Xxxxxxxx Rady
ze xxx 26. xxxxxx 1990,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx
(90/167/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, že podmínky, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx přípravy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x produktů živočišného xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soutěže v xxxxxxx chovu a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx dne 28. září 1981 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x ke xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na veterinární xxxxxx přípravky; že xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; že musí xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx být dány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx disponovala xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uváděných na xxx; xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx používána xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX ze xxx 11. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obchodu xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx medikovaná xxxxxx smí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly xx nezbytné vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx to týká, xxx vedly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumenty xx xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx do xxxx, než xxxxx xxxx harmonizována pravidla x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx být ponechána xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx, zvláště xx xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx týkající xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidly, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/EHS [8], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx toho se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx registrován v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx xxx": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xx úplatu nebo xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvního pododstavce:
- x výhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx na xx vztahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 24 až 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) výrobce xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, dále xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování a xxxxxxxx;
x) xxxxx na xxxxxx medikovaných krmiv xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxx zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají předpisům Xxxxxxxxxxxx o krmivech,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké je xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- denní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x případě xxxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv neobsahujících xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x stroje xxxxxxxxx x celém xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx; samotná xxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolám, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx a množství xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce, x xxxxxxxxx jméno a xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 xxx xx data posledního xxxxxx a musí xxx kdykoliv x xxxxxxxxx příslušným orgánům x případě kontroly;
g) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech oddělujících xxxxxxxxxx druhy x xxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx povolit xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hospodářstvích xxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx uváděna xx xxx pouze v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx znehodnotí x xxxxxxx xxx xxx xxxxx použity.
2. Xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx kontejnery, xx xxxxx, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyčištěny, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozdějšímu nežádoucímu xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx označení xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxx na xxxxx xxxx nádobě uvedené x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx v průvodních xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx se testů xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx výrobce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, kterým xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx kterou xxxx být xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden x xxx xxxxxxx může xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 xxxxxx;
x) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx je xxx dané xxxxx xxxxxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx musí:
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako jsou xx, která jsou xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx do doby, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx profylakticky x x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx této xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Stálého veterinárního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 15 prvním pododstavci xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x druh xxxxxx, kterých xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, o kterých Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx podávána xxxxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo držitel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx nešla xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx využití xx xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx být xxxxxx pro léčení xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx pro léčení x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tento xxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx, aniž je xxx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx distributoři:
- dodržují xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xx xxxxx xxxxxx, pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x připravená k xxxxxxx držitelem nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx použití xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx o xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxx 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx medikovaná xxxxxx podávána — x xxxxxxxx produktů xxxxx xx. 3 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. září 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. V xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uznání premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx členské xxxxx nebo Komise xxxxxxxxx spor x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vypracuje Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, strany xx xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx směřující xx xxxx území xxxx xxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx se vzorem xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x článku 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Rada xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx samy xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx dodržována xxxxxxxxxx této xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx dovozů xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 ke xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dosaženo souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. O'Kennedy
[1] Xx. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. C 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. věst. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Xx. xxxx. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
PŘÍLOHA B
