Směrnice Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x správními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xxxx v xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdroj ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Rady 96/29/Euratom xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jednotlivých xxxxxxxx; že táž xxxxxxxx zajišťuje neustálé xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; že xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx dne jejich xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx etické komise.
(11) Xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a program xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxx xxxxxxx prováděno xx xxxxxxxx správné xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, těhotných a xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx je-li xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařské ozáření, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx specialisty, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání informací x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování informací x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx zúčastněným osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — xxxxxx aktivity xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe v xxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx nebudou při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se projeví xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xx radiační ochranu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x který xx podílí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochrany, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx který x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx právní účely xxx xxxxxxxx indikace,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou pacientovi" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení technických x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" lékař, zubní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx k zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx postupům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x řízené radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Odůvodnění
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx společnost, xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy a xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - všechny nové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření musí xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, důležité xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, je-li xx xxxxx, předchozí diagnostické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx údaje xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x důvodů xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x přihlédnutím x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx cílových objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x souladu x určeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) podporují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxx každá xxxxxxx xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány o xxxxxx tohoto ozáření,
- xx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, u nichž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx mít z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický prospěch, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka vyplývající x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx terapeutického výsledku, xxxxx i praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní vůle xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu zástupci xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx, na tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx jeho xxxxx xxxx xxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeneseno xx xxxxx xxxx xxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí stanovení xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření budou x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx přípravu zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Osoby, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních případech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x odpovídajících požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační ochrany xx základních xxxxxxxx xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,
- xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx fungování xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Článek 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu těhotenství x kojení
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx věku musí xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx mají-li xxx xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx žen xxxx být v xxxxxxxxx medicíně v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, která zohlední xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xx. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx opatření přispívající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx zajistí, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx xxx být xxxxxx xx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pozornost by xxxx xxx věnována xxxxxxx způsobeným radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 mají x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, že systém xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.