Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x ochraně xxxxxx xxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx k lékařskému xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxx na xxx jsou upraveny xx směrnici Rady 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx směnice xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx dne jejich xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, xx Výbor xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx prováděném na xxxxxxx, které se xxxx xxxx týká xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro správné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje směrnici 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) ozáření osob xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx osob x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x z xxxxxxx xxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými standardy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx členským státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx činnosti xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — úrovně xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx ve stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "vyhledávacím xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá radiologického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se projeví xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx fyzice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x který xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx x vybavení, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx xxx x xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx klinickou xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x systematická xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Soubor xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxx všech vlastností xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým postupům x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx ozáření způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odůvodněny předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx předem obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx vyloučil zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x důvodů lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 3 x újmě, kterou xxxx xxxxxxx způsobit.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxx cílových objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x v xxxxxxx x určeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) x x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxx xxxxx dotyčná xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, u xxxxx xx nepředpokládá xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, kteří dobrovolně xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxx x u xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx cílové úrovně xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zajistí, xx zvláštní pozornost xxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx zahrnuje výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané aktivity xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy zajistí, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 3 pro xxxxx, xxxxx vědomě a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx o xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx tak xxxxxx úroveň, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho části xxxx být provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x oboru xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzik. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x dispozici lékařský xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Článek 7
Xxxxxxx příprava
1. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx radiologické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vhodné učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx pokračovala, a xx zvláštních případech xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx je xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x následně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x po každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné xxxxxx xxxx zajistit, xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxx, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Článek 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx radiologie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx x kojení
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx mají-li xxx xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 x 2, mohla xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených tímto xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx oznámení na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Potenciální xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxx xx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.