Směrnice Xxxx 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se po xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxx x překážkám xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže; xx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx a životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx vnitřního trhu, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potenciálními xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyplynout x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx jakékoliv xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx by měly xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx x množstvích xxxxxxx než xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx tam, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx překračuje xxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu, xxxxx kterého xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely oznámení;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, aby xxxxx xxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, x že xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx nových látek xxxxxxxxx na xxx, x že xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx nových xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/EHS xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981 (EINECS); xx xxxxx seznam byl xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; že by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx opakování zkoušek xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich používání xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx dodržovány xxx zkouškách xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxx xxx xxxxx xx žádoucí, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x dispozici bezpečnostní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na podporu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany člověka x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje látky x xxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx charakter určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komisi xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx této směrnice xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx člověka x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/EHS [13];
x) xxxxx xxxxx xx formě odpadů, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/XXX [14] a 78/319/EHS [15];
x) potraviny;
e) krmiva xxx xxxxxxx;
x) pesticidy;
g) xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/EHS [16];
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx oznamovací xxxx xxxxxxxxxxx postupy Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx seznam xxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby upraven x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toho xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx x tranzitu, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podrobeny jakémukoliv xxxxxxxxx nebo zpracování.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "látkami" rozumějí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxx xxxxx nebo změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxx, xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složce xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulárních xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobeny zejména xxxxxxxxx počtem monomerních xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx "monomerní xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx látku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná za xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx Společenství, nebo xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, která xx výrobcem xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxx xxxxx látku xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající xxxxxxxx, xxx xx popsáno xxxx, bude xxxx xxxxxxx xxxx "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx zpřístupnění třetím xxxxxxx. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxx na xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx vědecký xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke stanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a přípravky, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx exotermicky bez xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvolňují plyny, x které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx, xxxxxx shoří xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) oxidující xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx vedou xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce;
c) xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nízký xxx xxxxxxxxx x xxxxx bod xxxx, x plynné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx zahřát x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se vzduchem xxx běžné xxxxxxx xxx použití xxxxxxx, xxxx
- pevné látky x xxxxxxxxx, které xx mohou xxxxxx xxxxxxx po krátkém xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx shoří xx xxxxxxxxxx zdroje vznícení, xxxx
- xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, nebo
- xxxxx x přípravky, xxxxx při xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolňují xxxxxxxx xxxxxxx plyny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx látky a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx velmi xxxxxx množstvích xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chronické poškození xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) zdraví škodlivé xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsobit xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx při xxxxx x živými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, jsou schopné xxxxxxx takovou hypersenzibilizující xxxxxx, xx xxx xxxxx expozici xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx: látky a xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxx xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potomstvu a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx reprodukčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx složek xxxxxxxxx prostředí;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x příloze X X; xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X.
Xxxxx xxx některé x xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxx, xx existují xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Vhodnost xxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x potřebě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx se zhodnotí xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx
1. Látky xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kategorií xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2. Xxx této xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxxxx článku x x xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označování látek x přípravků xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přijímá v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxx charakterizovány, xxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx parametrem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebyly:
- oznámeny xxxxxxxxxxx orgánu jednoho x xxxxxxxxx států x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- zabaleny x označeny x xxxxxxx x xxxxxx 22 až 25 x s kritérii x xxxxxxx XX x v xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XXXX, xxxxx přípravků, pro xxxxx existují příslušná xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 druhé xxxxxxx xx použijí, xxxxx xxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx X xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx neuvádět.
Xxxxxx 6
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, distributoři x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x EINECS, xxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx kritérií v xxxxxxx VI.
Xxxxxx 7
Xxxxx oznámení
1. Xxxx xx dotčen xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 a xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele xxxxx, xxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mimo Xxxxxxxxxxxx, členského xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx bezprostředních, xxxx opožděných, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx údaje, jež xxxx xxx tento xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje minimálně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx VII A xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů na xx,
- prohlášení xxxxxxxx xx nepříznivých účinků xxxxx se zřetelem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx odrážkou, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčné látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx to xxxxxxxx, prohlášení oznamovatele xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jeden xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytnout příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxx oznámené xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 tun xx xxx xxxx xxxx celkové množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x tomto xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x časové lhůtě, xxxxxx stanoví,
- pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxxx 100 xxx xx rok xxxx xxxx celkové množství xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx nejsou xxxxxx xxxx xxxx xx byly vhodnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx dosáhne 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 xxx; x xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx příslušný orgán.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxx s xxxxxxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených studií.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx čl. 1 xxxx. 2, xx. 13 odst. 1 x xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku xx xxx Společenství v xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx za xxx, aby předložil xxxxxxxxxxx orgánu uvedenému x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxx usazeného mimo Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx účel. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje minimálně xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx uvedených x xxxxxxx VII X xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx, xxxxx xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, vyžaduje,
- všechny xxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1.
2. Pokud xx množství xxxxxxx xx trh xxxxx xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxx xx 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezeného xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 kg za xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xx na xxxxxxx xxxxxxx, dodatečné informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložil dokumentaci xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, x jaké xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx si xx oznamovatel xxxxx xxxxxx nebezpečných vlastností, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 22 xx 25 a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx, kde xxxxx xxxx možné xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována".
Článek 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přílohách XXX X, XXX X, XXX X x XXX X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx xxxxx původně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx uvedeny na xxx, pokud neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto směrnicí x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx poté, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3, xxxx xxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx 15 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Látky vyrobené xxxx Společenství
Pokud x xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x uvedená v xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx stanovena x xxxxxxx VII xx xxxxx xxxxxxx XXX X v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 13
Výjimky
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradně x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x). Tyto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jiných oborů, xxx které existují xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx které xxxx xxxxxxxxx na předložení xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx látky, která xxxx uvedena x XXXXXX,
- látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx menších než 10 xx za xxx xx jednoho xxxxxxx, xx předpokladu xx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx objem informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX C xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděného xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx výroba, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx na xxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxx xxxxx se bude xxxxxxxxx výjimka po xxxx jednoho roku xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx o označení, xxxxxxxx, zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a výzkumný x vývojový program xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, x splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Xx jednom xxxx tyto látky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx poskytne záruku, xx s xxxxxx xxxx přípravkem, xx xxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxx zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx uvedená omezení xxx, aby zahrnovala xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě prokázat xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupcem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 22 až 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx označit x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX A xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývajícího x již provedených xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 označená v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokud s xxxxxxx na xxxxxxx XXX A xxxxx 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1, xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- xxxxxxx ročních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx jím xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx, jím x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x účincích xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx očekávat, xx s xxxx xxx seznámen,
- nových xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxx xx trh, x kterých xxx xxxxxxx očekávat, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x přílohách XXX X, XXX X xxxx x příloze XXX X xxxxx 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Společenství, který xxxxxx látku x xxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výhradním xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 2 odst. 1 xxxx. d, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx jím uvedené xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Opětovné oznámení xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 a 5, xxxxxxx XXX X x přílohy XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx prvním xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkaz, xx znovu oznámená xxxxx xx stejná xxxx látka dříve xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. Xxxxx oznamovatel xxxx xxx písemný xxxxxxx x odkazu xx xxxxxxxx zkoušek/studií, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx předložení oznámení x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 x xxxx xx xxx dotčen xxxxxxxx 1, xxxx budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx členských xxxxx, xx xxxxxxx zamýšlejí xxxxxxxx předložit xxxxxxxx,
x) x xxx, xxx xxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x
x) o xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx má úmysl xxxxx látku na xxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxx látku xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx x
x) první xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jménu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kteří xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx informací získaných xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx nemohou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx území xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx sdílení xxxxx s xxxxx xxxxxxxx opakovaným zkouškám xx obratlovcích a xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx zájmů zúčastněných xxxxx.
Xxxxxx 16
Práva a xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xx 14 x za xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, které může xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vyžádat další xxxxxxxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxx obdržely xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx je pro xx stanoveno x xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- požadovat xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx taková množství xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx použití xxxxx xx do zavedení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxx x souladu s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx uvádění xxxx látky xx xxx. Hodnocení se xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xx. 7 odst. 2, čl. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx dokumentace xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx informacích, jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx souladu x xxxxx směrnicí.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx, sdělí xxxxx ve stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přiděleno.
4. Xxx látky vyrobené xxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx bylo předložena xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Komisí za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx a informuje xx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx potvrzení xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xx použije postup xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu
Když xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x čl. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 x čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx informací uvedených x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx x zvolených xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 zašle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx být xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx těchto hodnocení xx zašle Komisi, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xx obdržení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx zašle kopie xxxxxxxx státům. Xxxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx o konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další zkoušky xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx upraveno xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx hodnocení xxxxx, xxxx xxx to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx, xx dodatečné informace, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx osobami xxxxxx než příslušnými xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládaných v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 odst. 1, 2 x 3, xxxxx se xxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) obchodní xxxxx látky;
b) xxxxx xxxxxxx a oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 příloh XXX X, VII B x XXX C;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot x/xxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx VII xxxxxxx 2.4. a 2.5.;
x) informace obsažené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx x příloze X xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx stanovení nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx rozhodne xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1.
S xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací.
3. Xxx látky, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x seznamu xxx obchodním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx let. Avšak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx chemického xxxxx x xxxxxxxxxx IUPAC xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx obchodním xxxxxx tak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xx vhodné.
Nebezpečné xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx do doby, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx I.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, nebo členskému xxxxx, musí zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány v xx. 16 odst. 1,
- xxxx xxxx xxx sdělena osobám xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, x xxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Výměna xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 xxxxx xxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx shrnutí.
V takovém xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2 xxxx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 vypracuje Komise xxxxxxxx formát. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
Článek 21
Xxxxxxx stávajících x nových xxxxx
1. Xxxxxx xxxx seznam xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx vypracován x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX každé xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx obaly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xxx jejich xxxxx xxxxxx uniknout; tento xxxxxxxxx se neuplatní xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obal x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahu nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin x xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x bezpečně xxxxxxx běžným tlakům x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavíracím zařízením xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřen bez xxxxx xxxxxx;
x) každý xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "vysoce xxxxxxx", "xxxxxxx" nebo "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx obal xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx dávané x dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "vysoce xxxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxx xxxxxx stanovit, xx xxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že když xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Kategorie xxxxx, pro xxxxx xxxx xxx obal xxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. e) a x) se xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
4. Technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x) xx mění v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x) x xxx xx nalézt x xxxxxxx XX xxxxxx X x X xxxx směrnice.
Článek 23
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx označení xx xxxxxx obalech nesplňuje xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Xx xxxxxx obalu musí xxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx být xxxxx udán s xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxx;
x) jméno a xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasit xx xxxxxx a xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx látku, musí xxx ty, které xxxx uvedeny v xxxxxxx X. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx zobrazit symbol X činí symboly X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symbol X xxxxxxxxxx,
- povinnost xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx F x O nepovinnými;
d) xxxxxxxxxx xxxx (R-věty) xxxxxxxxxx specifickou rizikovost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Text xxxxxx X-xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx se použijí xxx xxxxxx látku, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxx X. X nebezpečným látkám xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X se X-xxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI;
e) xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečného xxxxxxx xxxxx (S-věty). Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x větami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VI;
f) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX xx xxxxx x EINECS nebo xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje čl. 21 odst. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "označení XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, vysoce hořlavých, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx R-větami x X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 xx. To xxxxx i v xxxxxxx stejného xxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
4. Xxxxxxxx jako "netoxický", "xxxxxxxxxx" xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx k jedné xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxxxx poloze, xxxx xx obal xxxxxx xxxxxx způsobem. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Rozměry (x xxxxxxxxxxx)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 xxxxx, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx než 1 cm2. Celý xxxxxx štítku xxxx xxx připevněn x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozměry jsou xxxxxx výhradně pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x případě xxxxxxxx 2 obalu - xxxx xxxxxx, xxx xx od xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxx mohou podmínit xxxxxxx nebezpečných xxxxx xx trh xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx považovány xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx balení, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
x v xxxxxxx jednoho obalu:
- xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx látek a x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), d), x) a x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx, jako xxxx lahve na xxxxxxxx plynů, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx neopouštějí xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Výjimky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx xx xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zemního xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx malé, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 24 odst. 1 x 2;
b) povolit, xxxxxxxx xx článků 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxické, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx množství, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí, xxxx xxx jiné osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle článků 23 x 24 x xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxx x S-vět jiných, xxx xxxxxxxxx v xxxx směrnici.
3. Xxxxx xxxxxxx stát využije xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 26
Reklama
Jakákoliv xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx do jedné xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2, xx zakázána, xxxxx x xx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx list
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, x případě xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx dodá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list, xxx xx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxxxx xx týká xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx pracovišti. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx může být xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah x xxxxxx bezpečnostního xxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přijímá xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx lhůta xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx v xxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxx II, XX, XXX a VIII xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, balení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících xx oznámení, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, že klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx této xxxxx xxxx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx důvody xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. a).
3. Pokud x návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx 1 výše jsou xxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxx této směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx věci v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Každé xxx roky xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxx tři roky Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx zaslána členským xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, VI, XXX a XXXX xx xxxx takto:
- xxxxxxx II se xxxxxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx v xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- příloha VI, xxxx 1. X xx nahrazuje přílohou 2 této xxxxxxxx,
- xxxxxxx VII se xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto směrnice xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" nahrazují slovy "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x v xx. 11 se xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/EHS:
- x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) se slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx slova "článek 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- v xxxxxx x xxxxx bodu xxxxxxxxxx xx odkaz xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. o) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx: toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxxxx charakterizuje xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx v xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx považovány xx: xxxxxx, xx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx symbolu x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx xx xxxxxxxxx alespoň xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x koncentraci rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx VI) této xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. q) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx ně xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý",, xxxxx obsahují látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jedna X-xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, v koncentraci xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" nahrazují xxxxx "článek 28",
- x čl. 7 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxx xx) xx xxxxx "čl. 11 odst. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 odst. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" nahrazují slovy "xx. 23 xxxx. 2 písm. c)",
- x článku 8 xx xxxxxx tento xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x formy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 odst. 2 x x xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx X části 6 se xxxxx "xxxxxxxxxxx účinky" xxxxxxxxx xxxxx "účinky na xxxxxxxxxx",
- v xxxxxxx X tabulce XX xx xxxxx "teratogenní xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. věst. X 248, 12.11.1990, x. 85 a Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.
[5] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Úř. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Úř. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. věst. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Úř. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz xxxx Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx také xxxx přizpůsobení technickému xxxxxxx:
- Úř. věst. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, s. 1.
- Xx. xxxx. X 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. L 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
SYMBOLY A XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Obecné xxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Příloha XXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx přílohou: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx důvody x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako výhradní xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x adresy dovozců, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (běžný název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx CAS a xxxxx podle CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x stanovení
Úplný popis xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Nepožadují xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx expozice při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným xxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (odhady) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx a výrobcích xxxxxxxxx xx trh (xxxxx je xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je xxxxx x xxx je xx potřeba
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xx xxxxx)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx každý x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx v tunách xx xxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx výhradní zástupce xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x procentech:
- první xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, xxxxx se nachází xx formě xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Relativní hustota
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx trh.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx plynů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xxx orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx povaze xxxxx a předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, akutní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx opakované dávky (28 dní)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx provádí xx xxxxx, xxx x metabolickou xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx záznam)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx souvisejících xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx řas
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx biologický xxxxxxx ovlivněn inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx zkoušku bakteriální xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Pro širokou xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Možnost zneškodnění:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- spalování
- xxxxxxx vody
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 ODST. 1 X 3
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx pokud není xxxxxxx bezpodmínečně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Další xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a název xxxxx XXX (je-li x dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (XX, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, zejména údaje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvádí xx trh: látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace příjemců xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx je to xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx dovoz x xxxxxx za rok
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxx xxx tyto informace xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx navrhovaný xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Mimořádná opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 oC x 101,3 kPa
3.1 Xxx tání
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx je xxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bez xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX C
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x předložit je x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Společenství, xxx něž byl xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx zástupce výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx nomenklatury IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (běžný xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo XXX x xxxxx xxxxx XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x stanovení je xxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, a xxxx stanovení přímé xxxxxxxx člověka.
2. INFORMACE X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve spojitosti x xxxxxxxx procesem. Xxxxxxxxxx se přesné xxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x tomu, aby xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx uvádí xx trh:
- látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v přípravcích x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x přibližným xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx je xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx pro xxxxx x předpokládaných xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující kalendářní xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx způsob xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx orálně. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Pro xxxxxxxxx)
[1] Xxxx příloha xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 12.
XXXXXXX 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxx uvést důvody x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx studie xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx x xxxxxxx VII. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx umožní pozorovat x xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx plodnosti (jeden xxxx, jedna xxxxxxxx, xxxxx a samice, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání).
Jsou-li xxxxxx x první xxxxxxxx neprůkazné, požaduje xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx xxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx důkazy x vlastnostech toxických xxx reprodukci. Pozitivní xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (jeden druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání)
Tato xxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci zkoumána xx xxxxxx plodnosti.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx studií (xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, které xx xxxxx ukazovat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx;
x) velmi nízká xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení zkoumané xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx mutagenity anebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx strategii xxxxxxxx xxxxxxx v příloze X.
Xxxxx jsou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx údajů negativní, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx zkoušku podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx, xx dodatečná xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxx odlišné xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxx testování xx xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Dodatečná (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx studiemi uvedenými x xxxxxxx XXX
- Xxxxx studie xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx studie
Program xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hlediska, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx karcinogenity
- Xxxxxx plodnosti (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx účinek xx plodnost na xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx ekotoxicity
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility a xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Studie xxxxxxxx xx ptácích
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismech."