Xxxxxxxx Rady
ze dne 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx podmínky, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx na racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx důležitou část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, aby xx zajistila xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chovu a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Rady 81/851/XXX xx dne 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ohledem xx zkoušení veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx medikovaná xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx musí xxx xxxxx používány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx být dány xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx vhodné, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx účely xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 x veterinárních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx předepisování;
vzhledem x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobách, kterých xx xx xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem x xxxx, xx do xxxx, xxx xxxxx xxxx harmonizována xxxxxxxx x registraci veterinárních xxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx směrnice xxxxxxx podmínky, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatá x souladu s xxxx uvedenými xxxxxxxx, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 70/524/XXX [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Článek 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x potřebném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx se xxxxxx:
x) "registrovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx specifických xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x z jednoho xxxx více xxxxx, x které xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx xx xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxx mohli xxxxxxx na svoji xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x různých registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx speciální registrovaný xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Produkty xxxxxxxx podle odstavce 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 až 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx prostory, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx směsí;
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx krmivo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy byly xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými xxx xxxxxx registraci, x xxxxxxx xxx:
x) bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působení mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) xxxxxxxxxx krmiva xxxx uchovávána xx xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx látky byla xxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neobsahujících xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidlům x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx státě; xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) vyráběná xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxx bylo xxxxxxxxx, xx medikovaná krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx uvedeném x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx informace, které xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx kdykoliv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x případě xxxxxxxx;
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xx xxxxxxxx určitých dodatečných xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx uváděna na xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxx jejich xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx být xxx xxxxx použity.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh používány xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xx xxx jsou uváděna xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx xx obalu xxxx xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxxxx, stačí, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravích však xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vykonávána odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx vystaven xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx A, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po kterou xxxx být xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxx může xxx použit pouze x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře platí xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která nesmí xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního lékaře xxx být použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx je xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením nebo xxxxxxxxxx použitím x xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx premixů;
e) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx užívaná xxx xxxxxx léčených xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx do xxxx, xxx xxxxx x xxxxx směrnice 81/851/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx na xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x humánní xxxxxxxx na lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimky, x tom xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx šest měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx využití ke xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx státy xxxxx xx zvláštních případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxxxxxx:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s uvedením xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx zákonného vlastnictví xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních předpisů xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x použitím registrovaných xxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx složení xxxx premixy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určení x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 81/852/XXX,
- xx zvířaty, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. září 1986 x vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx zvířaty, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uznání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx Xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, strany se xxxxxxx názoru odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Ochranná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x medikovanými xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x medikovanými xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x této směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx dodržována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx farmách x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx státy použijí xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 xx dni, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Úř. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA A
XXXXXXX X
