Plné znění - 31990L0121

Dvanáctá xxxxxxxx Komise

ze xxx 20. února 1990,

xxxxxx xx přizpůsobují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, X a XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(90/121/XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/679/EHS [2], a zejména xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx na základě xxxxxxxxxx informací mohou xxx x konečnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx období;

vzhledem x tomu, že xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, látky 11-α-xxxxxxxxxxxx-4-xx-3,20-xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zirkonia, x xxxxxxxx určitých komplexů, xxxx xxxxxxxxxxxx, antiandrogenů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx nejnovějšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx určitých omezení x xxxxxxxxx povoleno xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jako barvy xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedena určitá xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by mělo xxx povoleno xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX 17200;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavků xxxxxxxx xxxxxxx látky 3-decyloxy-2-hydroxy-1-aminopropan-hydrochlorid xxxx konzervační přísady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 98 jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx takto:

1. X xxxxxxx II xx

- x položky x. 39 xxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X",

- u xxxxxxx č. 194 xxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze V",

- x xxxxxxx x. 289 xxxxx "sloučeniny, x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx XXX č. 55, za xxxxxxxxx xxxxxxxx",

- x xxxxxxx x. 376 x 377 xxxxxxxx slova "x xxxxxx soli",

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:

"385. 11-α-Xxxxxxxxxxxx-4-xx-3,20-xxxx x jeho estery

386. Xxxxxxx XX 42640

387. Xxxxxxx XX 13065

388. Xxxxxxx XX 42535

389. Xxxxxxx XX 61554

390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, solí x xxxxxxxx xx zirkoniem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x příloze XX části 1

392. Xxxxxxxxxxxx

393. Acetonitril

394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli".

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx XXX části 1 xx xxxxxxxx referenční xxxxx 55, xxxxx xxx:

4. X xxxxxxx XXX xxxxx 2 xx xxxxx

"31. 12. 1989"

xx xxxxxxx

"Xxxxxxxx xx"

xxxxxxxxx xxxxx

"31. 12. 1990"

x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (methylchloroform) x

4. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx1xxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx síranu xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx XX části 1 xx

x) xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx xxxxxx 42640;

x) x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045 xxxxxxx xxxxxx "X" x sloupci 4 x xxxxxx xx xx xxxxxxx 3;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx" x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045;

x) x xxxxxxx x číslem xxxxx xxxxxx xxxxxx 17200 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou "(3)".

6. X příloze XX xxxxx 2 xx

x) xxxxxxxx následující xxxxxxx:

x) xxxxxxx čísla xxxxx colour xxxxxx 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554;

x) xxxxx "31. 12. 1989" xx xxxxxxx "Xxxxxxxx platné xx" xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1990" x xxxxx podle xxxxxx xxxxxx 26100 a 73900;

x) xxxxx "31. 12. 1990" xx xxxxxxx "Povolení xxxxxx xx" nahrazuje datem "31. 12. 1991" x čísla xxxxx xxxxxx indexu 74180.

7. X xxxxxxx V xx xxxxxxx čísla 1, 3, 6, 9.

8. a) X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx 27, xxxxx xxx:

x) V xxxxxxx XX xxxxx 2 xx datum "31. 12. 1989" ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31.12.1990" x xxxxxx xxxxx:

2. Xxxxxxxxxxxx (XXX),

4. Alkyl(C₁₂-C₂₂)trimethyl-amoniumbromid x xxxxxxx (xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (*)

6. 4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx,

15. Benzethoniumchlorid (INN) (*)

16. Benzalkoniumchlorid (XXX), xxxxxx x sůl xxxxxxx xxxxxxxx (*)

17. 1-[1,3-xxx(Xxxxxxxxxxxxx)2,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xx]-1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx,

20. Hexamidin (XXX) x xxxx soli (xxxxxx xxxxxxxxxxx x 4-xxxxxxxxxxxxxxx) (*)

21. Benzylhemiformal (xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x (benzyloxymethoxy)methanol x xxxxxx 1: 1).

Článek 2

1. Aniž xxxx dotčena xxxx xxxxxxxx uvedená v xx. 1 xxxxxx 4, 6 a 8, členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx od 1. xxxxx 1991 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx 1 x xx 1. xxxxx 1992 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxxxx 3, 5, 6 x 8 nebudou xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1991 xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xx. 1 xxxx 1, x xx 31. xxxxxxxx 1993 výrobky uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx x xx. 1 bodech 3, 5, 6 a 8, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1990. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 1990.

Za Xxxxxx

Xxxxx Van Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.

[2] Xx. věst. X 398, 30.12.1989, x. 25.