Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. února 2003,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetických prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Rady 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zvířat xxx pokusné účely xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx takové xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx pokusy xx xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx po šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx optimální ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx prostředky x zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx nahrazovaly xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenčních xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx od xxxxxx na zvířatech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pokusů xx xxxxx členských států. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx zákazu může xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) x které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx odvětví xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx i použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx přijetí xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx obsahují. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx výrobků na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx Komise xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx zákaz každé x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx od vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx opakované dávce, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx alternativních xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx nezbytné, xxx Společenství xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx pro podporu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být podporováno, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx alternativní metody xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla v xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx bylo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x souvislosti x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx aby takové xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx xxxxxxx podle xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx xx dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem k xxxxxxxxx rizikům, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx o jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX jako látky, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 76/768/EHS xx pozměňuje xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeno zkoušení xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx ohledem na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx směrnice podrobeny xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx na zvířatech xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Evropským xxxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxx (ECVAM) x x patřičným ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Lhůta xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx alternativy, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxx xx xxxx maximálně 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx základě těchto xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx harmonogramy xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx šesti xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, x to xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje ve xxxxxxxx x závěru, xx z technických xxxxxx nebudou xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uplynutí lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Radu x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx xxxx požádat Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 10 xxxx. 2. V tomto xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx pro hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x rok x xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxx x xxxx, po xxxxxx xxx prostředek xx otevření xxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx něž xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx přísady se xxxx nepovažují následující xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx slovem "parfém" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx uvedena v xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx možné, jedním x názvů xxxxx xx. 5x odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx seznam."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxx využít xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku nebo x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konečného výrobku, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. d) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí výrobce xxxx v úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx mimo jiné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx do xxx let a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, xxx budou xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx účely xxxxxxxx, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx písm. x) x x) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8x xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx na zvířatech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx stanoveno ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx vývoj, validaci x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména v xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I se xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx krém. Komise xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 bodu 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. xxxxxx 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xx 11. září 2004. Neprodleně x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.