Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx zvířat xxx pokusné xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx pokusy na xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxx existují x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Ve xxxxx usnadnit x xxxxxxx kosmetiky xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx však xxxxxx xxxxx xxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx být tato xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, které xx xxxx nahrazovaly xxxxxx xx zvířatech, xxx xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx je rovnocenná x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských států. Xxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) nebo Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx odvětví xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx použitelné xxx všechna xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx xxxx mělo xxx podporováno a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx vědomosti x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx x středních podnicích.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx každé x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx harmonogramy x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx znalostí nezbytných xxx xxxxx alternativních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx xxxxx pokračovalo x zvyšovalo xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, a xxxxxxx aby pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx být podporováno, xxx nečlenské země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx ve Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx metody xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx bylo xx xxxxxxxxxxx prostředku uvedeno, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že látky xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx prostředků, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX a xxxxxxxx xxxx přijatelná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X xxxxx zajistit, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx prodej kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx měla xxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné složení xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková alternativní xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, co taková xxxxxxxxxxxx metoda byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx nejpozději xx data, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (ECVAM) a x xxxxxxxxx ohledem xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx OECD xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x), včetně xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x), b) x x) musí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou zvažovány xxxxx alternativy, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) omezeno xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Informace x průběžných x xxxxxxxxx výsledcích těchto xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx základě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx šesti xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx podle xxxxxxxx 2.1, x xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a konečných xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1, xxxx o tom Xxxxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx vyskytnou xxxxx obavy, pokud xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx o udělení xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx základě může Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, trvání x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Komise xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na xxx x předkládán konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, který nebyl xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx nebo toxické xxx reprodukci, kategorie 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x kosmetických prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 písm. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx těmito xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- samotné xxxxx xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxx a rok, xxxx xxx, měsíc x rok x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace se xxxxx symbolem xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx hmotnosti x xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx na xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 nebo, xxxx-xx xx možné, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5x odst. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xx směrnici Komise 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx na výše xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést na xxxxx výrobku nebo x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx výrobce xxx xxxx dodavatelé neprováděli xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx pro xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušeny xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx aplikován, xxxx populace, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti xx xxx let a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, xxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X tomto případě xxxx být tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X čl. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx výrobcem, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana zejména xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. X xx. 8 odst. 2 a x xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní potřeby xxxxxx a středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx přílohy XXX xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Doplňuje xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx krém. Xxxxxx xxxxxx tento symbol xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, a xxxxxx pro xxxxxxx xx. 1 bodu 4, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx ani dovozci xxxxxxx xx Společenství xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, s. 385.

[2] Úř. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.