Směrnice Rady 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ozářením x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx vědu x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Rada přijala xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, naposledy pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx vydá xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a správními xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; že podle xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; že xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx provozu.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx je potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které vědomě x z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx prováděném na xxxxxxx, které xx xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje směrnici 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcích 2 a 3.
2. Xxxx směrnice se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ozáření:
a) ozáření xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x je-li xx žádoucí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům a xxxxx xxxxxxxxxxx osobám,
- "xxxxxxxxxx orgánem" xxxxx xxxxxx členským xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovněmi" xxxxxx dávek x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — úrovně aktivity xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx definované xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, že tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační ochranu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x radiologická zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx radiační technice xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a který xx podílí na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx radiologickými xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx definován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx stránkou" xxxxxxxxx provedení ozáření xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 x všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x používání radiologického xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních parametrů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá plánovaná x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx radiologii xxxx jiné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx osoby nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x témuž xxxx, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo chorobopisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos, xxx x přihlédnutím x bezprostřednímu zdravotnímu xxxxxxx pro pacienta, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 x újmě, kterou xxxx ozáření způsobit.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, mělo xx xxx zakázáno.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx x při xxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx lékařských ozáření xxxx pro radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx nízké, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x určeným radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x používání diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx očekává, že xxxxx mít x xxxxxxxx xxxxxxx diagnostický xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) zajistí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x ozáření pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx uvedené x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) byla xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx terapeutického xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x společenských xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx vědomě x x vlastní xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ozáření xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx dávky x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem do xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ohledu jednat x oboru xxx xxxxxx specializace.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Článek 6
Postupy
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx osobám indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí úzce xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx každém xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx místní xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx dokladů o xxxxxxxx.
2. Osoby, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx přípravy, xx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pokračovala, x xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří xxxxxxxx xxxxx radiační ochrany xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx aktuální inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, a xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky musí xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx informuje aplikujícího xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedené v xx. 5 odst. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu v xxxxxx radiologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx žen xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx oznámení na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx neplánovaných (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxxx x postupy používané x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude stanoveno xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx právu členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx ustanovení
Směrnice 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.