Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 26. xxxxxx 1990,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx trh x xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Společenství
(90/167/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydávání, xxxxxxxxx a podávání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx chovu zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx chov xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, aby xx zajistila ochrana xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx přípravy, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x zejména xx směrnici Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xx xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xx xxxxx směrnice 87/20/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxx, respektovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx výrobu medikovaných xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proces samotného xxxxxxx; že musí xxx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx být dány xxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx; že je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx x počtem xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výrobce xx odpovědný xx xxxxxxxxx kontroly jakosti xxxxxxxx uváděných xx xxx; že je xxxx nezbytné, xxx xxxxxxx jednotka xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxx být používána xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/662/XXX xx xxx 11. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx dotvoření vnitřního xxxx [7];
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předepisování;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx případně aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx do xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště xx xx týká xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxx xxx týkající xx xxxxxx xxxxxx, kterými xx řídí xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx tím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx platná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx použitelná xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 70/524/XXX [8], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 89/583/EHS [9].
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx definice uvedené x xx. 1 xxxx. 2 směrnice 81/851/XXX x x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 90/44/EHS [11].
Xxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxxxx medikovaným xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxx xxx registrován x xxxxxxx x xxxxxxx 4 uvedené xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xx trh": xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx osoby, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx převodu.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx vyráběna, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx premixů.
Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 81/851/XXX xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx:
- x výhradou specifických xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povolit xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 4 xxxxxxxx 81/851/EHS x x xxxxxxx xxxx více krmiv, x xxxxx jsou xxxxxx pro další xxxxxx xxxxx připravených x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby meziprodukty xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx schválených x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xxx xx na xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu,
- xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 81/851/XXX, xxx mohli xxxxxxx xx svoji xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx speciální registrovaný xxxxxxx prostředek xx xxxxx premixu xxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx souladu s xxxxxx pravidly xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 81/851/XXX, zůstávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 24 xx 50 xxxxxxxx 81/851/XXX.
Článek 4
1. Členské xxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxx pouze krmiva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxxxx o krmivech,
- xxxxxxx xxxxxx vytvořilo x xxxxxxxxxxxxxx medikovanými xxxxxxx homogenní x xxxxxxxx směs,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx ve xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby:
i) xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xx) medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx,
xxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahovala xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x medikovaných xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hygieny xxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx státě; samotná xxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx;
x) xxxxxxxx medikovaná xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testů xxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úředního xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, zejména xx xx týká xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx den xxxxxxxxx xx svých xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx x xxxxx, xxxxx x vyrobených, xxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx chovatelů nebo xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx uvedeném x xx. 10 xxxx. 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx vystavil předpis. Xxxx informace, xxxxx xxxx vyhovovat požadavkům xxxxxx 5 směrnice 81/851/XXX, musí xxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 3 let xx data xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx kdykoliv x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x případě kontroly;
g) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oddělujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobu medikovaných xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx krmiva mohou xxx xxxxxxx xx xxx pouze v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxx jejich xxxxxxxx se uzávěr xxxx plomba xxxxxxxxxx x nemohou xxx xxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podobné xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působení xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xx xxx jsou xxxxxxx xxxxx medikovaná xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 byly xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
2. Xxx xxxxxxxxx požadavků xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxxxx xx testů xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravích však xxxxxxx státy mohou xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxx vystaven xx xxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X, přičemž xxxxxxxx formuláře xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx vydaného příslušným xxxxxxx členského státu, xx kterého je xxxxxxxxxx krmivo určeno;
b) xxxxx xxxxx formuláře, xxxxx, xxxxxx je xxxxx x těchto xxxxx xxxxxx, x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx;
x) jeden a xxx předpis může xxx použit xxxxx x xxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx 3 měsíce;
d) xxxxxxx veterinárního lékaře xxx být xxxxxx xxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx on xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:
x) xxxxx xxxxxx léku xx xxx xxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x léčením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx běžně xxxxxxx xxx výživu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stejné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx, která jsou xxxxxxx x registrovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xx doby, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu xx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x humánní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
Xxxxxxx státy, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxxx x xx. 15 prvním pododstavci xxxxx odrážce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx.
Xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx skupin xxxxx x případně xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx Xxxx rozhodne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx chovatelům xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem členského xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maso, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
- nepřekročí předepsané xxxxxxxx pro xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx první xxxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx veterinárního předpisu xxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx, připravených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xx předpokladu, xx xxxx distributoři:
- xxxxxxxx xxxxxx podmínky jako xxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx vydávat xxxxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx balení x připravená x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro použití xx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx odstavce 2 zůstávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxx 10
1. Xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo narušován xxxxxx uvnitř Společenství:
- x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx xxxxxx 4, x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní složení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 81/852/EHS,
- xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podávána — x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx — a x jejich xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/469/EHS xx xxx 16. xxxx 1986 x vyšetřování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx [12] a xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX xx dne 17. xxxxxx 1988 x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx byla léčena xxxxxxx x hormonálním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX [13].
2. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uznání premixu x podobnými vlastnostmi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx odborníkovi, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který vypracuje Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xx tom xxx xxxxxxx státy předem xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odborníka x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se vzorem xxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 89/662/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými medikovanými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kontrol, x zejména požadavky xxxxxxx v xx. 5 odst. 2 x xxxxxx 20 xxxxxxxx 89/662/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxx x registrovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a medikovanými xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou na xxxxx Komise nezbytné xxxxx x xxxxxxx x xxxx směrnici.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx vzorků v xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x souladu x podmínkami jejich xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx.
Článek 14
Do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx třetích zemí, xxxxxxx xxxxx použijí xx tyto dovozy xxxxxxxx alespoň rovnocenná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxxxxx uvedenými x xx. 11 xxxx. 2 xx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992,
- x ostatními xxxxxxxxxxxx této směrnice xx 1. xxxxx 1991.
Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 26. března 1990.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. X'Xxxxxxx
[1] Úř. věst. X 41, 16.2.1982, x. 3 aÚř. xxxx. X 182, 8.7.1983, x. 7.
[2] Xx. xxxx. X 128, 16.5.1983, x. 76.
[3] Úř. věst. X 114, 6.5.1982, x. 17.
[4] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.
[5] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.
[7] Xx. xxxx. X 395, 30.12.1989, x. 13.
[8] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[9] Xx. věst. X 325, 10.11.1989, x. 33.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30.
[11] Úř. věst. X 27, 31.1.1990, x. 35.
[12] Xx. xxxx. X 275, 26.9.1986, x. 36.
[13] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.
PŘÍLOHA A
XXXXXXX B
