Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. března 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx přípravu, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx podmínky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx se týká xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, mají značný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvířat x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx politiky;
vzhledem x tomu, xxx xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx výsledkem podávání xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [5], xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xx však xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx disponovala takovými xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx uváděných xx xxx; xx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx pro účely xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 89/662/EHS ze xxx 11. prosince 1989 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx evidenci xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx harmonizována xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiné xxx týkající se xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx krmiv, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX x v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/XXX [11].
Xxxxx toho se xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": jakýkoliv premix xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 uvedené směrnice;
b) "xxxxxxxx na xxx": xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx převodu na xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx prodej nebo xxxx formy xxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrovaného medikovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x které xxxx xxxxxx pro další xxxxxx xxxxx připravených x použití.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx schválených x souladu x xxxxxxx 4 x xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek ve xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx léčena xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx doby, kdy xxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Článek 4
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx prostory, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) závod xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, co se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx na xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, xxx
- byla xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,
- registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve výrobě x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, x xxxxxxx aby:
i) bylo xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx uchovávána xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxxxx léčených zvířat x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícímu nejméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx používané x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobována xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx medikovaná krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x skladovatelnosti;
f) xxxxxxx xx povinen xxxxx xxx zapisovat xx xxxxx knih xxxxxx a množství xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxx i vyrobených, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx chovatelů nebo xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx kdykoliv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě kontroly;
g) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x uzamykatelných xxxxxxxxxx nebo hermeticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx druhy x xxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování požadavků xx xxxx uvedeném xxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx nebo nádobách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx při jejich xxxxxxxx se uzávěr xxxx plomba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx znovu xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh používány xxxxxxxxxx vozy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxx xxxx každým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 6
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx označení je x xxxxxxx s xxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx údaj "Medikovaná xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx nebo podobných xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx držena, xxxxxxx xx oběhu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx státy xxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydána xxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím údaje xxxxx xxxxx v xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx formuláře je xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx je xxxxx x těchto xxxxx určena, x xxxx, xx kterou xxxx xxx originál x kopie xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxx předpis xxxx xxx xxxxxx xxxxx x jednomu léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, že:
i) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) podání xxxx není xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx neexistuje žádná xxxxxxxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx lékař musí:
i) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účelu xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx výživu léčených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xx, xxxxx jsou xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx prozkoumána xxxxxx xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neobsahují účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxx výjimky, x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx povahu xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxx stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o kterých Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčených xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Xxxxxx 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx určení.
Nadto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jejichž maso, xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisem x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vyžadován,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx měsíční potřebu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, aniž xx xxx xxxxxx čl. 8 xxxx. 2, xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, skladování, přepravu x vydávání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx,
- xxxxx vydávat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x připravená k xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro použití xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Ustanoveními odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx zákonného vlastnictví xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx nebyl xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství:
- x medikovanými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky x podobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx určení x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 81/852/XXX,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x xxxxxxxx produktů xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x jejich masem, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxx 86/469/XXX ze xxx 16. xxxx 1986 x vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx xxx 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx xx zvířaty, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x s xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud jde x uznání premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx nebo Komise xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vypracuje Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xx tom xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx názoru xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vzorem xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená ve xxxxxxxx 89/662/XXX xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/EHS, se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podléhají veterinární xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) kontrolami xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním kontrol xxxxxxx vzorků x xxxxxxxx farmách x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xx doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx třetích zemí, xxxxxxx státy xxxxxxx xx tyto dovozy xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx:
- s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 odst. 2 xx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Lucemburku xxx 26. března 1990.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Úř. věst. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Xx. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Úř. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA A
XXXXXXX X
