Směrnice Rady 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x lékařským xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Výborem xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx článku 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský stát xxxxxx a správními xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijme opatření xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, že xxx 3. září 1984 xxxxxxx Rada směrnici 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx v xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx radiologickou ochranu, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že táž xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příspěvků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx jsou upraveny xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx základě Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx dne xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx je potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, které vědomě x x vlastní xxxx poskytují xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, že xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx příslušnými orgány xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytná xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx působnosti
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) ozáření osob x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, optimalizaci, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx stávajících radiologických xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobám xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx osobám,
- "xxxxxxxxxx orgánem" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx činnosti xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny pacientů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx správné a xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx xxxxx být xxxxxxx ve stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá radiologického xxxxxxxx x včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxx radiologické xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx fyzice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a který xx xxxxxx na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx a vybavení, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx právní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx dohledem xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušnými xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií pacienta" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx stránkou" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení technických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x systematická xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx x radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x stomatologické radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely.
Článek 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx zvážení celkového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx osoby nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, přínosy a xxxxxx dostupných alternativních xxxxx, které xxxxx x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou obecně xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, důležité xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx v xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x vlastnosti xxxxxxx osoby.
Není-li druh xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx údaje xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxx posouzeno xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských ozáření, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x důvodů lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 odst. 3 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos, xxx x přihlédnutím x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx zakázáno.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx ozáření pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx radioterapeutických postupů xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadovaných diagnostických xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx vzato v xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x x xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx stanovení x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a), x), c) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx osoby xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx mít z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, jak lze xxxxxxx dosáhnout.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, pravidelné získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledku, xxxxx i praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zjišťování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbě x xxxx x ně;
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x případech, xxx xxxxxxx podstupuje vyšetření xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx dávky u xxxx, xxxxx přicházejí x xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xxxxxx úroveň, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni do xxxxxxx odůvodnění.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, které xxxx oprávněny x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx své xxxxxx specializace.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx pro každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzik. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx místní xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Odborná příprava
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 odst. 3 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx radiologické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx ochrany.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí organizaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx technik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří zavedení xxxxx xxxxxxxx ochrany xx základních učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Xxxxxx 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření, xxxxx považují za xxxxxxxx, aby vyloučily xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické vybavení xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a následně xx prováděno testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k odstranění xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx omezena xxxxx xx odůvodněné případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy zajistí, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení v xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx x odstavci 1 absolvovali odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. a) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx mají-li xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nastávající matky x nenarozeného xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx být nápomocna xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx místech.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx přijata veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx nebo neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx na vybavení x xxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené v xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 mají x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. května 2000.
Článek 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.