Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Z xxxxxx xxxxxx xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Amsterodamskou smlouvou xx Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx existují x xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však týkala xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, by tedy xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx snižují počet xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx úroveň ochrany, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, které xxxx xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx se směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx od xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx vědomosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise by xxxx vypracovat xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx ECVAM, x xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx zveřejnit validované xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech, rozložené xx maximálně šesti xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx, xx však xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, x zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx takového xxxxx a xxx xxxx dosaženo jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx malých a xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] jako karcinogenní (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 3, a xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx informace poskytované xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že určité xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informováni, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jim xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx pozměňuje takto:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx následující články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z článku 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx validace na xxxxxx XXXX validována x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx xx zvířatech, x to xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech xx účelem splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), b) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx. Lhůta xxx provádění ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Komise studuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se zkoušek, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a to xx konzultaci s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx být xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx obsahovat hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x nelze xx nahradit xxxxx xxxxxxxx s podobnou xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 odst. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx uvede xxxxxx xxxxx: "spotřebujte nejlépe xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx x xxx, kde xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxx obsahovat buď xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x rok x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X těchto xxxxxxx xx uvede údaj x době, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x poškození spotřebitele. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o době (x měsících a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x době jejich xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, který xx xxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx přítomnost musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva mohou xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod názvy xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky uváděné xx xxx x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Komise 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx pravidla ke xxxxxxxx Komise 76/768/EHS, xxxxx jde x xxxxxxxxxx jedné nebo xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba odpovědná xx xxxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx etiketě, které xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx výrobce ani xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx nezadali xxxxx xxxxxxx konečného výrobku, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Ustanovení xx. 7x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxx v úvahu xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, xxxxxx chemickou xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx charakter expozice xxxx, na xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx populace, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx hodnocení u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7a xxxx. 1 se xxxxxx následující bod:

"h) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x v xx. 8x xxxx. 3 se slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu:

a) pokroku xx vývoji, validaci x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod. Tato xxxxxx bude obsahovat xxxxxx údaje x xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Komise xx xxxx úsilí xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx validovaných na xxxxxx Společenství x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx mezi Společenstvím x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx k článku 8 uvedeného xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx krém. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Článek 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx zajistily, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx dne 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Úř. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 14. února 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. června 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Úř. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.