Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x správními xxxxxxxx k dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, xx dne 3. září 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx [4].
(4) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mnoha lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x lékařskému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx ochrany při xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx základě Xxxxxxx x Xxxxxxxx; že xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje směrnici 96/29/XXX x stanoví xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu;
e) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x z xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx jsou srovnávány xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými specialisty, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx stávajících radiologických xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x riziku ionizujícího xxxxxx pacientům a xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx orgánem" orgán xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx radiodiagnostické činnosti xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx fantomy xxx xxxxxx definované xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx správné x xxxxxxx praxe x xxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx postupech překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx projeví xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx indikace,
- "xxxxxxxxxx dohledem xxx xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx v souladu x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor činností (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx k zachování xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x radioterapeutickým postupům x xxxxxxxxxxx radiologii xxxx xxxx plánované x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx diagnostické radiologii x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny pro xxxxxxxxxxxx účely.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx společnost, xx srovnání x xxxxxx újmou, kterou xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x témuž xxxx, xxxxx nezahrnují žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx získány xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx předem obecně xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx nebo aplikující xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx státu, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, předchozí diagnostické xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské ozáření xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx výzkum musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. a) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx pro radioterapeutické xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, že dávky xxx objemy a xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx ozáření.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) a x) a dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx biolékařského xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxx každá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u xxxxxxx xx očekává, že xxxxx mít x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) byla xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, pravidelné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx lékařskému vyšetření xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro ozáření xxxxxxx x čl. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx u xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xxxxxx úroveň, xxx xxx rozumně dosáhnout, x informaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx propuštěním x nemocnice, ambulance xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxxxxx, xx xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí stanovení xxxxxxx, xxxxx musí xxx dodržovány x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity se xxxxxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Odborná příprava
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx přípravy, xx xxxxx účastnit praktické xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pokračovala, a xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx radiologické vybavení xxxxxxx přísnému xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření bez xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx radiologie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x kojení
1. a) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X kojících xxx xxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení čl. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx na xxxxxxxx x postupy používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx věnována xxxxxxx způsobeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxx uvedené v xx. 6 xxxx. 1 a programy xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Odhady dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. května 2000.
Článek 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku dne 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.