Směrnice Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný po xxxxxxxx stanoviska skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského parlamentu [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x tomu, xx podle xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský stát xxxxxx a správními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, xx dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ionizujícícho xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx významného xxxxxxx x mnoha lékařských xxxxxxx; že činnosti xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx doporučeních z xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxx; že táž xxxxxxxx zajišťuje neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx uvádění na xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xxxx jiné xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Vzhledem x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx personálu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx příslušnými orgány xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx žen, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX a stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx osob x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nebo biolékařském, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx programu;
e) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které vědomě x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx kvality a xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx specialisty, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům a xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx členským státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovněmi" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx činnosti xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postupech překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, která xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky pozorovatelná xxxxxxxxx způsobená osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x jiných xxxxxxxx xxxxxxxx ochrany, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx který x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx stránkou" xxxxxxxxx provedení ozáření xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v souladu x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, který xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x zachování požadované xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" vztahující xx x radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ozáření způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - všechny xxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx ozáření musí xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx získány xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx následcích;
b) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, může být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé případy.
Indikující xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx údaje xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x důvodů lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 odst. 3 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v čl. 1 odst. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx způsobit.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 2, xxxx být xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx radioterapeutické xxxxx uvedených v xx. 1 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
b) zajistí x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx osoby xxxx informovány x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx přínos takového xxxxxxx,
- že u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx mít x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx zvláštní pozornost xxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx terapeutického výsledku, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx a x vlastní vůle xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx stanoven náležitý xxxxx pro ozáření xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx u xxxx, xxxxx přicházejí x pacientem xx xxxxx, na tak xxxxxx xxxxxx, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx, které xxxx oprávněny x xxxxx xxxxxx xxxxxx x oboru xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Článek 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x měli odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx pokračovala, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx xxxxxxxx ochrany xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro řízení xxxxxxx dávky musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx x množství xxxxxx vysílaného zařízením x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx radiologie, počítačová xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení dávek xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. a) X xxx xx xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx těhotná nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx být x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených tímto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx neplánovaných (havarijních) xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx prevenci nehod xx měl být xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx pozornost xx xxxx být věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 3 xxxx x xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za nutné.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.