Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetických prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxx určité toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V Xxxxxxxxx x ochraně x xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx připojeném jako xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pokusné účely xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx existují x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterou xx po xxxxx xxxx směrnice 76/768/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx omezení jejich xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx případech, xxx xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx úplné zavedení xxxxxx xxxxxx může xxx nezbytné, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským střediskem xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx odvětví xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat ustanovení xxxxxxxxxx zkoušení konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných kosmetických xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx ECVAM, x xx s xxxxxxxxx xxxxxxx na rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx konzultaci x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx zavedení zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx každé x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx maximálně xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. S xxxxxxx xx skutečnost, že xxx zkoušení toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx tyto xxxxxxx používají, stanovena xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx harmonogramy x rámci výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxx opatření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Společenství. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx přijímání xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x jeho vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x omyl. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx výrobky podle xxxx, zda xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx použita v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přecitlivělých na xxxxxxx závažnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických reakcí. X xxxxx zajistit, xxx byli tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informováni, xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznamu xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx jim xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx reakce, x xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 odst. 1 xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx se čl. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, členské státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx byly za xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx nejpozději xx data, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v příloze XX této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po konzultaci xx XXXXXX x x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx ohledem xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), b) x d), xxxxxx xxxx xxx postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Lhůta xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x), b) a x) xxxx xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx součástí každoročních xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx šesti xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9. Jestliže xx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x validovány xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Radu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných případech, xxx se vyskytnou xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx požádat Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx a uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx základě může Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x odchylkou, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přísada široce xxxxxxx x xxxxx xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx problém xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx každoroční zprávy, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" rozumí xxxxx vzor nebo xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"c) Xxxxx minimální trvanlivosti xx uvede xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx buď xxxxx x rok, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby doplněna xxxxxx x podmínkách, xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx výrobků xx uvede xxxx x době, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx se xxxx nepovažují následující xxxxx:

- xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx v nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx uvedou x seznamu přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % xxxxx být xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx překračuje 1 %.

Barviva xxxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Colour Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 nebo, není-li xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5x odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX ze dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických prostředků [11], xx xxxxxxx xxxx výrobce z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx využít xxxxxxxx uvést xx xxxxx xxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx nezadali xxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je určen. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek vyráběn xx xxxx místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 odst. 2 x x xx. 8x xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje o xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Komise xx xxxx úsilí xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I se xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx krém. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 bodu 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx xxx použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. věst. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. dubna 2001 (Xx. věst. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/ES (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.