Dvacátá Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloha II xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx i Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 2,3,7, 8tetrachlordibenzo[1,4]dioxin xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx xxxxx jejich xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Phytolacca xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx farmakologické účinky. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx hypertenzními xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxx X. X. 42640 je xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx antiandrogeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx androgenech. Tyto xxxxx by xxxx xxxx být zakázány x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(10) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, x xxxxxxxx hydratovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(11) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx antibiotické xxxxx s bakteriostatickým xxxxxxx. Xxxx látky xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx pod referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené příloze XX, není xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního referenčního xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozpouštědlo, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by tedy xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx vazokonstrikční αxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], kterou xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, V x XX xxxx uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látky do xxxx uvedené xxxxxxx XX xx muselo xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx toho xxxx xxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, to xxxxxxx xxxxxxxx Komise 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Komise 88/233/XXX [8] x dvanácté xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X důsledku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx xxxxx přidělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy II x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS xx xxxx způsobem xxxxxxxx v příloze xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. června 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxx směrnici 84/415/XXX, xx zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční xxxxx 372 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 x xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, se xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX se mění xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion a xxxx xxxxxx
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 x xxxxxxx XXX části 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx připravených x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx IV xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".