Směrnice Rady
ze dne 26. března 1990,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx krmiva, zvláště xx xx týká xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx i podmínky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx přihlížet x xxxxxxx předpisům Společenství x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxxxx Rady 81/851/XXX ze dne 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx používány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx být xxxx xxxxxx instrukce xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výrobce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx; že je xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx smí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že pro xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx nezbytné xxxxxxxxx xx osobách, kterých xx to xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx udělování vnitrostátních xxxxxxx, zvláště xx xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 70/524/EHS [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx definice xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 90/44/XXX [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx premix xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx registrován x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx státy odchylně xx xxxxxxx pododstavce:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou připravovány x registrovaných medikovaných xxxxxxx podle článku 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x z xxxxxxx xxxx více krmiv, x xxxxx jsou xxxxxx xxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, kdy xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx a odpovídající x dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx;
x) závod xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obsluhován xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx na xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní a xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx výrobě x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky, xxxxxxxxxxx látkami a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx antibiotikum nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídajícím nejméně xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx léčených xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx správné výrobní xxxxx;
x) vyráběná medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv společně xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat x x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx x medikovaná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze v xxxxxxx xxxx nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx plomba znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx znovu použity.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vozy nebo xxxx podobné kontejnery, xx xxxxx, aby xxxx xxxx každým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx označení xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx uváděna xx trh x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice, xxxxx xxxx vykonávána odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo držitelům xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení předpisu xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po kterou xxxx xxx originál x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx může xxx použit pouze x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx. Veterinární xxxxx xx xxxx předem xxxxxxx, xx:
x) užití xxxxxx xxxx xx xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) podání xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx použitím a xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxxxxx x množství, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx ujistit, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neobsahují jako xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x dávkách xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx v xxxxx Stálého veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, x xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx a druh xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx uplynutím xxxxx xxxx let xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxxx podávána xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx spotřebě, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxx ochranné lhůty xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx předpisem x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx vyžadován,
- jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zvláštních případech xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx vydaného xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx vydával na xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx podrobeni xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hotovém xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx nedotčena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Bez xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x použitím registrovaných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem určení x souladu s xxxxxxxx směrnice 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx produktů xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx masem, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS ze xxx 16. xxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx států.
Pokud xx xx tom dva xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/EHS se xxxxxxxx na obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx veterinárních kontrol, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá potřebná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň rovnocenná xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 ke dni, xx xxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxx x pravidly Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx patogenním xxxxxxxx, xxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x ostatními xxxxxxxxxxxx této směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. C 182, 8.7.1983, s. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. věst. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX X
PŘÍLOHA X
