Směrnice Rady 97/43/Euratom
ze xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ozářením x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx přijala xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní opatření xxx xxxxxxxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že využití xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx doporučeních z xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx příspěvků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že zdravotní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxx xx xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx směnice xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx jsou nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného personálu, xxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx x program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x stanoví xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) ozáření xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx osob x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu;
e) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékařských radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx péče o xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx schválenými standardy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx x je-li xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, praktickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx stávajících radiologických xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování informací x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx zúčastněným osobám,
- "xxxxxxxxxx orgánem" orgán xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx standardní fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx správné x xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx ve stadiu xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx využívá radiologického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx ochranu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx fyzice xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x použití souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro pojišťovací xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxx klinickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx doporučit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěry x xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" vztahující xx k radiodiagnostickým x radioterapeutickým postupům x intervenční xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stomatologické xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, včetně xxxxxxx přínosu pro xxxxxx osoby xxxx xxxxxxx pro společnost, xx xxxxxxxx s xxxxxx újmou, kterou xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx se xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných alternativních xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - všechny xxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx ozáření musí xxx odůvodněny předtím, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx specifické xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx nebo aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxxx, je-li xx xxxxx, předchozí diagnostické xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3 x xxxx, kterou xxxx xxxxxxx způsobit.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 odst. 2 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx experimentální diagnostický xxxx terapeutický zákrok x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) byla xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní vůle xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx x xxxx o xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx ozáření xxxxxxx v čl. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx podstupuje vyšetření xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx zajistí, že xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Článek 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx přístroji musí xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx standardních xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském ozáření.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx příprava
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x osoby xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské státy xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx přípravy, se xxxxx účastnit praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx zajistí organizaci xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují za xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že xxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že je xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a následně xx xxxxxxxxx testování xxxx xxxxxxxxx pravidelně x po xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Příslušné xxxxxx musí zajistit, xxx provozovatel radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx k odstranění xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, a xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx x odstavci 1 absolvovali odpovídající xxxxxxxx přípravu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx x kojení
1. x) X žen xx xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx opatření přispívající xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx místech.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx prevenci xxxxx xx xxx být xxxxxx na vybavení x postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx uvedená v xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx ohledu zvláštní xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx stanoveno xxx xxxxxxx obyvatelstvo x příslušné xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. června 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.