxx dodatečného xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxx X X;

x) x xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx některý x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X;

xx) zachování xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo X X po dobu xxxx xxx ode xxx rozhodnutí xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx pětileté xxxxxx xxxxxxxx před obdobím xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) x c); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx let xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx uvedená xxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x článku 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx použít, nebo

b) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xx xxxx xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1, xx xxxx 10 let ode xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx je xxx xx xxxx xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1:

x) xx xxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, xxxxx se xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx předložené pro xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; v tomto xxxxxxx budou takové xxxxx chráněny v xxxxx členském xxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx stanovené podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1;

ii) po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxx X A, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podklad pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů předložených xxxxxx pro některý x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X xx xxxx xxxx let ode xxx xxxxxxx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx období xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písmene x) x c); v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx let xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejný xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 27 a xxxxxxx státy mohou xxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu s xx. 10 odst. 5 použít xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxx 13

Spolupráce při xxxxxxx údajů pro xxxxxx x xxxxx xxxxxx x povolení

1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxx uložené xxxxx xxxxxx 12, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx již xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 3 x 5, xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxx žadatel x povolení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx látky xxxx stejné xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Bez xxxxxx xx čl. 8 xxxx. 2:

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx před xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx informuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádost:

- xxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx žádost, xx xxxxxxx biocidnímu xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx uděleno xxxxxxxx, x

- x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx být podložen xxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x povolení xx svém xxxxxxxx xxxxx x že xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2;

b) pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx žadatele.

Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací, x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx ani xxxx xxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx o xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Nové xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx mu xxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x účincích xxxxxx xxxxx xxxx biocidního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxxxxx účinné látky,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx účinných látek, xxxxxxxx, formulačních xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 15

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x 5 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xx xxx, xxxxxxxx xx takové opatření xxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx zvládnout jinými xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx opatření x xxxx důvodech. Komise xxxxxxxx návrh x x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 2 xx neprodleně xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zrušit, x xxxxx ano, xx xxxxxx podmínek.

2. Xxxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) x xx xxxx, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxx I X, xxxx xxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxx xx dobu nepřesahující xxx roky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo X X a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 na xxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxx než xx, které jsou xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x). Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxx, xx:

- xxxxxx xxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxx 10 a

- xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), x xxxxx xxxx xxxxxxx stát xx základě souhrnu, xxxxx xxxxxxx, neuplatní x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx úplnosti xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uplatněna námitka, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 2.

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 27 x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxx 10, xxxxxxx stát xxxxxxx zrušení dočasného xxxxxxxx.

X případech, ve xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xxxx I X xx xxxxxxxx xxx xxx dokončeno, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx dobré xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyhoví xxxxxxxxxx článku 10. Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 16

Přechodná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx v xxxxxxx X nebo X X na trh xx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být na xxxx ke xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x).

2. Xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx Xxxxxx desetiletý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x). Nařízením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 28 xxxx. 3 xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx programu včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a ode xxx uvedeného v xx. 34 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx do přílohy X, X A xxxx X X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxx, xx se xxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx do xxxxxxx X, X A xxxx I B x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, X X xx X B xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a vyhovujících xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx dospěje k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10 x nemůže xxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx X, X X xxxx X X, předloží Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prodeje x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 76/769/XXX.

5. Ustanovení xxxxxxxx Xxxx 83/189/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1983 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx [44] xxxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 i xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx neuskuteční xxxxx xxxxx nebo zkouška xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx měly za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx:

x) x xxxxxxx vědeckého xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx nevedou x neuchovávají písemné xxxxxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže x xx xxxxxx;

x) x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx informace požadované x xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxx xxxxx, x xx xxxxx xxxx tímto xxxxxxxx xx xxx, x příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx mají xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že nepovolený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx výhradní použití x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx únik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx účel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx; tento xxxxx xxxx uložit xxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx území xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx v odstavcích 1 x 2 xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx nezbytné x zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Obecné xxxxxxxx xxx xxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2, xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Článek 18

Xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx registrovány xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zamítnuty, změněny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx alespoň xxxx xxxxx:

x) jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx látky, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x název x množství každé xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx;

x) podmínky xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxxx povolení;

h) xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. přípravek x xxxxxxxx složením, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx).

2. X xxxxxxx, xx členský xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) x čl. 15 xxxx. 2 x má oprávněné xxxxxx domnívat xx, xx dokumentace xx xxxxxxx, xxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědnému za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx o této xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx vypracovává xxxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx území x předá xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

4. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem x xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1. Xxxxxx xxxxxxxx zprávu Xxxx, x xxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí [45], může xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jej xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a které xx proto přeje xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Komise. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx požaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x ustanovení směrnic 67/548/XXX a 88/379/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kroky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx formulací xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstavce 1.

X informacemi, které xxxx uznány příslušným xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx, za důvěrné, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, členské xxxxx x Xxxxxx xxxx x důvěrnými informacemi.

3. Xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x žádném xxxxxxx nevztahuje na:

a) xxxxx a adresu xxxxxxxx;

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx;

x) jméno x xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx;

x) názvy a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx na člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx podporovat xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro snížení xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rizik;

j) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx;

x) xxxxxxx dodržované a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx úniku;

n) xxxxx xxxxx a lékařská xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx osob.

Pokud xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zveřejní dříve xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. X opatřeních x xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx zveřejněny, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x postupy stanovenými x čl. 28 xxxx. 2.

Článek 20

Xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravky xx klasifikují x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/379/XXX.

2. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx 88/379/XXX. Xxxxx toho:

a) xxxxxxxxx, které mohou xxx mylně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx krmivo, se xxxx xxx, aby xx zmenšila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx záměny;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravinu, xxxxx nebo xxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se označují x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx směrnici 88/379/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx budit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nesmějí být xxxxxxx nápisy "xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "neškodný" xxxx podobné xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxx xx etiketě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) typ xxxxxxxxx (xxxx. kapalný xxxxxxxxxx, granulát, prášek, xxxxx xxxxx atd.);

d) xxxxxxx, xxx xxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx (např. ochrana xxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxx, xxx.);

x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vedlejších účinků x pokyny pro xxxxx xxxxx;

x) xxxx "Xxxx použitím xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxx xxx bezpečné zneškodnění xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tam, xxx xx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování;

j) xxxxxx období xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx x následným použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx prostorů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x dekontaminačních prostředcích x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx nezbytného xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx; xxxxx x přiměřeném xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeních xxxxx xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx ochranné oblečení x prostředky, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx potravin x xxxxx x xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx xxxxxxxx);

x x xxxxxxx potřeby:

k) kategorie xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx omezeno;

l) xxxxxxxxx x jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vody;

m) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/679/XXX ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při práci [46].

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a), b), x) x xxxxxxxx xxxx. x) x x) vždy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx povolí, aby xxxx údaje podle xxxx. 3 písm. x), x), x), x), x), x) x l) xxxxxxx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx obalu. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx na etiketě.

4. X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaný xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx povolen xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [47], povolí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx návrhů xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx letáků.

6. Členské xxxxx povolí uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx listy

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX,

- pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx každé xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx připojeny xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx etiketu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx".

Xxxx xxxx musí xxx x xxxxxxxxx x celou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx nahradit xxxxx "xxxxxxx" v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxxxxxx biocidy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx žádných okolností xxxxx reklama xx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxx otrav

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzniku podezření xx otravu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx informace xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informaci. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx měly xx xxxxxxx nebo xxxx odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx úkolů, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx článkem.

Xxxxxx 24

Splnění xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxx xxx roky po xxx uvedeném x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxx záležitostech xxxxxxxx x informacemi o xxxxx otravách způsobených xxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx obdržení těchto xxxxxxxxx vypracuje a xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx nebo se x xxxxxx uvedení xxxxxxxxx, a xxxxx, xxxxx podporují xxxxxxxx xxxxxxxx látek do xxxxxx X, X X xxxx X X, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ustanoveními xxxx xxxxxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx jejich příslušného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 27

Postupy Komise

1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 2 x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxx

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vysvětlující dokument xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxx 90 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx členské státy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxx této lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx:

- xxxxxxxxx obdržených xx xxxxxxxxx státu hodnotícího xxxxxxxxxxx a

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxx čl. 28 xxxx. 3.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxx x návrhu xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx kladné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Výbory a xxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxx xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a předsedá xx xxxxxxxx Komise. Xxxxx výbor přijme xxxx jednací řád.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4, čl. 11 xxxx. 3, xxxxxx 15, 17, 18, 19, xx. 27 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx 29 x 33 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X, xxxxx se xxxxxx z xxxxxx XXX X x XXX X x x xxxxxxx potřeby x příloh XX X x XX X, xxxxxxxx zástupce Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě. V xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx odloží xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodla, o xxx měsíce xxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. V xxxxxxx záležitostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výboru na xxxxxxx článku 10, xx. 11 xxxx. 4, článku 16, xx. 27 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 x xxxxxx 32, xxxxxxxx zástupce Xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.

Pokud xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh II X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX X, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxx x xxxxxx typů přípravků xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 30

Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx příloh X x XX

Xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx názvy xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x ustanovení xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxx Komise x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx nebo xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo který xx zavázán xxxxxxx xxxx registrovat xxxxx xxxxxx 3 nebo 4, představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx důvody xxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x této věci xx xxxxxx xx 90 dnů x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 3.

Článek 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 Xxxxxx xxxxxxxxx technické poznámky x xxxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v řadě "X"Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx směrnice

1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 24 měsíců xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 35

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. února 1998.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.X. Xxx-Xxxxxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Cunningham

[1] Xx. věst. X 239, 3.9.1993, x. 3, Xx. xxxx. X 261, 6.10.1995, x. 5 x Xx. věst. X 241, 20.8.1996, x. 8.

[2] Xx. xxxx. X 195, 18.7.1994, x. 70 x Xx. věst. X 174, 17.6.1996, s. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. dubna 1996 (Xx. věst. X 141, 13.5.1996, x. 191), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 (Xx. xxxx. C 69, 5.3.1997, s. 13) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. května 1997 (Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997, x. 24). Rozhodnutí Xxxx ze dne 18. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 1998.

[4] Úř. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[5] Xx. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 19.

[6] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/16/XX (Úř. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[7] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 96/68/XX (Úř. věst. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[8] Úř. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[10] Úř. xxxx. X 102, 4.4.1996, x. 1.

[11] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).

[12] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/40/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 26.

[14] Xx. věst. X 297, 13.10.1992, x. 8.

[15] Xx. věst. X 297, 13.10.1992, x. 12.

[16] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[17] Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX (Xx. xxxx. X 220, 31.8.1993, x. 1).

[18] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[20] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/71/XXX (Úř. věst. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[21] Xx. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/85/XX (Xx. xxxx. X 86, 28.3.1997, x. 4).

[22] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

[23] Xx. xxxx. X 268, 14.9.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/71/XX (Xx. xxxx. X 368, 31.12.1994, x. 33).

[24] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1989, x. 87. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[25] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[26] Xx. xxxx. X 92, 7.4.1990, x. 42.

[27] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/6/XX (Úř. xxxx. X 35, 5.2.1997, x. 11).

[28] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/25/XX (Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[29] Úř. věst. X 32, 3.2.1977, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[30] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. xxxx. X 114, 11.5.1997, x. 43).

[31] Xx. xxxx. X 51, 8.3.1995, x. 12.

[32] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[33] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/16/XX (Úř. věst. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[34] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[35] Xx. věst. X 251, 29.8.1992, x. 13. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením (XX) x. 1492/96 (Xx. věst. L 189, 30.7.1996, x. 19).

[36] Úř. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[37] Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.

[38] Xx. xxxx. X 250, 19.9.1984, x. 17.

[39] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/69/XX (Xx. xxxx. X 381, 31.12.1994, x. 1).

[40] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[41] Xx. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/18/XXX (Xx. věst. X 104, 29.4.1993, x. 46).

[42] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[43] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[44] Xx. věst. X 109, 26.4.1983, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/10/XX (Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 30).

[45] Xx. xxxx. X 158, 6.10.1990, x. 40.

[46] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 95/30/XX (Xx. xxxx. X 155, 6.7.1995, x. 5).

[47] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).

XXXXXXX I

SEZNAM ÚČINNÝCH XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXXXXX X A

SEZNAM XXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX S XXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX X B

SEZNAM XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX SPOLEČENSTVÍ

XXXXXXX II X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXX ÚČINNÉ XXXXX

XXXXXXXX XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx zdůvodnění, které xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

Požadavky xx dokumentaci

I. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx účinné xxxxx

XXX. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

XX. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XX. Toxikologický xxxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozpadu a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

XXXX. Xxxxxxxx nezbytná xxx ochranu xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

X. Shrnutí x xxxxxxxxxx oddílů XX xx XX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaji.

I. XXXXXXX

1.1 Xxxxx a adresa xxx.

1.2 Xxxxxxx účinné xxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. IDENTIFIKACE

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx přijatý XXX x xxxxxxxx

2.2 Chemický xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX)

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx

2.4 Xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx)

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx všech podrobností x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost

2.6 Metoda xxxxxx (stručný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

2.7 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx x/x

2.8 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx g/l

2.9 Xxxxx přírodní xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx

2.10 Xxxxx o xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou VII X xxxxxxxx 92/32/XXX [1]

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Bod xxxx, bod varu, xxxxxxxxx xxxxxxx (1)

3.2 Xxxx xxx (x Xx) (1)

3.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx) (2)

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, NMR) x hmotnostní spektrum, x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách (1)

3.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a teploty xx rozpustnost (1)

3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx vlivu xX (5 až 9) x xxxxxxx (1)

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

3.9 Xxx xxxxxxxxx

3.10 Xxxxxxxxx napětí

3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.12 Xxxxxxxx vlastnosti

3.13 Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx

XX. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx)

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx a jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x/xx xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) vodě: xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx sama x každý x xxxxxxxx xxxxxx rozkladu, xx xxxxx se xxxxxxxx definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 55 v příloze X směrnice Xxxx 80/778/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [2], xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí xxx xxxxxxxx přípustné koncentraci (XXX) xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticidy

d) xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x člověka

V. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx koncentrace, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

5.4 Xxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

5.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, široká veřejnost (xxxxxxxxxxxxxxx)

5.7 Informace o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx postupech, jak xx čelit

5.8 Pravděpodobné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx trh xx xxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX

6.1 Akutní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1.1 xx 6.1.3 xx xxxxx x výjimkou xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, z xxxxx jedna xx xxxx být xxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx podávány xxxxxxxxx cestou.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx (3)

6.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.2 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx. Základní toxikokinetika xxxxxx studie xxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.3 (x případě xxxxxxxx), 6.4, 6.5, 6.7 x 6.8 xx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx orální cestou, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podání xx xxxxxx xxxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxx (28 xxx)

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxx.

6.4 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx, xxx xxxxx, jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx druh xxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (4)

Xxxxx hlodavec a xxxxx xxxx xxxx xxxxx

6.6 Xxxxxx xxxxxxxxxx

6.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx

6.6.2 Cytogenetická xxxxxx xx savčích xxxxxxx xx xxxxx

6.6.3 Studie xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx buňkách xx xxxxx

6.6.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 pozitivní, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx in xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx poškození x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)

6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx in vitro xxxx pozitivní, xx xxxxx provést druhou xxxxxx in vivo, xxx xx xxxxxxxx, xxx je možno xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx dřeň

6.6.6 Xxxxxxxx je studie xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečné xxxxx

6.7 Studie xxxxxxxxxxxxx (4)

Xxxxx hlodavec x xxxxx jiný druh xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.5

6.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (5)

6.8.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx a xxxxx xxxx hlodavce

6.8.2 Xxxxxx xxxxxxxxx – nejméně xx xxxx generacích, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx

6.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx

6.9.1 Xxxxx x xxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx

6.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx

6.9.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx x x xxxxxx dostupných xxxxxx

6.9.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx

6.9.5 Xxxxxxxx otrav xxxxxx specifických známek xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.6 Pozorování senzibilizace/alergií, xxxxx xxxx dostupná

6.9.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx

6.9.8 Prognóza xx xxxxxx

6.10 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závěry, xxxxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), celkového xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx látek. Xxx, xxx xx xx xxxxx, by xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx uvedena xxxxxxx navržená xxxxxxxx xx ochranu pracovníků

VII. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

7.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxx xxxxxxxx růstu řas

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity

7.5 Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.6 Xxxxxxx

7.6.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.6.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.1.2 X případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost

7.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

7.6.2.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

7.6.2.2 Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (1)

7.7 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX A xxxxxx XXX xxxxx 1 xxxx 1.2 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx XXX xxxxx 2 xxxx 2.2

7.8 Xxxxxx ekotoxikologických xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

8.2 V xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, spalin xxx.

8.3 Mimořádná opatření x xxxxxxx xxxxxx

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx: a) xxxxxxx, x) xxxx, xxxxxx xxxxx vody, x) xxxx

8.5 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx recyklace

8.5.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

8.5.3 Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx při uložení xx xxxxxxx

8.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6 Pozorování xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhů

Symbol (xxxxxxx) nebezpečnosti

Označení xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX II AŽ XX

Xxxxxxxx

(1) Xxxx xxxxx xxxx xxx předloženy xxx přečištěnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx nutná, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žíravé xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prokáže, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodněné.

[1] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).

XXXXXXX XX B

SPOLEČNÝ XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXX BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY

CHEMICKÉ XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích na xxxxxxxxxxx". Odpovědi xxxx xxx podloženy xxxxx. Xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s ohledem xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, použít xxxxxxxxxx směrnice 88/379/EHS x xxxxx minimalizovat xxxxxxx xx zvířatech.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

III. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

IV. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost xxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (doplňující xxxxx x xxxxxx xxxxx)

XXX. Ekotoxikologické údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxx XX až XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xx nutné xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. ŽADATEL

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xx závodů)

II. XXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx

2.2 Podrobné informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení biocidního xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxx látce (xxxxxxx), xxxxxxxxxxx, adjuvantech, inertních xxxxxxxx

2.3 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx

XXX. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Xxxxxx (fyzikální stav, xxxxx)

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxx vlastnosti

3.4 Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xxxxxxx xX (1 % roztok xx xxxx)

3.6 Relativní xxxxxxx

3.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

3.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx. xxxxxxxxxxxx, perzistentní xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

3.9 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx povoleno

IV. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) x biocidním xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx 4.2, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologicky x xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x/xxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) xxxx (xxxxxx xxxxx vody)

d) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx potravinách xxxx xxxxxxxx

X. ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX X XXXXXXXX

5.1 Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx

5.3 Xxxxxxxxx dávka a x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx x systému, xx xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxx používaná xxx xxxxx ohřevu

5.4 Xxxxx x časový rozvrh xxxxxxx x v xxxxxxx potřeby všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozdílech xxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx

5.5 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.6 Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x výrobky, xxxxxxxxx nebo objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.7 Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx

5.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx opožděného xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 5.4 xxxxxxx XX X

5.9 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, profesionální, xxxxxx xxxxxxxxx (neprofesionální)

Údaje x účinnosti

5.10 Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx pokusů

5.11 Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

6.1 Akutní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx látky s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Dermální

6.1.3 Inhalační

6.1.4 X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx toxicitu, xxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxx x kožní xxxxxxxxxx (1)

6.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.4 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx (tj. xxxxxxxxxxx xxxxx)

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx člověka x obsluhy biocidnímu xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx toxikologicky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxx v xxxxxxx XX A

VII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Předpokládané xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx

7.2 Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xxxx informace xxxxx odvodit z xxxxxxxxx x účinné xxxxx

7.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx neúčinných xxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx), např. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX XX TŘEBA XXXXXXXX XXX OCHRANU ČLOVĚKA, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

8.2 Specifické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx; mimořádná xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx; pokud xxxxxx xxxxxxx v bodě 8.3 xxxxxxx XX X

8.3 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

8.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x jejich xxxxx xxx průmyslové, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx recyklace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vypouštění a xxxxxxxxx

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xx:

x) xxxxxxx

x) xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

8.7 Pozorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

8.8 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx obsaženy xx xxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX. KLASIFIKACE, BALENÍ X OZNAČOVÁNÍ

- Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

- X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 20 xxxx xxxxxxxx

- Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

- Obal (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ II XX XX

Xxxxxxxx

(1) Zkouška xxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX A

SOUBOR XXXXXXXXXXX XXXXX PRO XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX LÁTKY

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx uvedené v "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x technickým vývojem.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, xx není vědecky xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

III. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

1. Xxxxxxxxxxx v organických xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (1)

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

IV. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxx rezidua x potravinách či xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx požadují, xxxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx existují jiné xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx požadují zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx zjistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odezvy na xxxxxxxxxxx činidla.

2. Toxické xxxxxx na xxxxxxxxxxx x domácí xxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx látka použita x přípravcích, které xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo skladují xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx XX xxxxx 1

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx se expozice xxxxxxx xxxxxx látce xxxxxxxx x navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxx 2

6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx u zvířat

7. Xxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxx nezbytné x objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx jednom necílovém xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx

2. Xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (zamýšlená xxxxxxx) účinné xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx popsané v xxxxxxxx XXX x XXXX

3. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX X xxxx 7.6.1.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx XXXX části 4.1

4. Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxxxxx výsledkům xxxxxxxx x xxxxxx 7.6.1.1 x 7.6.1.2 přílohy XX X

5. Fototransformace x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1)

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1.2 přílohy II X xxxx x xxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vykazuje nízkou xxxxxxxx rozložitelnost nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v oddíle XXX části 2.1 x xxxxx potřeby x xxxxx 3

VIII. XXXXXXXX NEZBYTNÁ PRO XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu X xxxx seznamu XX xxxxxxx směrnice 80/68/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]

Xxxxxxxx

(1) Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku stanovené xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx předloženy xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX S XXXXXXX XXXXXXX

1. Studie xxxxxxxx a krmiv

1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v ošetřených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx jejích xxxxxxxxxx x ošetřených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx

1.4 Xxxxx xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x ostatními xxxxxxx

1.5 Xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

1.7 Xxxxxxxx přijatelná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.8 Jakékoliv xxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx

1.9 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x bodech 1.1 až 1.8

2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (zkoušky) x xxxxxxxxxx případ

XII. XXXXX STUDIE XXXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

1. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhajících procesů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx x nejméně xxxxx xxxxxx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3 Mobilita x xxxxxxx xxxxx typech xxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx

1.4 Xxxxxx a xxxxxx vázaných xxxxxxx

2. Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx

2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxx 7.6 xxxxxxx II X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů

2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3. Rozpad x chování x xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx má použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxx jestliže xxxx informace ukáží, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx v ovzduší, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 a 3

XXXX. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxxxx zjišťovat, pokud xxx xxxxxx uvedenou x xxxxx 1 xxxxxx VII byli xxxxxxx xxxxx

1.2 Krátkodobá xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx druhu (xxxxx než kuřata)

1.3 Xxxxxx xx reprodukci

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

2.1 Dlouhodobá toxicita xxx xxxxxx xxxx xxx

2.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx x vhodných xxxxx xxx

2.3 Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx druzích xxx

2.4 Reprodukce a xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx magna

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. predátory. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx XXX části 1

3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy

3.3 Xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy

3.4 Účinky xx jakékoliv xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

4. Jiné xxxxxx

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

5. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx 1, 2, 3, x 4

[1] Xx. věst. X 20, 26.1.1980, s. 43.

PŘÍLOHA XXX X

XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

CHEMICKÉ XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x ohledem na xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx použití nezbytné, xxxxxx xxx poskytnuty. Xxxxxx xxx xx xxxx v případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx zdůvodněním xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX s xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

XX. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX

1. Studie xxxxxxxx x xxxxx

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx významně xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx xx zkrmovací xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.2 Účinky průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Jiná zkouška (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici člověka

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) a zdůvodněný xxxxxx

XXX. XXXXX STUDIE XXXXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx III X xxxxxx XII

2. Xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x) x xxxx

x) xx xxxx

x) v xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

XIII. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, pokud xxx nebyla zjištěna xxxxx xxxxxxx XX X xxxxxx XXX

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

2.1 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Samostatné xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX X oddílu XXXX xxxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 x 2.4

2.2 Jestliže se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

3. Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx

3.1 Toxicita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx ptáky

3.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro včelu xxxxxxxxxx

3.3 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx xx žížaly x xxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny riziku

3.5 Xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xx jakékoliv xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.7 Jestliže xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7.1 Cílené xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách

3.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 x 3

PŘÍLOHA IV A

SOUBOR XXXXX PRO ÚČINNÉ XXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

1. Dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismů xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx tomu x xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

X. Podrobnosti x xxxxxxxx

XX. Identita xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx xxxxxxx x identifikace

V. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XXX. Toxikologický profil xxx člověka a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozpadu x xxxxxxx organismů x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx, xxxxx produkují

IX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, necílových xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx oddílů XX xx X

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx údaji.

I. ŽADATEL

1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx závodu)

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxx organismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx názvů)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x údajem, zda xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; pro xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

2.3 Referenční xxxxx sbírky a xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, biochemie, sérologie xxx.)

XXX. PŮVOD ORGANISMU

3.1 Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx

3.2 Metody xxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx kmene

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx

3.4 Metody xxxxxxxx xxxxxx podrobností o xxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx původu xxxxxxxx organismu. Xxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx

3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. povaha, xxxxxxx, identita, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kultivačního xxxxxxx x xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

XX. XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx identity a xxxxxxx kultivačního zásobního xxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace o xxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokazující, že xxxxxxxxxxxx xxxx omezeny xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (35 °X x jiné xxxxxxxxxx teploty) x xxxxxxx xxxxxx x xxx

4.5 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných (xxxx. xxxxxx) reziduí x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x xxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx je to xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx organismu x xxxx použití xxxxxx jeho obecné xxxxxxxx historie, xxxxx xx xxxxx, x x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, bezobratlých, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

5.3 Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx hostiteli. Měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hostitele

5.4 Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jejich povaze, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

5.5 Možné účinky xx necílové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.6 Přenosnost xx xxxx necílové xxxxxxxxx

5.7 Xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.8 Infekčnost x fyzikální xxxxxxxxx x případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.9 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.10 Jakákoliv xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx člověku x xxxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx

5.11 Patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx cílových xxxxx

XX. XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, dezinfekční xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

6.4 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx

6.5 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx xxxxxxxxxxx, musí se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxxx

4. xxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxx dráždivost

5. xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a

6. pro xxxx a viroidy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

7.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx hlodavec, xxxxx druh xxxx xxx xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxx

2. xxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, dermální) xxxxx potřeby a

3. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodných xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xxxx dnů xx xxxxxx pokusným zvířatům

7.3 Xxxxxxxxx toxicita

Dva xxxxx, xxxxxxxx a jeden xxxx savec, orální xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podání xxxx xxxxxxxxx

7.4 Studie karcinogenity

Může xx kombinovat xx xxxxxxxx uvedenými x xxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx

7.5 Studie xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX X oddílu VI xxxxx 6.6

7.6 Toxicita xxx reprodukci

Zkouška teratogenity – xxxxxx x xxxxx druh xxxxxxxx. Xxxxxx fertility – xxxxx xxxx, minimálně xxx xxxxxxxx, xxxxx x samice

7.7 Studie xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxikokinetika, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx a vylučování x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: požadované xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx náznak xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků. X xxxxxxx potřeby xx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx

7.9 Xxxxxx imunotoxicity (xxxx. alergenity)

7.10 Studie xxxxxxx expozice: xxxxxxxx xx x případě, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxx, kde lidé, xxxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stykem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.11 Xxxxx o expozici xxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxx v anonymní xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x lékařském xxxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx dostupné)

3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

4. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Diagnostika xxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

7.12 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxx (xxxxxx XXXXX, XXXX x x xxxxxxx xxxxxxx xxx ADI), xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a jakékoliv xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismu. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx formě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků

VIII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

8.1 Akutní xxxxxxxx xxx ryby

8.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx

8.3 Účinky xx xxxx xxx (xxxxxxx inhibice)

8.4 Akutní xxxxxxxx pro jeden xxxxxxxx organismus jiný xxx xxxxx

8.5 Xxxxxxxxxx x infekčnost pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

8.6 Akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

8.7 Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x faunu

8.8 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1 až 7.5 oddílu XXX xxxxxxx XX X

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxx VII xxxxxxx II X

XX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

9.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxxx; nebo x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx předvídatelné xxxxxxxx

9.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx environmentální xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxx organismus xxxxx používat

9.3 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

9.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x vody, xxxxxxx xxxxx xxxx

9.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

9.6 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x odpadem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx xxxxxxx

9.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx: xxxxxxx, vody, xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx i jinam

X. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx přiřazení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 90/679/EHS x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravek xxxxxxx pro biologické xxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxx XX xxxxxxxx 90/679/XXX

XX. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXX XX XX X

PŘÍLOHA IV X

XXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX, MIKROORGANISMY A XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx uvedené x "Požadavcích na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx na dokumentaci xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx v xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx, xxx je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x cílem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinném xxxxxxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinném xxxxxxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Shrnutí xxxxxx II xx XX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. ŽADATEL

1.1 Xxxxx, xxxxxx xxx.

1.2 Výrobci xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

XX. XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.)

2.3 Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)

2.4 Koncentrace účinného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. TECHNICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxxx x zápach)

3.2. Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x skladování xxx., na zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxxxxxxx

3.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

3.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx

3.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx částic, xxxx a xxxxxxxxx

3.4.6 X případě granulí xxxxxxx xx xxxx x xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro frakci x xxxxxxxxx částic xxx 1 mm

3.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x částicích vnadidla, xxxxxxxxx xx ošetřeném xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

3.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

3.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost a xxxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx formulace, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

XX. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)

4.3 Metody xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx použité x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění uniformity xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

X. ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

5.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx.)

5.3 Xxxxxxxxx xxxxx

5.4 X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifické okolnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx zkoušky může xxxx xxxxxx používat

5.5 Xxxxxx xxxxxxxx

5.6 Xxxxx x xxxxxxxxxxx aplikací

5.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxxx

5.8 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti

5.9 Xxxxx xxxxxx

5.10 Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxx na xxxxxxx ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ SE XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXX

6.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx podání

6.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

6.3 Inhalace

6.4 Xxxxx xxxxxxxxxx x x případě potřeby xxxx xxxxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x látkách xxxxxx než xxxxxxxx

6.7 Xxxxxxxx obsluhy

6.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku x metodě xxxxxxxx

6.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

XXX. INFORMACE X EKOTOXICITĚ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXX XXX ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x životním prostředí

VIII. XXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX PŘIJMOUT XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

8.2 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx člověka a xxxxxx

8.3 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxx

8.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu

IX. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX

9.1 Návrhy obsahující xxxxxxxxxx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx

X. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 88/379/XXX

- Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx nebezpečnosti

- Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

- Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 90/679/XXX, v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Balení (typ, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

9.3 Vzorky xxxxxxxxxx xxxxx

X. SHRNUTÍ XXXXXX XX XX XX

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A JEJICH XXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 1 XXXX. a) TÉTO XXXXXXXX

X těchto xxxx xxxxxxxxx jsou vyloučeny xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx směrnic x jejich xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXX XXXXXXX 1: Xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití

Mezi tyto xxxxxxxxx nepatří xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pracích xxxxxx x podobných xxxxxxxxx.

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx hygieny.

Typ přípravku 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití v xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx ovzduší, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx krmivy x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx používané jako xxxxxxxx.

Xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx jiné plovárny, xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx, odpadní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx substráty (xx hřištích).

Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaných x prostorách, ve xxxxxxx se chovají, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x potrubí xxxxxxxxxxxxx x výrobou, xxxxxxxxx, skladováním nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxx) pro xxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (xxx xxxx a xxxxxxx).

XXXXXX XXXXXXX 2: Xxxxxxxxxxx přípravky

Typ xxxxxxxxx 6: Konzervační xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalech

Přípravky xxxxxxxxx xxx konzervaci xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx skladovatelnost.

Typ xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx pro povlaky

Přípravky xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx povlaků, xxxxx xxxxxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx nátěry, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, stěnová xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx díla.

Typ xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva xxxxxx řeziva nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx znetvořujících xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, pryž x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx, xxxx, papír xxxx textilní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx a sanaci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx.

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chladírenské x xxxxxxxxxxxxxx systémy používající xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x chladírenství nebo xxxxxxxxxxxx procesech, xxxxx xxxxxxxxx růst škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx tohoto xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx slizu na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ropy.

Typ xxxxxxxxx 13: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx kovů, které xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 3: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx živočišných xxxxxx

Xxx přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx myší, potkanů xxxx jiných xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro regulaci xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx měkkýšů.

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxxx 18: Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro regulaci xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty

Přípravky xxxxxxxxx xxx regulaci škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxx ptáci), xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx nebo xx k xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 4: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 21: Protihnilobné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx růstu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx druhů) xx xxxxxxxxxx, zařízeních pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

- Xxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xx člověka

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx účinky

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xx člověka

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

- Nepřijatelné xxxxxx

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX

x) Identifikací xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx)

xx rozumí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úrovní xxxxxxxx xxxxxx látce nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx rozumí stanovení xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou nebo xxxxx xxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke kterým xxxx xxxxx x xxxxxxx obyvatelstva, xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx každé účinné xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx "odhad xxxxxx", xx. kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxx xxxxxx sedimentu, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx vzájemný vztah xxxx nimi, jakož x jakýkoliv vztah x živým organismům.

ÚVOD

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxx přípravek, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x životního xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxx směrnice.

2. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx identifikovat xxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika xx provádí xxxx xxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx se požaduje xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx X, X A xxxx X X. Xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx), posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x biocidním xxxxxxxxx xx provede stejným xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xx požadují xxxxx. Xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II, XXX x XX a xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souvisejících rizik. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx náležitě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 12 x 13 xxxx xxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx údajů požadovaný xxx xxxxxxx xxxxx x jakémkoliv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx soubor xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX; tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x posouzeny jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X této xxxxxxxx. Xxxxx xxx také xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku, se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx posouzení celkového xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx xxxx dostupné;

b) xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xx. 4 xxxx. 1, 2 x 6 xxxx xxxxxxxx.

9. Xx xxxxx, xx xxxxx biocidních přípravků xxxxxxxx xxxxx malé xxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxx x xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx xxxxxxxx pojem "xxxxxxxxx xxxxxxx".

10. Xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se považují xx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx, podléhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx směrnice.

11. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxx xxxxxx být xxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínky. X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx stát xxxxxx x závěru, xx před xxxxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

12. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx povaha xxxx xxxxxxx xxx, xxx xx zabezpečila úplná xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx směrnice. Administrativní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx (XXXx), bude xxxxxxxxx xx nezbytném minimu, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovaná xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

13. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx zásad xxxxx xxxxx uznaných na xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být xxxxxxx x využitím odborných xxx.

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

14. Členský xxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odbornou xxxxxx. Po přijetí xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

15. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním přípravku. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro každou x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx samotný, xxxx xxx každý xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

16. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX) xxx, xxx xx to xxxxx. X případě potřeby xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (účinek) spolu x hodnocením expozice x charakterizací xxxxxx.

17. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx porovnání xxxxxxxx x xxxxxx koncentrace xxx pozorovaného účinku xxx každou xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx sledovanou xxxxx xx shrnou, xxx xx xxx získalo xxxxxxxxx celkového rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení.

18. Xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx:

x) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx xxx životní prostředí;

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxx běžném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x situaci reálně xxxxxxx příznivého xxxxxxx.

19. X xxxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

20. Xxx xxxxxxxxxx rizika se xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx biocidního přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici.

21. Výše xxxxxxx účinky xxxxxxxxx x vlastností xxxxxx xxxxx x každé xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxx xxxxxx:

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- dráždivost,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx speciální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky,

- jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Výše zmíněné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnují:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

23. Identifikace nebezpečí xx xxxx xxxxxxxxxx x potenciálních nepříznivých xxxxxx účinné látky x xxxxx sledovaných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x tomu, xx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 20 této směrnice, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

24. V xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxx se zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx výsledky xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxx. nepříznivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

25. Xxxxxxx stát xxxxxxx při provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) xxx účinnou xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx látku, které xxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku, xxxx 26 až 29.

26. X toxicity xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x tam, xxx je to xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX). Xxxxxxxx není xxxxx stanovit XXXXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (XXXXX).

27. Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx akutní xxxxxxxx xx vypočítá xxxxxxx XX50 (střední xxxxxxx xxxxx) xxxx XX50 (střední xxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxx postačí xxxxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx sledovaná xxxxx xx schopnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

28. Xxx xxxxxxxxxx x karcinogenitu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx sledovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není genotoxická, xx xxxxxx stanovit XXXXX (XXXXX), xxx xx xxxxxxx x xxxx 26.

29. Pokud xx jedná x xxxxxxxxxxxxx kůže a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx má schopnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxx, xxxxxxx dosud neexistuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávku/koncentraci, xxx xxxxx hodnotou xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxxx nepravděpodobné.

30. X xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka, xxxx. xxxxxxxxx získané x xxxxxx, toxikologických xxxxxx xxxx epidemiologických xxxxxx, xx třeba xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pozornost.

31. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provede xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x níž expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxx. Xxxxx posouzení xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky/koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx, xxxxx xx skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používání biocidního xxxxxxxxx.

32. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci poskytnuté x xxxxxxx x xxxxxxx 8 této xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:

- odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx uváděn xx xxx,

- typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x absorpční xxxxxxxxx,

- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,

- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

33. Pokud xxxx dostupné odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x expozici, xx nutno xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx věnovat xxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.

34. Xxxxx xxxx pro kterýkoli x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 21 xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX, xxxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, provede xx kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

35. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxxxxx týchž xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx popsané x oddílu, který xx xxxxxx účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

36. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x používání biocidního xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx životního prostředí – xxxxxxx, xxxx x vodě (xxxxxx xxxxxxxxx) – a x xxxxx.

37. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x potenciálních xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 20 této xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx), posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

38. X případech, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinku xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx charakterizace xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x obavám. Takové xxxxxx mohou vyplývat x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxx jde x:

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx perzistence,

- xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx),

- xxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxx.

39. Provede xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx sledované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx postup se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx sledovanou látku xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx).

40. XXXX xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x ze studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získané xx zkoušek organismů, xxxx. XX50 (střední xxxxxxx dávka), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), IC50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx daného xxxxxxxxx, xxxx. růstu), NOEL(C) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) bez xxxxxxxxxxxx účinku), nebo XXXX(X) (nejnižší dávka (xxxxxxxxxxx) spojená s xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

41. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx prostředí. Proto xxxxxx xxxxx, xx xxx rozsáhlejší xx xxxxxx xxxxx x xxx delší xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx a velikost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx především xx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxxx Xxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví zásady xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Rady 67/548/XXX [1].

42. Pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx expozice za xxxxxx odhadu pravděpodobné xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přítomné v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx stanovit PEC x xxxx být xxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx.

43. XXX xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xx xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx kterých xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z materiálů xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxxx.

44. Xxxxxxx xx PEC xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxx:

- xxxxx o xxxxxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx aplikace a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a rozkladu,

- xxxxxxx x doba xxxxxxxx.

45. Xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x expozici, je xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 33. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx případ od xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

46. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokud možno xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx porovnání PEC x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx PEC/PNEC.

47. Xxxxx xxxxx PEC/PNEC xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx rizika musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

48. Xxxxx xx předloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx utrpení. Xxxxx postup xxxxxxxx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx xx chování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se doba xxxxxxxx pro usmrcení xxxxxxxx obratlovce x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

49. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

50. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx vyskytnout xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx

51. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx a vyhodnocují x cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

52. Zkoušení xx xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx dostupné a xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatelné xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx použít.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metoda,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaná x průmyslu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx),

- normalizovaná xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivým xxxxxxxx (xxxxxxxxx členským xxxxxx),

- údaje xx xxxxxxxxxx vývoje biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx členským xxxxxx).

Xxxxxxx

53. V xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bylo provedeno xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxx na člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky (xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

54. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx získal xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

55. S výhradou xxxx 96 učiní xxxxxxx stát rozhodnutí xxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky přítomné x xxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxx použití biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx případu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

56. Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx členský xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolit xx specifických xxxxxxxx/xxxxxxx;

3. xxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

57. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěje x xxxxxx, xx dříve xxx xxxx moci xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx, potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Tyto dodatečné xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx.

58. Xxxxxxx xxxx dodržuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.

59. Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pravidla týkající xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

60. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx přípravků "x nízkým xxxxxxx".

61. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx těm xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, jsou účinné x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.

62. Členský stát xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

63. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- fyzikální xxxxxxxxxx biocidního přípravku,

- xxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

64. Xxxxxxx stát xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxxxx xxxxx používaných x rámci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

66. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx navrhl xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které:

- splňují xxxxxxxxx xxxxxx 20 x 21 xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx musí xxx dodrženy.

67. Xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxx, xxx žadatel xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu souvisejícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

68. Členský stát xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx scénáře nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx případu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

69. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxx exponované xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx prostředí.

70. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkoumání v xxxxx rozhodovacího xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vezme x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, žíravost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, kde xx to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx získanými xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (MOS).

Přiměřené bezpečnostní xxxxxxx xx typicky xxxxx xxxxxxx 100, xxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xx uvedená xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx jiné na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

72. Xxxxxxx stát x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, dýchací xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto ochranné xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xx snadno xxxxxxxx.

73. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neprofesionální xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se obvykle xxxxxxxx.

74. Xxxxxxxx vztah xxxx expozicí x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

75. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, vysoce xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 nebo xxxx xxxxxxx třídy 1 nebo 2 xxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx veřejností.

Účinky xx xxxxxxx

76. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

77. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxx zvířata, x xxxxxxxx týchž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

78. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx produkt představují xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxxx. Xx zahrnuje x posouzení xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Při xxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx stát x xxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 96 kritéria xxxxxxx x xxxxxx 81 xx 91.

79. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxx odhad. Náležitou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx použitých jak xxx měření xxxxxxxxxxx, xxx při odhadu.

Při xxxxxxxxx PEC by xxx být použit xxxxxxxxxxxx model s xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

80. Xxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxx xxxxxxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx než 1, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx než 1, xxxxxxx členský xxxx xx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx k objasnění xxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vůbec xxxxxx xxxxxxxx. Příslušné xxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx výše x xxxx 38.

Xxxx

81. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (xxxx x sedimentu) nepřijatelný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

82. Členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx vodě xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 80/778/EHS xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, X X xxxx X X xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů,

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není nižší xxxxxxxxxxx překročena.

83. Členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx každé xxxx sledované látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vodě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxx pro odběr xxxxx vody, xxxxxxx xxxxxxxxx:

- směrnicí Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [2],

- xxxxxxxx 80/778/XXX xxxx

- xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, který se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

84. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx

85. Pokud xx pravděpodobné, xx xx mohlo xxxxx x nepřijatelnému znečištění xxxx, členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxx nepovolí, xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxx:

- v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstává x xxxx déle xxx xxxxx xxx xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytváří xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % počáteční dávky xx 100 dnech x xxxxxxxxx mineralizace xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,

- xx nepřijatelné xxxxxxxx nebo xxxxxx xx necílové organismy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepřijatelná xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxx

86. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkách neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

87. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx látku:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx jasně stanoveno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxx

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru (XXX) vztažená xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

88. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxx, xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- je xxxxxxx XXX/XXXX vyšší než 1, pokud xxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxx stanoveno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

- xx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxx xxx 1000 xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přímému nebo xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vojenských xxxxxxxxx plavidlech xx xxxxxx xx 10 xxx xx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx, xxxxxxxx podobného xxxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx jinými použitelnými xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provádění tohoto xxxxxxxxxx vezme podle xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (IMO).

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, sledovanou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xx hodnota xxxxxx PEC/PNEC xxxxx xxx 1, pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedochází x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.

Nepřijatelné xxxxxx

90. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rezistence xxxx xxxxxx látce xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx kroky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx, xxxx dokonce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

91. Xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

- xxxx nenastane xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx redukovány bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obratlovců.

Účinnost

92. Xxxxxxx stát nepovolí xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikovaných xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

93. Xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx, že neexistují xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx týkající xx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx navrženého použití x pro všechny xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pro xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek) xxxxxxxxxxxx xxxxx nižší, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx představuje minimum xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Shrnutí

94. X xxxxx z xxxxxxx, xx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx posouzení rizika, xx. xxxxxx na xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx závěry xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx závěr xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx:

- xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx,

- shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx zvířata,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků.

CELKOVÝ XXXXXX ZÁVĚRŮ

95. Členský xxxx shrne jednotlivé xxxxxx, k nimž xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxx, xxxxx xx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx celkový xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

96. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx přípravku.

97. Členský xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezením xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9.

[2] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).