Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na článek 95 této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx připojeném jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx.

(3) Směrnicí Rady 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx Společenství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních metod xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx v pokusech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, pro xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, jak xx stanoveno x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx metody poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx rovnocenná x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx nahrazeny.

(4) V xxxxxxx se směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a xxxxx xxxx použitelné pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx zajistit xxx xx základě vědomosti x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, a xx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Po konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit validované xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx stanovena xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x jejich xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a lhůt xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, u xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanovena xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx úrovni Společenství xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx úsilí pokračovalo x zvyšovalo je x xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx x vývoje xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx svém Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být podporováno, xxx nečlenské země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx země požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx bylo na xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx uplatnění takového xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx xxxxxxx podle xxxx, zda xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] jako karcinogenní (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být záměrně xxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace nepředstavuje xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x jejich xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx určité xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx tedy nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx jim xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx používat xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou poté, xx taková alternativní xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Společenství;

b) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx alternativní metodou xxxx, co taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx data, xx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX této směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) a x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx let xx vstupu směrnice 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické obtíže xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím maximálních xxxx podle xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx k závěru, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx základě xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného rozhodnutí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, trvání x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a nelze xx nahradit jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je prokázán xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický xxxxxxxxxx x xxxx konečném xxxxxxx, jak xx xxxxxx na trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 a 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují tímto:

"c) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx uvede těmito xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- samotné datum xxxx

- údaj x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a rok, xxxx xxx, měsíc x xxx v xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx výrobků xx xxxxx xxxx x době, xx xxxxxx lze prostředek xx xxxxxxxx používat, xxxx by xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x době (x měsících x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx lístku, xx něž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXXX, který xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "aroma". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX sloupcem "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx než 1 % xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Colour Xxxxxx xxxx pod názvy xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro dekorativní xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury podle xx. 7 xxxx. 2 nebo, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5x odst. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx seznam."

5. Zrušuje xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést na xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konečného výrobku, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. K tomuto xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx něž xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx do xxx let x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx jediné místo xxxxxx, kde xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx následující bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství a xxxxx duševního vlastnictví, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) a f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x druhu xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké účely [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x nečlenských xxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X se xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa obsahující xxxxxx otevřené xxxxxxx xx krém. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Článek 2

Xxx použití xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS platí xxxx:

Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xx 11. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Úř. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. dubna 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.