Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/ES
ze xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických prostředků
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/ES [2], a xxxxxxx xx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené směrnice,
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx více přísad xx xxxxxxx přísad, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/768/XXX x odpovědností xxxxxxxxxxxxx x článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dokumentace, x xxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx utajení xx se xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti spotřebitele;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předložena x členském xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x informacím uvedeným x xxxxxx 7a xxxxxxxx 76/768/EHS ve xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx identifikaci žadatelů, xxx identifikaci xxxxxxx, xxx xx použita x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx lidského xxxxxx x xxx určení xxxxxxxxxxx použití dotyčné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (názvy) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x ohledem xx svá xxxxx xx xxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx překročit čtyři xxxxxx, informovat xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx v xxx xxxxx uvádět xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx toto xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxx změn nebo xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že trvání xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužení xxxxxxx o další xxx roky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx na druhé xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx měla xxx, x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/EHS a xxxxxxxxxxxx x ní xxxxxxxxxxx, zejména z xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 a xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetického xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx přejí xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznam xxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Článek 3
Žádost uvedená x xxxxxx 2 xxxx obsahovat následující xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresu xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx identifikaci přísady, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx CAS, EINECS x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx IUPAC, název xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Evropského xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx xxxx názvy xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx uvedená x xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx základního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x názvy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) posouzení bezpečnosti xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hladina xxxxxxxx xxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x e) x čl. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, například:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx podána patentová xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx škodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx výrobku, který xx xxxxxxx (přísady) xxxxxxxxx, x předpokládá-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x nich.
Není-li název xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx však 15 dnů xxxx xxxxxxxx prostředku na xxx.
Xx-xx xxxxxxx použita xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx uvádějící, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx přísady, pro xxx xx xxxx x xxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 prozkoumá xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x písemně xxxxxxxx informuje o xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx schválení xxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxxxx xxxx měsíců.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/EHS xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 odst. 1.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx sděleny příslušnému xxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx o utajení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx změny xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx nová xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx zdravím. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 4 x xx lhůtách xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx utajení xxxxx po xxxx xxxx let.
Jestliže xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx tohoto období, xxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx žádosti rozhodne xx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.
Xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxx xxx xxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x utajení nebo xxxxxxxxxx toto schválení, xxxxxxx xxxxxx jméno xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, a registrační xxxxx podle čl. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x ostatní členské xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
3. Členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že důvěrné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxx orgánem o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 obdržel informace xxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x informují x xxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx může xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 19. xxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
PŘÍLOHA
POSTUP XXX UDĚLENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Registrační xxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxxxxx xx sedmi xxxxxx, x nichž xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Francie
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Itálie
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.