Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise [1],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx, xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx týká xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx racionální xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx důležitou xxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx chovu a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných krmiv, xxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx znění xxxxxxxx 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx x léčivé xxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx samotného xxxxxxx; xx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx registrované xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; že je xxxxx vhodné, aby xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xx odpovědný za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xx je xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/EHS xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx s xxxxx dotvoření xxxxxxxxx xxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxx xxxx dodržovat xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadovat xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně aby xxxxxxxxxx dokumenty po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx do xxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být ponechána xxxxxxx udělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx některých xxxxxxxxxxxx premixů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Tato směrnice xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/EHS.
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pravidla přijatá x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 89/583/XXX [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX a x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "registrovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx trh": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx osoby, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx prodej xxxx xxxx formy xxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx vyráběna, xxxxx xxx x medikované xxxxxx, pouze z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx odchylně xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x výhradou specifických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx meziprodukty xxxx vyráběny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxx xx xx xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx podmínek stanovených x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, aby xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxx premixů za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx, která xx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx druh.
Až xx xxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx dodržení všeobecných xxxxxxxxxx Smlouvy.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 se xxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 24 až 50 směrnice 81/851/XXX.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxx prostory, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx musí xx xxxxx vlastní zodpovědnost xxxxxxxx, aby
- xxxx xxxxxxxxx xxxxx krmiva xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxx xxxxxxxxx ve výrobě x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxx xxxxxx registraci, a xxxxxxx xxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxx,
xx) medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx dobu,
iii) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v medikovaných xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx zvířat x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) prostory, xxxxxxxxxxx x xxxxxx používané x xxxxx procesu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx laboratorních testů xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního xxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx povinen xxxxx den zapisovat xx xxxxx knih xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných medikovaných xxxxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx vystavil xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, které xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 3 let xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x případě kontroly;
g) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hermeticky xxxxxxxxxxxxxx kontejnerech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx povolit za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx zachování požadavků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
1. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xx při jejich xxxxxxxx xx uzávěr xxxx plomba xxxxxxxxxx x xxxxxxx být xxx znovu použity.
2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx toho musí xxx xx obalu xxxx nádobě uvedené x xx. 5 xxxx. 1 viditelně xxxxxx údaj "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmiva uváděna xx trh v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stačí, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx, uváděna xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. Xxx zachování xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravích xxxx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx držitelům xxxxxx xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx vzoru x xxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxx, po xxxxxx xxxx xxx originál x xxxxx uchovány, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jeden a xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy.
Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx být použit xxx xxx xxxxxxx, xxxxx léčí xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxx lékařství;
ii) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx několika premixů;
e) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxxxx mezích stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčení;
ii) xx ujistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx neobsahují xxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixech.
2. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx, xxx budou x xxxxx směrnice 81/851/XXX xxxxxxxx prozkoumána rizika xxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů jen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu xx:
- xxxxxxxxx medikované xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx náleží x xxxxxxxxx skupinám xxxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx této xxxxxxx, x tom xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxxx v čl. 15 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odrážce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx uplynutím lhůty xxxx xxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx x rizicích xxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx spotřebě.
Článek 9
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx krmiva byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx léčení xxxxxx, jejichž xxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, pouze xxxxx:
- nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčení x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 však xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, připravených x xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx, aniž je xxx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xx předpokladu, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- jsou podrobeni xxxxxxxx kontrole xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxx x připravená x xxxxxxx držitelem xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x zvláště xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx zakázán, xxxxxx xxxx narušován xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx článku 4, x xxxxxxxx registrovaných xxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrované xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx — x výjimkou xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — x x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. xxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx na přítomnost xxxxxxx [12] x xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS xx dne 17. xxxxxx 1988 o xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx léčena xxxxxxx s hormonálním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 směrnice 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx použití xxxxxxxx 1 vznikly xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx seznamu odborníků Xxxxxxxxxxxx, který vypracuje Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X.
Článek 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/EHS xx xxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxx, x zejména požadavky xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za předpokladu, xx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x doplňky x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zajistily, xx xx jejich xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx prováděnými xxxxxxx vzorků xx xxxxx fázích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx prováděním kontrol xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Do doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se dovozů xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 odst. 2 ke xxx, xx kterému xxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1992,
- x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. října 1991.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 xXx. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. xxxx. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Úř. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Úř. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
XXXXXXX A
XXXXXXX B
